00567无菌检查用培养基适用性检查记录

计数培养基适用性检查记录Last updated on the afternoon of January 3, 2021计数用培养基适用性检查记录1．检查方法：《中国药典2015版》四部非无菌药品微生物限度检查法：微生物计数法（通则1105）。

2．验证用仪器型号及编号：立式蒸汽灭菌锅：型号编号：生化培养箱型号编号：霉菌培养箱：型号编号：3．菌液制备：验证用菌种第( )代接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体培养基上，于30～35℃培养18～24h；上述培养物用氯化钠蛋白胨缓冲液10倍递增稀释至1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液备用。

接种白色念珠菌的新鲜培养物至沙氏葡萄糖液体培养基上，于20～25℃培养2～3天;上述培养物用氯化钠蛋白胨缓冲液10倍递增稀释至1ml含菌数为50～100cfu 的菌悬液备用。

将黑曲霉菌菌悬液用氯化钠蛋白胨缓冲液10倍递增稀释至1ml含菌数为50～100cfu的菌悬液备用。

4.培养基配制按相应培养基产品说明分别配制胰酪大豆胨琼脂培养基、沙氏葡萄糖琼脂培养基、玫瑰红钠琼脂培养基、R2A琼脂培养基、胰酪大豆胨琼脂对照培养基、沙氏葡萄糖琼脂对照培养基、玫瑰红钠琼脂对照培养基、R2A琼脂对照培养基，并按照相应的灭菌方式灭菌备用。

5、培养基计数适用性检查胰酪大豆胨琼脂培养基适用性检查分别接种不大于100cfu的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉菌的菌悬液置直径90mm的无菌平皿中各2皿，另一个皿不接种菌作为空白对照。

倾注20ml温度不超过45℃熔化的胰酪大豆胨琼脂对照培养基，混匀，凝固。

将接种金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌的平皿倒置于30-35℃的生化培养箱培养不超过3天，计数；将接种白色念珠菌、黑曲霉菌的平皿倒置于30-35℃的生化培养箱培养不超过5天，计数。

被检培养基同法操作。

结果见表1。

表1 培养基适用性检查结果且菌落形态大小与对照培养基上的菌落一致。

培养基适用性检查记录质量部．培养基适用性检查记录培养基名称：沙氏葡萄糖琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：白色念珠菌[(F)98 001]第代黑曲霉 [(F)98 003]第代二、菌液制备将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，20～25℃培-5～100.9%无菌氯化钠溶液稀释至养5～7天；取上述培养物用-7将黑曲霉接种于沙氏葡萄糖琼脂培的菌悬液。

制成50～10010,（）聚山梨3-5含0.05%天。

加入20～25℃培养5～7养基上，-7-5的制成50100～100.9%酯80的无菌氯化钠溶液稀释至10～, 菌悬液。

培养基适用性检查三、皿，2取5个无菌平皿，分别接种白色念珠菌、黑曲霉各氯化钠1 ，另一皿接种7.0菌液（含菌适宜浓度）每皿接种1倾注对照沙氏葡萄糖琼脂培养蛋白胨缓冲液作为空白对照，-天计数。

被检5℃培养 20-25基，混匀。

凝固后倒置培养，培养基同法操作。

四、结果判断培养结果见下表：培养温年日～月年培养时间℃度日月被检培养基菌落数（）菌落大小、实验菌形态特征及培养基平皿株平皿2 平均数颜色是否一1致被检培养基白色念珠菌对照培被检培黑曲对照培被检培阴性对照培基被检培养基上的菌落平均数与对照培养基上的菌落平标准规均数的比值应在0.5～2范围内，且菌落形态大小与对定照培养基上的菌落一致A为被检培养基菌落平均数；B为对照培养基菌落平均备注数。

五、结论本品按《中国药典》2015年版“非无菌产品微生物检查：微生物计数法”及培养基适用性检验操作规程检验，结果：□符□不符合规定。

合规定培养基适用性检查记录培养基名称：胰酪大豆胨琼脂培养基来源：批号：对照培养基：来源：批号：检验依据：检验人：检验日期：一、实验菌种：金黄色葡萄球菌[(B)26 003]第代铜绿假单胞菌 [(B)10 104]第代枯草芽孢杆菌 [(B)63 501]第代白色念珠菌 [(F)98 001]第代黑曲霉 [(F)98 003]第代二、菌液制备将金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌分别接种于胰酪大豆胨液体培养基中，30～35℃培养18～24 小时；取上～,制成50～述培养物用0.9%无菌氯化钠溶液稀释至-7-51001010～将白色念珠菌接种于沙氏葡萄糖琼脂培养基上，的菌悬液。

计数用培养基适用性检查记录培养基名称规格批号数量
生产企业购进日期检查日期
检验依据
对照培养基适用性
试验结果
营养琼脂培养基平皿大肠埃希菌
于30～35℃
培养48小
时菌落数
金黄色葡萄
球菌于
30～35℃
培养48小
时菌落数
枯草芽胞
杆菌于
30～35℃
培养48
小时菌
落数
1
2
平均
玫瑰红钠琼脂培养基平皿白色念珠菌
于23～28℃
培养72小
时菌落数
黑曲霉于
23～28℃培
养72小时
菌落数
1
2
平均
被检培养基适用性
试验结果
营养琼脂培养基平皿大肠埃希菌
于30～35℃
培养48小
时菌落数
金黄色葡萄
球菌于
30～35℃
培养48小
时菌落数
枯草芽胞
杆菌于
30～35℃
培养48
小时菌
落数
1
2
平均
玫瑰红钠琼脂培养基平皿白色念珠菌
于23～28℃
培养72小
时菌落数
黑曲霉于
23～28℃培
养72小时
菌落数
1
2
平均
计算与结果判断
菌落数回收率计算
结果判断
检验人：复核人：。

培养基适用性检查记录
注：
1. 主要仪器设备型号及编号：
□ RLSYJ-012 酸度计□ RLSYJ-029 万能显微镜□ RLSYJ-035 超净工作台
□ RLSYJ-036 立式压力灭菌锅□ RLSYJ-040 霉菌培养箱□ RLSYJ-043 生物安全柜□ RLSYJ-057 手提式灭菌器□ RLSYJ-058 生化培养箱□ RLSYJ-059 生化培养箱□ RLSYJ-060 电子秤□ RLSYJ-066 不锈钢抽滤系统
2. 测定方法：取稀释后的菌液，分别接种（含菌数50-100cfu）的试验菌于被检培养基和对照培养基中，每种实验菌至少制备2皿，在相应试验菌检查规定的培养温度及时间下培养。

与对照培养基管比较，被检培养基上试验菌的菌落平均数不小于对照培养基试验菌的菌落平均数的70%，且菌落大小，形态特征应一致。

无菌检查用培养基适用性验证文件编号：XXXX目录1.验证目的2.参照标准3.验证项目4.验证小组及职责5.试验材料6.试验过程7.验证周期1、验证目的：无菌检查用培养基应进行培养基的适应性检查，本次验证的目的是为了确认无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基的无菌性与灵敏度符合产品无菌检查的要求。

2、参照标准：《中国药典》2015年版四部1101无菌检查法3、验证项目：硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基适用性验证4.验证小组及职责4.1 验证小组4.2 验证职责5.试验材料5.1验证所用培养基：5.2验证用菌株培养5.3. 仪器设备：5.2.1.XXX立式压力蒸汽灭菌器5.2.2.XXX水平流净化工作台5.2.3.XXXXX干燥箱5.2.4.XXX型霉菌培养箱 (20～25℃) 5.2.5.XXX电热恒温培养箱(30～35℃)5.4. 稀释剂：pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液6.试验过程6.1菌液制备取金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、枯草芽孢杆菌、生孢梭菌、白色念珠菌的新鲜培养物，用pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成适每1ml中含菌数小于100cfu的菌悬液；取黑曲霉的新鲜培养物，加入3-5ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液,将孢子洗脱，吸出孢子悬液至无菌试管内，用含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液制成每1ml含孢子数小于100cfu的黑曲霉孢子悬液。

6.2、适用性检查6.2.1无菌性检查抽取硫乙醇酸盐流体培养基5瓶，置30-35℃培养箱培养；抽取胰酪大豆胨液体培养基5瓶，置20-25℃培养箱，分别培养14天（见表1）。

6.2.2灵敏度检查取每管装量为12ml的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于100cfu 的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另一支不接种作为空白对照，培养3天；取每管装量为9ml的胰酪大豆胨液体培养基7支，分别接种小于100cfu的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉各2支，另1支不接种作为空白对照，培养5天。

培养基适用性检查▪计数实验的培养基适用性➢该部分内容均为新增➢规定了该内容的应用范围➢采用标准菌种计数，回收率以及形态比较的判定方法➢标准菌种为：大肠埃希菌、金黄色葡萄球菌、枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲霉；规定了稀释后的工作菌液的保存条件和保存期限➢引入了对照培养基的概念➢判定的依据：回收率大于70％，且形态一致▪控制菌检查的培养基适用性➢该部分内容均为新增➢规定了该部分内容的应用范围以及检查的项目➢采用标准菌种比较的判定方法➢根据培养基的用途不同，分为增菌培养基的促生长能力、固体培养基的促生长能力、培养基的抑制能力、固体培养基的指示能力、液体培养基的指示能力等5种检查方法➢在检查中引入了涂布接种的概念1.概述培养基质量是影响微生物检验结果的重要环节。

计数测定用培养基的促生长能力是微生物限度检查结果判断的重要影响因素，控制菌检查用培养基也可能由于其促生长能力、指示能力、抑制能力的差异，从而对菌落颜色、形态等指标存在较大差异，影响结果判断的客观性。

培养基适用性检查是通过检验用培养基与对照培养基的比较，以阳性菌的生长状态或特征来评价拍段检验用培养基是否符合检验要求。

微生物限度检查用培养基主要分为细菌、霉菌及酵母菌计数测定用培养基和控制菌检查用培养基两部分。

2010《版中国药典》微生物限度检查法中收载了“适用性检查”对培养基质量进行控制。

2、培养基适用性检查实验的一般要求2.1培养基适用性检查适用范围2010版《中国药典》规定微生物限度检查中成品培养基、由脱水培养基或按处方配制的培养基均应进行培养基适用性检查。

培养基使用性检查试验可用于确定实验室所用培养基(包括购置的不同批号的成品培养基、不同批号的脱水培养基干粉、按处方自行配制培养基不同批次的原材料等)、制备程序（包括水质控制、配制方法、灭菌程序等）、保存条件（温度、湿度、时间及盛装培养基的容器条件等）等是否满足微生物限度检查用要求。

即上述影响培养基质量的各关键控制点应通过培养基使用性检查试验确定，如果任一控制点发生变化应重新进行培养基适用性检查。

培养基适用性检查记录一、实验目的本实验旨在检查培养基的适用性，包括其成分是否合适、无污染、无毒性，并能够提供对所需生物体的适宜环境。

二、实验材料和仪器1.培养基样品：包括液体培养基和固体培养基。

2.培养基成分：包括蛋白胨、琼脂、糖类、无机盐等。

3.实验生物体：包括细菌、酵母菌等。

4.培养基制备器具：包括培养皿、试管、移液器、烧杯等。

5.实验室基本设备：包括电子天平、离心机、恒温培养箱等。

三、实验步骤1.培养基成分检查首先，检查培养基成分的符合度。

查阅培养基配方，并逐一准备并称量所需成分。

使用电子天平进行称量，确保称量准确。

检查成分是否存在误差，是否符合配方要求。

2.培养基配制检查根据培养基配方，准备液体培养基和固体培养基。

对液体培养基，按照配方将成分溶解在适量的蒸馏水中，并进行调pH处理。

对固体培养基，将成分溶解在蒸馏水中，并加入适量的琼脂糖或琼脂进行制成。

3.培养基无菌检查将配制好的培养基分别装入培养皿或试管中，并在恒温箱中进行高温高压灭菌处理。

灭菌结束后，在无菌操作台上进行无菌条件下的检查。

观察培养基是否有异常物质存在，如颜色变化、气泡、异味等。

4.培养基毒性检查将培养基分别接种相应的生物体，观察生物体的生长情况及有无异常现象。

观察时间可根据生物体的生长周期安排。

5.培养基成分调整及检查根据对培养基适用性的判断，如发现培养基的补充成分不足，或适用生物体的无法正常生长，可以对培养基的配方进行调整。

通过增加或减少特定成分的用量，或替换一些成分，再进行上述实验步骤进行再次检查。

四、实验结果和分析经过以上实验步骤，我们对培养基的适用性进行检查，并对实验结果进行记录和分析。

1.培养基成分符合度：通过称量成分的准确性和配方的符合度，可以判断培养基成分是否合适。

2.培养基配制检查：根据液体培养基和固体培养基的制备步骤，以及配方的准确性，可以判断培养基的配制是否正确。

3.培养基无菌检查：通过观察培养基灭菌后是否有异常现象，如颜色变化、气泡、异味等，可以判断培养基是否无菌。

培养基适用性检查记录1、培养基：营养琼脂培养基；（生产厂家：批号：）改良马丁培养基；（生产厂家：批号：）营养肉汤培养基；（生产厂家：批号：）改良马丁琼脂培养基；（生产厂家：批号：）玫瑰红钠琼脂培养基；（生产厂家：批号：）胆盐乳糖培养基；（生产厂家：批号：）MUG培养基；（生产厂家：批号：）酵母浸出粉胨葡萄糖琼脂培养基（YPD)；（生产厂家：批号：）2、试验用菌种：金黄色葡萄球菌（Staphylococcus aureus）[CMCC(B)26 003]大肠埃希菌(Escherichia coli)[CMCC(F) 44102]枯草芽孢杆菌（Bacillus subtilis）[CMCC(B)63 501]白色念珠菌（Candida albicans）[CMCC(F)98 001]黑曲霉（Aspergillus niger）[CMCC(F)98 003]以上菌种传代均不得超过5代。

3、菌液制备金黄色葡萄球菌:接种金黄色葡萄球菌的新鲜培养物少许至营养肉汤培养基中，（）℃培养（）小时，生长良好。

取此培养液（）ml加%无菌氯化钠溶液（）ml，10倍逐级稀释稀释。

至菌数50～100cfu/ml。

大肠埃希菌：接种大肠埃希菌的新鲜培养物少许至营养肉汤培养基中，（）℃培养（）小时，生长良好。

取此培养液（）ml加%无菌氯化钠溶液（）ml，10倍逐级稀释至菌数50～100cfu/ml。

枯草芽孢杆菌：接种枯草芽孢杆菌的新鲜培养物少许至营养肉汤培养基中，（）℃培养（）小时，生长良好。

取此培养液（）ml加%无菌氯化钠溶液（）ml，10倍逐级稀释至菌数50～100cfu/ml。

白色念珠菌：接种白色念珠菌的新鲜培养物至改良马丁培养基或改良马丁琼脂培养基中，（）℃培养（）小时。

取此培养液（）ml加%无菌氯化钠溶液（）ml，10倍逐级稀释至菌数约为50～100cfu/ml。

黑曲霉：接种黑曲菌的新鲜培养物至改良马丁琼脂斜面培养基中（）℃培养，培养（）天，加入（）ml含％（ml/ml）聚山梨酯80的%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。

□中国药品生物制品检定所□其他：
检验依据：版
仪器名称：生化培养箱型号：编号：
仪器名称: 超净工作台型号：编号:
二、检验方法
1.培养基的无菌性检查
每批培养基随机取不少于5支，培养14天, 逐日观察结果。

2.培养基的灵敏度检查
2.培养基的灵敏度检查
□硫乙醇酸盐流体培养基：取每管装量为12的硫乙醇酸盐流体培养基7支，分别接种小于100的金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌、生孢梭菌各2支，另1支不接种作为空白对照。

于30～35℃培养3天，逐日观察结果。

□胰酪大豆胨液体培养基：取每管装量为9的胰酪大豆胨液体培养基7支，分别接种小于100的枯草芽孢杆菌、白色念珠菌、黑曲菌各2支，另1支不接种作为空白对照。

于20～25℃培养5天，逐日观察结果。

三、检验结果
□培养基的无菌性检查
检验者：日期：复核者：日期：
□培养基的灵敏度检查
注：“+”为生长，“-”为不生长，“”为生长良好
检验者：日期：复核者：日期：
四、结论
本品照《无菌检查用培养基适用性检查操作规程》（00434）检查，结果：
□符合规定□不符合规定。

控制菌检查用培养基的适用性检查记录培养基名称：培养基来源：培养基批号：培养基配制批号：检验依据：1. 检查内容与方法1.1 液体培养基□麦康凯液体培养基促生长能力接种≤100cfu大肠埃希菌，42～44℃,≤24h抑制能力接种≥100cfu的金黄色葡萄球菌，42～44℃,≥48h□RV沙门菌增菌液体培养基促生长能力接种≤100cfu沙门菌，30～35℃，≤18h抑制能力接种≥100cfu的金黄色葡萄球菌，30～35℃，≥24h□沙氏葡萄糖液体培养基促生长接种≤100cfu白色念珠菌，30～35℃,≤24h1.2琼脂培养基□麦康凯琼脂培养基促生长、指示能力接种≤100cfu的大肠埃希菌，30～35℃，≤18h□木糖赖氨酸脱氧胆盐琼脂培养基促生长、指示能力接种≤100cfu的沙门菌，30～35℃，≤18h□溴化十六烷基三甲铵琼脂培养基促生长能力接种≤100cfu的铜绿假单胞菌，30～35℃，≤18h抑制能力接种≥100cfu的大肠埃希菌，30～35℃，≥72h□甘露醇氯化钠琼脂培养基促生长、指示能力接种≤100cfu的金黄色葡萄球菌，30～35℃，≤18h 抑制能力接种≥100cfu的大肠埃希菌，30～35℃，≥72h控制菌检查用培养基的适用性检查记录□梭菌增菌培养基、哥伦比亚琼脂培养基促生长能力接种≤100cfu的生孢梭菌，30～35℃,≤48h□沙氏葡萄糖琼脂培养基促生长、指示能力接种≤100cfu的白色念珠菌，30～35℃,≤24h □念珠菌显色培养基促生长、指示能力接种≤100cfu的白色念珠菌，30～35℃,≤24h 抑制能力接种≥100cfu的大肠埃希菌，30～35℃，≥72h □三糖铁琼脂培养基指示能力接种≤100cfu的沙门菌，30～35℃,18～48h，≤18h2. 检查观察记录2.1促生长能力□需要检查□不需检查培养箱型号：培养箱编号：培养温度：结论：该培养基的促生长能力。

控制菌检查用培养基的适用性检查记录2.2抑制能力□需要检查□不需检查培养箱型号：培养箱编号：培养温度：结论：该培养基的抑制能力。

无菌检查用培养基的适用性检查标准操作规程目的：建立无菌检查用培养基适用性检查标准操作规程。

范围：适用于无菌检查使用培养基的适用性检查。

依据：中国药典》2015年版《药品生产质量管理规范》2010年修订《中国药品检验标准操作规程》2010年版责任：QC化验员对实施本规程负责。

内容:1、概要：无菌检查用的硫乙醇酸盐流体培养基和胰酪大豆胨液体培养基等应符合培养基的无菌检查及灵敏度检查要求。

本检查可在供试品的检查前或与供试品的检查同时进行。

2、材料及设备2.1 生化培养箱2.2 生物安全柜2.3 中国浊度标准管（由中国药品生物制品检定所提供）2.4 灭菌试管、灭菌注射器2.5 0.9%无菌氯化钠溶液2.6 0.05%(ml/ml)聚山梨酯80的pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%无菌氯化钠溶液：取聚山梨酯80 0.05ml，加pH7.0无菌氯化钠-蛋白胨缓冲液或0.9%氯化钠至100ml，混匀，灭菌即可。

3、无菌检查培养基的适用性检查3.1无菌性检查取新鲜配制灭菌的培养基各5瓶，硫乙醇酸盐流体培养基置30～35℃，胰酪大豆胨液体培养基置20～25℃，培养14天，应无菌生长。

3.2灵敏度检查3.2.1菌种培养基灵敏度检查所用的菌株传代次数不得超过5代（从菌种保存中心获得的干燥菌种为第0代），并采用适宜的菌种保藏技术进行保存，以保证试验菌株的生物学特性。

金黄色葡萄球菌[Staphylococcus aureus CMCC(B) 26003]铜绿假单胞菌[Pseudomonas aeruginosa CMCC(B) 10104]枯草芽孢杆菌[Bacillus subtilis CMCC(B) 63501]生孢梭菌[Clostridium sporogenes CMCC(B) 64941]白色念珠菌[Candida albicans CMCC(F) 98001]黑曲霉[Aspergillus niger CMCC(F) 98003]3.2.2菌液制备3.2.2.1 金黄色葡萄球菌菌悬液制备3.2.2.1.1 取金黄色葡萄球菌的新鲜培养物至胰酪大豆胨液体或胰酪大豆胨琼脂培养基上，30～35℃培养18～24小时，取新鲜传代菌种一支待用。

微生物计数培养基适用性检查记录1. 培养基名称：批号：2.对照培养基批号：对照培养基生产厂家：3.配制日期：年月日实验日期：年月日一、方法依据：中国药典2010年版。

二、菌液制备：□（1）大肠埃希菌新鲜肉汤培养物1ml 9ml0.9%无菌NaCl 溶液10倍递稀释□（2）金黄色葡萄球菌新鲜肉汤培养物1ml9ml0.9%无菌NaCl 溶液10倍递稀释□（3）枯草芽孢杆菌新鲜肉汤培养物1ml9ml0.9%无菌NaCl 溶液10倍递稀释□（4）白色念珠菌新鲜改良马丁培养物1ml9ml0.9%无菌NaCl 溶液10倍递稀释□（5）黑曲霉新鲜改良马丁培养物1ml 9ml0.9%无菌NaCl 溶液10倍递稀释需要的菌种在□内划“√” 三、每 ml 菌液含菌量的计数测定测定方法：取稀释后的菌液 1ml ，置直径 90mm 的无菌 平皿中，注入 15-20ml ，温度不超过 45℃的溶化的营 养琼脂培养基（细菌类别计数选用该培养基）或玟瑰 红钠琼脂培养基（霉菌、酵母菌类别计数选用该培养 基），混匀，凝固，倒置培养。

每稀释级每种培养基 至少制备 2 个平板。

细菌类别培养温度 30℃～ 35℃；霉 菌、酵母菌类别培养温度为 23℃～ 28 ℃。

细菌类别培养 3 天，霉菌类别培养 5 天。

四、结果判断： 若被检培养基上的菌落平均不小于对照培养基上的菌落平均数的70%，且菌落形态大小应与对照培养基上的菌落一致，则判断该培养 基的适用性检查符合规定。

对照培 A/养基 B 被检与对照培 养基菌落形态 （%金黄色 葡萄球 枯草芽菌种类被检 型 培养基大肠埃希菌 皿1 皿2A平均皿1皿 2 平均 B孢杆菌白色念珠菌黑曲霉结果判断检验人：复核人：微生物计数培养基适用性检查记录1、验证目的：细菌、霉菌及酵母菌计数用培养基应进行培养基的适应性检查，本次验证的目的是为了确证营养琼脂培养基和玟瑰红钠琼脂培养基适合细菌、霉菌及酵母菌测定。

1、菌液的制备：
□用接种环，接种适量的大肠埃希菌新鲜培养物（工作菌种编号：）至10ml营养肉汤培养基（配制批号：），培养温度℃，培养时间h，取均匀培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌50~100cfu的菌悬液
□用接种环，接种适量的金黄色葡萄球菌新鲜培养物（工作菌种编号：）至10ml营养肉汤培养基（配制批号：），培养温度℃，培养时间h，取均匀培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌50~100cfu的菌悬液
□用接种环，接种适量的枯草芽孢杆菌新鲜培养物（工作菌种编号：）至10ml营养肉汤培养基（配制批号：），培养温度℃，培养时间h，取均匀培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌50~100cfu的菌悬液
□用接种环，接种适量的白色念珠菌新鲜培养物（工作菌种编号：）至10ml改良马丁培养基（配制批号：），培养温度℃，培养时间h，取均匀培养物1ml，用0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含菌50~100cfu的菌悬液
□用接种环，接种适量的黑曲霉菌新鲜培养物（工作菌种编号：）至改良马丁琼脂培养基（配制批号：），培养温度℃，培养时间d，待孢子成熟，加入ml含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液，将孢子洗脱。

然后，用管口包有无菌棉花的吸管，吸出孢子悬液1ml至无菌试管，用含0.05%（ml/ml）聚山梨酯80的0.9%无菌氯化钠溶液制成每1ml含孢子数小于100cfu的孢子悬液
结论：该培养基适用性检查结果□符合规定□不符合规定
复核人：。