第一部分：食品药品监管专业法试题
一、单项选择题
1.制定《中华人民共和国药品管理法》的宗旨是
A.鼓励研发新药，满足人民用药需求
B.打击制售假劣药品的违法行为，保证人民用药安全，维护人民身体健康
C.防止药品经营不正当竞争，稳定药品价格，保障消费者用药的合法权益
D.加强药品监督管理，保证药品质量，保障人体用药安全，维护人民身体健康和用药的合法权益
答案：D
2.《中华人民共和国药品管理法》适用于中华人民共和国境内从事
A.药品生产、经营、使用和管理的单位或者个人
B.药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位或者个人
C.药品研制、生产、经营、使用的单位或者个人
D.药品研制、生产、经营、教育和监督管理的单位或者个人
答案：B
3.药品委托生产必须经批准
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院药品监督管理部门或省级药品监督管理部门
答案：D
4.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除应具备规定的开办条件外，还应遵循的原则是
A.合理布局、方便群众购药
B.公平竞争、诚实信用
C.品种齐全、保证质量
D.价格合理、质量优良
答案：A
5.根据《中华人民共和国药品管理法》，开办药品经营企业的必备条件不包括
A.具有依法经过资格认定的药学技术人员
B.具有保证所经营药品质量的规章制度
C.具有能对所经营药品进行质量检验的机构和人员
D.具有与所经营药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境
答案：C
6.根据《中华人民共和国药品管理法》，药品经营企业药品购销记录必须注明药品的
A.批号
B.批准文号
C.生产日期
D.商品名称答案：A
7.根据《中华人民共和国药品管理法》，医疗机构必须配备
A.药师
B.执业药师
C.药学专家
D.依法经过资格认定的药学技术人员
答案：D
8.下列关于医疗机构配制制剂说法错误的是
A.医疗机构配制制剂必须经过质量检验
B.经所在地省级卫生行政部门批准后方可配制
C.医疗机构制剂是本单位临床需要而市场上没有供应的品种
D.医疗机构配制制剂凭医师处方在本医疗机构使用，不得在市场销售
答案：B
9.药品必须从允许药品进口的口岸进口，海关凭药品监督管理部门出具的放行
A.《进口药品注册证》
B.《进口药品检验报告书》
C.《进口药品通关单》
D.《进口准许证》
答案：C
10.根据《中华人民共和国药品管理法》，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A.进行再评价
B.按假药查处
C.立即停止生产、经营、使用
D.撤销批准文号或者进口药品注册证
答案：D
11.国务院有权限制或者禁止出口药品是
A.血液制品
B.生物制品
C.中药保护品种
D.国内供应不足的药品
答案：D
12.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按假药论处的是
A.变质的药品
B.更改生产批号的药品
C.未标明有效期的药品
D.擅自添加防腐剂的药品
答案：A
13.列入国家药品标准的药品名称为
A.药品商品名称
B.药品通用名称
C.药品标准名称
D.药品注册名称答案：B
14.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形中按劣药论处的是
A.被污染的药品
B.所标明的适应证超出规定范围的药品
C.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的药品
D.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的药品
答案：C
15.下列有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是
A.必须符合药用要求
B.必须符合保障人体健康、安全的标准
C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用
D.应在取得药品批准文号后申请药品监督管理部门审批
答案：D
16.根据《中华人民共和国药品管理法》，没有要求标签上必须印有规定标志的药品是
A.处方药
B.麻醉药品
C.精神药品
D.外用药品答案：A
17.药品广告的内容必须真实、合法，以国务院药品监督管理部门批准的
为准，不得含有虚假的内容
A.标签
B.包装
C.说明书
D.注册标准
答案：C
18.定期公告药品质量抽查检验结果的是
A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.国务院和省级药品监督管理部门答案：D
19.当事人对药品检验机构的检验结果有异议的，可以自收到药品检验结果之日起内申请复验
A.3日
B.5日
C.7日
D.15日
答案：C
20.生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额
A.一倍以上三倍以下的罚款
B.一倍以上五倍以下的罚款
C.二倍以上五倍以下的罚款
D.五倍以上十倍以下的罚款
答案：A
21.从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员内不得从事药品生产、经营活动
A.五年
B.十年
C.十五年
D.二十年
答案：B
22.违反《中华人民共和国药品管理法》规定，采取欺骗手段取得《药品生产许可证》的，吊销《药品生产许可证》，内不受理其申请
A.一年
B.三年
C.五年
D.十年
答案：C
23.《药品生产许可证》、《药品经营许可证》的有效期为
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
答案：D
24.经营处方药、甲类非处方药的药品零售企业，应当配备
A.药学或中药学大专以上学历的人员
B.药学或中药学本科以上学历的人员
