制程异常处理规范
（IATF16949-2016/ISO9001-2015）
1.0目的：
规范制程异常的处理流程，提高处理异常的速度。
2.0适用范围：
适用于公司制程异常处理。
3.0名词定义：
PIE：同于PE&IE，指生技课Product Engineering （生产工程）和 Industry Engineering（工业工程）。
PMC：指生管课Product Material Control（生产物料控制），在此指生管。IPQC：指品保课In Process Quality Control.（制程品质控制）。
QE：指品保课Quality Engineering （品质工程）。
4.0职责：
4.1 生产：提报异常，对作业问题进行原因分析和改善对策。
4.2 工程：主导负责对制程、仪器、设备产生异常不良进行分析与改善。
4.3 品保：确认异常状况，提出异常，并协助分析原因和改善对策，并监控改善措施落实情况及改善确认。
5.0作业内容:
5.1 当发生以下状态时，视为制程异常发生：
5.1.1 连续两个小时，异常超过《工段品质目标》管制界限；
5.1.2 连续二个时间段，同一位置（或同一项）不良大于等于3PCS；
5.1.3 生产设备、治工具、仪器等发生故障，影响生产进度及品质；
5.1.4 未按作业指导书或客户要求作业，经确认有可能发生品质隐患时；
5.1.5 驻厂客户检验发现异常，需要原因分析和改善对策。
5.1.6其它严重影响到产品品质及生产效率的事件（如：包材，物料，产品供应不足）。
5.2 制程异常处理程序
5.2.1当制程异常发生时，由发现部门或品保开出【品质异常处理单】并交该部门的组长、课长审阅签名，经工程分析后交相关责任部门。
5.2.2相关部门责任人接到【品质异常处理单】时，第一时间到现场了解状况，并在30分钟内给出临时改善措施，24小时内给出长期改善措施。特殊情况下，经由厂长或管理者代表批准后，但最长也不得超过72H回复。
5.2.2.1 物料问题由品保部IQC提出改善对策；
5.2.2.2 环境问题由PIE提出改善对策；
5.2.2.3 设备、治工具、仪器问题由PIE或工程提出改善对策；
5.2.2.4 作业问题由生产课提出改善对策；
5.2.2.5 设计问题由该项目工程提出改善对策。
5.3【品质异常处理单】由经理审批，品保课安排专人编号（如：Q1812001，Q 表示品质，18表示2018年，12表示12月份，001表示是12月的第一份，以此类推），登录入品质异常处理单跟进记录表中并跟催回复，异常单由QE工程师及IPQC跟进改善后的品质状况，若改善对策无效时，重新提出检讨要求，按上述流程处理。
6.0参考文件：
《工段品质目标》
7.0表单：
7.1 【品质异常处理单】
品质异常处理单
(3).xls
