中国药典分
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中国药典分几部
国家药品标准是保障药品安全的重要技术依据,而《中国药典》是国家药品标准的核心。据悉,2010年版《中国药典》在2005年版的基础上,进行了大幅度的标准修订和新增收品种标准的工作。2010年版《中国药典》将担当起加快实施国家药品标准提高行动计划、建立中药标准规范技术体系、全面提高我国药品质量控制水平的核心作用。而这正是新版药典的一个最大的特点。
国家药典委员会副秘书长周福成介绍说,针对人民群众反映强烈的药品安全问题,2010年版《中国药典》以提高药品质量、维护公众健康为原则,加快提高产品标准,建立准确、精密、专属和完善的检测方法,确保公众能用上安全有效的放心药品。
同时,2010年版《中国药典》的制定还遵循了下列几条原则:
一是继承、发展与创新相结合的原则。继承中医药传统文化,发展中药标准化工作成果,提高我国新药的质量水平和国际竞争力。
二是科学、实用和规范相结合的原则。鼓励使用快速检测设备和手段,增强药品标准的实用性和可操作性。
三是保持标准先进性的原则。对于多企业生产的同一品种,标准的制定要做到就高不就低。要加快与国际标准接轨的步伐,提高我国药品的国际竞争力。在中药方面,以我为主,努力将我国中医药优势技术提升为国际标准。
2010年版《中国药典》分为三部出版,一部为中药;二部为化学药;三部为生物制品。具体内容分为凡例、标准正文和附录三部分,其中附录由通用检测方法、制剂通则、指导原则及索引等构成,具体的查询药智网。