标识和可追溯性控制程序
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标识和可追溯性控制程序
前言
本程序是按照《轨道交通行业质量管理体系要求》(ISO/TS22163:2017)要求基础上建立的,本程序规定了对管理体系中有关标识和可追溯性的管理,且在工作流程图中得以体现。
本程序文件由质量课提出,归口生产课。
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1. 目的
为了防止生产过程中原材料、半成品、成品及不合格品的混用,明确产品在各阶段的识别和状态,以便在需要时对产品质量的形成过程实现追溯。
2. 适用范围
适用的于公司原材料进厂、生产过程、贮存、产品出厂的全过程的标识与追溯管理。
3. 引用标准
ISO9001:2015 《质量管理体系要求》
ISO/TS22163:2017 《轨道交通行业质量管理体系要求》
4. 定义
4.1 标识:以指定的方式提供用以区别产品状态的标记。
4.2 可追溯性:通过有记录的标识,对某个物品或某项活动的历史情况、应用情况及所处的位置或阶段进行追溯的能力。
5. 职责权限
4.1 生产课负责产品标识和可追溯性的归口管理,负责产品在生产过程各阶段进行适当的
标识和维护,配合质量课对质量问题的追溯和分析。
4.2 采购课负责对库存物资进行适当的标识和维护。
4.3 质量课负责产品检验和试验的状态标识,主导追溯分析。
4.4 技术课负责确定产品标识/标记的形式(应使用设备可读的代码、印记或标签,当顾
客或法律法规有规定时则按其规定实施。),负责可追溯性产品及其追溯范围的界定。
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6. 标识控制程序
工作流程图工作内容说明和过程输入过程输出
原材料标识半成品标识转序标识成品标识贮存标识交付标识
6.1 产品的标识
6.1.1 产品标识的种类可分为:产品识别标识、产品状态标识。
6.1.2 产品标识内容有:产品名称、型号/规格(或图号)、批号或和数量等。
6.1.3 技术课在产品设计开发输出时确定产品标识形式和方法。
6.1.2 外部供方提供物的标识
6.1.2.1 对于外部供方提供的产品,供应商应按双方约定的要求(如包装图样)对产品在适
当的位置进行标识,如产品标记或产品批次号标识。有质保期要求时,还应提供质保期标识
的内容,并且供应商在随货交付的文件(如供货清单、质保证书等)中应明确产品编号及批号
等标识。
6.1.2.2 对于外部供方提供的原材料,供应商必须有批次号及生产日期,质保期等标识。
6.1.2.3采购物资进厂时,仓管员应查验其标识是否完整清晰、与供货清单、随货文件一致,
同时确定进货产品的进厂批号,将进厂批号标注在产品或其包装上,填写《报检单》交质量
课进行报检。
6.1.2.5 质量课在检验记录上记录产品进厂批号等信息。
6.1.3 半成品标识
6.1.3.1生产课在下达生产计划时,明确生产批号。
6.1.3.2 生产车间领料出库时,仓库在《领料单》上注明相应的进厂批次号及生产批号等信
息。
6.1.3.3 生产车间在生产过程中应将材料、部件的进厂批号记录在生产原始记录中,记录应
能覆盖6.1.2中所确定的标识范围,并按要求对产品进行编号标识,并将批号记录在相应的
生产记录上。
报检单
领料单
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检验状态
待检
合格
不合格
紧急放行
A
A
退货
让步接收
挑选
返工/返修
报废
6.1.4 转序标识
产品转序时,生产车间应通过《工序流转卡》、物料卡、看板、等方式进行标识,确保
产品标识、批号清楚。
6.1.5 成品标识
成品入库前,生产课应按规定(包括合同、法律法规标准要求)的方式在产品及包装上
进行标识。其中CRCC认证标志按《产品认证标志的保管和使用控制程序》执行。
6.1.6 贮存标识
6.1.6.1 成品入库时,仓管员应在《入库单》上注明入库产品的名称、规格型号、批号和数
量,在《物资出入库登记表》上登记产品批号,分批存放,并在标识卡上注明批号、数量及
日期等。
6.1.6.3 产品出库时,仓管员在相应出库记录上注明相应的批号/编号,并及时调整标识卡
上的数量及日期。
6.1.7 交付标识
6.1.
7.1 产品发运时,市场部开具《产品提货单》,注明用户要求的内容传递给仓库。如顾
客要求使用顾客的表单,则按顾客的要求规范填写;质量课在随货交付文件中注明产品的品
名、规格、型号、批次及数量等完整信息。
6.1.
7.2 产品交付过程中应注意产品标识的保护。
6.2 产品检验和试验状态标识
6.2.1产品检验和试验状态标识可分为:
a) 当产品提交检验时标识“待检”;
b) 经检验和试验定为合格状态标识“合格”;
c) 经检验和试验定为不合格状态标识“不合格”;其中不合格品经评审后,判退的产品标
工序流转卡
入库单
物资出入库登记表
产品提货单
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