层流净化设备基本要求
根据《医院洁净手术部建筑技术规范GB50333-2002》的标准要求，我方目前应做到如下：
一：日常基本工作：
1.洁净手术部各区域的缓冲区，应当设有明显标识和屏障，各区域的门应当保持关闭状态，并有连锁装置，不可同时打开出、入门；
2.洁净手术室温度应控制在22℃～25℃，相对湿度为40%～60%，噪声为40～50分贝，手术室照明的平均照度为500LX左右；
3.洁净手术室在手术中应保持正压状态，洁净区与相邻洁净区的静压差应符合标准（I、II 级> 8pa；III、IV级> 5 pa；洁净区对非洁净区>10 pa.）要求
4.洁净手术部每周定期对设备层的新风机组设备进行彻底清洁，每两周对净化机组设备进行彻底清洁，并进行记录；
5.对洁净区域内的非阻漏式孔板、格栅、丝网等送风口，应当每周进行清洁，若有污染应随时清洁；
6.对洁净区域内回风口格栅应当使用竖向栅条，每天擦拭清洁1次，每周彻底清洁，若有污染应随时清洁，对滤料层应按要求更换；
7.热交换器机组散热器应当每周进行高压自来水喷射冲洗，并保持清洁干燥；
8.对空调器内部加湿器和致冷器下的水盘和水塔，应当每周进行清洗去除污垢并保持干燥清洁；
9.对挡水板应当每周进行清洗并保持干燥；
10.对凝结水的排水点应当每天检查，并每周进行清洁。
二.层流手术室空气净化系统要求：
1、Ⅰ～Ⅲ级洁净手术室和Ⅰ～Ⅱ级其他洁净用房应当实行空气洁净系统送、回风的动态控制；
2、Ⅳ级洁净手术室和Ⅲ、Ⅳ级其他洁净用房可以通过末端为高效或者亚效过滤器的局部空气净化设备实行动态控制，并设置工程专职人员负责手术进行中的计算机动态监控；
3、非洁净区可以利用局部净化设备进行自净（空气净化机）；
4、严禁使用有化学刺激、致癌因素的局部空气净化设备；
5、空气净化系统的送风末端装置应当保证密闭，不泄露；
6、负压手术室和产生致病性气溶胶的房间应设置独立的空气净化系统，并且排风口安装高效过滤器；
7、排放有致病气溶胶的风口应采用密闭装置。
三.层流手术室的检测工作：
1.每天可通过净化自控系统进行机组监控并记录，发现问题及时解决；
2.每月对非洁净区域局部净化送、回风口设备进行清洁状况的检查，发现问题及时解决；
3.每月对各级别洁净手术室至少进行1间静态空气净化效果的监测并记录；
4.每年对洁净手术部进行一次包括尘埃粒子、高效过滤器的使用状况、测漏、零部件的工作
状况等在内的综合性能全面评定，监控并记录；
5.每半年对洁净手术部的正负压力进行监测并记录。
四：层流净化手术室相关图表：
表1 洁净手术室分级
等级手术室名称手术切口
类别
适用手术提示
Ⅰ特别洁净手术室Ⅰ关节置换手术、器官移植手术及脑外科、心脏外科和眼科等手术中的无菌手术
Ⅱ标准洁净手术室Ⅰ胸外科、整形外科、泌尿外科、肝胆胰外科、骨外科和普通外科中的一类切口无菌手术
Ⅲ一般洁净手术室Ⅱ普通外科(除去一类切口手术)、妇产科等手术
Ⅳ准洁净手术室Ⅲ肛肠外科及污染类等手术
表2 过滤器更换周期
类别检查内容更换周期
新风入口过滤网网眼是否一半以上已堵1周清扫1次，多风沙地区周期更短粗低效过滤器阻力已超过额定初阻力60Pa，或等于
2×设计或运行初阻力
3-6个月，超过标准随时更换
中效过滤器阻力已超过额定初阻力80Pa，或等于
2×设计或运行初阻力
6-12个月，超过标准随时更换
亚高效过滤器阻力已超过额定初阻力100Pa，或等
于2×设计或运行初阻力（低阻亚高
效时为3倍）
1年以上，超过标准随时更换
高效过滤器阻力已超过额定初阻力160Pa，或等
于2×设计或运行初阻力
3年以上，超过标准随时更换
表3 环境污染控制指标
注：静态含尘浓度和沉降菌浓度以综合性能评定的测定数据或年检数据为准。消毒后的染菌密度以每次消毒后的检测数据为准。
表4 洁净手术室空气采关布点位置与方法
注：分布在集中送风面正投影区角的采样点距离邻近两边的距离位0.12米表5 我国洁净手术等级标准（空态或静态）
等级手术室
名称
沉降法（浮游法）细菌最大平均浓度表面最大
染菌密度
空气洁净度级别手术区周边区手术区周边区
Ⅰ特别洁净
手术室
0.2个/30minφ90
皿(5个/m3)
0.4个/30minφ90
皿(10个/m3)
5个/cm2100级1000级
Ⅱ标准洁净
手术室
0.75个/30minφ90
皿(25个/m3)
1.5个/30minφ90
皿(50个/m3)
5个/cm21000级10000级
Ⅲ一般洁净
手术室
2个/30minφ90皿
(75个/m3
4个/30minφ90
皿(150个/m3)
5个/cm210000级100000级
Ⅳ准洁净
手术室
5个/30minφ90皿(175个/m3)5个/cm2300000级
注：1、浮游法的细菌最大平均浓度采用括号内数值。细菌浓度是直接所测的结果，不是沉降法和浮游法互相换算结果。
2、1级眼科专用手术室周边区按10000级要求。
表6 我国洁净手术部洁净辅助用房等级标准（空态或静态）
等级沉降法(浮雕法)细菌最大平均浓度表面最大染菌密度空气洁净度级别Ⅰ0.4个/30minφ90皿（10个/m3）5个/cm21000级(局部100级)Ⅱ 1.5个/30minφ90皿（50个/m3）5个/cm210000级
Ⅲ4个/30minφ90皿（150个/m3）5个/cm2100000级
Ⅳ5个/30minφ90皿（175个/m3）5个/cm2300000级
表8 浮游菌最小采样量
被测区域洁净级别最少采样量m3（L）
100级0.6(600)
1000级0.06(60)
10000级0.03(30)
100000级0.006(6)
300000级0.006(6)
表9 沉降菌最少培养皿数
被测区域洁净级别最少培养皿数（φ90，以沉降30分钟计）100级13
1000级5
10000级3
