中医药知识产权保护的现状\问题及对策探讨
摘要随着传统中医药在现代市场竞争中经济价值的逐渐增大，国际社会对中医药资源的抢占和掠夺日趋激烈。我国作为中医药的起源国与传统强国急需制定和完善有效的中医药知识产权保护策略对传统中医药进行保护，以免其继续流失和不正当使用。本文从分析我国中医药知识产权保护现状出发，剖析了中医药知识产权保护中存在的问题，并针对这些问题提出了相应对策。
关键词传统中医药；知识产权；保护战略
一、问题由来
中医药以其承载的厚重文化底蕴和显著的疗效，越来越为世界广大人民群众所了解和接受。中医药走向世界、影响世界，为全人类服务，已成为历史发展的潮流。与化学药物和生物技术药物相比，中医药具有风险小、副作用小、周期短、成本低的显著优势。随着中医药产业国际化的不断发展，知识产权保护扮演着举足轻重的角色。长期以来，由于我国中医药的知识产权保护制度还不够完善，加上人们对中医药知识产权保护的重要性认识不够，以及保护手段比较单一、封闭等原因，而使我国正在逐渐丧失中医药方面的优势。而与此同时，由于国外对中医药产业的认识不断上升加上外国政府及企业对中医药产业发展的大力推动，对我国中医药资源进行了掠夺和抢占，造成了我国中医药资源的大量丧失。如今我国中医药产业面临着发展机遇与挑战并存的局面。
在新的历史条件下，如何抓住机遇、应对新的挑战，实现中药产业的现代化、国际化，提升我国中药产业整体竞争力和发展水平，是当前我国中医药产业发展面临的重大课题。为此，进一步探索和研究知识产权制度，构建合理的中医药知识产权保护体系，对于增强我国中医药方面的自主创新力，规范我国中医药市场秩序，增强我国中医药行业的国内外市场竞争能力，都具有十分重大的理论价值和现实意义。
二、中医药知识产权保护的现状
中医药是中华民族的宝贵财富，随着中医药在国民经济和社会发展中的地位越来越重要，以及人们对中医药知识产权的保护意识不断上升，国家根据现实需要出台了一系列的法律法规，逐渐形成了我国的中医药知识产权保护制度。目前，
浅谈中医药发展的现状及前景
摘要：中医药的发展面临着诸多挑战，同时也拥有巨大的机遇。在世界快速一体化的大背景下，要解决中医药的困境，实质就是要解决传统文化与现代文化的矛盾。处理好中西医之间的关系，利用现代科技挖掘传统中医药的精华，不断完善、创新，发扬光大，那么中医药的前景就是光明的。 关键词：中医药发展现状前景 中医药学有数千年的历史，是中国人民长期同疾病作斗争的极为丰富的经验总结，是在古代的唯物论和辩证法思想的影响和指导下，通过长期的医疗实践逐步形成并发展起来的独特医学体系。中医对人类医学发展和促进人类健康，在相当长的历史阶段中发挥着重要作用。 1.5中药学方面已取得了较大的发展进步。藿香正气液、速效救心丸等500多种中成药以其显著的疗效受到世人的瞩目。药厂通过现代技术，提取出药材的有效成分，制成现代化的中成药， 2.3再放眼海外中医药的发展。韩国在吸收中医精髓后与本国实际情况结合而成的韩医可看作中医的一支。韩医的地位相当高，近20年只有最优秀的学生才能考入韩医科大学。他们的古籍Data Base化和精神科领域都有独到的成就[6]。另外日本汉方医学，台湾中医的发展也是硕果累累。 [6]金基郁.韩国医疗分类R&B及现况与新动向. [7]张恒鸿.中医舌诊之证实研究. 对中医药现状的思考 一、中医药理论尚未找到与之匹配的现代科学语言，这让现代人难以理解和掌握 1.中医学是科学，必须通过科学的手段来研究，但是中医理论的语言体系是古汉语，而现代科学的语言体系是数学，两者之间有着巨大的鸿沟。 2.中医理论中存在着西医所没有的本体论知识，如气血经络，还有特殊的宏观规律，如经络体表联系规律、经络脏腑联系规律等等，这些内容都没有被现代科学阐述清楚。 二、现行某些中医政策和管理体制不利于中医的发展，需要调整 1.在临床方面，医院管理、医师资格准入，甚至论文评选、医疗事故鉴定上，用现代医学的标准评判中医学，使原本颇成体系的中医学理论和诊疗经验被肢解破碎，丢掉的恰恰是中医药学的特长。
特色和优势 我国对中药知识产权的保护还刚刚起步 , 但《药品管理法》明文规定，国家实行中药品种保护制度，而现行的中药品种保护制度存在着诸多不足，制约了中药产业的可持续发展。 WTO 对知识产权的保护将促进我国中医药产业的迅速发展，并将为我国对外经济技术合作提供更高的保险系数。本专业立足于社会对此类人才的迫切需要，为提高我国中药行业国际国内经贸能力和知识产权保护水平培养优秀人才。 就业前景 学生毕业后，主要到制药厂、医药研究所及医药行政管理部门从事新药研究与开发以及中药产品市场品牌经营中有关知识产权保护方面的工作。根据人才需求情况分析，该专业方向毕业生在人才市场供不应求。 编辑本段中医药的知识产权保护状况面临的挑战 其中一个重要迹象就是，将中医药名称“去中国化”。除了韩国已立法将“汉医学”更名为“韩医学”，将“汉药”改称“韩药”外，日本也正在酝酿更名问题。二是真正体现中医药特色的中药复方，难以通过缘起于西方的专利制度获得有效保护。三是中草药缺乏知识产权保护，使我国中药出口贸易的高附加值大多流向国外竞争对手。应对这方面的挑战，我们不能再居被动，必须积极主动对中医药这一我国的原创成果进行专门立法保护。目前可以作的至少有三点：一是对于中医医疗中具有核心价值的中药复方进行特殊保护或技术秘密保护；二是对于中草药采用地理标志保护；三是对中草药新品种提供植物新品种保护。这些保护将有利于促进中医药的健康发展。此外，我们还须抓紧研究其他保护方案。由于中医药有廉价便民的优势，积极保护与发扬它，不仅可以对国际上的挑战，对于构建有中国特色的医疗卫生体系和建设社会主义和谐社会也具有重大的社会经济意义。值得一提的是，目前国家中医药管理局开始起草的保护法，自己也“去中国化”，定名为“传统医药保护法”而不是“中医药保护法”。国际组织及国际条约称“传统医药”，是因为它不能单指某一个国家；而我们自己的部门法也不称“中医药”，则是不对的。 “中国民间文学艺术”与“中医药”在我国都是长项，如果我们只是在发达国家推动下对他们的长项（专利、驰名商标等）加强保护，对自己的长项则根本不保护，那么将是一个重大失误。即使传统知识的这两部分不能完全像专利、商标一样受到保护，也应受“一定的”保护。 编辑本段中药知识产权保护的两条路
我国药品知识产权保护现状与分析 随着知识经济的到来和我国“入世”的临近，药品领域的知识产权保护越来越受到医药行业乃至全社会的关注。医药行业作为一个重要的技术密集型产业，其知识产权的有效保护对于打造行业的核心竞争力、提高工作人员积极性及促进行业对外交流都具有重要作用。 1.药品知识产权的保护形式 为了鼓励药品领域的研究开发活动和技术创新，规范新药的研制和审批，加强药品的监督管理，维护药品市场的秩序，保障人体用药安全，维护人民身体健康，我国已经先后出台了许多有关的知识产权法律和行政法规。例如，《中华人民共和国专利法》于1985年4月1日实施，开始对药品领域的发明创造给予方法专利保护，并在修订后于1993年1月1日开放了药品的产品专利保护；《中华人民共和国商标法》于1982年8月23日由人大常委会通过，于1983年1月1日起施行，此后又于1993年和2001年进行了修订；《中华人民共和国药品管理法》于1984年9月20日通过，并在2001年修改后于12月1日起施行；与之配套的《新药审批办法》和《新药保护和技术转让的规定》于1999年《月1日起施行；此外，国务院还于1992年12月12日和10月14日通过和发布了《药品行政保护条例》和《中药品种保护条例》，这2个条例均于1993年1月1日起施行。 目前，我国以专利、商标、版权为三大支柱的知识产权法律框架已基本形成，知识产权的法律体系已基本建立，这些法律的基本框架和保护的水平都适应了国际发展的趋势，不仅有利于促进国际间的科技合作和经济贸易，也为我国制药工业的发展创造了有利的法律环境。 2药品知识产权的保护内容及特点 目前，我国的医药知识产权保护主要有4种保护方式：专利权、商标权、医药著作权和医疗商业秘密权。近年来，随着相关法律法规的不断完善，我国医药知识产权的保护有了长足的进步。如在药品的专利保护方面，已经由对产品的保护上升到了对方法的保护；商标保护方面新增加了对产品地理标志的保护；新药的分类标准不断趋于科学化等。 2.1专利权保护 2.1.1保护对象及条件 药品专利的保护对象主要是药品领域的新的发明创造，即技术创新，包括新开发的原料药即活性成分、新的药物制剂或复方、新的制备工艺或其改进。其中最重要的授权条件是新颖性、创造性和实用性。新颖性是指在申请日以前没有同样的药品发明在国内外出版物上公开发表过、在国内公开使用过或者以其他方式为公众所知，也没有同样的药品发明由他人向国务院专利行政部门提出过申请并且记载在申请日以后公布的专利申请文件中；创造性是指同申请日以前的技术相比，该药品发明有突出的实质性特点和显著的进步；实用性是指该药品发明能够制造或者使用，并且能够产生积极效果。由此可见，药品专利保护的是世界范围内最新的、付出了创造性的劳动后方才开发出来的药品或制备工艺，而所有填补国内空白的仿制药则不具有专利法意义上的新颖性，因此是不能得到专利保护的，这种要求显然远远高于其他行政法规。然而，在实用性方面，药品专利只要求该药品或者制备工艺能够在产业上应用，也即具有产业化前景即可，而且，这种产业化应用主要是就其从技术上对疾病的治疗效果而言，而不对其毒性及安全性进行严格的审查。一般来讲，为了抢时间，由动物实验证明了药品的治疗效果后即可申请专利，而不必等到临床试验完成以后，在这方面，药品专利
第一章：绪论 1、中药资源学：是研究重要资源的特点、种类、分布、蕴藏量、活性成分及其时空变 化规律的科学。 2、中药：是在中医基础理论指导下使用的治疗、诊断、预防疾病和对人体保健发挥作 用的物质。 3、自然资源：①可再生资源，如生物资源②不可再生资源，如矿物资源 4、中药资源的特点：①地域性：地道药材：在一定地域内形成的质量好、疗效高、产 量大的药用种类。②再生性③共存性④多用性⑤可解体性 5、中药资源学的研究内 容：｛药用动物植物矿物资源种类及其地理分布、产量（含蕴含量）、资源更 新｝（1）重要资源调查的技术： 传统调查技术：踏查和访问调查法、详查和样地调查法、统计报表、抽样调法现代调查技术：RS技术、GIS技术、GPS技术、3S技术（2）药用动植物资源区划与产地适 宜性分析①区划：地域性、综合性、宏观性 ②产地适宜性分析:单品种产地适宜性区划、单项地理生态因素区划、多项自然生态区 划 （3）药用动植物资源的野生抚育和可持续利用（实行围栏保护封育）野生抚育：生理生态学研究、资源学研究、生物学研究（4）药用动植物资源的动态规律和合理开 发利用研究 药用动植物资源的利用是多方面、多层次的，应以药物开发为中心并进行其他多产品 的开发 （5）积极寻找和扩大药用动植物新资源（6）濒危药用动植物资源的评价和监测 问答题：请你为保护濒危药用动植物提出意见？ 答：1、要对药用动植物资源区划和进行产地适宜性分析，这样能因地制宜。2、可以实行围栏保护封育。3、合理开发利用研究4、积极寻找和扩大药用动植物新资源，这 样能取代那些濒危的药用动植物资源。 第二章：传统的中药资源区划及其资源状况 1、关药区：野山参、关黄柏 2、怀药区：怀地黄、怀菊花、怀牛膝、怀山药
主要内容 1、处方点评实施办法 2、处方点评中一些常见问题 3、处方质量改进的思考 背景 ?2007年5月1日新的《处方管理办法》实施，要求各级医院实行处方点评制度。 ?2010年3月5日卫生部文件下发《医院处方点评管理规范（试行）》。 ?2010年6月国家中医药管理局印发《中成药临床应用指导原则》。 ?2010年10月国家中医药管理局印发中药处方格式及书写规范 处方点评定义 ?处方点评是根据相关法规、技术规范，对处方书写的规范性及药物临床使用的适宜性进行评价，发现存在或潜在的问题，制定并实施干预和改进措施，促进临床药物合理应用的过程 药物临床使用的适宜性 1、用药适应证 2、药物选择 3、给药途径 4、用法用量 5、药物相互作用 6、配伍禁忌 处方点评的目的 ?通过点评临床处方是否合理，发现临床用药中存在的问题，有针对性地进行干预，持续改进，以提高处方质量，促进合理用药，提高药物治疗水平，保障医疗安全。处方点评内容 1、是否有用药指征 2、药物选用是否恰当 3、用法用量是否正确 4、联合用药是否恰当 5、是否重复用药 6、出现不良反应而未及时处理 7、中西药的联用是否合理 8、是否经济（首选国家基本药物）9、与用药相关检查是否完善 医院处方点评管理规范 处方点评工作组成员 ?处方点评专家组：由医院药学、临床医学、临床微生物学、医疗管理等多学科专家组成。 ?负责制定不合理处方点评指南、专项处方点评及技术讨论评定等。 ?处方点评工作小组： ?具有较丰富的临床用药经验和合理用药知识； ?具备相应的专业技术任职资格；二级及以上医院处方点评工作小组成员应当具有中级以上药学专业技术职务任职资格。 ?由药剂科负责处方点评日常工作 四查十对” ?查处方，对科别、姓名、年龄； ?查药品，对药名、剂型、规格、数量； ?查配伍禁忌，对药品性状、用法用量； ?查用药合理性，对临床诊断。 处方点评的实施 ?具体抽样方法和抽样率：根据实际情况而定 ?门诊抽样率：≥总处方量1‰；每月点评处方绝对数≥100张； 三甲医院门诊抽样率：≥总处方量5% 检查要求：处方合格率≥95%
中国中医药发展概况 13级通信工程1班 张学文 131406103 一、摘要：本文综述了国内中药发展现状及存在的主要问题、中药发展面临的机遇和挑战，以及今后的发展趋势。 二、前言: 中药是中华民族五千年传统文化的瑰宝，是千百年医疗实践的结晶，也是世界优秀文化的精华。我国中药产业经过几十年的发展，已具有一定的规模和研发能力，在中药材、中药饮片和剂型等方面取得了一定的成绩。然而随着人们生活水平的不断提高，以及新的健康理念产生，国内市场对中药的需求量迅速增长，竞争力的加强，中药的发展面临着巨大的挑战和机遇。但在制作工艺等很多方面还存在不足。 三、研究方法：通过网上查阅资料文献结合药店走访 四、研究内容： 1我国中药发展现状及存在的问题 1.1中药发展现状 近百年来，西医西药逐渐主导我国医疗市场，已薪火相传五千年的中医中药遇到了前所未有的困难。资料显示，我国著名中医专家已从上世纪80年代的5000余名骤减至现在的不足500名，仅有27%的百姓生病后愿意看中医—中医药正陷入传承危机。时至今日，学术界仍有人公然以科学的名义提出“废除中医中药”的观点，阻碍了中医药的发展和振兴。 我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。近20年来，我国中药产业获得了较为快速的发展，年平均增长速度达20%以上，年销售额已突破800亿美元。 但是，从总体情况来看，我国中药产业的发展水平并不理想。中国中医科学院中药研究所提供的数据显示，占全世界人口25.22%的中国，医药产业仅占全球的7%，2003年，全国中药工业总产值(中成药和饮片)达810.27亿元，占医药工业总产值的26.11%。中医药产业总体经济效益低下，难以承受国际竞争的强烈冲击。 另外，由于大宗中药材品种的栽培管理粗放，单产低，质量差；对道地药材的研究和开发不充分；中药材的病虫害防治和化肥、农药残留污染问题严重，中药材质量的不稳定和品种的混乱，使中药材资源远远没有做到优质供应和可持续利用。 1.2化学成分研究存在的问题 中药多以汤剂形式应用，但是水溶性成分过去很少成为化学研究者的工作对象。迄今，研究者多沿用西方做法，将中药当作一般的植物药进行研究。实际上中药很少单用，多为组方用药，中药的疗效主要是方剂的药效。但中药方剂有效成分( 或活性成分) 的研究，由于种种原因，化学家很少涉足，甚至望而生畏。体内环境( 如p H值、肠内菌丛、酶等) 对中药及其复方制剂成分的影响常被忽视, 故采用常规方法得到的成分很可能只是一般化学成分，或可能只是活性成分的前体药物。多采用西医哲学思想研究中药, 故成效不大，西医多强调对症的、局部的治疗，强调外因的作用，强调单一活性化合物对单一靶点的作用, 希望药到病除、立竿见影，采用的多是攻击性或排除性的方法。而中医则强调治本或者标本兼治，强调对整体的作用, 强调通过中药方剂中多种成分对身体的多向调节作用达到调动机体内因、调整机体平衡、祛病养生的目的。因此, 研究中药活性成分时如果选用的是体现西医哲学思想的活性筛选模型, 用作阳性对照的又是那些符合西医对症治疗观点、作用剧烈的西药时, 则对中药活性成分的研究结果常常令人感到失望。在研究常用中药，尤其是中药中的上品或其制剂时, 这种情况更为多见。
中药资源保护与可持续利用 摘要：中药资源是我国人民防治疾病的重要物质基础, 是祖国医药学宝库的重要组成部分。当前, 由于人均拥有资源量降低、需求的迅速增加和无序的开发利用, 我国药用动植物资源的贮量已逐年下降或趋于枯竭。只有坚持合理开发，有效利用的原则，通过完善和健全资源保护的法律、法规和机构、建立中药资源保护体系，完善自然保护区和药用植物园区的建设以及建立中药资源动态监测及预警系统等方法才能够保证中药资源的可持续开发与利用。 关键字：中药资源，保护，可持续开发与利用 中药资源是指在一定地区或范围内分布的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。中药资源包括植物资源、动物资源和矿物资源。药用植物和药用动物为生物资源,属于可再生性资源；药用矿物为非再生性资源。我国开发利用中药资源历史悠久,源远流长,千百年来, 对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起到了巨大的促进作用。中药资源是我国人民防治疾病、康复保健的重要物质基础, 具有很高的实用价值和丰富的科学内容, 是祖国医药学宝库的重要组成部分。中药资源的可持续开发和应用,对社会主义的经济事业和人民卫生保健事业有明显的促进和保障作用, 具有明显的社会、经济和生态效益。 我国是世界上少数几个“生物多样性大国”之一，拥有全球物种总数的10%~14%。据全国第三次中药资源普查结果统计，我国有药用植物资源11146 种。但我国又是世界上人口最多、增长速度较快的发展中国家，人均占有资源量相对不足，人们对药用植物资源的需求量日益增大，必然导致人均资源拥有量的迅速降低。在被开发利用的药用植物资源中, 约80%为野生药材, 只有不到 20%药材被人工栽培。长期以来, 由于我国的中药业长期处于“吃资源”以换取低成本的生产方式, 经过长期采挖或不合理的采收和采猎, 我国野生药用动植物资源的贮量已逐年下降或趋于枯竭, 加之近 10 年来我国天然植物药的需求翻了三番, 年需求量已高达 6 000 万公斤, 出口约 3 000 万公斤, 如此高的开采量已经致使大面积植被被毁, 导致近10 年野生药用物种分布区域逐渐缩小, 蕴藏量大为减少, 中药资源在不到 20 年的时间里已经锐减至 6 000余种, 400 种常用药材中有 20%以上已经处于短缺状态, 部分常用中药材和道地药材的野生种质已趋于消失, 少数物种濒临灭绝, 某些种类已基本灭绝, 近千种药用植物资源濒危。据报道[1], 在我国处于濒危状态的近 3 000 种植物中, 用于中药或具有药用价值的约占60%~70%, 我国《中国植物红皮书》所收载的 398 种濒危植物中, 药用植物达 168 种, 占 42%。这不但使中药资源加速枯竭, 而且使生态环境恶化, 给自然环境和资源造成巨大压力。因此, 若不注意合理地开发利用我国的药用动植物资源, 不重视野生药材资源的驯
浅析我国中药知识产权保护 p（一）中药概念及特征 中药是我国传统药物的总称，凡是以中国传统的医药学理论（如四气五味、升降浮沉、归经、补泻润燥、配伍反畏等）为指导，来解释其作用和用途而用以防病、治病、保健的药物，均可称为中药。我们通常所说的“中药”是指中药材、中药饮片和中成药制剂的总称[1]。中药具有以下特征： 1.整体性。中药在对疾病治疗过程中强调机体治疗的整体性。中药知识体系是一个比较相对独立的理论体系，中药的使用以配伍为特征，强调各种药物之间协同的作用。治疗过程中注重从机体的整体性出发。 2.传承性。中药作为传统医药都是世代相传，其历史发展是连续的。中医药知识是我国各族人民与疾病做斗争过程中所积累的宝贵经验，它们一般是以文字传承或口头传承的方式得以流传下来，并最终形成了现在的宝贵传统医药知识体系。 （二）中药知识产权保护内涵 “知识产权”这一术语是在1967 年世界知识产权组织成立时出现的，知识产权（Intellectual Property）其原意为“知识所有权”或者“智慧所有权”，具体是指公民或法人等主体依据法律的规定，对其从事智力创作或创新活动所产生的知识产品所享有的专有权利，又称为“智力成果权”。主要包括专利、商标以及著作权等权利[2]。依据中药概念及特征，可以将中药视为知识产权的保护范围，我国通过加入TRIPS协定，签订一系列有关知识产权的国际公约，并制定了《专利法》、《商标法》、《反不正当竞争法》、《中药品种保护条例》、《植物新品种保护条例》等法律法规来保护中药知识产权，旨在建立完善的中药知识产权保护体系。但我国中药在国际竞争中的实际状况却令人堪忧。 二、我国中药知识产权保护的现存问题 （一）我国中药知识产权保护制度不健全 本文主要从专利保护、商标保护、行政保护三个方面分析我国中药知识产权保护制度存在的问题。 1.专利保护 （1）中药品种获得专利保护难度较大。旧《专利法》对“药品和用化学方法获得的物质”是不授予专利权的，1993年新的《专利法》规定，中药药品和药品发明均可申请专利保护。但是，中药品种要想真正获得专利保护难度很大，因为我国《专利法》基本上借鉴西药保护模式来保护中药，用西药的专利保护方式来
我国中医药现代化发展的现状及挑战 2002-04-22 中医学有5000年历史，曾为中华民族繁衍昌盛做出巨大贡献。建国以来，我国三代领导人都曾作过重要的指示，1985年6月20日中央再一指示：“中医不能丢，必须保存和发展”，组建了国家中医药管理局，加强管理工作，促进中医药事业发展，取得很大成绩。 但是，我国中医药现代化发展还比较落后，我国中药在国际市场上仅占3％的份额，且有逐年下降的趋势；而欧洲、日本、韩国等国家的洋中药却占到97％，几乎垄断了国际中药市场。更有甚者，近年洋中药大举进入中国，抢占国内市场，目前洋中药进口额已超过我国中药出口额。为此，政协委员李连达在去年政协会议上提出0875号提案《关于解放思想，转变观念，实现中医药现代化的提案》，就发展我国中医药现代化事业提出了重要的建议。 一、政协0875号提案的主要内容 1．发展创新是中医药现代化的关键
中医学具有双重性，一方面是中华民族的传统文化优秀遗产，伟大宝库，应该努力发掘，认真继承；而另一方面，中医学又是治病救人的应用科学，是现代科学技术的一部分，因此，需要不断发展、创新，跟上时代的发展和科学技术的进步。 江主席曾多次指示：“发展创新是中华民族进步的灵魂”，“是科学技术发展的灵魂”，也应该是中医药现代化的灵魂。我们应该坚定不移的在党中央、国务院的领导下，解放思想，转变观念，在继承的基础上，以发展创新为指导思想，全力推进中医现代化与中药现代化。 2．加大投入，改善基础条件，促进中医药事业的发展 中医药和民族医药事业的基础差，底子薄，经费短缺，设备落后，特别是西部地区，农村基层医院，处境十分艰难。 据统计，我国卫生事业费占国家财政支出的2．23％，而在这么少的经费分配中，中医药和民族医药仅占8．7％(相当国家财政支出的0，2％)，却承担着1／3的农村医疗和1／4城市住院病人的医疗任务。一个中医院的经费仅是综合医院的18％。 经费严重不足，可以举两个例子来说明：(1)国外研制新药投入
浅谈我国中药资源的现状与保护 中药资源学是研究中药资源的种类、数量、地理分布、时间、空间变化、合理开发利用和科学管理的学科。该学科是一门综合性的自然学科，它是在生物分类学、生态学、地理学、生物化学、天然产物化学和中药学等学科基础上发展起来的，是多学科、跨学科兼有管理学科性质的新兴边缘学。我国开发利用中药资源历史悠久,源远流长,千百年来,对中华民族的生存繁衍、兴旺发达起到了巨大的促进作用。中药资源是我国人民防治疾病、康复保健的重要物质基础,具有很高的实用价值和丰富的科学内容,是祖国医药学宝库的重要组成部分。中药资源的可持续开发和应用,对社会主义的经济事业和人民卫生保健事业有明显的促进和保障作用,具有明显的社会、经济和生态效益。 中药资源是自然资源的一部分，人类在漫长的生活实践和生产实践中利用自然资源，发现并累积了利用植物、动物和矿物防病治病的知识，并逐渐形成体系，著成多部本草学。随着人口增加，社会对中药资源的需求量随之增加，从而使中药原料供求矛盾突出。近年来科学技术和教育事业的发展以及相关学科的发展成果 ,为中药资源学的建立与发展提供了重要的理论基础和先进的实验手段。 一、我国中药资源的现状 我国是资源大国，拥有全球物种总数的10%-14%。据全国第三次中药资源普查结果统计，我国有药用植物资源11146 种。但我国又是世界上人口最多、增长速度较快的发展中国家，人均占有资源量相对不足，人们对药用植物资源的需求量日益增大，必然导致人均资源拥有量的迅速降低。在被开发利用的药用植物资源中,约80%为野生药材,只有不到20%药材被人工栽培。 中药资源中近80%的种类来源于野生资源。长期以来，由于人们对合理开发利用中药资源的认识不足，使得我国一些地区不同程度上对中药资源进行了掠夺式的过度采收、捕猎；又由于违反自然规律的垦殖等原因，使一些药用动、植物丧失了适宜的环境，减弱了中药资源的再生能力，造成中药资源的减少和枯竭，加之近10年来我国天然植物药的需求翻了三番,年需求量已高达6000万公斤,出口约3000万公斤,如此高的开采量已经致使大面积植被被毁,导致近10年野生
我国中药的知识产权保护对策 我国的中药正面临着严峻的局面。当前,我国中药在理论发展与技术创新方面与西药相去甚远,在中药的生产、管理与质量方面落后于日本和韩国；在国际市场上,我国生产的中药产品无足轻重,只占中药国际贸易的5% 左右；而且,即使是在国内市场上也正面临着外国中药产品的强烈竞争。因此,国产中药正处于生死攸关的转折点。 这种严峻局面已经引起我国有关部门的高度重视。从1998年开始,国家将“中药现代化研究与产业化开发”列入“九五”重中之重项目,对“九五”、“十五”期间的中药现代化计划提出了具体的目标与方案；在“十五”计划里,中医药产业化发展工程又被列入国家高技术产业发展计划中的生物技术产业的22个重大专项之一,对中医药的产业化给予了多方面的支持。但是,实际上,由于加入WTO 后的市场环境的变化以及中药自身的特殊性,中药的知识产权问题将组成中药现代化的核心,对于如何实现中药由传统向现代的对接、如何实现中药从中国向世界的传播与扩散,都具有重要意义。因此,必须从战略高度重视中药的知识产权问题,制定切实可行的政策措施。 一、以知识产权作为中药现代化的表现形式及有效工具 千百年来,我们的祖先根据中医理论,经过无数次的实验与改进,已经形成了非常完整的中药制造体系,在植物的药学属性与药用植物选择、中药材栽培、种植、炮制、成药的加工等所有方面都已经初步建立了自己的规范。这些都组成中
华民族造福于全人类的宝贵的知识财富。因此,中医药同样也是一种知识产权。中药知识产权涉及的范围非常广泛,包括专利、商标、著作权等诸多方面；内容包含中药材、饮片、处方、制药工程、文献及信息资源等。例如,由动植物原料制造成中成药,要经过诸多生产制作工序,像中药材生产、中药炮制与饮片、组方（处方与配方）、中药制药工程技术等,其中的每个工序都可能包含诸多的知识产权内容,涵盖知识产权的各个方面。因此,中药知识产权应该组成中药现代化的核心内容。 但是,对于中药现代化,人们强调得更多的是如何采用各种规范以及何种新技术应用于中药产业,而对于知识产权在中药现代化中的作用却认识不够。实际上,知识产权已经成为物力、财力和人才之后的又一种新的经营资源,被人们称为“第四经营资源”。中药现代化将产生众多的技术创新与市场价值,而现代化的这些成果只有固化为受到法律保护的各种知识产权,才能真正保护中药企业的合法利益、规范中药市场秩序。 中医药理论与知识产权制度并不矛盾。专利制度的“三性（创造性、新颖性、实用性）”要求适用于所有行业,中医药行业也不破例。实际上,知识产权不仅可以作为中药现代化的表现形式,而且可以成为推进中药现代化的有效工具。经过数百年的发展,以专利保护制度为代表的知识产权制度已经发展成为一种促进产业步入良性循环发展的有效机制,成为促进技术创新的加速器。因为,一方面,知识产权制度通过给予发明人一定期限的垄断权利而鼓励人们发明创造的积极性；另一方面,通过公开发明内容,后人可以在更高水平的基础上进行新的发明与创造,既避免了社会的低水平重复,又减少了资源的浪费,从而推动社会快速向前发展。
中医药知识产权保护的现状\问题及对策探讨 摘要随着传统中医药在现代市场竞争中经济价值的逐渐增大，国际社会对中医药资源的抢占和掠夺日趋激烈。我国作为中医药的起源国与传统强国急需制定和完善有效的中医药知识产权保护策略对传统中医药进行保护，以免其继续流失和不正当使用。本文从分析我国中医药知识产权保护现状出发，剖析了中医药知识产权保护中存在的问题，并针对这些问题提出了相应对策。 关键词传统中医药；知识产权；保护战略 一、问题由来 中医药以其承载的厚重文化底蕴和显著的疗效，越来越为世界广大人民群众所了解和接受。中医药走向世界、影响世界，为全人类服务，已成为历史发展的潮流。与化学药物和生物技术药物相比，中医药具有风险小、副作用小、周期短、成本低的显著优势。随着中医药产业国际化的不断发展，知识产权保护扮演着举足轻重的角色。长期以来，由于我国中医药的知识产权保护制度还不够完善，加上人们对中医药知识产权保护的重要性认识不够，以及保护手段比较单一、封闭等原因，而使我国正在逐渐丧失中医药方面的优势。而与此同时，由于国外对中医药产业的认识不断上升加上外国政府及企业对中医药产业发展的大力推动，对我国中医药资源进行了掠夺和抢占，造成了我国中医药资源的大量丧失。如今我国中医药产业面临着发展机遇与挑战并存的局面。 在新的历史条件下，如何抓住机遇、应对新的挑战，实现中药产业的现代化、国际化，提升我国中药产业整体竞争力和发展水平，是当前我国中医药产业发展面临的重大课题。为此，进一步探索和研究知识产权制度，构建合理的中医药知识产权保护体系，对于增强我国中医药方面的自主创新力，规范我国中医药市场秩序，增强我国中医药行业的国内外市场竞争能力，都具有十分重大的理论价值和现实意义。 二、中医药知识产权保护的现状 中医药是中华民族的宝贵财富，随着中医药在国民经济和社会发展中的地位越来越重要，以及人们对中医药知识产权的保护意识不断上升，国家根据现实需要出台了一系列的法律法规，逐渐形成了我国的中医药知识产权保护制度。目前，
中药知识产权保护 中药是中国的国粹,是中华文化的瑰宝,中药产业是我国经济的重要组成部分。在中药的发展过程中,知识产权扮演着举足轻重的角色。随着中药的国际影响日益扩大,许多国家加紧了对中药的研究开发。由于我国的中医药知识产权保护制度起步较晚,大量中药知识产权的流失已经使我国中医药产业感到了生存和发展的危机。 由于不会用知识产权相关法律来保护自己,目前中国本土中药在国际中药市场中所占的份额已经微乎其微,仅占5%左右。而与此形成鲜明对比的是,“洋中药”大肆进入中国市场,对我国中药产业的持续发展带来重大影响。不仅国外公司利用知识产权手段抢滩中国市场,而且国内的中药知识产权也正在以惊人的速度流失,使得我国本土中药痛失市场先机,教训沉痛。目前,国内中药领域不仅知识产权保护意识淡薄,而且由于我国的中药保护形式本身也存在着重大的缺陷,因而面临着巨大的挑战。此外,中药的知识产权保护体系还很不完善。对此,如何保持我国中药知识产权优势,并将传统优势转化为现实的市场优势,是当前需要解决的迫切问题,加强中药知识产权的保护成为当务之急。 从全国来看,发展中医药事业的进程正在加速。然而,在这个过程中,中医药知识产权保护问题并没有引起足够重视。在现代知识产权制度中,传统的中医药似乎变得无所适从。该怎样应用现代知识产权制度保护中华民族的瑰宝成为目前亟待解决的问题。 传统中医药与现代知识产权保护制度难相容是造成中药知识产权难以得到维护的一个重要原因。对国家知识产权局经验丰富的专利审查员们来说,审核中医药知识产权申请是件麻烦事。为了治疗慢性萎缩性胃炎的中成药“摩罗丹”的归属,发明人河北省中医院原院长、享受国务院特殊津贴的中医专家李恩复和有关单位进行了长达10年的诉讼,案件所涉标的逾3000万元人民币。虽然最高法院终审认定“摩罗丹”为李恩复非职务技术成果，但对已过古稀的李恩复来说,并没有太多喜悦。他说:“如果能够专心于歧黄之术,我不知道能救助多少病人。” 除了这些与现行知识产权制度不相容的特点外,中医药知识产权难以保护的另一个重要原因是中医药行业的现代化进程比较缓慢。国家知识产权局专利局医药生物发明审查部部长张清奎说,中医药实践性强、理论自成体系,与西医药的区别较大,无法统一在一个标准中。而且中医药的很多名称不规范,有的药材在不同地区叫法不同,审查员们经常反映中药材名称不易审核。,中医药知识产权保护面临的另一问题是,中药原料来自自然界,在制作过程中,成分有时会发生改变,所以很难确定其成份。中医药因具有辨症诊治和复方用药等特点,带有经验性。而且现有中成药在主味相同辅药差别的情况下形成不同药名和品牌,无法规范,国际上也缺乏认可的标准。就以川贝枇杷液为例,这是典型的以药材命名的中药,研发者很难获得知识产权保护。中医药行业自身也缺乏知识产权保护意识,这也是导致近年来中医药知识产权诉讼案例上升的原因。 中医药知识产权在国际上屡被不当占有让无数国人痛心不已！以色列人向美国申请了“治疗消化性溃疡和痔疮的中药组方”专利,并于2002年获得授权,权利要求涉及口服给药、直肠给药的所有剂型。这意味着,我国出口的同类中药一旦在美国市场上出售就构成侵权。申请者在专利说明书中承认组方来源于上海出版的《中华本草》英文版。日本无偿商业化开发了《伤寒杂病论》、《金匮要略方》中的210个古方,并被批准为医疗用药,使日本“汉方制剂”工业蓬勃发展起来;日本的药王园还把我国的中医药知识用到了开发日本国的旅游事业上。2002年,中药青蒿
中医药在国外发展现状 中医药是中国的“国粹”与“瑰宝”，是开发新药的“金矿”。据世界卫生组织统计，目前在全世界有40亿人使用中草药治病，占世界总人口的80％。据该组织估计，中草药的开发利用在未来的10年内将在世界上全面兴起。2003年，中国中药出口克服困难，8年之后再次突破7亿美元大关，出口总值达7．12亿美元，同比增长6．11％。 亚洲、北美和欧洲是中药出口的主要市场。尤其是亚洲市场约占中药出口总值的2／3。这几个市场的中药出口近几年都稳步增长。去年中药对亚洲出口4．86亿美元，占出口总额的68．19％，同比增长5．71％；对北美出口1．05亿美元，同比增长3．64％；对欧洲出口9270万美元，同比增长12．58％；对非洲出口1049万美元，同比增长8．16％；对大洋洲出口889万美元，同比增长2．19％；对南美洲的出口975万美元，同比下降了1．72％。目前，全球四个主要中药市场为东南亚及华裔市场、日韩市场、西方市场、非洲及阿拉伯市场。是一个发展中的庞大市场，也是我国中草药、中成药、保健品的主要出口市场，值得研究和开拓。 一、东南亚及华裔市场 该市场主要包括东南亚诸国及港、澳、台地区，占世界草药市场的26％。 新加坡的中医药有悠久历史和良好的群众基础。有中医医疗机构30余家，中药店开设的中医诊室有1000余家。该国卫生部成立了中医药管理局，成立了“新加坡中医团体协调委员会”，进步加强中医药管理。开设中医学院、中医师注册工作也在进行之中。政府对含汞、铅、砷等重金属的中药或成药则明令严格控制，禁止销售黄连、黄柏、川乌等有毒药品。进口的中药材多数是补药。 马来西亚经营中药的店铺约3000余家，有中医师工会会员800余人，多数开店兼诊病，以祖传药店为多。马来西亚卫生部向来对中医十分关注和支持，但仍未接受中医师的注册，在那里甚至不注册也可行医。政府对药物重金属含量有控制标准，对有毒品及濒危野生动物药品一律禁售。 泰国政府承认了中医药的合法地位，只给考试及格的中医师发临时执照。早在1987
中药资源产地保护法律问题研究 【摘要】中药资源在生态、遗传、经济、科学、经济等方面具有重要的价值，对疾病的治疗研究和维持生态系统的平衡有着不可替代的作用。因此，保护中药资源是一件关乎人类健康的大事。同时，中国的中医药产业在世界上有着举足轻重的地位，中药在中国应用了五千年，为保证中华民族的繁衍昌盛做出了不可磨灭的奉献。根据80年代开展的全国中药资源普查，中国有12800多种药用资源，在世界上可谓名列前茅。但是随着人类社会文明和经济水平的飞速发展，长期以来对野生药材资源的过度采猎己经成为中药资源严重下降甚至濒临枯竭的重要原因[1]。并且随着医疗保健行业的不断发展，对中药的需求越来越大，中药资源的供求矛盾越来越突出。因此，在法律层面上，如何通过对中药资源产地的保护使得中药资源能够可持续的发展是目前亟待解决的问题。 【关键词】中药资源产地保护立法现状解决对策 一、我国中药资源概述 （一）中药资源的定义 中药资源是指在一定地区或范围内分布的各种药用植物、动物和矿物及其蕴藏量的总和。中药资源包括植物资源、动物资源和矿物资源。药用植物和药用动物为生物资源，属于可再生性资源；药用矿物为非再生性资源。 （二）中药资源的现状 建国以来，在全国范围内曾开展过中草药资源普查。己鉴定的中药材达6000种以上,并出版了《中药志》、《全国中草药汇编》、《中药大辞典》、《新华本草纲目》、《中国民族药志》等。此外，全国各地还陆续出版了地方性本草志。中国虽然拥有丰富的野生药材资源，但由于对生物资源保护的忽视和可持续利用意识的
薄弱,使之成为世界上生物多样性受破坏严重的国家之一。 （三）中药资源濒危的原因 尽管可持续发展的观点在80年代就已经提出了，但是，在中药资源的保护方面可持续发展思想并未得到实现，其影响因素是多方面的，除了中药资源本身的特殊性外，人为因素也是重要的影响因素。 其一是毁林开荒、过度放牧以及城市化进程不断破坏资源分布和生态环境。自然环境是人类赖以生存的基础，人们通过对资源的开发来解决粮食、药物等问题，满足自己物质文明的需求，但是如果对资源过度开发，破坏生态平衡，使中药资源的分布产生重大变化，进而威胁中药资源的繁殖。 其二是人们对中药资源的保护观念和法制观念薄弱。长期以来，不少人认为我国地大物博，资源丰富，取之不尽，用之不竭。对中药资源的往往是先破坏后保护，这也导致很多珍贵的中药材短缺甚至是濒危的重要原因。 其三是国外对中药材需求的剧增。以植物药为例，我国己连续三年成为世界最大药用植物出口国，1999年中医药出口额6.15亿美元中，中草药出口额为3.32亿美元，占出口总额的64%，其中低加工、低附加值的原料药材出口占了很大比例[2]。这种以环境的牺牲和生态环境的破坏来赚取金钱的行为直接导致了中药资源的严重流失。 鉴于以上各种原因，我们需要对中药资源进行保护，尤其是中药资源产地的保护，因此在法律层面上，针对中药资源产地进行保护刻不容缓。 二、中药资源产地保护的立法现状 （一）法律现状 《中华人民共和国药品管理法》（简称《药品管理法》）第3条规定，国家保
【关键词】国学生命科学文化自卑中医药的魅力人文中医药管理中医药发展中医应该归在国学中，它以精深的科学内容、独特的理论体系、丰富的医疗实践、鲜明的民族风格屹立于世界医学与科学之林，是世界上迄今唯一保持不衰的传统医学，是世界科学史上的奇迹。 1 中华瑰丽的珍宝——中医药的魅力 “所谓国学，包括文、史、哲三大类，涉及政治、经济、社会、道德伦理、逻辑等方面。《诗经》、《书经》《易经》又是国学之首”。[1]《诗经》是文学艺术的代表，《书经》是史学的代表，《易经》是哲学的代表。中医恰恰源于《易经》，哲学家通过综合观察，类比研究，加以演译、抽象，从无限变易的现象中邻悟到各个领域的规律和原理。经过实践研究再实践进步，几千年的漫长时间，博采了中国古代哲学，自然科学技术，人文诸学科的优秀成果，集中体现为古代唯物辨证法与中医理论实践的结晶，逐步形成中医学特色，独具一格的中医学辨证法，中医学辨证法正是中医科学体系中瑰丽的珍宝。是我们祖先研究人类生、老、病、死，反复实践验证的宝贵财富，它也将成为哲学家和医学科学家研究国学的一个组成部分，是人类的生命科学。 中医是以阴阳、五行学说为代表，在天人相应的整体观念基础上，注重人与天地自然的大整体和人体各部组织器官的小整体，人与自然和社会客观规律的统一性，世界万事万物之间相互关联的动态性，并以维物辨证法为特点的方法体系，就是中医深深地扎在国学之中的无法切断，也不能切断的根。 中医是以实践为检验真理的唯一标准而存在的生命科学。从基础理论到临床辨证施治，从四诊八纲到药物方剂，认为“人的生病是某种致病因素导致阴阳气血失衡和谐所致，人的心理活动不顺应社会客观规律也会生病。治疗原则为因时、因地、因人制宜地辨证论治，调节人体机能，使阴阳气血恢复平衡协调，使七情六欲顺应社会客观规律而愈病”。[2] 中医不像形态学那样看得见、摸得着，从尸体解剖学上看到有形的，能够服人的科学性。中医与西医是两种完全不同的理论。中医是把人体与天地自然联系起来的动态医学，他以功能及生命运动的形式存在着，它是运动的、变化的，是无法从尸体解剖学和形态学上找到科学概念的。因为人死了，生命运动就停止了、消失了。随着自然科学的迅速发展，愈来愈证明中医理论的可贵。国外科学家对人体生物钟的研究，针麻的研究，气象对人体的影响的研究，节气与人体的关系的研究等，都证明它有很高的科学性。这些现象在我们中医学来讲，数千年前老祖宗早已初步掌握并逐步形成完整的、系统的理论体系，运用于人民的保健事业。中医是我们祖先近三千年与疾病作斗争经实践检验的真理，它将发挥重大的科学原理，“整体观念与辨证论治”，也将很快发展为人类的生命科学。 笔者经二十多年的临床实践经验证明，很多西医药解决不了的绝症、危症、难症、奇病、怪病都被一个一个解决了、痊愈了，难道这不是中医药的魅力吗？这不是中医的科学性吗？掌握了这一套科学原理，就可随心所欲、遇病不慌，从容处置，辨证施治，就能施展中医药魅力无穷的优势。 2 古人的风采与不幸 我国春秋战国时期名医扁鹊能透过墙壁看到人，并能看到人体内部的一切，当然并不仅是扁鹊一人有这种本领，人这种超微观的思维信息，能够透过任何东西，不受阻挡，这是科学不好解释的。对人体内经络的运行，内脏之间的相互联系（相生相克），内脏与体表之间的联系，一天十二时辰与人体内外各部分的关系，日、月、星辰的运动，四时节气的变化与人体的联系，疾病的发生与转归等，都是通过人体经络系统进行的。这些有关人体整体联系，人与天地自然的联系，人体自在运动，自动调节等现象，说明中医理论的总结也与人体特异功能和气功锻炼有密切关系，同时更是长期与疾病作斗争中的实践经验总结。两千多年前的扁鹊就可透视人体，华佗就可以刮骨疗毒，开颅手术。这说明我们祖先的才智不比今人差。
中医药知识产权保护现状及对策 摘要：中医药知识产权保护存在意识淡薄，高新技术流失现象严重，对中药保护力度不够等问题。建议在今后的工作中要加强中医药知识产权素质教育，重视培养中医药复合型人才；在知识产权保护工作中要整体谋划，提高中医药专利的技术含量；健全有关法规、机构。 关键词：中医药；知识产权；专利 随着中医药学的不断发展以及人们对健康认识的日益加深，中医药市场迅速膨胀，生机无限。世界上许多国家，尤其是一些发达国家也悄然在中医药领域展开了激列的竞争。虽然中医药学是我国的优势发展领域，迄今为止的整体实力仍然在世界各国之上，但一些国家为了未来能够在这一领域攫取更大的利益，已经开始利用他们原有的诸如高科技等优势，构筑竞争资本，从知识产权方面对我国中医药资源加紧了温情下的争夺。已经发生的种种令人痛心的事实已无需赘述，重要的是我们必须清醒地认识到，与一些发达国家相比，我们目前的中医药知识产权保护工作仍存在不小的差距。 1 中医药领域专利保护存在的问题 1.1 申请专利的意识淡薄 据统计资料显示，近十年来我国中医药的专利申请中，职务发明申请比例过小，这反映出我国中医药企业和科研单位专利保护意识淡薄，没有充分运用专利这一有力武器来保护自已的知识产权。历史上，由于缺乏专利保护，很多老中医对于自已长期临床经验总结出来的疗效卓著的验方秘而不宣，致使一些宝贵的疗法和技术得不到推广，甚至失传。而国外的政府及企业对此相当重视，千方百计得到这些核心技术，申请专利，抢先在国外建立起该技术的市场垄断地位，成为我国中医走向世界的“拦路虎”。 1.2 高新技术流失现象严重 由于缺乏专利意识，缺乏专利人才和专利知识，怕支付各种专利费用，抱着能省钱就省钱的态度，没有把专利工作提到关系企业生死存亡的高度去认识，中药专利申请高科技含量偏低。并且，我国大部分中药新产品的研发成果通过发表论文、成果鉴定、学术研讨、公开使用等方式向国内外公开了出去。这些没有专利保护的技术，等于无偿地奉献给世界。而发达国家由于早年实行了药品专利制度，在这方面拥有丰富经验，他们一方面以合作开发的名义获得我国的中药专利；另一方面，又以专利为武器，企图独占被其获得的一些中药财富。 1.3 对中药专利保护力度不够