医疗机构医疗器械使用情况调研问卷
说明：本问卷以《医疗器械监督管理条例》（国务院令650号）和《医疗器械使用质量监督管理办法》（国药总局局长令第18号）监管思路为主导原则，分公共部分、仪器设备类和耗材、耗品类，分别按照采购、验收、存储、使用、维护维修（若有）、监督管理为主线设计。每个问题可以单选、多选以及另行补充。
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声明：本问卷信息仅用于了解医疗机构医疗器械的使用情况，浙江省医疗器械检验院作为本次调研的承担单位，仅希望获得真实信息和实际情况，承诺对调研对象和信息予以保密。医疗机构出于保密方面的考虑，也可以匿名填写。
基本信息：
医疗结构等级：
医疗机构名称：
第一部分：公共部分
Q1.贵单位是否对医疗器械的采购实行统一管理？（）。
A.是
B.否，具体情况为
Q2.贵单位医疗器械采购的归口部门是设备科？（）
A.是
B.否，具体是.
Q3.贵单位医疗器械的采购都采用政府招标形式？（）
A.是
B.否，具体是
Q4.贵单位是否知道医疗器械生产企业应具有医疗器械生产许可证、产品注册证或者备案凭证？（）
A.是
B.否
C.应该还有
D.其他
Q5.贵单位是否保存所购置医疗器械的相关原始资料？（）
A.是
B.否
C.仅保存三类医疗器械的相关原始资料
Q6.贵单位是否对所采购的医疗器械进行验收？（）
A.是，由部门验收
B.不用验收，直接入库或使用
C.其他
Q7.贵单位是否对进货查验进行记录？（）
A.是
B.否
C.仅对三类医疗器械查验进行记录
Q8.贵单位是否有建立医疗器械使用前的质量检查制度（）。
A.是，检查依据
B.否
Q9.贵单位是否建立医疗器械采购、使用、管理的信息化系统？（）
A.是，内容涉及
B.否
C.正在考虑建设
Q10.2016年2月1日起，国家开始施行《医疗器械使用质量监督管理办法》，贵单位对医疗器械的使用是否有监督管理制度（）
A.是，包括有
B.否
C.不清楚
Q11.该管理办法出台后，监管部门可能会加强对医疗器械使用质量的监督管理。贵单位针对这一情况，有何计划（）
A.按照该办法要求，完善本单位的医疗器械使用管理制度
B.不清楚该如何管理
C.监管部门应有实施细则，指导如何进行医疗器械使用的管理
D.其他
第二部分：仪器设备类
Q12.贵单位在购置医疗仪器设备时考虑的主要因素为（）
A.设备性能
B.设备价格
C.设备品牌（国产或进口）
D.其他
Q13.贵单位对所采购的医疗仪器设备是否验收？（）
A.是，由部门负责验收
B.不用验收，直接投入使用
C.其他
Q14.如果进行验收，验收的方式是（）。
A.将验收程序在采购合同上写明，验收时按照合同进行验收
B.由贵单位组织相关工作人员进行验收
C.其他
Q15.如有验收，验收过程是否有记录文件（）
A.有记录文件，内容包括
B.没有记录文件
C.其他
Q16.企业是否对所售医疗仪器设备提供安装调试等服务（）
A.是
B.否
C.不一定，是要安装调试的，不用安装调试
Q17.贵单位是否有医疗仪器设备定期维护制度？（）。
A.有，内容涉及
B.没有
C.制度没有，但实际是在进行的
Q18.如果有作定期维护，则定期维护的方式为（）
A.设有专人定期维护，但不做维护记录
B.设有专人定期维护，并做维护记录
C.请厂家或维修机构上门检测维护，没留下记录
D.请厂家或维修机构上门检测维护，并留下记录
E.其他
Q19.如果没有作定期维护，原因是（）
A.医院没有维护用的仪器设备，不具有维护能力
B.有维护能力，但是没有制定维护制度和程序
C.没有维护能力，且无经费请专人上门维护
D.在购入设备时，已经在采购合同中规定了设备维护维修相关条款，按合同执行
E.其他
Q20.贵单位是否对医疗仪器设备建立了使用档案
A.是，逐台建立。具体内容有
B.是，但没有逐台建立，大致内容是
C.部分建立，具体是使用年限在年以上的，价格在万元以上的
D.否
Q21.贵单位是否接受计量部门对医疗仪器设备的定期校准，（）
A.是，周期为~
B.否
C.不清楚
Q22.贵单位认为医疗仪器设备的定期校准就是定期维护（）
A.是，校准时都做了检查的
B.否
C.不清楚
Q23.贵单位如不进行定期校准，则原因为（）。
A.校准费用太高
B.企业已经提供了相关的售后服务
C.医疗仪器设备不需要校准
D.其他
Q24.贵单位的医疗器械在进行维护保养（或维修）后，是否会再次进行检测（）。
A.不需要
B.是，就是目视外观
C.是，维保单位进行，但没有留下检测记录
D.是，维保单位进行，且会留下检测记录
E.不清楚
Q25.如果维护维修后再次进行检测，检测人员为（）
A.医疗机构专门维护维修人员
B.请生产经营企业的工程师测试
C.请第三方检测机构的工程师测试
D.其他
Q26.再次测试的依据以及内容为（）
A.设备购买时所附使用说明书或技术说明书规定的内容
B.医疗机构根据使用情况自己规定的内容
C.其他
Q27.贵单位是否有转让到别的医疗机构的医疗仪器设备（）
A.有。转让的对象是，转让的设备是
B.没有。
C.不算转让，就是赠送。赠送的对象是，赠送的设备是
D.卫计委指令调配给单位，设备
Q28.贵单位是否有接受过别处转入的医疗仪器设备（）
A.没有
B.有，转出方是，转入的设备是
C.有，是赠送的仪器设备
D.有，是卫计委从调配过来的
Q29.贵单位在安放及使用固定安装的医疗仪器设备时，是否会关注说明书要求的仪器设备所需环境（）
A.厂家安装调试时会关注
B. 一般情况下会关注，但使用移动仪器设备急救时顾不上的
C. 从不关注，认为安装好了就是能用了
D.其他
Q30.贵单位是否知道有些医疗仪器设备使用时是需要防护装置的？（）
A.知道的，例如是需要安装在屏蔽室内的，使
用时是需要戴防护眼镜的
B.仪器设备的防护装置都是自带的，无需另加
C.不太清楚
D. 其他
Q31.贵单位是否知道有些医疗仪器设备是有安全联锁装置的？（）
A.知道的，例如就有安全联锁装置，每次都发挥作用的
B.知道的，但太麻烦，作用也不大，就解除了
C.知道的，但太麻烦，用警告标志代替
D.不太清楚
