本位码是药品唯一的身份标识

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本位码是药品唯一的身份标识

国家食品药品监管局印发《关于实施国家药品编码管理的通知),对批准上市的药品实行编码管理。

《通知》明确了国家药品编码是指在药品研制、生产、经营、使用和监督管理中由计算机使用的表示特定信息的编码标识,适用于药品研究、生产、经营、使用和监督管理等各个领域以及电子政务、电子商务的信息化建设、信息处理和信息交换,以数字或数字与字母组合形式表现。

国家药品编码包括本位码、监管码和分类码。本位码用于国家药品注册信息管理,在药品包装上不体现。药品首次注册登记时赋予本位码,是国家批准注册药品唯一的身份标识。国家药品编码本位码共14位,同药品国别码、药品类别码、药品本位码和校验码连接组成,不留空格。 ----国家药品编码本位码国别码为“86”,代表在我国境内生产、销售的所有药品;国家药品编码本位码类别码为“9”,代表药品;国家药品编码本位码本体码的前5位为药品企业标识,根据《企业法人营业执照》、《药品生产许可证》,遵循一照一证的原则,按照流水的方式编制;国家药品编码本位码本体码的后5位为药品产品标识,是指前5位确定的企业所拥有的所有药品产品。药品产品标识根据药品批准文号,依据药品名称、剂型、规格,遵循一物一码的原则,按照流水的方式编制。

监管码用于药品监控追溯系统,直接体现于药品大、中、小包装上,供识读器识读并反映相关产品信息。

分类码用于医保、药品临床研究、药品供应及药品分类管理等,在药品包装上不体现。

国家药品编码本位码由国家食品药品监管局统一编制赋码,药品在生产上市注册申请获得审批通过的同时获得国家药品编码。药品注册信息发生变更时,国家药品编码本位码进行相应变更,相关信息在国家食品药品监管局政府网站上统一发布。