药品入库验收制度及验收程序
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药品入库检查、验收制度为保证药品质量,防止不合格或不符合包装规定的药品进入药库,加强药品入库检查验收工作,满足临床用药安全,特制定本制度。
1、药品保管员负责到库药品的入库检查验收工作。
2、执行药品入库验收时,要认真、仔细、及时、准确,确保验收质量和验收效果。
3、药品到库后,首先将药品放入待验区,验收合格的药品进入合格品区,实物入库;验收不合格的药品放入不合格区,或直接退回供货单位。
4、核对药品与随货同行单据或入库通知单所列信息是否一致,包括:药品通用名称、生产厂商、规格、剂型、批号、生产日期、有效期、批准文号、供货单位、数量、价格等内容。
若不一致,保管员应做好记录,报告采购员,采购员与供货单位业务员联系,查明原因,及时做出处理。
5、外观质量验收,外包装是否坚固、耐压、防潮,是否清洁、卫生、干燥,有无破损,封签、封条有无开裂,若有异常应拒收药品。
6、药品外包装必须印有药品名称、规格、防潮、易碎等储运图示标志和药品规定的其他标志。
7、验收进口药品,需查验其《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》,其包装的标签应以中文注明药品的名称及注册证号,并有中文说明书。
8、实施批签发制度的血液制品应查验其批签发合格证。
9、特殊管理的药品,包装的标签或说明书上应有规定的标示和警示说明。
10、中药饮片验收,应当对品名、产地、产品批号、生产日期、合格标识、数量,逐一查验。
国家实行批准文号管理的中药饮片,还应当检查核对批准文号。
11、验收记录必须保存至超过药品有效期1年,但保存总时间不得少于3年。
12、麻醉药品和第一类精神药品实行双人验收制度。
13、明确验收不合格的药品,不得入库和使用。
14、药品验收入库时,供货商必须提供该药品同批号的质量检验报告书。
药品购进验收管理制度1、药品进货必须严格执行《药品管理法》、《医疗机构药品监督管理办法(试行)》、《合同法》等法律、法规。
2、购进药品以质量为前提,所需任何药品必须由资质合法的药品经营企业或药品生产企业组织配送。
药品购进前应认真审核供货方资质,签订《药品质量保证协议》,质量协议中有明确的质量条款内容,并将加盖供货方原印章的证、照复印件存档备查。
3、采购药品时应索取合法票据(增值税发票和电脑清单),验收员按照清单,在药品货柜上对药品的品名、规格、批准文号、注册商标、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位及药品合格证等逐一进行验收,对其进行外观质量、包装质量进行感观检查。
发现质量不合格,应履行拒收职能,及时退回。
4、验收外用药品,其包装的标签或说明书上有规定的标识和警示说明。
处方药和非处方药按分类管理要求,标签、说明书上有相应的警示语或忠告语;非处方药的包装有国家规定的专有标识。
5、验收进口药品要索取加盖了供货单位质管科原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。
6、验收实行批签发管理的生物制品(血液制品、疫苗)要索取加盖了供货单位质管科原印章的《生物制品批签发合格证》。
7、药品验收后,验收员要及时做好药品购进验收记录,记录药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产企业、生产批号、供货单位、进货日期、验收日期、验收结论等。
8、对进货情况应每年年终进行认真总结、分析,对进货过程中出现的相关问题,加以改进。
药品购进验收管理制度(2),是指医疗机构的药房部门为了确保药品的质量和安全,在药品采购和入库环节进行的一系列管理措施和操作规范。
该制度旨在规范药品购进验收流程,保障药品的质量,防止假冒伪劣药品进入医疗机构,确保药物治疗的安全有效。
1. 采购流程管理:明确药品采购的程序和要求,包括药品采购申请、询价、比价、议价等环节。
确保采购过程的透明、公正,并保证采购价格的合理性。
药品入库验收制度范文第一章总则第一条目的和依据为规范药品入库验收工作,确保药品质量安全,制定本制度。
本制度依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规制定。
第二条适用范围本制度适用于我公司所有入库药品的验收工作。
第三条责任部门公司药品入库验收工作由质量管理部门负责。
第四条验收标准药品入库验收应符合国家相关法律法规的要求以及公司制定的技术规范和质量标准。
第二章验收程序第五条入库前准备1.药品公司应提前向供应商确认药品的产品信息,包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等。
2.供应商应提供药品的质量证书、货物检验报告和相关资料。
第六条验收对象1.药品入库验收的对象包括所有进入公司库存的药品。
2.公司应对不同种类的药品制定不同的验收标准。
第七条验收流程1.收货验收:对进入公司仓库的药品进行数量和外包装验收,与送货单据进行比对。
2.质量验收:对药品的质量进行验收,包括外观、包装、标识、药品名称、规格、有效期、批号等的核对。
3.记录验收:验收人员应将验收情况填写在药品入库验收记录表中,并进行签字确认。
第三章验收依据第八条国家法律法规药品入库验收应依据《中华人民共和国药品管理法》等相关法律法规的要求。
第九条产品质量标准药品入库验收应依据公司制定的质量标准和技术规范进行验收。
第四章责任与监督第十条责任1.药品供应商应按照国家法律法规的要求提供合格的药品,并保证药品的质量安全。
2.质量管理部门应严格按照制度要求进行药品入库验收,确保验收结果准确、可靠。
第十一条监督公司领导班子应加强对药品入库验收工作的监督,确保制度的严格执行。
第十二条处罚对违反本制度的行为,公司将依据情况进行相应处罚,包括但不限于警告、罚款、停职、解聘等。
第五章附则第十三条本制度由质量管理部门负责解释。
第十四条本制度自颁布之日起施行。
药品入库验收制度范本到此结束,共计500字。
药品入库验收制度范文(2)一、1所有药品必须经过验收合格后方可入库、药品验收工作由保管员、药品会计具体负责,科主任时间许可参加验收.2购进药品的验收:2.1验收员应根据“随货同行单”内容和购进记录,对到货药品进行逐批验收。
药品进货检查验收流程与制度1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。
2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。
3.药品验收流程如下:(1)质量保证的相关证件验收①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
(2)包装、标签、说明书的检查验收检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
(3)产品合格标识及其它标识的检查验收①验收整件包装中应有产品合格证;②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
(4)外观质量的检查验收按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
(5)发票和药品的验收发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。
(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。
4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。
6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。
8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。
药品入库验收制度范文一、药品采购回来后首先办理入库手续,由才后人员向库房管理员逐件交接。
库房管理员要根据采购计划单的项目认真清点多要入库药品的数量,并检查好药品的规格、通用名称、剂型、批号、有效期、生产厂商、购货单位、购货数量、购销价格、质量,做到数量、规格、品种准确无误,质量完好,配套齐全,并在接收单上签字(或在入库登记簿上共同签字确认)。
二、库房管理员需按所购药品名称、供应商、数量、质量、规格、品种等做好入库登记。
三、库房管理员要对所有库存物品进行登记建账,并定期核查帐实情况,药剂科应当定期盘库。
四、药品入库,要按照不同的种类、规格、功能和要求分类、分别储存。
五、药品数量准确、价格不串。
做到账、卡、物、金相符合。
六、精密、易碎及贵重药品要轻拿轻放,严禁挤压、碰撞、倒置,要做到妥善保存。
七、做好防火、防盗、防潮、防冻、防鼠工作。
八、仓库经常开窗通风,保持库室内整洁。
药品出库管理一、药品出库,请用人应当填写请用申请单,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
二、药品出库实行“现进现出、推陈出新”的原则,做到保管条件差的先出,包装简易的先出,易变质的先出。
三、本着“厉行节约,杜绝浪费”的原则发放药品,做到物尽其用。
四、对于相关科室专用物品的领用也须由科室制定出库计划,库房管理人员要做好出库记录(记载项目与入库登记相同),由领用人签字。
五、领用人不得进入库房,防止出现差错。
六、药剂科对物品出库情况进行检查核实,对出库物品使用情况进行监督检查。
第四篇:仓库验收入库制度材料入库、验收、管理及发货管理制度一、仓库入库1.采购员完成采购任务,货到厂时应及时通知检验部检验员到仓库办理入库手续,其程序具体规定如下:1)认真填写《检验通知单》,一式三联,并签署。
2)供货单位发票(符合国家税务规定)。
3)发货明细表。
4)产品质量证明书。
5)公司领导批准的采购计划。
2.保管员判明实属本库保管物资后,应对货物及凭证认真检查所收物资名称、规格、数量、质量,当证件完全符合后,按公司物资检验制度规定提请检验部(及有关技术部门)进行质检。
药品验收管理制度与程序药品验收管理制度与程序在学习、工作、生活中,我们可以接触到制度的地方越来越多,好的制度可使各项工作按计划按要求达到预计目标。
那么你真正懂得怎么制定制度吗?以下是小编收集整理的药品验收管理制度与程序,欢迎阅读与收藏。
一、从事药品质量验收人员,须具有药师以上专业技术职称。
二、验收药品必须在库房内划定的“待验药品区”进行。
三、验收内容包括:核对凭证、药品内外包装及标识检查,药品外观质量检查。
1、核对凭证、供货单位、品名、规格、生产企业等。
2、外观质量检查,根据药品剂型、类别,参照《药品质量验收细则》进行检查。
3、检查包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全、证件包装是否有产品合格证。
4、检查中小包装是否牢固、标识印字是否清晰、内容是否齐全,标签或说明书上是否有药品通用名称、规格、成分、生产企业、批准文号、产品批号、生产日期、有效期、适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项及储存条件等内容。
5、检查外用药品包装的标签说明书上有规定的标识和警示说明;处方药和非处方药的标签、说明书上有相应的警示语和忠告语,非处方药有国家规定的专有标识。
四、验收首营品种时,应进行质量审核。
五、进口药品验收时,应凭盖有供货单位质管机构原印章的该品种《进口药品注册证》和该品种批号《进口药品检验报告书》的复印件验收。
并检查其包装的标签应以中文注明药品的'名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
六、凡验收合格入库的药品,由保管员入合格药品库。
验收不合格的药品,验收员拒收,通知采购员办理退货。
七.验收员做好购进和退回“药品验收记录”,结论准确、不缺项并签字。
药品验收记录保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
中药饮片应有包装,并附有质量合格的标志。
包装上应标明品名、规格、产地、生产企业、产品批号、生产日期等。
实施批准文号管理的中药饮片在包装上还必须注明批准文号。
购进中药材应标明品名、产地、规格、供货单位。
药品入库验收制度范本一、目的为确保医疗机构药品质量安全,规范药品入库验收工作,根据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗机构管理条例》等法律法规,制定本制度。
二、适用范围本制度适用于医疗机构药品的入库验收管理。
三、验收组织1. 医疗机构应当设立药品验收机构,配备相应的药品验收人员。
2. 药品验收人员应当具备相应的专业知识和技能,经过培训并考核合格。
四、验收程序1. 采购员完成采购任务后,将药品送达医疗机构仓库。
2. 仓库管理员收到药品后,及时通知药品验收人员到仓库办理入库手续。
3. 药品验收人员根据采购订单、药品说明书、药品合格证明等相关资料,对药品进行逐批验收。
4. 验收内容包括:药品的包装、标签、说明书、生产批号、生产日期、有效期、数量、供货单位等信息。
5. 验收人员对验收合格的药品,应当填写《药品入库验收记录表》,并签字确认。
6. 对于验收不合格的药品,验收人员应当将其隔离存放,并及时报告分管质量负责人。
7. 验收记录应当保存至药品有效期后一年。
五、验收要求1. 数量准确:验收人员应当核对药品数量是否与采购订单一致。
2. 质量完好:验收人员应当检查药品包装是否完好,外观性状是否正常。
3. 说明书符合规定:验收人员应当检查药品说明书是否齐全,内容是否符合法律法规要求。
4. 包装无损:验收人员应当检查药品包装是否有破损、污染等问题。
5. 记录完整:验收人员应当填写详细的验收记录,包括药品的名称、规格、生产批号、生产日期、有效期、数量、供货单位等信息。
六、特殊管理药品1. 特殊管理药品的验收,应当严格按照国家有关法律法规和医疗机构的特殊管理要求进行。
2. 验收特殊管理药品时,验收人员应当重点检查药品的批准文号、生产批号、有效期等信息,并进行质量抽查。
七、进口药品1. 进口药品的验收,应当依据《进口药品管理办法》的规定进行。
2. 验收进口药品时,验收人员应当核对进口药品注册证、进口药品检验报告书等相关证明文件。
药品购进验收管理制度第一章总则第一条为规范药品购进验收工作,提高药品质量和安全性,制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有药品购进验收工作。
第三条药品购进验收工作应按照国家相关法律法规和政策要求进行。
第二章购进验收流程第四条药品购进验收流程分为以下几个环节:一、药品询价和供应商选择二、采购合同签订和订单确认三、药品进货验收四、药品入库管理五、药品质量监控六、药品退货处理第五条药品询价和供应商选择一、药品采购人员应根据需求向多个供应商进行询价,并要求提供药品质量保证书和相关批准文件。
二、药品采购人员应综合考虑供应商的信誉度、价格、供货能力等因素,选择最合适的供应商。
三、采购人员应将供应商的相关信息和询价结果记录备查。
第六条采购合同签订和订单确认一、采购人员应与供应商签订书面采购合同,并明确药品的品名、规格、数量、价格、交货期限等内容。
二、采购人员应及时将采购订单发给供应商,并要求供应商确认接受订单。
三、采购人员应将采购合同和订单记录备查。
第七条药品进货验收一、采购人员应及时与供应商协商确定药品的送货时间和方式。
二、药品进货时,采购人员应对药品的外观、标识、包装等进行检查,并开箱验货。
三、针对特殊药品,采购人员应进行进一步的质量检测,如药效测定、杂质检查等。
四、采购人员应按照采购合同的要求对药品进行数量核对。
五、对于进货的药品,采购人员应保留原始包装和检验报告等相关材料。
第八条药品入库管理一、药品进货验收合格后,采购人员应将药品送至药房或药库,并填写相应的入库记录。
二、药品入库应按规定的标准和流程进行,确保药品的安全性和完整性。
三、入库人员应认真核对药品的名称、规格、批号等信息,防止错误入库和混淆。
四、入库人员应按规定将药品进行分类、编码和储存,确保库存管理的准确性。
第九条药品质量监控一、药房或药库应对入库药品进行质量监控,包括对药品的外观、标识、包装等进行检查,并进行药效测定、杂质检查等。
二、药房或药库应定期进行库存盘点,确保库存的准确性。
药品入库检查验收管理制度
1、药品管理部门必须根据《药品管理法》等有关规定,建立健全药
品入库验收程序,以防假劣药品进入仓库,切实保证入库药品质量完好,数量准确。
2、药品验收必须由验收人员和复核人员同时进行。
3、药品验收应在验收区进行。
整件的药品按抽样原则开箱验收,零
散品种按批号逐批验收。
验收时根据随货同行单或送货单,对药品的品名、规格、批准文号、有效期、数量、生产厂家、生产批号、供货单位等进行核对。
并对其外观质量、包装进行检查。
发现质量不合格或可疑的药品,应拒收或单独存放(放入不合格区或退货区),填写药品拒收报告单,作好标记,并迅速上报主管人员。
4、验收特殊管理的药品必须双人逐一验收到最小包装。
5、验收中药材和中药饮片应有包装,并附有质量合格标志。
每件包
装上,中药材标明品名、供货单位名称、产地、数量、采收(加工)日期;中药饮片包装应标明品名、规格、产地、生产企业、批号、生产日期等,已经实行批准文号管理的,需标明批准文号。
6、进口药品验收时,应凭盖有供货单位原印章的《进口药品注册证》
或《医药产品注册证》及《进口药品检验报告书》的复印件验收;
进口预防性生物制品、血液制品应有加盖供货单位原印章的《生物制品进口批件》复印件;并检查其包装的标签应以中文注明药
品的名称、主要成分以及注册证号,并有中文说明书。
7、验收完毕作出验收结论,并做好验收记录,由验收人和复核人签
字盖章。
验收记录内容必须真实、完整、准确、不缺项。
验收记录应保存至超过药品有效期后一年,但不得少于三年。
8、验收合格后将药品放入合格区按药品相应储存条件储存。
药品验收的管理制度药品验收的管理制度为了确保进货药品的质量安全,防止不合格药品流入医疗机构和药房,应建立严格的药品验收管理制度。
该制度应包括以下内容:一、验收人员1. 验收人员应具有医疗机构或药房相应的从业资格,并接受过药品质量管理和验收的培训。
2. 验收人员应严格遵守《药品管理法》等法律法规,并严格按照药品管理的标准要求进行验收。
3. 在验收过程中,验收人员应注意卫生和安全,防止药品污染和误食。
二、验收流程1. 药品进货前应在医疗机构或药房建立有效的供货商档案,供货商档案包括供货商名称、注册资质、进货货源、质量保证体系等。
2. 通知供货商送货人员按要求入库,并按照要求进行药品清点。
3. 对进口药品应验收进口药品合格证、商品检验报告等,对国产药品应验收合格证、生产许可证等。
4. 对药品包装、标志、规格、有效期等进行验收。
5. 对原瓶药品进行视检,并针对具体品种进行检测。
6. 根据药品检测结果和要求,对进货药品进行分类处理:合格药品可正常入库使用,不合格药品应退回供货商。
三、验收记录1. 对通过验收的药品,应建立药品入库记录,包括药品名称、规格、生产厂家、生产批号、进货日期、验收人员等。
2. 对不合格药品,应建立不合格品记录,并通知供货商进行整改或退货。
3. 对检测结果和验收情况要及时汇总,形成药品质量信息统计报表,并定期向有关部门报送。
四、验收结果1. 对合格药品,应及时进行分类存放,并建立合理的药品存储制度,确保药品不受污染和损坏。
2. 对不合格药品,应由专人负责处理和处置,确保不会误用和流通到市场。
3. 确认验收结果后,应及时将验收结果反馈给供货商,同时保证药品质量不受影响,确保供货商的良好信誉度。
总之,药品验收管理制度的建立是保障药品质量安全的关键,完善的药品验收制度能够最大程度地降低医疗机构和药房进货不合格药品的风险,同时加强对供货商的管理,确保药品质量的稳定和提高。
药品入库验收制度范文一、目的和适用范围本制度的目的是为了确保药品入库验收工作的规范化、严谨化,保证药品质量的安全和有效性。
适用于所有药品入库验收环节的工作。
二、术语定义1. 药品:指各类药物、中药饮片、保健品等。
2. 入库:指药品由外部供应商送达药库并确认接收入库的行为。
3. 验收:指对药品进行外观、标签、包装、数量、有效期等各项检查并确认合格的行为。
4. 合格:指药品满足国家相关法规和标准,符合药品质量管理要求。
三、入库验收程序1. 接收药品(1) 收到外部供应商送来的药品,验收员应仔细核对货物清单与实际送货清单,并确保货物的完整性。
(2) 如有异常情况(如质量问题、数量差异等),应立即与外部供应商联系并做好记录。
2. 外观检查(1) 验收人员应检查药品外观是否整洁、无异味、无明显损伤。
(2) 如发现药品外包装破损、变形、渗漏等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
(3) 药品标识应清晰、完整、准确,符合国家相关法规和标准。
(4) 如有标签错误、模糊不清等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
3. 包装检查(1) 验收人员应核对药品包装是否完整、密封,保证药品在运输过程中不受污染和破损。
(2) 如发现包装破损、密封不严等问题,应立即通知外部供应商并做好记录。
4. 数量检查(1) 验收人员应按照货物清单进行数量核对,确保实际接收数量与清单数量一致。
(2) 如发现数量差异,应与外部供应商及时核对并做好记录。
5. 有效期检查(1) 验收人员应查看药品有效期是否在规定范围内,并确认与货物清单一致。
(2) 如发现有效期不符合要求,应与外部供应商进行沟通并做好记录。
6. 验收结果处理(1) 若药品经过外观、包装、数量、有效期等各项检查均合格,验收人员应签字确认,并将药品置于指定位置。
(2) 若药品存在质量问题或其他异常情况,验收人员应立即通知相关部门,并按规定的流程进行处理。
四、责任与义务1. 验收人员应接受规定的培训,了解本制度的相关要求,并按照规定执行入库验收工作。
一、总则为了确保医院药品的质量安全,保障患者用药安全,根据《中华人民共和国药品管理法》及相关法律法规,特制定本制度。
二、目的1. 规范医院药品进货验收工作,确保药品质量符合国家标准和规定。
2. 提高医院药品管理水平和用药安全,保障患者健康权益。
三、职责1. 药剂科负责制定本制度,并监督实施。
2. 药库保管员负责药品的进货验收工作。
3. 药剂科主任负责对药品进货验收工作的审核与监督。
四、进货验收流程1. 药库保管员根据采购计划,对采购的药品进行进货验收。
2. 验收过程中,应核对药品名称、规格、批号、有效期、生产厂家等信息,确保与采购计划一致。
3. 检查药品包装完好,外观无破损、污染、变质等现象。
4. 验收药品的生产许可证、药品生产批文、产品质量检验报告等相关证明文件。
5. 检查药品运输过程中的温度记录,确保药品在运输过程中符合储存要求。
6. 对验收合格的药品,办理入库手续;对不合格药品,予以拒收,并通知采购部门。
五、验收标准1. 药品质量应符合国家标准和规定。
2. 药品包装完好,标签清晰,无破损、污染、变质等现象。
3. 药品生产许可证、药品生产批文、产品质量检验报告等相关证明文件齐全。
4. 药品运输过程中的温度记录符合储存要求。
六、不合格药品处理1. 对不合格药品,应立即停止使用,并通知采购部门。
2. 药库保管员应将不合格药品隔离存放,并做好记录。
3. 采购部门应与供应商协商,退回不合格药品,并要求其赔偿损失。
4. 药剂科主任应定期对不合格药品进行核查,确保问题得到妥善解决。
七、监督与检查1. 药剂科应定期对药品进货验收工作进行监督与检查,确保制度有效执行。
2. 药剂科主任应定期组织对药品进货验收人员进行培训和考核,提高其业务水平。
八、附则1. 本制度自发布之日起施行。
2. 本制度由药剂科负责解释。
通过以上制度,医院药品进货验收工作将得到规范,有效保障患者用药安全,提高医院药品管理水平。
药品入库验收制度药品入库验收制度是医药企业进行药品采购、入库、质量控制和管理的重要环节。
该制度的目的是通过规范药品入库验收流程,确保所采购的药品符合相关法规和标准,保证药品的质量和安全性。
以下是一份药品入库验收制度的模板,供参考。
一、适用范围本制度适用于医药企业的药品库房及相关部门。
二、工作原则1.合法合规:严格按照国家法律法规和药品管理要求进行操作。
2.全员参与:库房相关人员共同参与,形成质量监督体系。
3.审慎操作:认真审核药品供应商的相关资质和证照,严格把控药品的质量和安全。
三、药品入库验收流程1.药品采购a.提前与供应商沟通,确认采购药品的品名、规格、数量、交货时间等细节。
b.核对供应商的资质和证照,确保其合法合规。
c.编制采购订单,确认价格、交货方式等相关条款。
d.与供应商签订正式合同。
2.药品到货验收a.接收药品时,检查外包装的完好性和标识的清晰度。
b.核对货物数量与采购订单的一致性。
c.与供应商签订到货验收单,在验收单上确认药品的品名、规格、数量、生产日期、有效期限等信息。
d.对需要进行抽样检验的药品,按照企业内部规定进行抽样。
3.药品质量验收a.按照国家药典等相关标准,对抽样药品进行质量检验。
b.检查药品的外观、颜色、气味等物理性状。
c.根据药品的特性,进行定性和定量的化学成分分析。
d.利用仪器设备对药品进行相关的质量测试和指标检测。
e.根据检验结果,判定药品是否符合国家标准和企业要求。
四、药品入库处理1.合格药品a.对合格的药品进行验收标识,如贴上验收章、签名等。
b.将合格药品按照规定的存储条件和位置放置在库房内。
c.将药品信息及时录入库存管理系统。
2.不合格药品a.对不合格的药品进行退货处理,要求供应商予以退货,并记录退货原因。
b.不合格药品不得放置在其他合格药品中,应单独储存,并妥善保管。
c.针对不合格药品,需要进行进一步的调查和处理,并填写相关不良事件报告。
五、药品记录和归档1.药品入库信息记录a.对每批入库的药品,详细记录其品名、规格、生产日期、有效期限、供应商、采购机构等信息。
药品验收管理制度一、总则为确保购进药品的质量,把好药品入库质量验收关,根据《药品管理法》、《药品流通监督管理办法》等法律、法规,特制定本规定。
二、药品验收人员1. 购进药品的质量验收由质量验收员负责。
2. 从事药品验收人员应经县级(含)以上药品监督管理部门或卫生行政部门药事法律、法规和专业知识的培训。
3. 验收人员对购进的药品,要及时进行质量验收,特殊管理的和需冷藏的药品应随到随验。
三、药品验收程序1. 验收时应根据原始凭证,严格按照有关规定逐批次对来货品名、剂型、规格、批准文号、生产企业、生产批号、有效期、数量、供货单位及药品合格证明等逐一进行验收。
2. 验收整件药品,包装中应有产品合格证。
3. 在对药品验收中,发现质量可疑品种,应拒收并单独存放,作好标记及时报告分管质量负责人。
4. 验收医疗用毒性药品、外用药品、处方药与非处方药,其包装的标签或说明书上应有规定的标识和警示说明。
其中毒性药品必须双人逐一验收到最小包装。
处方药和非处方药的标签、说明书应有相应的警示语或忠告语,非处方药的包装还应有国家规定的专用标识。
5. 验收首次从生产企业购进的品种,应有该批号药品的质量检验报告书,若为复印件应盖有该生产企业原检验机构印章。
6. 验收进口药品,必须审核其《进口药品通关单》或《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件;进口血液制品应审核其《生物制品进口批件》复印件;进口药材应审核《进口药材批件》复印件。
上述复印件应加盖供货单位质量管理部门的原印章。
7. 验收记录必须做到项目齐全、内容真实、填写规范、准确无误。
8. 验收记录保存期限至少超过有效期后1年,但不得少于2年。
9. 验收员对购进手续不清或资料不全的药品,不得验收入库或上陈列架销售。
10. 验收工作中发现不合格药品时,应严格按照不合格品管理制度执行。
11. 验收中发现质量有疑问的药品,应及时报质管部,由质管部组织相关部门进行质量确认。
四、药品验收标准1. 药品外观性状的检查:药品外观性状应符合国家药品标准的规定。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度是医疗机构为了保证药品质量和安全,规范药品管理流程而制定的一系列制度。
以下是一个药品采购、验收、保管、储存出入库制度的概述:一、采购制度:1.明确药品采购的目标和原则;2.确定采购管理的职责和权限;3.规定采购程序,包括需求确定、询价比较、供应商评估、合同签订等;4.制定采购决策的程序和依据。
二、验收制度:1.明确药品验收的目标和原则;2.确定验收管理的职责和权限;3.规定验收程序,包括进货验收、验收责任的界定、质量检验标准等;4.制定验收记录和报告的要求。
三、保管制度:1.明确药品保管的目标和原则;2.确定保管管理的职责和权限;3.规定保管流程,包括药品入库、存储条件、保管环境要求等;4.制定药品保管清单和账目的管理要求。
四、储存出入库制度:1.明确药品储存和出入库的目标和原则;2.确定储存出入库管理的职责和权限;3.规定储存出入库程序,包括出库申请、出库审批、出库复核等;4.制定药品库存盘点和结账管理要求。
五、与相关制度的配合:药品采购、验收、保管、储存出入库制度还需要与其他相关制度相配合,比如财务制度、安全制度等,以确保药品管理的全面性和协调性。
六、培训和考核:为了保证上述制度的贯彻执行,医疗机构需要进行相关人员的培训,并建立相应的考核机制,对药品管理人员的工作进行监督和评估。
总之,药品采购、验收、保管、储存出入库制度对于医疗机构的药品管理工作非常重要,能够确保药品质量和安全,遵循法律法规,同时保障医疗机构和患者的权益。
药品采购、验收、保管、储存出入库制度(二)是药物管理过程中的重要环节,确保药品的质量、安全和合理使用。
以下是一个药品采购、验收、保管、储存出入库制度的简要步骤:1. 采购过程:- 制定采购计划:根据医院或临床需求,制定药品采购计划。
- 供应商选择:根据药品品质、价格、供应能力等条件选择合适的供应商。
- 编制采购合同:与供应商签订采购合同,明确药品的品名、规格、数量、价格等。
药品采购验收保管储存出入库制度一、引言药品采购验收保管储存出入库制度是医疗机构内部的一个重要管理制度,旨在规范药品的采购、验收、保管、储存以及出入库流程,确保药品的安全性、有效性和合规性。
本文将详细介绍药品采购验收保管储存出入库制度的各个环节及相关要求。
二、药品采购2.1 采购需求确认采购需求确认是指医疗机构根据临床需要和药物管理政策,确定药品的采购需求。
在确定采购需求时,需要考虑患者数量、临床特点、库存情况等因素,并与药品采购管理部门进行沟通和确认。
2.2 供应商选择供应商选择是指医疗机构根据一定的评估标准,选择合适的供应商进行药品采购。
评估标准可以包括供应商的信誉度、产品质量、价格竞争力、交货能力等因素,并需要与采购管理部门进行充分沟通和协商。
2.3 采购合同签订采购合同签订是指医疗机构与供应商就药品采购事项达成一致,并签署正式的合同文件。
采购合同应包括药品名称、规格、数量、单价、交货时间、质量要求、支付方式等内容,并由双方共同签署。
三、药品验收3.1 验收标准药品验收的标准是指医疗机构对采购到的药品进行验收时所遵循的要求和判断依据。
验收标准应包括药品的外观、包装完好性、标签准确性、合格证明文件、有效期等方面的要求,并与供应商事先确认。
3.2 验收程序药品验收程序是指医疗机构在收到药品后,按照一定的程序对药品进行验收。
验收程序应包括验收人员的资质、验收地点、验收时间、验收记录等要素,并应进行详细的记录和归档。
3.3 验收记录验收记录是指医疗机构对药品进行验收过程中所记录的相关信息。
验收记录应包括药品名称、规格、数量、批号、生产日期、供应商信息等内容,并应由验收人员签字确认。
四、药品保管储存4.1 药品保管要求药品保管要求是指医疗机构对药品在仓库和科室中的保管要求。
药品保管要求包括药品存放的温度、湿度、光照要求等条件,并应符合相关法规和规范的要求。
4.2 药品储存管理药品储存管理是指医疗机构对药品进行分类、编码、标识、整理、堆放等管理措施。
药品入库验收管理制度一、目的为了保证药品的质量和安全,规范药品的入库验收工作,提高药品管理的科学化和规范化水平,制定本制度。
二、范围本制度适用于所有涉及药品入库验收的部门和人员。
三、责任部门1. 仓库部门负责对药品的仓储管理工作,包括入库验收、储存、保管和出库工作。
2. 药品采购部门负责药品的采购事宜,包括与供应商的合作、采购合同的签订等工作。
3. 质量检测部门负责对入库药品的质量进行检验,保证药品符合国家标准和公司要求。
四、入库验收流程1. 采购部门收到供应商的药品订单后,负责与供应商进行沟通、洽谈合同,并签订采购合同。
2. 仓库部门收到采购部门的采购订单后,安排专人前往接收并进行入库验收工作。
3. 接收人员应携带验收单、采购合同、质检报告等相关文件,对每批进货的药品进行验收。
4. 接收人员应根据公司的药品验收标准,对药品进行外观、包装、标签、生产日期、有效期等信息进行检查,确保药品的完整性和准确性。
5. 接收人员应将验收情况记录在验收单上,并在签字确认后,移交给仓库负责人进行入库存放。
6. 药品入库存放后,仓库负责人应及时将入库信息录入电脑系统,确保药品的信息得到及时记录和管理。
五、验收标准1. 外观药品的外观应该清晰、干净、无变质、污染等现象,包装应完好无损。
2. 包装药品的包装应符合国家标准,无破损、渗漏等情况。
3. 标签药品标签应醒目清晰,内容正确无误,包括通用名称、商品名、规格、生产批号、生产日期、有效期等信息。
4. 生产日期和有效期药品的生产日期和有效期应在规定范围内,且无涂改、塗改等情况。
5. 数量药品的进货数量应与采购合同一致,无缺少、多出等情况。
六、质量检验1. 质量检测部门收到入库的药品后应及时进行抽检,对部分药品进行质量检验。
2. 质量检验人员应根据国家标准和公司要求进行检验,确保药品符合质量标准。
3. 质量检验人员应将检测结果记录在质量检验报告中,并签字确认后,移交给仓库负责人。
药品验收管理制度药品验收是医院药品管理中的重要环节,对于确保医院用药的安全性和有效性具有重要意义。
为了规范药品验收工作,我院制定了以下药品验收管理制度。
一、验收范围和对象1. 验收范围:包括常备药品、特殊药品、应急药品、贵重药品等各类药品。
2. 验收对象:包括药剂科药品管理员、药师、药库管理员等相关人员。
二、验收条件1. 药品验收应在药品库房内进行,确保环境整洁、无明显异味。
2. 药品验收人员应佩戴无菌手套,避免污染药品。
3. 药品验收应在充足的自然光线下进行,避免出现误差。
三、验收程序1. 药品到货后,验收人员应与供应商核对送货单及相应的发票、合格证明等,并记录到验收记录表中。
2. 验收人员首先要对外包装进行检查,确保包装完好无损,无泄漏、破损等情况。
3. 验收人员应对药品规格、批号、生产日期、有效期进行一一核对,确保与采购单一致。
4. 验收人员应对药品外观进行观察,检查是否有变质、霉菌、变色等情况。
5. 对于液体剂型的药品,验收人员应检查其浑浊度、悬浮物等情况。
6. 对于固体剂型的药品,验收人员应检查其颗粒、致密度等情况。
7. 对于冷藏或冷冻药品,验收人员应检查温度记录是否符合要求。
8. 验收人员对药品进行封存,包括标注药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等重要信息,并将封存记录备案。
四、验收标准1. 药品外包装应完好无损,封口严密,无破损、开胶现象。
2. 药品标签应清晰易读,无模糊、脱落等情况。
3. 药品外观应正常,无异味、变色、变形等现象。
4. 药品规格、批号、生产日期、有效期应与采购单一致。
5. 液体剂型药品应清亮透明,无浑浊、悬浮物等现象。
6. 固体剂型药品应颗粒均匀,无结块、破碎等情况。
7. 冷藏或冷冻药品应符合温度记录要求。
五、验收记录和报告1. 验收人员应及时填写验收记录表,并加盖验收章。
2. 验收记录表应包括药品名称、规格、批号、生产日期、有效期等基本信息。
3. 对于验收合格的药品,验收人员应按照规定流程进行入库。
药品进货检查验收流程与制度
1.药品质量验收是药品质量管理的重要环节,验收人员应为药学专业人员,熟悉药品知识,理化性能及各类制剂的质量要求,能坚持原则,工作认真负责。
2.验收人员应依据药品的质量标准,合同规定的质量条款和合法的购货发票,根据验收流程逐项进行验收。
3.药品验收流程如下:
(1)质量保证的相关证件验收
①进口药品,供货单位须提供该品种《进口药品注册证》和该批号《进口药品
的检验报告书》,进口生物制品或血液制品还需有《生物制品进口批件》;
②首营品种药品,供货单位还须提供该品种的生产批件和该批号的质量检验报告书。
(2)包装、标签、说明书的检查验收
检查药品包装、标签和说明书是否符合国家食品药品监督管理局《药品包装、标签和说明书的管理规定》(第23号令)的规定要求。
包装不牢或破损、标志模糊不清的不能入库。
(3)产品合格标识及其它标识的检查验收
①验收整件包装中应有产品合格证;
②特殊管理药品应有符合规定的特殊标识。
(4)外观质量的检查验收
按剂型的外观质量要求,逐项检查,批量购进的品种应抽样检查,发现外观有异常的,加倍抽样复检,必要时送药品检验所检验。
若明显为假劣药品则不能验收,应立即暂控,并上报院质量管理部门及当地药监管理部门。
(5)发票和药品的验收
发票、采购计划或采购合同和药品的品名、规格、剂型、产地、数量和价格必须相符,否则不得入库。
(6)逐项验收程序完成后,还须对所购品种的名称(通用名)、剂型、规格、供货单位、生产企业、批准文号、批号、有效期、购进数量、购进价格、购进日期以及国务院药品监督管理部门规定的其它内容,逐项填写验收记录。
4.验收记录保存至超过药品有效期一年,但不得少于3年。
5.验收合格的药品方可进入合格品区,验收不合格的药品应存放在不合格品区,并及时通知供货单位处理。
6.药品入库应及时,没有特殊原因应与到货当天验收完毕。
7.麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品入库时,须两人验收。
8.验收过程中出现重大疑问应及时汇报科主任。