目的：建立头孢拉定胶囊的生产工艺规程。
范围：头孢拉定胶囊的生产。
职责：生产管理部经理、质量管理部经理、车间主任、工艺员、班长、操作工、QA。规程：
1.品名、剂型与处方依据
1.1通用名称：头孢拉定胶囊
汉语拼音：Toubao lading Jiaonang
英文名： Cefradine Capsules
1.2剂型：胶囊剂
1.3处方与处方依据项的说明
1.3.1处方（共制成73.6万粒）
头孢拉定 200kg
羟丙甲纤维素 0.78kg
75%乙醇 59.22kg
*硬脂酸镁 2kg
1.3.2 处方依据项说明：
药品的生产批文：
批准时间：
质量标准编号：
2.生产工艺流程：
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一般生产区 三十万级生产区
3.生产工艺操作与工艺技术参数中关键的注意事项： 3.1操作过程与生产过程质量控制 3.1.1配料工序：
● 按SOP-MN/G-001-00原辅料处理岗位标准操作规程要求对主药进行粉碎过60筛处理，
硬脂酸镁过80目筛，放备料间备用。
● 按SOP-MN/G-003-00粘合剂配制岗位标准操作规程制备粘合剂1.3%羟丙甲纤维素液:取
处方量羟丙甲纤维素，加入75%的乙醇到规定量，浸泡约12-16小时，过胶体磨，即得。 ● 将处理好的主药、淀粉准确称量，按SOP-MN/G-004-00湿法制粒岗位标准操作规程，以
每料35kg 分别置于湿法混合制粒机的搅拌锅中，按SOP- EQ/G-005-00 HLSG110型湿法混合颗粒机标准操作规程开动搅拌桨和切碎刀运作两分钟后加入适量粘合剂，将软材切割成均匀的湿颗粒（约七分钟）。
● 按SOP-MN/G-005-00干燥岗位标准操作规程，湿颗粒置于热风循环箱干燥，按SOP-
EQ/G-006-00 FL-IIIA 热风循环干燥柜标准操作规程，开启蒸汽阀、风机，箱内温度控制在60-70℃之间，约为3.5小时。干燥过程中每1.5小时翻粉一次，收粒时水份应控制在3-5%范围内。
●按SOP-MN/G-006-00整粒岗位标准操作规程用快速整粒机对干粒整粒。
●按SOP-MN/G-007-00总混岗位标准操作规程要求投入硬脂酸镁，置于三维混合机中按
SOP- EQ/G-009-00 SYH-600型三维混合机标准操作规程总混10分钟，颗粒倒出装桶，贴上中间产品标签，称量交中间站。
●按SOP-QA-015-00中间产品取样标准操作规程取样进行检验，符合要求后即可进入下一
工序。
3.1.2填充工序：
●按SOP-MN/G-008-00胶囊剂填充岗位标准操作规程要求填充。
●注意环境空气的温、湿度，即室温18～26℃左右，湿度50-60%，严格执行SOP-
EQ/G-014-00 NJP-1200型全自动胶囊填充机标准操作规程，出现偏差及时调整，以使其保持在工艺规定的范围内。
●填充时要先进行试产，注意校正及调整天平仪，待装量及装量差异等符合规定后方可进
行正式生产，按SOP- EQ/G-020-00 CYJ-150C型药品抛光机标准操作（维护保养）规程对合格产品抛光。
3.1.3铝塑包装工序：
●操作要求严格执行SOP-MN/G-009-00铝塑包装岗位标准操作规程。
●在铝塑包装机装上铝箔、PVC，待技术参数符合要求后依SOP- EQ/G-016-00 DP-250型
泡罩药品包装机标准操作规程进行压箔。
●操作过程注意检查铝箔片的密封性、批号打印、纹理、有无空泡，缺粒等质量情况。
3.1.4包装工序：
●按SOP-MN/G-016-00固体制剂包装岗位标准操作规程进行包装，其间，执行
SOP-EQ-001-00 SP-200D日期/批号自动打印机标准操作（维护保养）规程；SOP- EQ/G-021-00 400/200F热收缩包装机标准操作（维护保养）规程；SOP-EQ-003-00 BS-N 捆包机标准操作（维护保养）规程处理不同加工状态的产品。
●包装规格：
胶囊制剂生产工艺规程 目的:编制规范化、标准化的工艺规程作为全面指导生产和控制质量的基准性技术文件。 范围:川贝末胶囊 责任:生产科长、质量总监、固体制剂车间主任、前处理提取车间主任。 内容: 一、产品名称:川贝末胶囊 二、产品概述: 1、产品性状和特点:本品为胶囊剂，内容物为类白色的粉末。 2、规格:每粒重0.5g。 3、功能与主治:清热润肺，化痰止咳。用于肺热燥咳，干咳少痰，阴虚劳嗽、咳痰带血。 4、用法与用量:口服，一次2,4粒，一日3次。 5、注意:不宜与乌头类药材同用。 6、贮藏:密封。 7、处方来源和依据:《卫生部药品标准》第五册。三、主配方: 原辅料名称 每万粒用量(g) 原辅料名称 每万粒用量(g) 川贝母 5000 最大限量: 36万粒/批 四、工艺流程
净制 胶囊填充 干燥 粉碎 过筛 外包装 总混合 内包装 五、操作过程与工艺条件: 1、净选: 生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。 生产操作:拣选时要认真仔细的把混入药材中的杂质除去，将拣选好的药材置洁净的容器内， 并有QA监控员监控、填写记录。 2、清洗 生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态 标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。生产操作:将净选后的药材，按工艺要求置适宜的容器内，用足量的水清洗，并由QA监控员监控。 3、干燥 生产前检查:操作间有清场合格证及准许生产证。设备、容器有“完好证”及“已清洁”状态标记，物料有物料卡及流转证，计量器具有周检合格证。
维生素E软胶囊工艺规程 【目的】 建立维生素E软胶囊生产工艺规程，使产品生产规范化、标准化，保证生产的产品质量稳定、均一和有效。 【适用范围】 本规程适用于维生素E软胶囊生产的全过程。 【责任者】 生产部、质量部、固体车间对本标准的实施负责。 【内容】 1产品概况 1.1品名 1.1.1.中文名：维生素E软胶囊 1.1. 2.拼音名：Weishengsu E Ruanjiaonang 1.1.3.英文名：Vitamin E Soft Capsules 1.2.性状：本品内容物为淡黄色至黄色的油状液体 1.3.主要成份：维生素E（C31H52O3）。合成型（±）2，5，7，8-四甲基－2（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或dl-a-生育酚醋酸酯；天然型为（＋）2，5，7，8-四甲基－2（4，8，12-三甲基十三烷基）-6-苯并二氢吡喃醇醋酸酯或d-a-生育酚醋酸酯。 1.4.适应症：1.用于未进食强化奶粉或有严重脂肪吸收不良母亲所生的新生儿、早产儿、低出生体重儿。 2.未成熟儿及低出生体重婴儿常规应用本品，可预防维生素E缺乏引起的溶血性贫血，并可减轻由于氧中毒所致的球后纤维组织形成(可致盲)及支气管-肺系统发育不良。但亦有人认为上述作用尚需进一步研究证实。 3.用于进行性肌营养不良的辅助治疗。 1.5.用法用量：口服：1.成人：(1)维生素E每日需要量：男性成人10mg(16.7U)，女性成
人8mg(13U)，孕妇10mg(16.7U)，乳母11～12mg(18～20U)。上述剂量正常膳食中均可供给。(2)维生素E缺乏：治疗用量随缺乏程度而异。常用量：成人一次10～100mg，一日2～3次。2.儿童：(1)维生素E每日需要量：初生～3岁3～6mg(alpha-TE以下同，5～10U)，4岁～10岁7mg(11.7U)。(2)维生素E缺乏：小儿每日1mg/kg，早产儿一日15～20mg。慢性胆汁郁积婴儿每日口服水溶。 1.6.贮藏：密封，防潮、遮光、低温。 1.7.有效期：暂定为二年。 1.8.规格：每丸重400mg。 1.9.批准文号： 1.10.包装规格：药用塑料瓶，每瓶100粒。 2处方及依据 2.1.处方： V E50g 大豆油100g 制成1000粒 2.2.处方依据：中华人民共和国药典2005年版第二部 本品每粒含合成型或天然型维生素E（C31H52O3）应为标示量的90.0％～110.0％。
第二组 徐锰 谢威虎石秀祈袁晓萌侯精歌周琳
物料衡算 一、设计任务 1、设计项目：头孢拉定厂 2、产品名称：头孢拉定（环烯头孢菌素） 3、产品规格：纯度98% 4、工作日：300天/年 5、年生产能力：年产100吨安定 日产量=100*1000/300=333.33kg 其中(1)头孢拉定：326.66kg(98%) (2)水：5.00kg (3)杂质：1.67kg 6、收率： 成盐工段收率：100.00% 酸酐工段收率：100.00% 缩合工段收率：98.91% 水解工段收率：98% 精制工段收率：98.01% 总收率：100.00%*100.00%*98.91%*98%*98.01%=95.00%
精制工段 在精制工段，因为没有物质参与反应，属于纯物理变化。在这个过程中主要经过：萃取分离、脱色、结晶三步。 2结晶、干燥工段 ①结晶、离心 C头孢拉定成品 a.头孢拉定326.66kg b.水：5.00kg c.杂质：1.67kg B失水：失水率为97.19%及B的含量=5.00/（1-97.19%）-5.00=172.94kg A母液：a.头孢拉定326.66kg b.水：5.00+172.94=177.94kg c.杂质：1.67kg ②洗涤：除杂率：86.73% D滤饼：a.头孢拉定：326.66kg
b.水：5.00+172.94=177.94kg c.杂质：1.67kg C废液：a.丙酮：250kg b.杂质：1.67/（1-0.8673）-1.67=10.91kg B洗涤剂：丙酮：250kg A滤饼：a.头孢拉定：326.66kg b.水：177.94kg c杂质：1.67/（1-86.73%）=12.58kg ③结晶 D头孢拉定粗品：a.头孢拉定：326.66kg b.水：177.94kg c.杂质：1.67/（1-86.73%）=12.58kg C废液：三乙胺：475.14kg B三乙胺：475.14kg A母液：a.头孢拉定：326.66kg b.水：177.94kg c.杂质：1.67/（1-86.73%）=12.58kg 3脱色工段 由于前面工艺中混入颜色，为了提高产品质量，在萃取液中加入少量的活性炭进行脱色处理，提高产品的纯度。若加入的活性炭的量过多，除不干净，还会混进杂质，配比是1Kg的产物中加入0.03Kg 的活性炭，加入0.006Kg的硅藻土。
XX胶囊工艺规程 1引言: 制订本标准的目的是规范XX胶囊生产全过程，对生产一定数量的成品所需的起始原料和包装材料的数量，以及工艺、加工说明、注意事项进一步标准化。 2、依据： 《保健食品良好生产管理规范》 3、适用范围：本标准适用于海克胶囊生产的全过程。 4、责任：生产技术部、品质管理部以及工艺规程起草人员对本标准的实施负责。 5、程序： 5.1产品概述： 本品是以XX钙、维生素D3、XX、XX盐酸盐、淀粉、硬脂酸镁为主 要原料制成的保健食品，经动物功能试验证明，具有增加骨密度的保健功能。 【主要原料】XX钙、维生素D3、XX、XX盐酸盐、淀粉、硬脂酸镁 【功效成分/标志性成分及含量】每100g含：钙22g、维生素D3l90ug X X盐酸盐11g、XX盐酸盐盐酸盐27g 【保健功能】增加骨密度 【适宜人群】中老年人 【食用方法及食用量】每日2次，每次3粒 【规格】0.45g/粒 【保质期】24个月 【贮藏方法】室温，阴凉干燥处保存 5.2 配方 原辅料称量配料配比：以每批10万粒计 5.3 XX胶囊批号的划分原则:
固体制剂在成型或分装前使用同一台混合设备一次混合量所生产的均质产品 为一批。 XX 胶囊的批号确定原则为：使用二维运动混合机总混的一批料为一个 批号的产品。 5.4生产工艺流程和主要控制要点: 5.5 操作过程及工艺条件 5.5.1 生产工艺 5.5.1.1原辅料领料：称量岗位操作工依据《生产指令》，经小组负责人审核批准后 从库房领取原辅料。清洁脱去外包装，放置缓冲间，移至物料暂存间。 5.5.1.2物料预处理 5.5.1.2.1 生产前准备： 1） 检查工作场所：确认无前次生产遗留物，卫生清洁，温度、湿度等环境符 合要求。 2） 电子台秤：反应灵敏，回零、计量准确。 3） 复核原辅料：品名无误、批号（编号）与检验报告单一致，质量合格。 5.5.1.2.2 操作： 1） 按电子台秤操规程，准确秤量各物料重量。 2） 过筛：将原辅料分别按工艺要求细度过振荡筛，操作按《振荡筛操作规程》 操作，将上述物料过筛。 3）过筛好的物料应袋入双层塑料袋中，扎紧后转入周转桶内，挂物料卡，转称 量配料工序。 [80目 80目 检验（装量 差异） "检验（含 、量） X 钙、维生 素D3 XX 脂酸镁 外包 淀粉、硬 筛粉 80目 打印生产 成品 为10万级
家具结构设计与工艺 家具结构设计与制造工艺是现代家具设计的至关重要的课题与内容。由于中国几千年来的传统教育思想一直是重理论、轻实践，“君子动口不动手”，导致了我国的艺术设计教育往往偏重在艺术造型、色彩线条、美学构成等方面的教学与训练，大量的家具设计只停留在纸面的效果图和平面制图上，学生不能自已动手用真实的材料和真正的结构去设计制造三维立体的家具模型和家具成品，尤其是在家具结构与制造上一直偏重于传统木制家具的结构与制作，对现代家具工业化制造工现代材料结构设计缺乏系统的研究与学习，使我国的家具高等教育滞后于世界现代家具工业的发展，与中国当代蓬勃发展的家具业的需求脱节，这种专业教育与社会实际脱节的现象将是阻碍我国家具产业赶超世界家具发展先进水平的重要因素之一。 所以，家具结构设计与制造工艺是本书编写的重要章节，在本章，分别对传统与现代家具的结构设计与制造工艺分别进行阐述，并结合大量的实际案例进行说明，尤其是吸取了国际上现代家具中板式家具、32mm系列自装配家具、现代软体家具、充气家具、塑料家具、金属家具以及现代五金配件的结构设计与应用进行了较为详实的论述，并附以大量的图例辅以说明，需要说明的是，在家具结构设计与制造工艺的教学过程中，可以灵活地结合当地的各类家具制造工厂，学校的家具实训车间以及具体的家具成品进行实操性学习与训练，根据教学内容需要，准确而详细地对不同类型的家具实物产品，实施细化分解结构设计与制造工艺教学法，大量用案例教学，示范教学和现场教学方法，并辅以大量的实操动手训练，才能真正学习和掌握现代家具结构设计与制造工艺，由于现代家具结构怀制造的科技水平日新月异，现代家具的结构设计也在不断的变化与创新，特别是高新技术正在全面导入现代家具业，将全面影响家具业的进步与发展，家具造型艺术设计、家具结构与工艺设计是现代家具设计过程互为依赖、互为补充的辩证关系，必须在现代家具专业教学中加以强化和掌握，这是构建中国现代家具专业教学体系中最需要重视和加强的课题内容之一。 第一节传统框式家具的结构设计与工艺 框式家具是指以榫结合的框架为结构的家具，是中国传统的结合方式，其结构的合理与否直接影响到家具的美观性、接合强度和加工工艺。 一、家具的榫接合结构 ㈠榫接合的类型 榫接合是指榫头压入榫眼或榫槽的接合，其各部位的名称见图4-1 ⒈榫眼⒉榫槽⒊榫端⒋榫颊⒌榫肩⒈直角榫⒉燕尾榫⒊椭圆榫⒋圆榫 图4-1 榫接合各部位名称图4-2 榫头的形状 按照不同的分类方式，榫可以分为不同的类型 1、直角榫、燕尾榫、圆（棒）榫、椭圆榫 按榫头的形状不同，可将榫分为：直角榫、燕尾榫、圆（棒）榫、椭圆榫，如图4-2所示。 2、单榫、双榫、多榫 按榫头的数目多少来分，榫头又可分为单榫、双榫、多榫（见图4-3）。一般的框架接合多采用单榫、双榫，如桌、椅的框架接合。箱框——如木箱、抽屉的接合多采用多榫。对于单榫而言，根据榫头的切肩形式的不同嵌板结构是框式家具中常用的结构形式，不仅可以节约珍贵的木材，同时也比整体采用方材拼接稳定，不易变形。将人造板或拼板嵌入木框中间，起封闭与隔离作用的这种结构称为嵌板结构。常见形式如图4-12。 ，又可分为单面切肩榫、双面切肩榫、三面切肩榫、四面切肩榫（见图4-4）。 a.单面切肩榫 b.双面切
300T/年头孢拉定原料药生产车间的工艺设计 摘要 头孢拉定(Cephradine, Velosef) 别名：先锋霉素Ⅵ、头孢菌素Ⅵ等。本品为第一代半合成头孢菌素，抗菌作用与头孢氨苄相似。头孢拉定是第一代头孢菌素类抗生素，该药是美国squibb公司首先研制成功并生产的一个即可口服又可注射的头孢菌素。本品自问世以来，由于其优良的抗菌活性和药动学特点而被广泛应用于人医临床，适用于敏感菌引起的感染及预防多种术后感染。2002年农业部批准将头孢拉定用于兽医临床，初步显示其在兽因临床上应用价值非常大。 本设计基于原料药车间的设计对头孢拉定生产做了个详细的研究，并对头孢拉定原料药车间做了初步的设计。本设计以西宁市为厂址，根据实地情况和自然因素，经济因素规划了药厂的布局与面积。使得药厂具有自然、交通、人为的便利。根据西宁市的自然状况对药厂内部布局做了规划，整个药厂具有生活区，生产区，行政区，配套设施区。车间的布局符合生产最优化的原则，并严格按照CMP 的要求进行设计，使得其能顺利进行头孢拉定原料药的生产。 关键词：头孢拉定，初步工艺设计，原料药
Preliminary Design of Production Plant Process of 300 Tons of Cefradine ABSTRACT Cephradine which has alias such as Vanguard ADM VI, cephalosporins Ⅵ,and so on. Th is product is the first generation of semi-synthetic cephalosporin. The result shows that the eff ect of antibacterial is similar with cephalexin's. Cephradine is the first generation cephalospori n antibiotic, the drug is successfully developed first by the company of Squibb locates in U S which produced the cephalosporins that can not only be taken orally but also be injected.Sin ce it was developed, this product is widely used in human medicine clinical because of their e xcellent antibacterial activity and pharmacokinetic characteristics which applicable to goods c aused by infection and prevention of a variety of postoperative infection. In 2002, Cephradin e was approved to be used in the veterinary clinic by Ministry of Agriculture, and the initial v alue display in the animal due to the clinical application is very large. This design is a detailed study based on the bulk drugs' workshop designed to cephalosporins that pull scheduled production,and it is also a preliminary design about cephalosporin Rivet bulk drugs' workshop.According to the situation on the ground and natural factors, economic factors, this design makes Xining City for the site and plans the layout and size of the pharmaceutical companies so that it will equipped with the pharmaceutical nature, transportation and human convenience. According to the natural situation in Xining City, the pharmaceutical internal layout plan that it should have entire pharmaceutical living area, production area, administrative and ancillary facilities area. The layout of the workshop is in line with the principle of production optimization, and in strict accordance with the requirements of the CMP design. Smooth Cephradine production of bulk drugs. KEY WORDS: Cefradine，the preliminary process design，bulk drugs
《海王医药驻店药师试题》 考试时间：120分钟 考试总分：100分 遵守考场纪律，维护知识尊严，杜绝违纪行为，确保考试结果公正。 1、泡腾片是指含有碳酸氢钠的有机酸，遇水可放出二氧化碳而呈泡腾状的片剂。 （ ）（ ） 2、在服用降糖灵（苯乙又胍）可以同时服用四环素类抗菌素。 （ ）（ ） 3、生物利用度即药剂中的主药剂到达大循环的相对分量和速度， 一般用吸收 百公率或分数 表示。（ ）（ ） 4、念珠菌阴道炎常有外阴瘙痒、灼痛，严重时坐卧不宁，还可伴有尿频、尿痛 和性交痛， 急性期白带减少，白带特征清鼻涕状。 （ ）（ ） 姓名：________________ 班级：________________ 学号：________________ --------------------密----------------------------------封 ----------------------------------------------线-------------------------
5、维生素 B1 缺乏可引起肌肉疲劳、酸痛、食欲不振、无精打采、气喘、记忆力差。（）（） 6、虫草川贝膏主要适合外感风寒引起的咳嗽。（）（） 7、结膜炎不适合用含有激素类的眼药水。（）（） 8、咳嗽、咳痰、喘鸣反复发作的慢性过程为慢性支气管炎的主要症状。（）（） 9、栓剂除另有规定外，一般应在 30℃以下密闭保存，防止因受热、受潮而变形、发霉、变质。（）（） 10、Vc 和 VB2 可以一起服用。（）（）
11、头孢拉定胶囊因其药效高，可用于各类感染，包括严重感染。（）（） 12、关孢菌素可延缓苯妥因钠在肾小管的排泄。（）（） 13、保泰松与头孢拉定胶囊合用可减少肾毒生。（）（） 14、左克属于喹诺酮类，不适用于 18 岁以下的小儿及青年。（）（） 15、络活喜是苯磺酸氨氯地平的缓释片。（）（） 16、雅施达是培哚普利的缓释片，所以每天只服一次。（）（） 17、雅施达是控释片，所以不可嚼碎服用。（）（）
1、产品概述 1.1产品名称：明胶空心硬胶囊。 1.2药品生产批准文号：国药准字F20020024号。 1.3性能：本品系由药用明胶加药用或食用要求的色素、防腐剂、遮光剂等赋形剂制作而成的呈圆筒状，由帽和体两节套合的质硬且具有弹性的空囊，具有不同颜色和锁口，囊体有光泽，色泽均匀，切口平整，无变形，无异臭，用于填充药物和保健食品。 1.4规格：00#、00# B型、0#、1#、2#、3#、4# 1.5品种：产品分为透明（两节均不含遮光剂）、不透明（两节均含遮光剂）、一节透明另一节不透明等三种。 1.6包装：内包装采用符合药用要求的防静电聚乙烯塑料袋包装材料，外包装采作瓦楞纸箱。 1.7运输：产品在运输过程中应防压、防晒、防潮、防热。不可与有毒物品或腐败变质物品混在一起装运。 1.8贮存：本产品必须密封，贮存在清洁、干燥、通风的仓库中，不得露天堆放，贮存条件为相对湿度35%~65%，温度为15~25℃。产品保质期为2年。 2、配方组成及组方原则 2.1配方组成 明胶1000克 胶囊囊壳角料适量 色素适量 球磨胶体钛白粉适量 十二烷基硫酸钠适量 防腐剂适量 水适量
2.2组方原则 2.2.1明胶应为药用或食用要求，可根据产品要求视明胶冻力、粘度等质量指标予以混配。 2.2.2胶囊囊壳角料视同原料明胶，原则上为原色泽配比且无污染的同质角料，在不影响产品质量情况下无限量要求，但不需另配其它赋形剂，如为无色全透明角料，则完全视同明胶添加所需赋形剂；如角料颜色赋形剂组成从属于所要配制的颜色，则添加赋形剂需计算后加入。 2.2.3色素是根据用户需求的颜色来决定添加色素的品种和数量。基本色素源有胭脂红、苋菜红、赤鲜红、柠檬黄、日落黄、亮兰、葡萄紫等，色素应符合食用要求，其添加量应不超过国家规定的相应品种的最高限量。 2.2.4钛白粉即为二氧化钛（TiO2），为遮光剂，应符合药用或食用要求，并达到规定晶型、细度和纯度质量标准，本配方组成中的钛白粉是经过一定工艺（球磨）加工处理后的一种混悬胶体。其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.5十二烷基硫酸钠为表面活性剂，有去污作用，应符合药用要求，其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.6防腐剂应符合药用或食用要求，其添加量应不超过国家规定的最高限量。 2.2.7水质应达到纯化水要求，本企业为二级反渗透所制得，其加入量是根据型号规格而定，一般情况下，00#产品使其胶液浓度达到26%±2，0#产品使其胶液浓度达到24%±2，1#产品使其胶液浓度达到22%±2，2#产品使其胶液浓度达到20%±2，3#产品使其胶液浓度达到19%±2，4#产品使其胶液浓度达到18%±2。另添加水量应根据不同厂家原料性质、烘干线特性作相应调整，使浓度偏离度较小且相对稳定，以方便醮胶前的调胶操作。 3、工艺流程及质量控制点
家具结构设计 家具结构设计与制造工艺是现代家具设计的至关重要的课题与内容。由于中国几千年来的传统教育思想一直是重理论、轻实践，“君子动口不动手”，导致了我国的艺术设计教育往往偏重在艺术造型、色彩线条、美学构成等方面的教学与训练，大量的家具设计只停留在纸面的效果图和平面制图上，学生不能自已动手用真实的材料和真正的结构去设计制造三维立体的家具模型和家具成品，尤其是在家具结构与制造上一直偏重于传统木制家具的结构与制作，对现代家具工业化制造工现代材料结构设计缺乏系统的研究与学习，使我国的家具高等教育滞后于世界现代家具工业的发展，与中国当代蓬勃发展的家具业的需求脱节，这种专业教育与社会实际脱节的现象将是阻碍我国家具产业赶超世界家具发展先进水平的重要因素之一。 所以在本章，分别对传统与现代家具的结构设计与制造工艺分别进行阐述，并结合大量的实际案例进行说明，尤其是吸取了国际上现代家具中板式家具、32mm系列自装配家具、现代软体家具、充气家具、塑料家具、金属家具以及现代五金配件的结构设计与应用进行了较为详实的论述，并附以大量的图例辅以说明，需要说明的是，在家具结构设计与制造工艺的教学过程中，可以灵活地结合当地的各类家具制造工厂，学校的家具实训车间以及具体的家具成品进行实操性学习与训练，根据教学内容需要，准确而详细地对不同类型的家具实物产品，实施细化分解结构设计与制造工艺教学法，大量用案例教学，示范教学和现场教学方法，并辅以大量的实操动手训练，才能真正学习和掌握现代家具结构设计与制造工艺，由于现代家具结构怀制造的科技水平日新月异，现代家具的结构设计也在不断的变化与创新，特别是高新技术正在全面导入现代家具业，将全面影响家具业的进步与发展，家具造型艺术设计、家具结构与工艺设计是现代家具设计过程互为依赖、互为补充的辩证关系，必须在现代家具专业教学中加以强化和掌握，这是构建中国现代家具专业教学体系中最需要重视和加强的课题内容之一。 一般的术家具都是由若干零、部件按照一定的接合方式配合而成，木家具常见。结合方式有榫接合和五金件接合两大类。接合方式的合理与否直接影响到家具的美观性、接合强度和加工工艺过程。现将木家具中常见结构方式分述如下第一节家具的榫接合结构 榫接合的类型 榫接合是传统框式家具所常用的接合方式，它是通过榫头压人榫眼或榫槽接合而成的，其各位的名称见图。 榫结合各部位名称
第七章半合成抗生素的生产工艺 7.1概述 半合成抗生素(Semisynthetic antibiotics)是在生物合成抗生素的基础上发展起来的，针对生物合成抗生素的化学稳定性、毒副作用、抗菌谱等问题，通过结构改造增加了稳定性、降低了毒副作用、扩大了抗菌谱、减少了耐药性、改善生物利用度，提高药物治疗的效果。如头孢氨苄（Cefalexin）、头孢羟氨苄（Cefadroxil）、头孢拉定（Cefradine）、头孢克洛（Cefaclor）、头孢克肟（Cefixime）、头孢哌酮（Cefoperazone）、头孢呋辛（Cefuroxime）、头孢曲松（Ceftriaxone）、克拉霉素（Clarithromycin）、阿奇霉素（Azithromycin）、舒巴坦（Sulbactam）、米诺环素（Minocycline）等。本章以头孢菌素为例，介绍半合成抗生素的生产工艺。 7.1.1头孢菌素的研究 1、结构特点 头孢菌素与青霉素是两类β-内酰胺类抗生素，β-内酰胺环是该类抗生素发挥生物活性的必需基团，可以开环、发生酰化作用，干扰细菌的转肽酶，阻断其交联反应，使细菌不能合成细胞壁而破裂死亡，最终抑制细菌生长。β-内酰胺环与噻唑环或噻嗪环的并合可以提高其对亲核性反应的活性，青霉素类2-位的羧基和头孢菌素类的2-位羧基也是必要结构，头孢菌素类的2-双键是不可缺少的，青霉素类6-氨基和头孢菌素类7-氨基的不同酰基取代可以改变化合物的抗菌活性及对β-内酰胺酶的耐受性。 S N R1 O COOH 12 3 4 5 6 7 青霉素基本结构 S N R2 O R1 COOH 1 2 3 4 5 6 7 8 头孢菌素基本结构 图7－1 β-内酰胺类抗生素的两种基本母环结构 头孢菌素与青霉素比较，过敏反应发生率低，药物间彼此不引起交叉过敏反应，研究认为由于头孢菌素过敏反应中没有共同的抗原簇，因β-内酰胺环开裂后不能形成稳定的头孢噻嗪环，而是生成以侧链（R）为主的各异的抗原簇，表明各个头孢菌素之间，或头孢菌素与青霉素之间只要侧链（R）不同，就不能发生交叉过敏反应。 头孢菌素母环系提供了进行广泛结构修饰的可能性。人们发现，头孢菌素衍生物的生物活性和C-3及C-7部位的结构修饰之间存在着密切的关系，头孢菌素分子中，可供改造的
二00八学年度第一学期八年级生命科学学科期末试卷 （考试时间40分钟，闭卷，满分100分） 班级___________ 姓名___________ 得分___________ 一、单项选择题：（每题2分，共44分） 1．构成人体的基本结构单位是：（） A．组织B．细胞C．器官D．系统 2．右图表示构成人体心脏的一种组织，它具有收缩和舒张功能。 该组织的名称是：（（） A．上皮组织B．肌肉组织C．结缔组织D．神经组织 3．著名运动员姚明在完成投篮动作时，主要受哪个系统的调控？（）A．呼吸系统B．运动系统C．循环系统D．神经系统 4．下列关于人体结构层次的排列中，正确的顺序是：（） A．组织－细胞－器官－系统－人体B．组织－细胞－系统－器官－人体 C．细胞－组织－器官－系统－人体D．细胞－组织－系统－器官－人体 5．正常人内环境的理化特性经常保持（） A．固定不变B．相对稳定C．随机多变D．绝对平衡 6．所谓贫血，主要是由于（） ①血液中红细胞的数量过少②血液的总量减少 ③红细胞中血红蛋白的含量过少④血液中的营养成分含量过少 A．①③B．①④C．②③D．②④ 7．血液和组织之间进行物质交换的场所在（） A．心脏B．动脉C．静脉D．毛细血管 8．人体对淀粉和蛋白质进行消化的起始部位分别是：………………………………（）A．口腔和胃B．胃和小肠C．口腔和小肠D．小肠和胃 9．某人因意外变成“植物人”以后，虽然有心跳和呼吸，但其他活动的能力消失，他脑中没有损伤的部位可能是：……………………………………………………（）A．大脑B．中脑C．小脑D．脑干 10．下列反射中不属于非条件反射的是：………………………………………………（）A．见光缩瞳B．遇烫缩手C．谈虎色变D．婴儿吮吸11．由内分泌腺分泌的激素是通过哪个系统作用于全身相应的组织和器官的？……（）A．消化系统B．呼吸系统C．循环系统D．神经系统 12．在染色体上沿纵长方向分布，能控制生物性状的基本单位是：…………………（）A．细胞B．细胞核C．细胞质D．基因 13．下列各对性状中，属于相对性状的是：……………………………………………（）A．哥哥单眼皮，弟弟双眼皮B．姐姐高，妹妹瘦 C．鸭子和家鸽都长有绒毛D．白萝卜根较大，红萝卜根较小 14．家族性多发性结肠息肉是一种显性遗传病，双亲中一人是基因组成为Ee的患病者，另一人表型正常（ee）。他们的子女发病的可能性是：……………………………（）A．25％B．50％C．75％D．全部 15．根据健康新概念，健康是指：………………………………………………………（） ①身体健康②心理健康③社会适应性良好 A．①②B．①③C．②③D．①②③ 16．病原体是指：…………………………………………………………………………（）A．能够传播病原体的人和动物B．能够传染疾病的细菌、病毒和真菌等 C．能够传播疾病的苍蝇、蚊子等D．垃圾、废物和污水等 17．李明每天锻炼身体，还接种各种疫苗，请你判断其目的是：） A．控制传染源B．切断传播途径C．保护易感人群D．上述三个选项都正确18．在进行器官移植时，患者的免疫系统会对异体器官产生不同程度的排斥，移入器官的细胞相当于（） A．抗原B．抗体C．一种酶D．生长激素 19．下列属于特异性免疫的是：…………………………………………………………（）A．皮肤的保护作用B．抗体的杀菌作用C．巨噬细胞的吞噬作用D．黏膜的屏障20．判断心脏骤停的标准是：……………………………………………………………（）A．意识丧失B．呼吸消失C．脉搏消失D．瞳孔放大 21．下列紧急情况的救护中，需要进行心肺复苏术的是：……………………………（）A．中风B．骨折C．大面积烧伤D．溺水导致的心跳骤停 22．发现煤气中毒者时，首先要采取的措施是：………………………………………（）A．打120急救电话B．开窗通风C．将意识清醒者撤离现场D．进行心肺复苏
2014 中药药剂学各剂型制备工艺流程汇总 一、一般散剂的制备 工艺流程：粉碎→过筛→混合→分剂量→质量检查→包装 （一）粉碎与过筛 内服：细粉 儿科、外用：最细粉 眼用：极细粉 二、特殊散剂的制备 1.含毒性药物的散剂 倍散：指在小剂量的毒性药物中添加一定比例量的辅料制成的稀释散。 -0.1g：10倍散 -0.01g：100倍散等量递增法混合 ＜0.001g：1000倍散 剂量上限×稀释倍数=1 2.含低共熔混合物的散剂
低共熔现象：两种或两种以上的药物混合时出现润湿或液化的现象。低共熔药物：薄荷脑+樟脑； 薄荷脑+冰片 樟脑+水杨酸苯酯 视药理作用变化，决定是否低共熔 药理作用增强或无变化——可低共熔 药理作用减弱——避免出现低共熔 3.含液体药物的散剂 4.眼用散剂 无菌、过200目的极细粉 极细粉：全部通过八号筛，并含能通过九号筛不少于95%的粉末 二、合剂的制备 1.工艺流程：浸提→纯化→浓缩→配液→分装→灭菌。
2.制备要点： 浸提：煎煮法、双提法（芳香挥发性成分）。 纯化：离心分离→水醇法→吸附澄清法。 方法及其参数的选择（如含醇量、澄清剂用量以及离心的转速等）应以不影响有效成分的含量为指标。 浓缩：每次服用量——10～20ml。 配液： 添加矫味剂、防腐剂，调节pH，加液体药料（酊剂、醑剂、流浸膏，应以细流缓缓加入药液中，随加随搅拌，使析出物细腻，分散均匀）。 灭菌： 小包装：流通蒸汽、煮沸（100℃，30min）大包装：热压 三、糖浆剂的制备★ 工艺流程：
二、煎膏剂的制备 工艺流程： 炼糖方法： 蔗糖+水+酒石酸—→加热溶解—→微沸熬炼—→滴水成珠，脆不粘牙，色泽金黄（糖转化率达到40%～50%） 酒剂的制备工艺流程 酊剂的制备工艺流程 二、分类和制备
二、简答题： 31、右图为人体内部器官示意图，请回答： （ 1）在表格中相应的位置填写正确的名称 ①②⑤ 内脏器官名称 所属系统名称 属于该系统的其他器官 （写出一个） （ 2）请在图中标注出能够分泌胆汁的器官。 （ 3）食物在系统中被分解，吸收营养物质后通过 系统运输到各种组织细胞，该系统同时还运 输。 （ 4）从结构上可以把人体分成 细胞→→ 器官→→ 人体五个层次，各器官系统相互联系、相互协调、使人体成为一个。 32 、关于尿的形成过程，请回答（方括号填编号）： 物质 (g/100mL)样品 A样品 B样品 C样品 D 葡萄糖0.00.10.10.0 无机盐 1.60.750.9 1.6 蛋白质0.0微量7 左右7 左右 尿素 2.00.030.03 2.0 尿酸0.050.0030.0030.05 （ 1）上图是人体器官中的结构，其中①和②构成。（ 2）上表为人的血浆、原尿、尿液样品，原尿是样品 [ ]，在图中 [ ]部位形成。 （ 3）尿液与原尿在成分上的区别是：正常人尿液中不含。这因为图中[ ]部位有的作用，因此正常人的尿液是样品 [ ] ，其含有的成分有水、无机盐、和等。这些代谢废物是细胞经新陈代谢产生的。 （ 4）可以判断，不正常的尿液样本是，因为其中含有，这可能与图中 []部位的作用有关。 （ 5）样品 B中尿素浓度是0.03g/100mL, 样品 A 中尿素浓度是 2.0g/mL 。原因是
33 、右图是人体一对染色体的遗传图解，请回答： （ 1）染色体主要是由和主要的 遗传物质组成的，图中的 X 和 Y 染色体，称为染色体，其余的是 染色体。 （ 2）父亲和母亲体细胞中的染色体数 是对，则精子和卵细胞中染色体 数是，子女体细胞中的染色体 数是。 （ 3）从图中可以看出，后代 1 的性别是 。其体细胞中的两条 X 染色体， 一条来自，一条来自，因此子女具有父母双方的。 34．小明的母亲是双眼皮，父亲也是双眼皮，小明则是单眼皮。 （ 1）父母是双眼皮，小明单眼皮，这说明了生物的现象。 （ 2）双眼皮的父母，生下了单眼皮的小明，由此推测双眼皮是__________性状，单眼皮是 __________性状，受 _________基因控制（显性 /隐性）。 （ 3）若小明的父母再生一个孩子，所生的孩子双眼皮的可能性_______(大于 /等于 / 小于 ) 单眼皮。 35 、为提高师生应对紧急突发事件的能力，掌握在地震或火灾中迅速逃生的基 本方法，了解一些急救知识及基本技能，某校定期为师生开展安全教育活动。 （ 1）在疏散演练中，学生听到警报后立即疏散的反应属于（条件 /非条件）反射，主要受到系统的调节。完成该活动的基本结构叫做，过程是→→→→五个组成部分。 （ 2）演练时，引起同学呼吸加速、心跳加快的主要激素是（肾上腺素 /生长激素），因此该活动也受到系统的影响。 （ 3）急救技术专业性较强，当发生意外时首先应拨打急救电话，然后在有把握的情况下实施现场急救。下图示心肺复苏技术的若干基本步骤，请将步骤编号填在括号内，首先做的是图，畅通；试测颈动脉搏动是图，可判定患者有无；图是胸外按压，频率为。 A B C
XXXX药业有限公司GMP文件 文件名称XXXX胶囊生产工艺规程 起草人年月日文件编号 审核人年月日文件页码第1页，共42页批准人年月日颁发部门质量部 分发部门①质量部档案室②质量部③生产部④固体 生效日期年月日制剂车间⑤中药提取车间 1 制定目的 为药品生产各部门提供必须共同遵守的技术准则，以保证生产的药品批与批之间尽可能地与原设计吻合，保证每一药品在整个有效期内保持预定的质量。 2 适用范围 本规程适用于公司XXXX胶囊的生产和技术管理，是本品生产各部门必须共同遵守的技术准则，是组织与指导XXXXX胶囊生产的主要依据。 3 职责要求 本品生产各部门对实施本规程负责，QA人员、生产部经理负责监督检查，质量部经理负责抽查执行情况。 4 规程内容 4.1 生产处方 4.1.1 产品名称和产品代码 4.1.1.1产品名称：XXXX胶囊。 4.1.1.2 产品代码见下表： 包装规格产品代码包装规格产品代码 4.1.2 产品剂型、规格和批量 4.1.2.1 产品剂型：胶囊剂。 4.1.2.2 规格：每粒装0.Xg。 4.1.2.3 批量：XX万粒。 4.1.3 所用原辅料清单及用量折算计算方法
序号 原辅料名称 代码 处方量（g ） 批量用量（㎏） XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX XXX …… …… …… …… 制 成 1000粒 XXX 万粒 4.1.3.2 原辅料用量折算计算方法 4.1.3.2.1 根据《中国药典》的有关规定，中药胶囊剂的生产均应以中药饮片投料，标准处方中的投料量均为中药饮片的投料量； 4.1.3.2.2 若购进的为原药材，则需加工成中药饮片，投料量以中药饮片计算。 4.1.4 处方依据 国家食品药品监督管理局标准XXX 。 4.2 生产工艺流程： XXX XXX 混合 配料 制 基 质 压 制 一次干燥 化 胶 一次洗丸 拣 丸 75％乙醇 二次干燥 二次洗丸 铝 塑 95％乙醇 内包材料
板式家具生产工艺流程 一个完整意义上的板式家具生产工艺流程要从原材料的准备，经过木工制作、油漆涂饰到最后产品包装入库等诸多环节和步骤组成。因为油漆工序在上两期《深圳家具》上已有一些专业人士详尽论述过，所以本次板式生产工艺重点针对木工工序。提到板式家具生产工艺在很多人看来十分简单，三步一体的开料、封边、打孔，所用的设备也无外乎开料锯、封边机、排钻。结构要点无非是32系列拆装连接件等，其实实际上的板式家具生产工艺要远比这些复杂得多，同样是一块板件，有些只要一两道工序就可以完成，而有些则十数道甚至数十道工序才能够完成。如抽屉底板，只要开料就可以，而如一块较复杂的地柜面板其结构是蜂窝空心，面木皮，边实木封边且有边型，上面还要镶嵌玻璃。单一面板的加工就要二十几道工序才能完成，所以说板式工艺的复杂程度同产品的外观设计、产品结构、用料以及生产线上产品品种的种类数量等诸多因素息息相关，涉及的要素越多就越复杂。板式生产工艺的主要构成要素：原材料、工艺文件、机器设备、操作工人以及相应的品质和生产管理系统。其中原材料准时到位是整个工艺流程的前提和基础，而工艺文件则是整个加工流程和管理活动的行动依据，工艺文件要全面细致。板式家具工艺文件大概有：效果图、三视图、零部件分解图、零部件加工图、五金配件清单、包装方案、安装示意图、原材料明细表（BOM）、零部件加工工艺流程表、产品使用说明书。其中零部件加工图要与零部件加工工艺流程表结合使用并与生产线上的零部件产品同步运行效果最佳。零部件加工流程表里面的主要内容要涵盖名称、规格、数量、用料、批次、加工注意事项、特殊检验标准、工时、工序及序列号等基本内容。
1.产品名称、剂型 通用名称：注射用头孢拉定 英文名：Cefradine for Injection 汉语拼音：Zhusheyong Toubaolading 剂型：注射剂。 2.产品概述 本品为头孢拉定的无菌粉末。按平均装量计算，含头孢拉定 (C 16H 19 N 3 O 4 S)应为 标示量的95.0％～115.0％。 2.3.产品规格及有效期 按(C 16H 19 N 3 O 4 S)计算 0.5g 有效期24个月。 2.4.适应症 适用于敏感菌包致急性咽炎、扁桃休炎、中耳炎、支气管炎和肺炎等的呼吸道感染、泌尿道感染、泌尿生殖道感染及皮肤软组织感染。 2.5.用法与用量 静脉滴注、静脉注射或肌内注射，成人，一次0.5-1.0g，每6小时一次，一日最高剂每6小时一次8.0g。小儿（1周岁以上）按体重12.5～25mg/kg，每6小时一次 3.工艺概述 注射用头孢拉定的生产是采用无菌分装的工艺，经过洗瓶、分装、轧盖、目检、贴标、包装等工序得到最终的产品。 \
5.生产工艺流程图及环境区域划分 100000 级 10000 级 100级
图1 生产工艺流程图 5操作过程及工艺条件 5.1. 西林瓶的处理 5.1.1.操作过程 5.1.1.1. 西林瓶的清洗 按生产指令领取一定数量的西林瓶，通过西面货梯到粉针车间门口，经初步除尘、清洁后，用生产区专用推车拉至脱外包室，去除西林瓶外包装，由传递窗传入贮存间；西林瓶在贮存间通过理瓶挑出异形瓶、破损瓶、污染瓶后，送入洗瓶间，采用W600/8超声波洗瓶机洗涤西林瓶。西林瓶经过滤后纯化水初洗，过滤后注射用水精洗；再用过滤压缩空气吹干，清洗后的西林瓶检查洁净度应不挂水珠、无可见异物，合格后，进行灭菌。 5.1.1.2西林瓶的干热灭菌、除热原 清洗合格后的西林瓶经联动装置自动进入T600H1/C1隧道烘箱，进行干热灭菌，温度设定为320℃，时间为15分钟。 5.1.2. 工艺条件 5.1.2.1西林瓶初洗用纯化水应符合中国药典2005版二部规定，终端须经过孔 径为0.22微米的过滤器过滤；精洗用注射用水应符合中国药典2005版二部规定，终端须经过孔径为0.22微米的过滤器过滤。 5.1.2.2洗瓶用纯化水温度为45~50℃，压力0.15~0.20Mpa; 洗瓶用注射用水温 度50~65℃，压力0.15~0.20 Mpa；喷淋水压力0.1~0.2 Mpa；喷淋用压缩空气压力0.1~0.4 Mpa。 5.1.2.3.清洁后的西林瓶须在4小时内进行干热灭菌。 5.1.2.4. 隧道烘箱进行干热灭菌除热原时，设置温度为320℃，时间为15分钟。 5.1.2.5.干热灭菌、除热原后的西林瓶在烘箱或分装室贮存时间不得超过24小 时。 5.2.丁基胶塞的处理 5.2.1操作过程