河南黑马动物药业有限公司质量管理文件
题目板蓝根饮片内控质量标准编码：HM-ZB-GC-YF-001-00 起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
颁发部门质保部颁发数量5份生效日期
分发单位总经理、质量保证部、物料管理部共2页一、目的：建立板蓝根饮片内控质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。
二、适用范围：适用板蓝根饮片检验。
三、责任者：质保部对本标准执行负责。
四、正文：
板蓝根
Banlangen
RADIX ISATIDIS
本品为十字花科植物菘蓝Isatis indigotica Fort. 的干燥根。秋季采挖，除
去泥沙，晒干。
【性状】本品呈圆柱形，稍扭曲，长10～20cm，直径0.5～1cm。表面淡灰黄
色或淡棕黄色，有纵皱纹及支根痕，皮孔横长。根头略膨大，可见暗绿色或暗棕
色轮状排列的叶柄残基和密集的疣状突起。体实，质略软，断面皮部黄白色，木
部黄色。气微，味微甜后苦涩。
【鉴别】(1) 本品横切面：木栓层为数列细胞。皮层狭。韧皮部宽广，射线明显。形成层成环。木质部导管黄色，类圆形，直径约至80μm；有木纤维束。
薄壁细胞含淀粉粒。
(2) 取本品水煎液，置紫外光灯(365nm) 下观察，显蓝色荧光。
(3) 取本品粉末0.5g，加稀乙醇20ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，
残渣加稀乙醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取精氨酸对照品，加稀乙醇制成
每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（薄层色谱法检验操作
规程HM-ZB-GC-JY-037-00）试验，吸取上述两种溶液各1～2μl，分别点于同一
以羧甲基纤维素钠为黏合剂的硅胶G薄层板上（自然干燥），以正丁醇-冰醋酸-
水（19：5：5）为展开剂，展开，取出，热风吹干，喷以茚三酮试液，在105℃
加热至斑点显色清晰。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜
色的斑点。
【检查】水分照水分测定法（水分测定操作规程HM-ZB-GC-JY-034-00烘干
法）测定，不得过15.0％。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法（浸出物测定法操作规程HM-ZB-GC-JY-058-00）测定，用45％乙醇作溶剂，不得少于25.0％。
【炮制】除去杂质，洗净，润透，切厚片，干燥。
【性味与归经】苦，寒。归心、胃经。
【功能】清热解毒，凉血利咽。
【主治】风热感冒，咽喉肿痛，口舌生疮，疮黄肿毒，鱼肠炎，烂鳃，出血。【用法与用量】马、牛30～100g；羊、猪15～30g；犬、猫3～5g；兔、鸡1～2g；鱼每1kg体重1～2g；或1kg饲料20g拌饵投喂。【贮藏】置干燥处，防霉，防蛀。
【依据】《中华人民共和国兽药典》2005年版二部
河南黑马动物药业有限公司质量管理文件
题目槟榔饮片内控质量标准编码：HM-ZB-GC-YF-002-00 起草人审核人批准人
起草日期审核日期批准日期
颁发部门质保部颁发数量5份生效日期
分发单位总经理、质量保证部、物料管理部共2页一、目的：建立槟榔饮片质量标准，采购及仓库人员按此标准采购、验收，保证产品质量。
二、适用范围：适用槟榔饮片检验。
三、责任者：质保部对本标准执行负责。
四、正文：
槟榔
Binglang
SEMEN ARECAE
本品为棕榈科植物槟榔Areca catechu L.的干燥成熟种子。春末至秋初采收成
熟果实，用水煮后，干燥，除去果皮，取出种子，干燥。
【性状】本品呈扁球形或圆锥形，高1.5～3.5cm，底部直径1.5～3cm。表面淡黄棕色或淡红棕色，具稍凹下的网状沟纹，底部中心有圆形凹陷的珠孔，其旁有一
明显疤痕状种脐。质坚硬，不易破碎，断面可见棕色种皮与白色胚乳相间的大理
石样花纹。气微，味涩、微苦。
【鉴别】（1）本品横切面：种皮组织分内、外层，外层为数列切向延长的扁平石细胞，内含红棕色物，石细胞形状、大小不一，常有细胞间隙；内层为数列薄壁
细胞，含棕红色物，并散有少数维管束。外胚乳较狭窄，种皮内层与外胚乳常插
入内胚乳中，形成错入组织；内胚乳细胞白色，多角形，壁厚，纹孔大，含油滴
及糊粉粒。
（2）取本品粉末8g，加浓氨试液4ml,加三氯甲烷50ml，超声处理10分钟，滤过，残渣用三氯甲烷10ml洗涤1次，合并三氯甲烷液，置于分液漏斗中，加稀盐酸5ml 及水20ml，振摇，分取酸水层，用三氯甲烷10ml洗涤1次，弃去三氯甲
烷液，加浓氨试液调节pH值约9,用三氯甲烷振摇提取2 次，每次10ml，合并三氯甲烷液，蒸干，残渣加甲醇1ml 使溶解，作为供试品溶液。另取槟榔对照药材，
同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（薄层色谱法检验操作规程，
HM-ZB-GC-JY-037-00）试验，吸取上述两种溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以环己烷－乙酸乙酯－浓氨试液(7.5：7.5:0.2)为展开剂，置氨蒸气预饱和的展开缸内，展开，取出，热风吹干，喷以稀碘化铋钾试液。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同的橘红色斑点。
【检查】水分照水分测定法(水分测定操作规程，HM-ZB-GC-JY-034-00)测定，不得过9.0％
【含量测定】取本品粗粉约8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，加乙醚80ml，振摇后加氨试液4ml,振摇10分钟，加无水硫酸钠10g,振摇5 分钟，静置俟沉淀，分取乙醚液，置分液漏斗中，残渣用乙醚洗涤3 次，每次10ml，合并醚液，加滑石粉0.5g，振摇3 分钟，加水2.5ml,振摇3 分钟，静置，至上层醚液澄清时，分取醚液，水层用少量乙醚洗涤，合并醚液，低温蒸发至约20ml，移置分液漏
斗中，精密加入硫酸滴(0.01mol/L)20ml ，振摇提取，静置俟分层，分取醚层，醚层用水振摇洗涤3 次，每次5ml,合并洗液与酸液，滤过，滤器用水洗涤，合并洗液与酸液，加甲基红指示液数滴，用氢氧化钠滴定液(0.02mol/L) 滴定。每
1ml 硫酸滴定液(0.01mol/L) 相当于 3.104mg的槟榔碱（C
8H
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NO
2
）。
本品按干燥品计算，含醚溶性生物碱以槟榔碱（C
8H
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）计，不得少于0.30％。
【性味与归经】苦、辛、温。归胃、大肠经。
【功能】驱虫，消积，降气行水。
【主治】宿草不转，食积腹胀，粪便秘结，水肿，绦虫病，姜片虫病。鱼绦虫病。【用法与用量】马5～15、牛12～60g，羊、猪6～12g；兔、禽1～3g.鱼每1kg 体重24g，混于饲料中投服。
【贮藏】置通风干燥处，防蛀。
【依据】《中华人民共和国兽药典》2005年版二部
