内部审核方法与技巧(ppt 87页)

16
安排审核计划注意事项:
▪ 一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品 应至少被审核一次。
▪ 审核员的独立性。 ▪ 审核计划中应明确
• 审核依据； • 审核范围； • 审核频次； • 审核方法。
17
年度审核计划:
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
适用于中小企业、无专职审核员的情况
▪ 在C检验公司来B公司审核前，(3) B公司由 自己内部的审核员先进行了一次审核。
10
第三节 质量管理体系审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
11
第三节 质量管理体系审核作用
选择、评价、认可供应商(分包方)
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
12
第三节 质量管理体系审核作用
得到符合ISO9001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
13
第四节 质量体系审核范围
▪ 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系
要求、场所和产品进行审核。
• 要求：应包含ISO9001:2008标准的所有要求，删
减应予以说明。
• 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
核
概
论
第四节 质量管理体系审核范围
4
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，
以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独 立的并形成文件的过程。
审：审查——收集客观信息的过程 核：核对——依据标准和准则进行评价 审核：1 获取客观信息
2依据一定的标准和准则来进行评价。
▪ 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。
▪ 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审 核部门不能接受时，应由审核组长 进行协调。
D5 E7
资料室 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
人事部 A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期； B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动
19
和区域状况临时决定。
内部审核准备:
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划
体系文件审核
（针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件
（检查表、不合格报告）
20
成立审核组
▪ 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长 及审核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
21
确定审核组长考虑因素
▪ 资格：必须经过培训并考试合格的内部质量 体系审核员；
5
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
常又称为审核依据。
审核准则
ISO9001标准 相关法律法规
QMS文件
客户合同要求及 行业规范
质
质
程
作
质
量
量
序
业
量
方
手
文
标
记
针
册
件
准
录
6
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。
当新建质量管理体系、质量管理体系重大 变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或
专职人员的情况
18
年度审核计划—范例（集中式）
月份
部门
4月
5月
10月
11月
品管部 A15 B15 C16 D30 采购部 A15 B15 C16 D20
8
第二节 质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
9
【案例分析】
▪ B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认 证机构的认证。
▪ A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。 在采购前(2) A贸易公司委托C检验公司对B 公司进行审核。
• 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
7
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
▪ 审核员：有能力实施审核的人员。
区域、班组均应列入审核范围。
• 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
14
第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
审核报告
纠正措施的跟踪
15
内部审核策划:
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
E22 营销部 A15 B15 C17
E2
A15 B15 C16 D30
A15 B15 C16 D20 E22
D3 E5 A15 B15 C17
E2 D3 E5
技术部 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
生产部 A16 B16 C17
D5 E7 A16 B16 C17
▪ 做了,不一定就做对
切记!
▪ 即使做对了,也不一定长久
2
主要内容
▪ 第一部分：质量管理体系审核概论 ▪ 第二部分：质量管理体系审核步骤及技巧 ▪ 第三部分：案例分析
3
第一部分 质量管理体系审核概论
质
第一节 质量管理体系审核术语
量
管
wk.baidu.com
理
第二节 质量管理体系审核分类
体
系
审
第三节 质量管理体系审核作用
▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系， 但对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验；
▪ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能 力。
22
安排审核员考虑因素
▪ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
【实施篇】
内部审核课程系列
内部审核方法与技巧
主 讲 人 ：杨强
1
管理体系审核 ---- 体系维持的动力
引言
▪ 德国近代文豪--劳伦斯说： ▪ 说了,不一定就听了 ▪ 听了,不一定就等于懂了 ▪ 懂了,不见得愿意去做
我们引进/推行/维持 /ISO9001;ISO14001 ;OHSMS 管 理 系 统 , 可又有多少把握彻 底成功?