岗位技能——医院制剂
目录
1.第一章岗位技能
第四节医院制剂
第五节医院药品的检验
2.第二章临床药物治疗学
3.第三章专业进展部分
考情分析
◆第四节、第五节在考试中约占5～10分。
◆考点非常分散，灵活运用性很强。虽然大纲有了解、掌握、熟练掌握之分，但在考试中任何一个知识点都有可能出题。
◆因主要涉及“实践操作”，各操作的原则为重点内容，仪器设备、操作步骤会在讲解中会辅以视频、图片加深理解。
第四节医院制剂
一、称量操作
（一）常用天平及量器
托盘天平（架盘天平）
电子天平
技术指标：
最大称量：天平能称量的最大值感量：天平能显示的最小刻度
（二）称量方法
直接称量法：空气中稳定的样品
减重称量法：少量的样品、连续称量（三）称量注意事项
1.称重注意事项
◆选择适宜的天平并校准——重量、误差◆天平要放置水平
◆合适的称量纸或称量容器
◆归零后再称量
◆瓶不离手
◆砝码不离天平
2.量取注意事项
◆量器的选择：不少于量器总量的五分之一◆垂直放置，以凹液面读数
◆沿壁加液
◆使液体流尽
◆量取1ml以下液体时，以滴为单位
◆更换液体时需清洗干净
二、粉碎、筛分、混合操作
（一）常用粉碎设备
（1）研钵——小量物料
（2）球磨机
（3）万能粉碎机
（4）流能磨（气流粉碎机）——超微粉碎、热敏物料、无菌粉末（5）胶体磨——液体；
（二）混合方法与原则
1.混合原则：
混合量：容器体积的30%
混合时间：混合均匀，不宜太久
2.混合方法：
三、灭菌与无菌操作
（一）洁净室操作技术
◆设计：一般区洁净区分开、无菌分开、内外分开
洁净等级
压差（10Pa）、风速、光照、排水符合要求
◆清洁、消毒
◆人员管理
◆物料管理
在生产区：
●穿工作服，戴头套、鞋套
●生产区工作人员随时注意保持个人清洁，做到“四勤”即勤剪指甲、勤理发剃须、勤换衣服、勤洗澡。
我不能吃喝
我不能抽烟
我不能带入任何与生产无关的物品
定期进行健康检查，并建立健康档案，至少每年体检一次，传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。
（二）物理灭菌技术
干热灭菌
湿热灭菌
（三）化学灭菌技术
气体灭菌：化学消毒剂（环氧乙烷、甲醛、臭氧）
适用于：医疗器械、塑料制品
药液灭菌：杀菌剂（苯扎溴胺、煤酚皂、乙醇）
适用于：消毒处理
四、制药用水
五、外用制剂
六、内服制剂
合剂
◆溶解先易后难，不易溶解的研细后搅拌使溶解
◆胶体合剂不宜过滤
◆混合产生沉淀：分别溶解、稀释后混合，加糖、甘油◆醇性制剂与水混合：缓慢加入，加入黏性物质
◆水溶性药物溶于水，醇溶性药物溶于醇，再混合
糖浆剂
◆含有原料药物的浓蔗糖水溶液，供口服用
◆一般将药物用新煮沸过的水溶解，加入单糖浆
本节小结
【考点小结】
1.称量仪器的选择及使用
2.常用的粉碎设备
3.混合的方法及原则
4.洁净室的管理（人员）
5.灭菌方法的选择
6.各剂型制备时注意事项
【例题·单选题】关于医院制剂的称重方法，错误的是
A.医院制剂常用的称重方法有直接称量法及减重称量法
B.直接称量法适用于在空气中不太稳定的样品
C.减重称量法一般称量比较少的药物
D.减重称量法能够连续称取若干份样品
E.减重称量法不用每次称量时调整天平零点
『正确答案』B
【例题·单选题】混合时制剂生产的基本操作，混合机中装料量占容器体积的多少为宜
A.20%
B.25%
C.30%
D.40%
E.50%
『正确答案』C
【例题·单选题】医院制剂要求洁净区与非洁净区之间，不同洁净级别洁净区之间的压差应当不低于
A.10Pa
B.20Pa
C.30Pa
D.40Pa
E.50Pa
『正确答案』A
【例题·单选题】关于制剂洁净室的人员管理，叙述错误的是
A.制剂人员应有健康档案，并每年至少体检一次
B.洁净室仅限于该室的配置人员和批准的人员进入
C.洁净区内工作人员应减少不必要的活动和交谈
D.D级洁净区服装应无纤维脱落
E.B/A级洁净区服装要求应无纤维脱落及无菌
『正确答案』D
【例题·单选题】口服液体和固体制剂，腔道用药，表皮外用药品等非无菌制剂生产的暴露工序区域及其直接接触药品的包装材料最终处理的暴露工序区域，应当参照“无菌药品”附录中洁净区的要求的设置的等级是
A.A/B级
B.A级
C.B级
D.C级
E.D级
『正确答案』E
【例题·单选题】关于合剂制备的注意事项，错误的是
A.药物溶解时应按其溶解度的难易先后溶解，然后在与其他药物混合
B.不易溶解的药物应研细，搅拌使其溶解，遇热易分解的药物不宜加热，挥发性药物或芳香性药物要先加入
C.胶体型合剂一般不宜过滤，以免带电荷不同而被滤纸吸附
D.不溶性药物如亲水性药物或质地轻松者，可不加助悬剂；如为疏水性药物或质地较重者，因不易分散均匀，应加入适宜助悬剂
