第十九章生物技术药物制剂
一、概念与名词解释
1.生物技术
2.生物技术药物
3.生物活性检测
4.离子导人技术
5.蛋白质的三级结构
6.蛋白质的二级结构
7.蛋白质一级结构
8.蛋白质分子的构象
9.BCA测定法
10.免疫测定
二、判断题(正确的划√，错误的打x)
1.生物技术药物结构稳定，不易变质。( )
2.生物技术药物对酶比较敏感，而且不易穿透胃黏膜，故一般只能注射给药。( )
3.蛋白质的肤链结构包括氨基酸组成、氨基酸排列顺序、肽链数目、末端组成、二硫键的位置及其空间结构。( )
4.蛋白质结构可分为一、二、三、四级结构，其中一、二级结构为初级结构，三、四级结构为高级结构。( )
5.形成稳定的蛋白质分子构象的作用力有氢键、疏水作用力、离子
键、范德华力、二硫键与配位键。( )
6.维持蛋白质二级结构中a螺旋和β折叠的作用力是疏水键。( )
7.圆二光谱可用于测定蛋白质的二级结构。( )
8.超临界溶液快速膨胀技术(RESS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。( )
9. 超临界气体反溶剂技术(GAS)系将药物与高分子材料溶解于有机溶剂中，将此溶液与液态二氧化碳混合，载有药物的高分子材料则析出形成微球。( )
10.鼻粘膜给药常会产生肝脏首过效应。（）
11.两个氨基酸缩合成的肽称为二肽，由三个以上氨基酸组成的肽称多肽。( )
三、填空题
1.现代生物技术主要、、与。
2.生物技术药物主要有、和类药物。
3.二级结构指蛋白质分子中多肽链骨架的折叠方式，一般有与。
4.蛋白质分子旋光性通常是，蛋白质变性，螺旋结构松开，则其增大。
5.蛋白质的不稳定性主要是由结构中的与的破坏与生成引起。
6.由于共价健引起的蛋白质不稳定性主要包括、、、和。
7.蛋白质类药物评价分析方法主要包括、、和。
8.蛋白质电泳迁移率是蛋白质所带及其的函数。
9.蛋白质类药物注射剂按外观状态可分为和。
10.液体剂型中蛋白质类药物的稳定化方法分为两类：和。
11.液体剂熨中蛋白质药物的稳定剂有、、和等类型。
12.在一些蛋白质药物不能采用溶液型制剂时，往往用与的工艺使形成固体状态以提高这类制剂的稳定性。
13.蛋白质类药物冻干过程中常加人某些冻干保护剂，如、、、等，以改善产品的外观和稳定性。
14. PLGA叫作，其结构中改变与的比例或分子量，可得到不同时间生物可降解性质的材料。
15.蛋白质和多肽类药物的非注射给药方式主要包括、、、等给药。
16.蛋白质药物口服给药主要存在四个问题：①；
②;③;④。
17.蛋白质是由许多氨基酸按一定顺序排列，通过相连而成的多肽链。
四、选择题
(一)单项选择题
1.以下哪一种不是常用的蛋白类药物的稳定剂?( )
A.吐温80
B.蔗糖.
C.阿拉伯胶
D.聚乙二醇
2.蛋白质的高级结构是指蛋白质的( )
A.一、二、三、四级结构
B.二、三、四级结构
C三、四级结构 D.四级结构
3.用于测定蛋白质二级结构变化的光谱是( )。
A 紫外光谱B红外光谱C荧光光谱D圆二光谱
4.所谓蛋白质的初级结构是指蛋白质的( ).
A二级结构B二级结构 C.三级结构 D.四级结构
5.人生长激素注射用冷冻干燥产品中加人甘露醇是作( )。
A保湿剂 B.稳定剂 C.填充剂
D.助溶剂
E.促进剂
6.组织溶纤酶原激活素在最稳PH条件下，加入带正电的精氨酸以增
加蛋白质的（）
A.保湿性
B.稳定性
C.溶解性
D.安全性
7.蛋白质类控释微球制剂可采用( )制备。
A.研磨法
B.注人法
C.熔融法
D.复乳液中干燥法
8.常会产生肝脏首过效应的给药系统是( )。
A.鼻腔给药
B.口服给药
C.透皮给药
D.口腔黏膜给药
9.某些药物制成栓剂直肠给药疗效优于口服给药，这是因为( )。
A.药物口服不吸收
B.避免了溶出过程
C.药物吸收后在进人体循环前有部分药物不经过肝脏
D.栓剂中辅料不干扰直肠吸收
E.药物对胃有刺激
10.以下哪一种方法最适于制备水溶性或大分子生物活性药物的脂质体( ).
A.超声分散法
B.薄膜分散法C注入法 D.冷冻干燥法
E.逆相蒸发法
11.根据生物技术药物结构性质，目前主要的给药途径是( )。
A.鼻腔给药
B.口服给药
C.注射给药
D.经皮给药
12.关于冷冻干燥正确的工艺流程为( )。
A.测共熔点→预冻→升华→干燥
B.测共熔点→预冻→干燥→升华
C.预冻→测共熔点→升华→干燥
D.预冻→测共熔点→干燥→升华
13.药物制成无菌粉末的目的是( )。
A.防止药物挥发
B. 方便运输贮存
C.方便生产
D. 提高药物稳定性
14.问题①一⑤
A.舌下片
B.粉针
C.肠溶衣片
D.糖衣片
E.植入片
①激素类药物宜制成( )。
②硝酸甘油宜制成( )。
③辅酶A宜制成( )。
④氯霉素宜制成( )。
⑤红霉素宜制成（）。
15.对于易溶于水，在水溶液中不稳定的药物，可制成哪种类型注射剂（）。
A.注射用无菌粉末
B.溶液型注射剂
C.混悬型注射剂
D.乳剂型注射剂
E.溶胶型注射剂
16．圆二色谱可以测定蛋白质的（）。
A一级结构B二级结构C三级结构D四级结构（二)多项选择题
1.蛋白质类药物评价分析方法主要包括( )。
