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沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明ppt参考课件

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沙库巴曲缬沙坦临床应用护理课件

沙库巴曲缬沙坦临床应用护理课件

与其他心血管药物的相互作用
沙库巴曲缬沙坦与利尿剂
01
沙库巴曲缬沙坦可增强利尿剂的降压作用，同时减少利尿剂引
起的低钾血症风险。
沙库巴曲缬沙坦与ACE抑制剂
02
联合使用沙库巴曲缬沙坦和ACE抑制剂可增强降压效果，但需
注意监测肾功能和血钾水平。
沙库巴曲缬沙坦与ARBs
03
沙库巴曲缬沙坦与ARBs联合使用可能导致血压过低，需谨慎使
患者的生活质量和预后。
高血压治疗中的应用
总结词
沙库巴曲缬沙坦在高血压治疗中具有良好疗效，能够降低血压，减少心血管事件发生风险。
详细描述
沙库巴曲缬沙坦是一种新型降压药物，通过抑制血管紧张素受体和脑啡肽酶活性，发挥舒张血管、降低血压的作 用。多项临床研究显示，沙库巴曲缬沙坦能够显著降低高血压患者的血压水平，减少心血管事件发生风险，提高 患者的生活质量和预后。
止低血压。
肾功能不全
对于肾功能
如出现肝功能异常，应立即停 止使用沙库巴曲缬沙坦，并采 取措施保护肝功能。
过敏反应
如出现过敏反应，应立即停止 使用沙库巴曲缬沙坦，并采取
抗过敏措施。
不良反应的预防与监测
定期监测血压
在使用沙库巴曲缬沙坦 期间，应定期监测血压 ，以便及时发现和处理
儿童
沙库巴曲缬沙坦在儿童中的安全性和有效性尚未得到充分研 究，因此不推荐儿童使用。
老年人
老年人心肌肥厚、血管老化等生理变化可能影响药物的吸收 和代谢，使用沙库巴曲缬沙坦时应根据个体情况调整剂量， 并密切监测不良反应的发生。
THANKS
感谢观看
低血压。
肾功能监测
对于肾功能不全的患者 ，应定期监测肾功能， 以便及时发现和处理肾

沙库巴曲缬沙坦的临床应用

沙库巴曲缬沙坦的临床应用

注意事项
4）如出现不耐受（收缩压 ≤ 90 mmHg、症状性低血压、高钾血症、 肾功能损害）时，暂停用药或停用。笔者临床中遇到几例应用 50 mg bid po 起始剂量后 24～48 小时出现低血压（甚至 ≤ 80 mmHg） 的患者，停药 48～72 小时后患者血压才恢复，改用 25 mg bid 剂量 起始，患者症状改善。
▪ 2019 年欧洲心脏病学会专家共识会议报告指出，沙库巴曲缬沙坦 可作为新发 HFrEF 或失代偿性心力衰竭（LVEF < 40%）住院或门诊 欧洲心衰治疗指南、2017 美国心衰管理指南、2018 中国 心衰诊断和治疗指南、2019 欧洲最新心衰共识和 2019 美国最新心衰 共识等多个国际权威指南将其作为 I 类指征进行推荐使用。
▪ 2019 年，沙库巴曲缬沙坦已进入 2019 年国家医保目录（乙类），推 荐用于慢性心力衰竭（NYHA II-IV 级）患者，但需注意首次处方应有 射血分数降低证据。
总结
▪ 依照我院心脏中心用药经验，在用药过程中需注意以下情况： 1）尽早起始（血压动力学情况基本稳定即刻可加用，治疗 14 天可 快速降低 NT-proBNP 水平）； 2）足量滴定（起始剂量 50 mg bid、血压稳定剂量可快速倍增一 次，一般服用 2～4 周剂量倍增直至目标剂量 200 mg bid）； 3）长期使用，加强随访和综合管理，增强患者依从性，监测电解 质及肾功情况，必要时根据患者具体情况调整联合用药。
总结
▪ 无心、脑血管性疾病患者，如测量血压偏低有时达 80/60 mmHg，无低血压相关症状，可坚持服药，密切监测血压等血液 动力学状态，待心功能改善，血压情况稳定甚至回升，能够耐受 此药可逐渐加量至更大剂量甚至靶剂量，这是逐渐「滴定」过程。

抗心衰新药—沙库巴曲缬沙坦ppt课件

抗心衰新药—沙库巴曲缬沙坦ppt课件

注意事项
需注意的是，为减少血管性水肿风险，必须在停止ACEI治疗36小时之后才 能开始应用沙库巴曲缬沙坦，且不应与ARB合用；对于之前应用ARB的患 者，则可直接转换为ARNI，无时间间隔要求[2]。ARNI的使用应从小剂量 起始，逐渐滴定至靶剂量。2017年ACC《优化心力衰竭治疗决策路径专家 共识》对ARNI的使用流程及剂量进行了详细介绍（下图）
图 2017ACC共识：ARNI使用流 程及剂量
表. 2017ACC共识：ARNI的起始推荐剂量及靶剂量
具体用法
起始剂量：推荐起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目 前未服用ACEI或ARB的患者或服用低剂量上述药物的患者中， 用药经验有限，推荐起始剂量为50 mg，每天两次。需强调的 是，沙库巴曲缬沙坦每次200 mg每天两次是PARADIGM-HF 研究证实的获益剂量，2017年ACC《优化心力衰竭治疗决策 路径专家共识》特别提出了指南指导性药物治疗（GDMT）的 十大原则，其中首要原则即为“靶剂量与最佳预后相关”，因 此应尽量保证药物的靶剂量治疗[2]。
基于PARADIGM-HF研究，从ACEI转换为沙库巴 曲缬沙坦的患者多重获益显著，不仅包括生存/发病 率获益（降低心血管死亡率、全因死亡率和心力衰 竭住院率），且亚组分析进一步证实其可降低再入 院风险、改善心力衰竭疾病进展（包括因心力衰竭 恶化而住院、需进行门诊心力衰竭强化治疗、其他 非致死性临床恶化事件风险），改善生活质量。因 此，在满足适应证的前提下，经济条件许可者建议 尽早起始ARNI，以使获益最大化。
酶抑制剂LBQ657，具有抑制脑啡肽酶的作用。
ARNI起始时机：从ACEI/ARB的转换治疗需个体化
关于ARNI的起始时机，2017年ACC《优化心力衰竭治疗决策路径专家共识》推荐， 接受ACEI/ARB稳定治疗的纽约心功能分级（NYHA）II~III级HFrEF患者，如估算肾小球 滤过率（eGFR）≥30 ml/（min·1.73 m2）且血压足够，即可转换为沙库巴曲缬沙坦[2]。 该共识同时指出，临床实践中可能会遇到符合ARNI使用指征、但之前从未应用过 ACEI/ARB的患者，尽管目前缺乏在该类患者中应用的充分证据，但共识委员会仍建议 可与患者充分沟通、且密切随访监测的情况下起始ARNI治疗，但对这部分患者沙库巴曲 缬沙坦应从小剂量50 mg每天两次起始[2]。沙库巴曲缬沙坦的使用并未特别限定于对目 前治疗效果欠佳的患者，甚至不要求先使用ACEI/ARB，其起始时机应遵循个体化原则。 沙库巴曲缬沙坦中国适应证为：用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ~Ⅳ级， LVEF≤40%）的成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。沙库巴曲缬沙坦钠 片可代替ACEI或ARB，与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮 质激素拮抗剂

100毫升沙库说明书

100毫升沙库说明书

100毫升沙库说明书药品名称：通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥沙库巴曲缬沙坦钠片拼音全码：NuoXinTuo ShaKuBaQuZuoShaTanNaPian 主要成分：以沙库巴曲缬沙坦计50mg(沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg)。

性状：本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）。

适应症/主治功能：用于射血分数降低的慢性心力衰竭(NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40%)成人患者。

降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

诺欣妥沙库巴曲缬沙坦钠片可替代血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)或血管紧张素Ⅱ受体拮抗体(ARB)，与其他心力衰竭治疗药物(例如：β受体阻断剂，利尿药和盐皮质激素拮抗体)合用。

注意事项：1、警告：胚胎毒性怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。

孕中期和孕晚期应用作用于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和新生儿发病率和死亡率。

发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本品。

但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品对胎儿的潜在风险。

2、血管性水肿：诺欣妥可能导致血管性水肿。

在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5％的诺欣妥治疗患者和0.2％的依那普利治疗患者发生了血管性水肿（参见[不良反应]）。

如果发生血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。

禁止再次应用诺欣妥。

对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例，一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。

伴有喉头水肿的血管性水肿可能是致命性的。

如果水肿累及舌、声门或喉，可能会导致气道阻塞，要给予适当的治疗，例如皮下注射肾上腺素溶液1：1000（0.3mL-0.5mL）以及采取必要措施以确保患者气道通畅。

应用诺欣妥时黑人中血管性水肿发生率高于非黑人患者。

有血管性水肿既往史的患者应用诺欣妥时血管性水肿风险可能增加（参见[不良反应]）。

沙库巴曲缬沙坦合理用药教育

沙库巴曲缬沙坦合理用药教育

沙库巴曲缬沙坦合理用药教育一、重要警示！以下内容对您的健康非常重要，请仔细阅读！孕妇用药可能对胎儿造成损害，甚至引起死亡。

用药期间如果发现怀孕，请立即就诊。

二、本药主治疾病？沙库巴曲缬沙坦是一种抗心力衰竭药。

主要用于慢性心力衰竭。

医生也可能因其他原因给您处方本药，详情可咨询医生或药师。

三.用药前注意事项？1.如果您存在以下情况，是不能使用沙库巴曲缬沙坦的，请您将所有已确诊的疾病及正在接受的治疗方案告诉医生：•患有血管神经性水肿或曾因使用“普利”或“沙坦”类药物出现过血管神经性水肿。

•胆汁淤积。

2.如果您存在肝、肾功能不全，请提前告知医生。

您可能不能用药或需要调整剂量。

3.怀孕3个月以上的妇女禁用。

怀孕3个月以上的妇女可能损害胎儿肾脏功能，甚至引起胎儿死亡。

怀孕3个月以上的妇女禁用。

用药期间如果发现怀孕，请立即就诊。

孕期如果用过药，需监测新生儿是否出现低血压、少尿、高钾血症。

4.哺乳妇女用药请咨询医生。

用药后乳汁中可能含有药物。

哺乳期妇女用药期间最好停止哺乳。

哺乳期妇女如需用药，请先咨询医生或药师。

四、如何合理使用这个药品？食物不影响沙库巴曲-缬沙坦的疗效。

您可与或不与食物同服。

不按照医嘱或说明书用药可能影响疗效且会增加毒副作用。

五、用药期注意事项？1.请尽量避免驾驶等危险行为。

沙库巴曲缬沙坦可能引起头晕、晕倒等症状。

用药期间请您尽量避免驾驶或操作机器。

2.坐躺后请缓慢起身。

用药期间如果您坐或躺后迅速起身，可能出现头晕或晕倒。

请您坐躺后缓慢起身，爬楼梯时也请小心。

3.沙库巴曲缬沙坦可能会引起高钾血症，用药期间建议您定期监测血清钾，尤其是有高钾血症高风险的病人(如严重肾功能损害、糖尿病、醛固酮减少症、高钾饮食的病人)。

六、用药后可能出现以下不良反应：用药后可能出现咳嗽、头晕、低血压、肾功能损害、高钾血症、血管神经性水肿等副作用。

您可能出现其他的副作用，如果您用药后感觉不适，请就诊！七、如何保存或处理这个药品？请在25℃以下，干燥处保存。

沙库巴曲缬沙坦钠片—心力衰竭患者的新选择

沙库巴曲缬沙坦钠片—心力衰竭患者的新选择

沙库巴曲缬沙坦钠⽚—⼼⼒衰竭患者的新选择附图说明：上图为本⽂作者内蒙古⾚峰松⼭医院药师许宇佳什么是⼼⼒衰竭？⼼⼒衰竭（heart failure，简称⼼衰）是指在多种致病因素作⽤下，⼼脏泵功能发⽣异常变化，导致⼼输出量绝对减少或相对不⾜，以致不能满⾜机体组织细胞代谢需要。

⼼衰主要是由⼼脏结构、功能异常所致，表现为⾎液灌注不⾜以及外周静脉淤⾎、⽔肿，需要给予利尿、强⼼、扩⾎管等治疗，同时，应抑制⼼肌重塑，对神经递质进⾏调节，改善患者预后。

新型治疗⼼衰的药物-沙库巴曲缬沙坦钠⽚《中国⼼⾎管报告2018》显⽰，我国⼼衰⼈数已经超过450万，且仍在不断升⾼，沙库巴曲缬沙坦钠在市场上的应⽤，给⼼衰的患者带来了希望。

沙库巴曲缬沙坦钠⽚是⼀种新型治疗⼼⼒衰竭的药物，是⾸个⾎管紧张素受体脑啡肽酶抑制（ARNI）。

脑啡肽酶抑制剂可以有效的起到利尿、舒张⾎管和保护⼼脏的作⽤，因此在⼼⼒衰竭的治疗中得到了⼴泛的应⽤。

组成沙库巴曲缬沙坦钠是由沙库巴曲和缬沙坦两种成分以1：1摩尔⽐例结合⽽成的盐复合物。

规格以沙库巴曲缬沙坦计：50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）作⽤机制沙库巴曲缬沙坦钠⼀⽅⾯通过沙库巴曲来增强利钠肽系统的有益作⽤，起到排钠利尿、舒张⾎管和保护⼼脏等作⽤；另⼀⽅⾯，通过缬沙坦来抑制肾素-⾎管紧张素-醛固酮（RAAS）的作⽤，起到舒张⾎管、改善⽔钠潴留和减轻⼼脏负荷等作⽤。

不良反应1、⾎管性⽔肿如果发⽣⾎管性⽔肿，应⽴即停⽤沙库巴曲缬沙坦钠，并给予适当的治疗。

已知有与⾎管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或⾎管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB）治疗相关的⾎管性⽔肿既往病史的患者不应使⽤沙库巴曲缬沙坦钠，也禁⽤于遗传性或特发性⾎管性⽔肿患者。

2、肾素-⾎管紧张素-醛固酮系统（RAAS）的双重阻滞因有⾎管性⽔肿的风险，沙库巴曲缬沙坦钠不得与ACEI合⽤，必须在ACEI末次给药36⼩时之后才能开始使⽤沙库巴曲缬沙坦钠。

沙库巴曲缬沙坦钠在心血管疾病临床应用专家共识护理课件

沙库巴曲缬沙坦钠在心血管疾病临床应用专家共识护理课件
禁忌症
对沙库巴曲缬沙坦钠成分过敏的 患者禁用；严重肾功能不全、胆 汁淤积症患者禁用；妊娠期和哺 乳期妇女禁用。
药物使用方法与注意事项
使用方法
根据患者病情和医生指导，确定用药剂量和用药方式。通常起始剂量为50mg， 每日一次，可逐渐增加至最大剂量200mg，每日一次。
注意事项
用药期间应定期监测血压、肾功能和电解质；避免与保钾利尿剂等肾毒性药物合 用；如有任何不适，应及时就医。
观察与评估
对患者用药后的反应进行 观察和评估，及时发现并 处理不良反应。
护理人员在心血管疾病治疗中的具体职责与操作规范
健康教育
向患者及家属传授心血管疾病的预防、治疗及 康复知识。
心理支持
关注患者心理状态，提供必要的心理疏导和支 持。
病情监测
定期记录患者血压、心率等指标，评估病情状 况。
05
沙库巴曲缬沙坦钠曲缬沙坦钠的药理作用 、适应症、用法用量及注意事项等，强调 遵医嘱用药的重要性。同时，解答患者关 于药物的疑惑，消除其用药顾虑，提高其 用药依从性。
患者日常生活中的注意事项与预防措施
总结词
指导患者养成良好的生活习惯，预防心血管 疾病的发生与发展。
详细描述
教育患者保持健康的生活方式，包括合理饮 食、适量运动、戒烟限酒、保持心理平衡等 。同时，提醒患者定期进行体检和复查，以 及及时采取预防措施，如控制血压、血糖、 血脂等指标，预防心血管疾病的发生与发展 。
2
钙通道拮抗剂与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同改善心功
能，但需关注低血压和心衰恶化的风险。
3 与他汀类药物的联合使用
他汀类药物与沙库巴曲缬沙坦钠联合使用可协同降低心血管 事件风险，但需注意监测肝功能和肌酶水平。

沙库巴曲缬沙坦的临床应用

沙库巴曲缬沙坦的临床应用

适应症与禁忌症
适应症
沙库巴曲缬沙坦主要用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHAⅡ-Ⅳ级，LVEF≤40% ）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。另外，沙库巴曲缬沙坦可代替血 管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰
竭治疗药物（例如：β受体拮抗剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。
禁忌症
对沙库巴曲、缬沙坦或本品中任何辅料过敏者禁用；禁止与血管紧张素转化酶抑制剂（ ACEI）合用；存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者禁用；遗传性或 特发性血管性水肿患者禁用；重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者禁用；中
期和晚期妊娠患者禁用。
02
临床应用
高血压治疗
1 2 3
老年人
01
对于老年患者，起始剂量应适当降低，并根据肾功能调整剂量
。
肝功能不全患者
02
轻度至中度肝功能不全患者无需调整剂量，但应密切监测肝功
能。重度肝功能不全患者应避免使用沙库巴曲缬沙坦。
肾功能不全患者
03
对于轻度至全患者应谨慎使用，并密切监测肾功能。
副作用及注意事项
个体化治疗
未来沙库巴曲缬沙坦的治疗将更 加个体化，根据患者的具体情况 制定合适的治疗方案，提高治疗 效果。
联合用药
沙库巴曲缬沙坦可与其他降压药 物联合使用，发挥协同作用，提 高降压效果，减少不良反应的发 生。
THANK YOU
肾脏保护作用
保护肾功能
沙库巴曲缬沙坦能够扩张肾脏血 管，降低肾小球内压力，减少尿 蛋白排泄，从而保护肾脏功能。
适应症
适用于高血压合并肾病、糖尿病 肾病等患者的治疗，可延缓肾脏
疾病的进展。

药物学习 - 沙库巴曲缬沙坦钠片

药物学习 - 沙库巴曲缬沙坦钠片

沙库巴曲缬沙坦钠片（商品名：Entresto），是诺华公司研发的一款血管紧张素受体脑啡肽酶抑制剂（ARNI）类药物，于2015年获得FDA批准上市，是全球首款心衰和高血压治疗领域的突破性创新药。

2017年，Entresto获批进入中国市场，商品名为“诺欣妥”，用于治疗心衰，后被纳入2020年国家医保目录。

2021年6月，诺欣妥在国内获批用于原发性高血压治疗适应症。

并且在2021年的国谈中，诺欣妥成功续约，并新增原发性高血压适应症。

因为沙库巴曲缬沙坦降压效果显著，能够降低心血管事件的发生率，不良反应少，患者的耐受性强，尚未正式发布的2023 版中国高血压防治指南拟将 ARNI 列为新的一类常用降压药物，使其成为传统5大类降压药之外，新的一线治疗药物。

这类药物目前在国内上市的只有沙库巴曲缬沙坦，除了诺华的，国内也有石药集团、南京一心和、正大天晴等三家药厂的仿制药相继获批上市。

沙库巴曲缬沙坦其他名称:诺欣妥适应证:⑴用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA II-IV 级，LVEF ≤ 40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素 II 受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物合用。

⑵用于治疗原发性高血压.药理作用:⑴药效学：沙库巴曲缬沙坦由沙库巴曲和缬沙坦以 1:1 摩尔比例结合构成的共晶结构。

沙库巴曲是脑啡肽酶抑制剂的前体药物，在肝脏经羧酸酯酶分解为脑啡肽酶抑制剂LBQ657，从而抑制脑啡肽酶对利钠肽的降解，增强利钠肽系统，发挥舒张血管、降低交感神经系统活性、利钠和利尿的作用。

缬沙坦通过抑制血管紧张素II 1 型（AT1）受体进而对肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS）产生抑制作用，并且还抑制血管紧张素II-依赖的醛固酮释放。

二者同时发挥效果可以有效抑制纤维化及心肌细胞肥大增生。

⑵药动学：吸收：口服给药后，分解为沙库巴曲（随后进一步代谢为 LBQ657）和缬沙坦，这三种物质分别在 0.5 小时、2 小时和 1.5 小时达到血浆峰浓度。

抗心衰新药—-沙库巴曲缬沙坦ppt课件

抗心衰新药—-沙库巴曲缬沙坦ppt课件

质激素拮抗剂
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基于PARADIGM-HF研究，从ACEI转换为沙库巴 曲缬沙坦的患者多重获益显著，不仅包括生存/发病 率获益（降低心血管死亡率、全因死亡率和心力衰 竭住院率），且亚组分ห้องสมุดไป่ตู้进一步证实其可降低再入 院风险、改善心力衰竭疾病进展（包括因心力衰竭 恶化而住院、需进行门诊心力衰竭强化治疗、其他 非致死性临床恶化事件风险），改善生活质量。因 此，在满足适应证的前提下，经济条件许8 可者建议 尽早起始ARNI，以使获益最大化。
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背景
关于HFrEF的药物治疗，国内外权威心力衰竭指南均一致推荐血管紧张 素转换酶抑制剂（ACEI）/血管紧张素受体拮抗剂（ARB）、β受体阻滞剂 和醛固酮拮抗剂共同组成传统“金三角”基石治疗。2016年5月，美国心脏 病学学会（ACC）、美国心脏协会（AHA）和美国心力衰竭学会（HFSA） 联合发布了《关于心力衰竭新型治疗药物的更新》，其中将ARNI列为与 ACEI、ARB地位相当的治疗推荐之一：“对于处于临床心力衰竭阶段（阶 段C）的慢性HFrEF患者，推荐给予下列肾素-血管紧张素系统（RAS）抑 制剂（ACEI或ARB或ARNI）联合β受体阻滞剂和醛固酮拮抗剂治疗，以降 低发病率和死亡率（I级推荐）”
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沙库巴曲缬沙坦是诺华公司的研发团队在吸取其他类似药物 研发的经验教训后开发出来的全球首个血管紧张素受体-脑啡肽 酶抑制剂，是一种具有全新作用机制的心力衰竭治疗药物，其在
拮抗血管紧作张用素机Ⅱ制受体的同时抑制脑啡肽酶。它由缬沙坦和沙库

沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017

沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017

核准日期：2017年7月26日修改日期：沙库巴曲缬沙坦钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥®（Entresto®）英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian【成份】本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠化学名称：十八钠六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-联苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰基-N-{[2’-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸)-水（1/15）化学结构式：分子式：C24H28NNaO5･C24H27N5Na2O3･2½ H2O分子量：957.99【性状】本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。

【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。

【规格】以沙库巴曲缬沙坦计：（1）50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）；（2）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）；（3）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）。

【用法用量】本品可以与食物同服，或空腹服用（参见【药代动力学】）。

由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。

沙库巴曲缬沙坦钠的临床应用

沙库巴曲缬沙坦钠的临床应用
其他药代动力学优势还包括不受进食影响；生物 利用度高；较少经过 CYP450 酶代谢，药物相互 作用可能性较低；主要经过尿液和粪便不可逆的 从体循环内排出体外
药理学特点与作用机制
➢ 临床疗效优势 ➢ 在高血压治疗中，沙库巴曲缬沙坦平稳降压，24 小时持续控压，且夜间降幅更
大，在降压的同时，沙库巴曲缬沙坦还能够保护患者心脏、肾脏以及血管，通过 这些靶器官保护，真正实现心血管事件链的全程获益。 ➢ 在心衰治疗中，沙库巴曲缬沙坦作为心衰治疗的基石药物，获得权威指南的一致 推荐。
低血压
高ห้องสมุดไป่ตู้钾
肾功受损 血管性水肿
不良反应的处理
1. 低血压
➢ 发生率为9.5%~15.8%，RAAS被激活的患者（如血容量不足或电解质紊乱、正接 受高剂量利尿剂治疗）风险更大;
➢ 为避免患者发生严重低血压，在应用沙库巴曲缬沙坦钠前应首先纠正血容量不足 或电解质紊乱的状况，一旦出现低血压应积极寻找影响血压的原因并给予相应治 疗，如调整利尿剂/合用降压药的剂量、治疗导致低血压的其他病因（如血容量不 足）。
严重心衰、收缩压<100 mmHg、衰弱（采用FRAIL量表或Fried衰弱综合征标准 ≥3条）的患者可以更小剂量起始（25 mg/次、2次/d）。
应用方法
（2）高血压 常规用量为200 mg，1次/d，难治性高血压患者根据病情可增至300~400
mg/d。高龄老年人，伴有HFrEF、合并慢性肾脏病（3~4期）的患者可从低剂量 50~100 mg/d开始。如患者耐受，每2~4周将剂量加倍，以达到患者最适宜的剂 量，实现血压控制以及耐受的平衡。
不良反应的处理
2. 高钾血症
➢ 应用沙库巴曲缬沙坦钠可能发生高钾血症，发生率为11.3%~16.1%。血 清钾≥5.5 mmol/L、慢性肾脏病患者血清钾≥5.0 mmol/L时即可诊断为 高钾血症；

沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017

沙库巴曲缬沙坦钠说明书(诺欣妥)说明书2017

核准日期：2017年7月26日修改日期：沙库巴曲缬沙坦钠片说明书请仔细阅读说明书并在医师指导下使用【药品名称】通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片商品名称：诺欣妥®（Entresto®）英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian【成份】本品活性成份：沙库巴曲缬沙坦钠化学名称：十八钠六(4-{[(1S,3R)-1-([1,1’-联苯基)-4-基甲基)-4-乙氧基-3-甲基-4-氧代丁基]氨基}-4-氧代丁酸) 六(N-戊酰基-N-{[2’-(1H-四氮唑-5-基)联苯-4-基]甲基}-L-缬氨酸)-水（1/15）化学结构式：分子式：C24H28NNaO5･C24H27N5Na2O3･2½ H2O分子量：957.99【性状】本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（200mg规格）。

【适应症】用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ级，LVEF ≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院的风险。

沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI）或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂）合用。

【规格】以沙库巴曲缬沙坦计：（1）50mg（沙库巴曲24mg/缬沙坦26mg）；（2）100mg（沙库巴曲49mg/缬沙坦51mg）；（3）200mg（沙库巴曲97mg/缬沙坦103mg）。

【用法用量】本品可以与食物同服，或空腹服用（参见【药代动力学】）。

由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI合用。

沙库巴曲缬沙坦对慢性肾脏病患者的疗效及安全性演示稿件

沙库巴曲缬沙坦对慢性肾脏病患者的疗效及安全性演示稿件

肾功能指标
通过监测慢性肾脏病患者的 肾功能指标，如血肌酐、尿 素氮等，可以评估药物对肾 功能的影响。
不良反应发生情况
在药物治疗过程中，应密切 关注患者的不良反应发生情 况，如出现严重不良反应应 及时处理和调整用药方案。
05
沙库巴曲缬沙坦在慢性肾脏 病中的安全性评价
不良反应类型与发生率
类型
沙库巴曲缬沙坦在慢性肾脏病患者中常见的不良反应包括头痛、高钾血症、低血压、肾 功能恶化等。
沙库巴曲缬沙坦是一种新型的血管紧 张素受体拮抗剂（ARBs），具有抑制 肾素-血管紧张素系统（RAS）的作用 ，可有效降低血压、改善心功能，对 肾脏具有保护作用。
研究目的
• 探讨沙库巴曲缬沙坦对慢性肾脏病患者的 疗效及安全性，为临床治疗提供参考依据 。
02
沙库巴曲缬沙坦的药理作用
药效学
抑制肾素-血管紧张素-醛 固酮系统
发生率
不良反应的发生率较低，但需要关注并及时处理。
不良反应的发生机制
机制
不良反应的发生可能与沙库巴曲缬沙坦的抑制作用有关 ，如抑制肾素-血管紧张素-醛固酮系统等。
影响因素
不良反应的发生可能与个体差异、药物剂量、合并用药 等因素有关。
不良反应的预防与处理措施
预防
为预防不良反应的发生，应遵循医嘱，按照 规定的剂量和用药方式使用沙库巴曲缬沙坦 。同时，注意监测患者的血压、肾功能等指 标。
对于不同病因和病情严重程度的慢性肾脏病患者，仍需进行更深入的研究，以探讨沙库巴曲缬沙坦的最 佳适应症和用药方案。
未来研究应关注沙库巴曲缬沙坦与其他药物的相互作用以及其在慢性肾脏病患者中的长期疗效和安全性 。
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沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明

沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明

参考文献：CFDA批准的说明书
注意事项
肝功能损害患者：
在中度肝功能损害（ Child-Pugh B 级）或 AST/ALT 值高于正 常上限两倍的患者中的临床用药经验有限。在这些患者中，暴露
量可能增高，且未确立安全性特征。因此建议此类患者慎用本品。
本品禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化或胆汁淤积患者 （Child-Pugh C 级）。
参考文献：CFDA批准的说明书
注意事项
NYHA功能分级IV级患者： 由于在NYHA功能分级Ⅳ级的患者中的临床经验有限，此类患者 开始诺欣妥治疗时应慎重。
B型利钠肽（BNP）： B 型利钠肽（ BNP ）是脑啡肽酶的底物。对于接受诺欣妥治疗的 患者而言，B型利钠肽（BNP）并不是心力衰竭的合适的生物标志物。
注意事项-肾功能损害
• 由于抑制肾素 -血管紧张素 - 醛固酮系统（ RAAS ），预期易感个体应
用诺欣妥治疗可能出现肾功能减退。在PARADIGM-HF研究双盲阶段， 诺欣妥组和依那普利组均有 5% 的患者报告了肾功能衰竭不良事件。 在肾功能取决于肾素-血管紧张素-醛固酮系统活性的患者中（例如， 严重充血性心力衰竭患者），应用ACEI和ARB治疗可伴发少尿、进行 性氮质血症、罕见急性肾功能衰竭和死亡。如果患者出现具有临床意 义的肾功能减退，则密切监测血清肌酐并降低诺欣妥剂量或暂停给药。 • 与影响肾素-血管紧张素-醛固酮系统的其他药物一样，在双侧或单侧 肾动脉狭窄患者中，诺欣妥可能引起血尿素和血清肌酐水平升高。肾 动脉狭窄患者需慎用诺欣妥并建议进行肾功能监测。
不良事件。在给予诺欣妥之前应纠正血容量不足或电解质不足的 状况，或是以较低剂量开始给药。如果发生低血压，应考虑调整 利尿剂、合用的降压药的剂量，并治疗导致低血压的其他病因 （如血容量不足）。如果在采取了这些措施之后低血压仍持续存 在，则降低诺欣妥剂量或暂时停用。通常不需要永久停止治疗。
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• 没有在终末期肾病患者中的使用经验，因此不建议此患者使用本品。
用法用量-特殊人群
肝功能损害： • 轻度肝功能损害（Child-Pugh A级）患者不需要调整起始剂量
• 中度肝功能损害（Child-Pugh B级）患者的推荐起始剂量为每次 50mg，每天两次。在患者能够耐受的情况下，可以每2-4周倍增一 次本品剂量，直至达到目标维持剂量200 mg每天两次
• 不推荐重度肝功能损害（Child-Pugh C级）患者应用本品
老年患者（65岁以上）： • 65岁以上患者无需进行剂量调整
不良反应
• 本品可导致以下具有临床意义的不良反应：血管性水肿、低血压、 肾功能损害、高钾血症（详见说明书）
禁忌
• 禁用于对本品活性成份（沙库巴曲、缬沙坦）或任何辅料过敏者。 • 禁止与ACEI合用。必须在停止ACEI治疗36小时之后才能服用本品。 • 禁用于存在ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者。 • 禁用于遗传性或特发性血管性水肿患者。 • 在2型糖尿病患者中，禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。 • 禁用于重度肝功能损害、胆汁性肝硬化和胆汁淤积患者。 • 禁用于中期和晚期妊娠患者。
用法用量（二）
• 血钾水平＞5.4 mmol/l的患者，不可开始给予本品治疗。
• SBP＜100 mmHg的患者，开始给予本品治疗时需慎重，注 意监测血压变化。对于100mmHg≤SBP至110 mmHg的患 者，应考虑起始剂量为50mg，每天两次。
• 如果患者出现不耐受本品的情况（收缩压≤95 mmHg、症状 性低血压、高钾血症、肾功能损害），建议调整合并用药，暂 时降低本品剂量或停用本品（参见【注意事项】）。
注意事项-胚胎毒性
警告：胚胎毒性 怀孕妇女应用本品可能造成胎儿损害。孕中期和孕晚期应用作用 于肾素-血管紧张素系统的药物，可降低胎儿肾脏功能并增加胎儿和 新生儿发病率和死亡率。发现怀孕时要考虑替代药物治疗并停用本 品。但是，如果没有合适的替代治疗（替代影响肾素-血管紧张素系 统的药物），并且认为本品可挽救母亲生命，则告知怀孕妇女本品 对胎儿的潜在风险。
• 本品具有拮抗血管紧张素Ⅱ受体的活性，故不应与ARB合用
用法用量-特殊人群
肾功能损害患者： • 轻度肾功能损害（eGFR 60~90 mL/min/1.73 m2）患者不需要调整
起始剂量。
• 中度肾功能损害（eGFR 30~60 mL/min/1.73 m2）患者应考虑起始 剂量为每次50 mg，每天两次。由于在重度肾功能损害患者（eGFR ＜30 ml/min/1.73 m2）中的用药经验非常有限，因此这类患者应慎 用诺欣妥，推荐起始剂量为每次50，每天两次。
• 诺欣妥与直接肾素抑制剂（如阿利吉仑）合用需警慎。在2型糖尿 病患者中禁止诺欣妥与阿利吉仑合用。
• 因具有拮抗血管紧张素II受体的活性，诺欣妥不应与ARB合用。
注意事项-低血压：
• 诺欣妥可降低血压并可能造成症状性低血压。肾素-血管紧张素系 统被激活的患者（例如血容量不足或电解质不足的患者，如正接 受高剂量利尿剂治疗患者）风险更大。研究PARADIGM-HF双盲 阶段，18%的诺欣妥治疗患者和12%的依那普利治疗患者报告了 低血压不良事件，两个治疗组大约1.5%的患者报告了低血压严重 不良事件。在给予诺欣妥之前应纠正血容量不足或电解质不足的 状况，或是以较低剂量开始给药。如果发生低血压，应考虑调整 利尿剂、合用的降压药的剂量，并治疗导致低血压的其他病因 （如血容量不足）。如果在采取了这些措施之后低血压仍持续存 在，则降低诺欣妥剂量或暂时停用。通常不需要永久停止治疗。
注意事项-血管性水肿：
• 诺欣妥可能导致血管性水肿。在研究PARADIGM-HF的双盲阶段，0.5%的 诺欣妥治疗患者和0.2%的依那普利治疗患者发生了血管性水肿。如果发生 血管性水肿，立即停用诺欣妥，给予适当的治疗并监测呼吸道受累情况。 禁止再次应用诺欣妥。对于已确认的局限于面部和唇部的血管性水肿病例， 一般无需治疗便可缓解，虽然应用抗组胺药有助于缓解症状。
诺欣妥®(Entresto®) 沙库巴曲缬沙坦钠片临床使用说明
沙库巴曲缬沙坦钠片
【药品名称】 • 通用名称：沙库巴曲缬沙坦钠片 • 商品名称：诺欣妥®(Entresto®) • 英文名称：Sacubitril Valsartan Sodium Tablets • 汉语拼音：Shakubaqu Xieshatan Na Pian
适应症
• 用于射血分数降低的慢性心力衰竭（NYHA Ⅱ-Ⅳ 级,LVEF≤40%）成人患者，降低心血管死亡和心力衰竭住院 的风险。
• 沙库巴曲缬沙坦钠片可代替血管紧张素转化酶抑制剂（ACEI） 或血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂（ARB），与其他心力衰竭治疗 药物（例如：β受体阻断剂、利尿剂和盐皮质激素拮抗剂） 合用。
用法用量(一）
• 本品可以与食物同服，或空腹服用。
• 由于与ACE抑制剂合用时存在血管性水肿的潜在风险，禁止本品与ACEI 合用。如果从ACEI转换成本品，必须在停止ACE抑制剂治疗至少36小时 之后才能开始应用本品。
• 推荐本品起始剂量为每次100 mg，每天两次。在目前未服用ACEI或血 管紧张素II受体拮抗剂（ARB）的患者或服用低剂量上述药物的患者中， 用药经验有限，推荐本品的起始剂量为50mg，每天两次。根据患者耐 受情况，本品剂量应该每2至4周倍增一次，直至达到每次200 mg每天 两次的目标维持剂量。
• 伴有喉头水肿的血管性水肿可能是致命性的。如果水肿累及舌、声门或喉， 可能会导致气道阻塞，要给予适当的治疗，例如皮下注射肾上腺素溶液 1:1000（0.3 mL-0.5 mL）以及采取必要措施以确保患者气道通畅。
• 应用诺欣妥时黑人中血管性水肿发生率高于非黑人患者。 • 有血管性水肿既往史的患者应用诺欣妥时血管性水肿风险可能增加。已知
有与ACEI或ARB治疗相关的血管性水肿既往病史的患者不应该使用诺欣妥。
注意事项-肾素-血管紧张素-醛固酮系统（RAAS） 的双重阻滞
• 因有发生血管性水肿的风险，诺欣妥不得与ACEI合用。必须在ACEI 末次给药36小时之后才能开始应用诺欣妥。如果停止诺欣妥治疗， 必须在诺欣妥末次给药36小时之后才能开始应用ACEI。
【性状】 本品为紫白色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻有“LZ”字样，另一面凹刻 有“NVR”字样（50mg规格）、或淡黄色椭圆形薄膜衣片，一面凹刻 有“L1”字样，另一面凹刻有“NVR”字样（100mg规格）、或淡粉 色椭圆形薄膜衣片，—面凹刻有“L11”字样，另一面凹刻有“NVR” 字样（200mg规格）。