管理体系基础宣贯.

wk.baidu.com
四个基本要素：
14
3. 什么是体系
体系——若干有关事物或某些意识相互联系的系统而构成的一个 有特定功能的有机整体：如工业体系、思想体系、作战体系等。 ——相互关联或相互作用的一组要素 。
4. 管理体系
建立方针和目标并实现这些目标的体系 。
5. 质量管理体系 QMS
在质量方面指挥和控制组织的管理体系 。
11
第二 部分 主要概念
12
一、基本概念
1.什么是质量
质量—— 一组固有特性满足要求的程度。
明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望
A —意味者能够满足顾客的需要从 而使顾客满意的那些产品特征。
含义
收益导向
高质量通常意味 “花费更多”
B —意味着免于不良：没有那些需要 重复工作（返工）或会导致现场失效、 顾客不满投诉等的差错。
7
3.ISO9000整体目标：
写你应该做的；
做好你所写的；
记下你所做的；
分析、改进你所写的。
8
4、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。 支持过程 主过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
9
5.质量管理体系要求与产品要求
2、是企业管理的普遍原则，是现代社会发展、管理经验 日渐丰富，管理科学不断演变发展的结果。 3、是企业的领导者有效实施质量管理工作必须遵循的原 则，同时它也为从事质量工作的审核员、指导企业建 立管理体系的咨询人员和企业内所有从事质量管理工 作的人员学习、理解、掌握ISO9000族标准提供了帮助。 被誉为二十一世纪所有提供产品和服务的 组织指导质量管理的八大法宝。
9.预防措施
为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施 。
19
举例说明
张三家养了羊，有一天羊跳过羊圈跑掉了，张三马上把羊找回来。 张三分析羊为什么能够跑掉呢？得出结论是羊圈的围墙太低。
张三为避免羊再次跳墙而出跑掉，遂加高羊圈的围墙，羊以后再也没 有跑掉过。
邻居李四家里也养了羊，李四看到张三家发生丢羊的事情后，也把羊 圈的围墙加高了，防止自己家的羊象张三家的羊那样越墙而出。
质量管理体系 (QMS) 基础宣贯
分享者******
1
本次学习目标
1、了解为什么要建立、实施QMS？ 2、掌握主要基本概念 3、理解QMS的八大原则主要内容 4、学会在日常工作中贯彻和 执行八项质量管理原则

2
质量管理体系培训课程安排
• 第一部分： ISO9001 标准介绍 • 第二部分：基本概念 • 第三部分：基本原则及日常工作中应用。 • 第四部分：案例分析
3
第 一 部 分 ISO9001 标准介绍
4
1.建立与实施 QMS 有什么好处
实施QMS的 目的
需要证实有能力稳定地提供 满足顾客和适用的法律法规要求 的产品；
为了增强顾客满意。
QMS的任务——为顾客提供符合其要求的产品与服务，
不断提高顾客的满意度。
5
导入ISO9000体系的好处？ 1、能够让企业部门和岗位分工明确 2、理清公司各部门的工作流程 3、确定公司的所有工作的作业标准规范化 4、提升从来料至出货所有生产制程质量 5、防止管理经验流失 6、提高组织声誉 增强组织竞争力 7、满足客户要求
10
6.质量管理体系方法
建 立、 实 施、 保 持 和 改 进 QMS 的 步 骤
a) 确定顾客的需求和期望； b) 建立组织的质量方针和质量目标； c）确定实现质量目标必需的过程和职责；
d）确定和提供实现质量目标必需的资源；
e）规定测量每个过程的有效性和效率的方法； f）应用这些测量方法确定每个过程的有效性和效率； g）确定防止不合格并消除产生原因的措施； h）建立和应用持续改进QMS的过程。
20
10、过程
一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
活动1
活动2 活动5
活动3
输入
活动4 活动6
输出
过程
1）输入 有形的产品—设备、材料和零件等； 无型的产品—能源、信息和资金-----。
21
过程的三个要素：
2）输出 3）活动
第 三 部分 基本原则
22
八大原则产生的背景和意义
1、是质量管理实践经验和理论的总结，尤其是ISO9000 族标准实施的经验和理论研究的总结；
成本导向
高质量通常会 “花费更少”
质量
＝
符合产品规格
顾客需要的一些要求在产品规格中找不到
13
2. 管理是什么
管理——通过计划、组织、激励、领导、控制等手段，结合人力、物力、
财力、信息等资源，以期高效的达到组织目标的过程 。 管理是计划、组织、领导、控制的总和。
1、管理主体—— 回答由谁管的问题； 管理的 2、管理客体——回答管什么的问题； 3、组织目的——回答为何而管的问题； 4、组织环境或条件——回答在什么情况下管的问题。
QMS 要求
≌
产品 要求
GB/T 19001 规定了 QMS 的要求——通用：适用于所有行业/经济领域。 GB/T 19001 本身不规定产品的要求 1）顾客规定； 产品要求 2）预测顾客要求； 3）法规规定。
a) 技术规范
产品要求 + 相关的过程要求
b) 产品标准 c) 过程标准
d) 合同协议 e) 法规要求
15
6.文件
6.1、文件的价值： 沟通意图、统一行动。
a) 满足顾客要求和质量改进;
b) 提供适宜的培训;
使用文件有助于 c) 重复性和可追溯性; d) 提供客观证据;
e) 评价质量管理体系的有效性和 持续的适宜性.
16
6.2、质量管理体系使用的文件 层次1: 质量手册 1 2 3 层次2: 程序文件 层次3: 管理制度/ 作业指导书/

6
2. ISO9001标准的发展进程
1. 1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订
2. 包括四个基本文件
3. 规定产品和服务方面的质量管理体系要求
4. 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 5. 中国版：GB/T19001-2008于2008年12月30日发布， 2009 年3月1日实施。 6. ISO19001-2015于2015年9月23日发布。
操作规程
（含记录）
17
质量手册
向企业内部和外部提供关于QMS符合性信息的文件。
程序文件/ 作业指导书
使过程能始终如一完成的信息的文件。
记录
为完成的活动或得到的结果提供客观证据的文件。
18
7. 纠正
为消除已发现的不合格所采取的措施。
8. 纠正措施
为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措 施。