内部审核方法与技巧

▪ 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，
团结合作。
▪ 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审 核部门不能接受时，应由审核组长 进行协调。
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现场审核计划
现场审核计划
审核目的 审核范围 审核依据 审核组成员
审核时间
审核报告发布日期 及范围
审核日程安排
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现场审核计划——范例
编号：R822102
4.1组长：张山 4.2审核员:组1为 李斯（品管）、王武（营销）；组2为 赵六(人事)、吴方（生产）。 5.审核时间
2006年5月27~2006年5月28日 6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2006年5月30日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。
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7.审核日程安排 （按标准要求）
日 期
时间
9:00~9:30
部 门
要素
总经理
管理 代表
品管部 技术部 生产部 营销部 事务部
首 次会议
4.1
A
4.2.1
9:30~12:00 4.2.2
4.2.3
4.2.4
5
5.1-5.6 A
月
6.1
A
27
6.2
日
13:00~
6.3
16:00
6.4
C D D
7.1
B
7.2
B
7.3
C
16:00~ 17:00
询问总经理公司的质量方针，并抽查5名作 业者进行询问，同时核对公司质量方针文件。
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编写检查表
d.检查表编写要点 （
按过程的顺序或按照产品的生命周期）
对照标准、手册、程序
区域、班组均应列入审核范围。
• 产品：在认证范围内的产品所涉及的质量活动，
均应列入审核范围。
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第二部分
内部质量体系审核步骤
内部审核策划 审核准备
现场审核
Байду номын сангаас
审核报告
纠正措施的跟踪
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内部审核策划:
拟审核过程和区域的状况 拟审核过程和区域的重要性
以往的审核结果
年度审核计划
内
审
现场审核计划
策
划
追加审核计划
◆审核与批准是否按规定权限进行﹔
◆是否按规定进行文件编号﹐在确定的范围发放﹔
◆是否有页码﹑章节标记﹑文件名称等﹔
◆是否最新版本﹑所有修改处是否有明显的修改状
态标识及说明。
29
质量管理体系文件审核
d.质量手册与质量方针的审查 ◆公司的基本信息﹐如规模﹑简史﹑组织机构﹑产品(服务)﹑联络方式等是否 被包括﹔ ◆质量方针是否由最高管理者签署并对质量做出承诺﹐实现质量目标的手段是否 可行﹔ ◆对体系所采用的过程或活动的描述是否能满足标准的要求并切合实际﹐对增删 条款应有说明﹔ ◆支持性文件是否反映体系文件的架构并将手册中的要求完整地落实。
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第二节 质量体系审核的分类:
第一方审核
供
第二方审核
方
组
第二方审核
顾
织
客
第二方审核
第 三 方 审 核
认证机构
第二方审核
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【案例分析】
▪ B 生产单位向A贸易 公司宣传自己的企业生 产的产品可靠，并说 (1) B企业已通过D认 证机构的认证。
▪ A贸易公司决定向B生产单位采购一批产品。 在采购前(2) A贸易公司委托C检验公司对B 公司进行审核。
▪ 在C检验公司来B公司审核前，(3) B公司由 自己内部的审核员先进行了一次审核。
10
第三节 质量管理体系审核作用
为顺利通过第二、三方审核做好准备
第一方审核
保持、持续改进质量管理体系
11
第三节 质量管理体系审核作用
选择、评价、认可供应商(分包方)
第二方审核
促进供应商改进质量管理体系
12
第三节 质量管理体系审核作用
▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系 ，但对被审核部门的业务有一定了解。
▪ 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经 验；
▪ 组织能力：应有组织管理整个审核工作的能 力。
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安排审核员考虑因素
▪ 资格：经过培训并考试合格的质量体系内审员。 ▪ 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但
对被审核部门的业务有一定了解。
文管 中心
D A B B C C D 审核组内部会议，开不合格报告并与部门主管交换意见
事务部
B
16:00~17:00
末次会议
说明:1)本计划依要求所对应的负责部门制定而成,在对各项要求审核时不排除对要求相关部门的审核。 2)审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。
拟制/日期： xxx / 5月20日
27
日 13:00—15:00 生产部（6.3、6.4、7.5）
管理者代表（4.1、5.4.2、5.5.2） 品保部（8.2.4 ）
技术部（7.3） 事务部（6.2、7.4） 品保部（8.2.2、8.3、8.4、8.5）
15:00—16:00
审核组内部会议
16:00—17:00
末次会议
说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审核部门的审核。
e.程序文件内容的审查 ◆程序文件内容应是手册中相关要求的具体化﹐二者应统一﹑协调﹐无矛盾及 遗漏之处﹔ ◆程序文件应具可操作﹐应有明确的目的﹑范围﹑职责﹑正确表达活动的顺序 和方法﹐有检查评价方法﹔ ◆程序文件具有系统性﹐各程序逻辑上独立﹐与相关活动有清晰明确的接口﹔ ◆程序文件具有完整性﹐能保证标准中要求的及实际需要的各项活动均有实施 的规定。
当新建质量管理体系、质量管理体系重大 变化等情况时采用
一次审核几个要求或部门，但一个审核周 期内所有要求及相关部门均应得到审核
重要的部门和要求可安排多次审核
适用于大、中型企业设有专门内审机构或
专职人员的情况
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年度审核计划—范例（集中式）
月份
部门
4月
5月
10月
11月
品管部 A15 B15 C16 D30 采购部 A15 B15 C16 D20
【实施篇】
内部审核课程系列
内部审核方法与技巧
主 讲 人 ：杨强
1
管理体系审核 ---- 体系维持的动力
引言
▪ 德国近代文豪--劳伦斯说： ▪ 说了,不一定就听了 ▪ 听了,不一定就等于懂了 ▪ 懂了,不见得愿意去做
我们引进/推行/维持 /ISO9001;ISO14001 ;OHSMS管理系统, 可又有多少把握彻 底成功?
核
概
论
第四节 质量管理体系审核范围
4
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价
，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、 独立的并形成文件的过程。
审：审查——收集客观信息的过程 核：核对——依据标准和准则进行评价 审核：1 获取客观信息
2依据一定的标准和准则来进行评价 。
2）审核员分布状况为: A-品管部、 B-技术部、 C-生产部、 D-营销部。
拟制/日期：xxx / 5月20日
批准/日期：xxx / 5月20日 28
质量管理体系文件审核
▪ 收集与受审核部门的质量活动有关的程序文件（包括公用的程序文件）、作 业指导书、法规，必要时的质量手册等；
▪ 以标准、合同、相关法规为依据对以上所收集的文件进行审核；若发现不符 合、不充分，应记录结果。
批准/日期： xxx 5月20日
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现场审核计划——范例
7´审核日程安排 （按部门）
日期
时刻
受 审 核 部门 及 内 容
审核员（A、B）
审核员（C、D）
9:00—9:30
首次 会议
9:30—10:30 总经理（5.1-5.6、6.1）；
文管中心（4.2、4.2.3、
5
4.2.4）
月 10:30—12:00 营销部（7.2、8.2.1）
▪ 通过文件审核，审核员了解受审核方的基本情况，为顺利审核做好准备。
a.文件审核时机
◆ 当新建立的文件化体系投入运行前﹔ ◆ 当体系文件进行过重大修改时﹔ ◆ 发现文件化体系运作有明显问题时﹔ ◆ 其它认为有必要时。
b. 文件审核方式 ： ◆ 形式审查﹔
◆ 内容审查。
c.形式审查
◆文件的发布﹑生效日期﹔
30
质量管理体系文件审核
f.注意事项 ◆了解各部门的文件是否覆盖ISO9001:2008的要求﹔ ◆了解各部门的工作流程，以便后续编制检查表﹔ ◆审核重点，是否识别了ISO9001:2008的要求，是否定义如何在组织内执行﹔ ◆结论，部分未覆盖到或不合格要做记录， 以便后续验证。
31
编写检查表
a.检查表的作用
审 核 组 内 部 会 议 (审核组当天审核工作小结)
文管 中心
B A C D
26
7.审核日程安排（按标准要求）续页
日
时间
期
9:00~12:00
5 月 2 13:00~15:00 8 日
15:00~16:00
部门 要素
7.4 7.5 7.6
8.1 8.2 8.3 8.4 8.5
总经理
管理 代表
品管部 技术部 生产部 营销部
序号：
1.审核目的
对本公司现有的质量管理体系作全面审核，通过审核了解本公司的质量管理体系是 否有效运行，是否具备申请ISO9001:2008认证条件。
2.审核范围
ISO9001:2008涉及的全部要求及个有关部门。 3.审核依据
3.1 ISO9001:2008 3.2 公司质量手册 3.3公司程序文件及其他相关文件 4.审核组成员
▪ 做了,不一定就做对
切记!
▪ 即使做对了,也不一定长久
2
主要内容
▪ 第一部分：质量管理体系审核概论 ▪ 第二部分：质量管理体系审核步骤及技巧 ▪ 第三部分：案例分析
3
第一部分 质量管理体系审核概论
质
第一节 质量管理体系审核术语
量
管
理
第二节 质量管理体系审核分类
体
系
审
第三节 质量管理体系审核作用
E22 营销部 A15 B15 C17
E2
A15 B15 C16 D30
A15 B15 C16 D20 E22
D3 E5 A15 B15 C17
E2 D3 E5
技术部 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
生产部 A16 B16 C17
D5 E7 A16 B16 C17
▪ 保持审核目标的清晰和明确（备忘录）。 ▪ 保持审核内容的周密和完整。 ▪ 保持审核节奏和连续性。 ▪ 减少审核员的偏见和随意性。 b.审核检查表编写注意事项
标准对要求的性质有“应”“确保”“必要时”“适当时”等，对于“应”审 核员要进行现场取证看其是否满足；对于“必要时”“适当时”审核员可以从过 程的结果是否有效来判断是否必要，是否适当，而不要停留在文件上的争论。故 在编制检查表时需注意记录的考核（效果性）。 c.明确查什么？如何查？ 例：质量方针是否在组织内得到沟通和理解。
5
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核准则：用作依据的一组方针、程序或要求。通
常又称为审核依据。
审核准则
ISO9001标准 相关法律法规
QMS文件
客户合同要求及 行业规范
质
质
程
作
质
量
量
序
业
量
方
手
文
标
记
针
册
件
准
录
6
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 审核证据：与审核准则有关的并能够证实的记录、事实
陈述或其他信息。
• 注：审核证据可以是定性的或定量的。
查阅文件、记录 现场审核观察到的现象 审核员或他人测量的结果
受审核者的谈话
审 核 证 据
7
第一节 质量管理体系审核术语
▪ 质量管理体系审核：依据质量管理体系审核
准则对组织的质量管理体系的符合性、有效性 进行客观评价的系统的、独立的并形成文件的 过程。
▪ 审核员：有能力实施审核的人员。
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安排审核计划注意事项:
▪ 一年内认证范围所涉及的过程、区域、产品 应至少被审核一次。
▪ 审核员的独立性。 ▪ 审核计划中应明确
• 审核依据； • 审核范围； • 审核频次； • 审核方法。
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年度审核计划:
集中式审核计划
年 度 审 核 计 划
滚动式审核计划
一次审核针对全部标准要求及相关部门
适用于中小企业、无专职审核员的情况
D5 E7
资料室 A16 B16 C17 D30
E2
A16 B16 C17 D30
E2
人事部 A15 B15 C16 D30
E2
A15 B15 C16 D30
E2
注1：A-计划审核日期； B-不合格报告发出日期； c-制定纠正措施日期； D-纠正措施完成日期； E-纠正措施验证日期。
注2：该计划表示一年安排两次例行内审，追加审核由管理者代表依据审核的活动
得到符合ISO9001标准的注册
第三方审核
减少重复审核和不必要的开支
识别改进机会，促进质量管理体 系的持续改进
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第四节 质量体系审核范围
▪ 审核范围：在规定时间内，对哪些质量体系
要求、场所和产品进行审核。
• 要求：应包含ISO9001:2008标准的所有要求，删
减应予以说明。
• 场所：凡与被审核的质量管理体系所覆盖的部门和
19
和区域状况临时决定。
内部审核准备:
内部审核准备
成立审核组
确定现场审核计划
体系文件审核
（针对体系文件的符合性、充分性）
准备工作文件
（检查表、不合格报告）
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成立审核组
▪ 在进行内审前，管理者代表应任命审核组长 及审核员组成审核组。
审核组
审核组长 审核员
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确定审核组长考虑因素
▪ 资格：必须经过培训并考试合格的内部质量 体系审核员；