2019版质量环境管理体系文件汇编
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质量环境管理体系文件汇编
(依据ISO9001:2015标准)
(依据ISO14001:2015标准)
0引言
1范围
2引用标准
3术语和定义
4组织环境
4.1理解组织及其环境
4.2理解相关方的需求和期望
4.3确定质量环境管理体系的范围
4.4质量环境管理体系及其过程
5领导作用
5.1领导作用和承诺
5.2方针
5.3组织的角色、职责和权限
6策划
6.1应对风险的机遇和措施
6.2质量环境目标及其实现的策划
6.3变更的策划
6.4环境因数辨识、评价
6.5合规义务及措施策划
6.6环境目标及其实现的策划
7支持
7.1资源
7.2能力
7.3意识
7.4沟通
7.5形成文件的信息
8运行
8.1运行策划和控制
8.2产品和服务的要求
8.3产品和服务的设计和开发
8.4外部提供产品服务和过程控制
8.5生产和服务提供
8.6产品和服务的放行
8.7不合格输出的控制
8. 9运行控制
8. 10应急控制
9绩效评价
9.1监视、测量、分析和评价
9.2内部审核
9.3管理评审
10改进
10.1总则
10.2不合格与纠正措施
10.3持续改进
11 附录:
附录1:组织机构图
附录2:质量环境职能分配表
附录3:工艺流程图
附录4:适用法律法规、行业标准一览表附录5:程序文件一览表
附录6:作业文件一览表
附录7:记录一览表
发布令
为规范公司行为,保证产品质量满足顾客要求,提高公司信誉和产品竞争能力,使质量管理与国际惯例接轨,本公司建立了系统化、文件化的质量环境管理体系。
该体系符合GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015及ISO14001:2015标准的要求,编制了C版《质量环境手册》,规定了质量环境管理体系的组织结构、管理职责和质量环境管理体系过程的控制要求。
根据公司发展和管理提升的需要,结合2015版标准转换,经领导层决策,对现版文件换版,发布了C版《质量环境手册》。
C版《质量环境手册》阐述了我公司新阶段的质量环境方针和质量环境目标,是实施、保持公司质量环境管理体系的纲领性文件和进行质量环境管理的公司法规,也是向顾客提供质量环境保证的证实文件,并作为第三方质量环境管理体系认证的依据,要求全体员工必须严格贯彻执行。
从二0一六年一月十八日起实施。
特批准发布
任命书
为了贯彻执行GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015及ISO14001:2015标准要求,加强对质量环境管理体系的管理,特任命同志为本组织的管理者代表。
管理者代表的职责是:
a)确保质量环境管理体系符合标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量环境管理体系的绩效及其改进机会,特别向最高管理者报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量环境管理体系变更时保持其完整性。
总经理:
2016年1月8日
质量环境方针和质量环境目标的声明
我公司为保证产品质量环境始终得到顾客的满意,经管理者代表组织员工按总经理对方针、目标的要求,进行了讨论,形成了公司的质量环境方针和目标,并经过了总经理批准。
现声明如下:
1.质量环境方针:
诚信为本以质量环境求生存科技创新追求行业领先水平
遵守法规、节约资源、持续改进
在质量环境管理中,我公司认真按照质量及环境标准要求进行质量环境管理,生产中严格按照顾客要求和产品标准进行生产,诚信为本,科技创新,生产出顾客满意的高附加值的机械产品。
对顾客在使用我公司产品中,发现的任何产品瑕疵,我公司都会以十分负责任的态度,以顾客满意的方式予以解决。
欢迎顾客多提宝贵意见,促进我公司的产品更上一层楼,促使我们持续改进,不断领先和跨越行业先进水平,不断追求完美。
2.质量目标:
产品一次交验合格率:>99% (废品率<1%)
出厂产品合格率:100%
顾客满意率:>98%
合同履约率:100%
设备完好率:>95%
公司根据质量环境方针给出的框架,确定了上述质量环境目标,确保销售给顾客的产品100%合格。
我公司产品生产在受控条件下进行,严格按工艺规程操作,控制不合格品流入下道工序,以达到出厂产品100%合格。
用我们良好的售后服务,及时处理顾客的各种意见和抱怨,确保顾客满意率在98%以上。
重合同、守信誉,认真履行每份合同,及时处理履约中的任何变更,使合同履约率达到100%。
不仅追求装备的先进性,同时对在用设备进行良好维护,保证现场使用设施设备完好率保持在95%以上。
3.计算方法
本次合格产品数量
产品一次交验合格率= ---------------------------- ╳100%
一次交验产品总量
出厂产品合格数
出厂产品合格率 = - -------------------╳100%
出厂产品总数
顾客调查的所有合格项目
顾客满意率= -----------------------------╳100%
收回调查表的所有调查项目
周期已履约合同数
合同履约率= -------------------------╳100%
周期所签合同总数
完好设备台数
设备完好率= -----------------------╳100%
设备总台数
4.围绕公司质量环境目标的实现,我们已在相关部门和层次上建立了分目标,形成了包、保体系,任何与我们有关的顾客都会从中获得满意的结果。
总经理:
2016年1月8日
1范围
1.1覆盖的产品
本手册覆盖的产品:XXX的生产。
1.2覆盖的区域
本手册覆盖的质量环境管理体系活动的区域和场所包括生产技术部、质检部供销部、办公室、财务部等涉及产品的制造现场和部门。
1.3覆盖的体系要求
本手册覆盖ISO9001:2015/ ISO14001:2015《质量环境管理体系要求》条款的全部标准内容。
1.4 关于“产品和服务设计和开发”要求不适用的说明
公司金属冲压件依据顾客提供的图纸,按顾客的技术要求生产,因此标准8.3条款“产品和服务的设计和开发”要求不适用。
公司确保不适用的质量环境管理体系的产品和服务的设计和开发要求,不影响组织确保产品和服务合格以及增强顾客满意的能力或责任。
2引用标准
GB/T19000-2015 idt ISO9000:2015《质量管理体系基础和术语》。
GB/T19001-2015 idt ISO9001:2015《质量管理体系要求》。
GB/T24001-2015 idt ISO14001:2015《环境管理体系要求及使用指南》。
3术语和定义
本手册采用质量、环境的术语和定义。
4 组织环境
4.1 理解公司及其环境
本公司领导层确定了企业目标和战略方向,通过各部门收集信息、识别、分析和评价,公司管理会议讨论研究,明确了与公司目标和战略方向相关的各种外部和内部因素。
包括国际、国内、地区和本地的各种法律法规、技术、竞争对手、市场变动和价格、文化、社会和经济因素,企业的价值观、文化、知识和以往绩效等相关因素,包括需要考虑的有利和不利因素或条件。
公司通过实施、策划“6.1应对风险的机遇和措施”,明确了环境分析的职责,相应的准则,通过适宜的方法对这些内部和外部因素的相关信息进行监视和评审,确保充分识别风险,消除风险,降低或减缓风险,充分利用可能的发展机遇,保证实现企业效益和质量环境管理体系预期结果。
本公司目前所处的外部环境因素包含:
a)地球资源被大肆开采与破坏,生态平衡遭到严重破坏,多数生物种面临灭绝;
b)全球气候变暖,大气臭氧层被严重破坏;
c)水质被严重污染,森林被大肆砍伐,空气阴霾;
d)中国政府已经加大对环境保护的惩处力度,近年来更是开出高达千万的天价罚单,企业对环境保护的职责与义务
已刻不容缓。
本公司所处的内部环境因素包含:
a)员工对环境保护意识整体严重欠缺;
b)在节能减排方面仍需加大力度;
c)在工厂清洁,垃圾分类投放行为与素养方面亟待加强;
d)公司在基础设施配备,合规义务方面亦存在不足。
4.2 理解相关方的需求和期望
公司相关方关注公司持续提供的产品和服务质量环境是否符合顾客要求,是否适销对路,以及生产经营的合规情况。
公司明确了影响企业绩效或受到企业经营影响的相关方,通过调查、访谈了解上述相关方的要求。
同时每年通过访谈、网站向社会告知企业联系方式和经经过评估与评审,本公司所属相关方及其要求和期望如下表:
表1 外部相关方及要求与期望
营情况,持续与相关方沟通,了解相关方要求,对他们的要求进行评审。
4.3 确定质量环境管理体系的范围
公司在策划质量环境管理体系时,考虑到公司目前内外环境和影响因素,根据相关方的要求,与公司产品和服务,在质量环境手册中明确了质量环境管理体系的边界和适用性,见1.3、1.4。
4.4 质量环境管理体系及其过程
4.1.1 本公司按照标准的要求,建立、实施、保持和持续改进质量环境管理体系,包括所需过程及其相互作用。
通过实施以下活动,确定质量环境管理体系所需的领导、策划、支持、运行、绩效评价和改进等过程及其在整个组织内的应用:
a)确定这些过程所需的输入和期望的输出;
b)确定这些过程的顺序和相互作用;
c)确定和应用所需的准则和方法(包括监视、测量和相关绩效指标),以确保这些过
程的运行和有效控制;
d)确定并确保获得这些过程所需的人员、基础设施、运行环境、知识和监测等资源;
e)规定与这些过程相关的责任和权限,并进行沟通;
f)应对按照6.1的要求所确定的风险和机遇;
g)评价这些过程绩效和有效性,识别更新的需求,实施所需的变更,以确保实现这些过程的预期结果;
h)改进过程和质量环境管理体系。
4.4.2 根据标准要求,结合公司实际需要,公司:
a)公司根据生产和服务过程控制要求,制定相应的程序文件、管理规范、工艺文件、操作规范等体系文件,支持质量环境管理体系各过程运行;
b)保留确认过程按策划进行的证据文件。
5 领导作用
5.1 领导作用和承诺
5.1.1总则
5.1.1.1总经理认识到公司质量环境管理体系的重要性,通过实施以下活动体现其领导作用和承诺,:
a)在职责方面,对质量环境管理体系的有效性承担责任;
b)制定质量环境管理体系的质量环境方针和质量环境目标,并与组织环境和战略方向相一致;
c)将公司质量环境管理体系要求融入公司的业务过程;
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e)识别公司质量环境管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的质量环境管理和符合质量环境管理体系要求的重要性,
积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高质量环境管理体系的有效性和管理绩效;
g)实施各项业务过程,实现公司目标和质量环境管理体系的预期结果;
h)推动改进;
i)明确公司内部职责分工,支持其他管理者履行其相关领域的职责。
5.1.2 以顾客为关注焦点
在总经理领导下公司开展以下活动,证实以顾客为关注焦点的领导作用和承诺:
a)确定、理解并持续满足顾客要求以及适用的法律法规要求;
b)确定和应对能够影响产品、服务符合性以及增强顾客满意能力的风险和机遇;
c)始终致力于增强顾客满意。
5.2 方针
5.2.1 制定质量环境方针
总经理制定、实施和保持质量环境方针(见质量环境手册0.3),质量环境方针:
a)适应公司的宗旨和环境并支持公司战略发展方向;
b)为制定质量环境目标提供框架;
c)包括了满足适用要求的承诺;
d)包括了持续改进质量环境管理体系的承诺。
5.2.2 沟通质量环境方针
公司在质量环境手册中对方针进行公开声明,在公司内部会议进行宣讲、沟通,全体员工能够准确理解其含义并在工作中贯彻落实质量环境方针。
在与相关方沟通时,可向相关方说明公司质量环境方针。
5.3 组织的岗位、职责和权限
5.3.1公司根据职能建立组织结构,确保整个组织内相关岗位的职责、权限得到分派、沟通和理解(见附录组织结构图和质量环境职责分配表)。
总经理任命管理者代表,分派其职责和权限包括:
a)确保质量环境管理体系符合本标准的要求;
b)确保各过程获得其预期输出;
c)报告质量环境管理体系的绩效及其改进机会,特别向总经理报告;
d)确保在整个组织推动以顾客为关注焦点;
e)确保在策划和实施质量环境管理体系变更时保持其完整性。
总经理岗位职责
1 负责贯彻执行国家的方针、政策、法律和法规,并组织向全体员工传达满足顾客要求及法律、法规要求的重要性。
2 负责建立与本公司相适应的质量环境管理体系的组织机构,其职责与权限得到规定和沟通。
3制定质量环境方针和质量环境目标,批准颁布质量环境手册,主持管理评审并对质量环境管理体系的有效运行和持续改进负责。
4 任命管理者代表。
5 负责本公司资源的合理配置。
6 负责领导全公司建立并保持一个文件化的质量环境体系,并使之不断改进。
7及时表彰在质量环境工作中有突出贡献的集体和个人,处罚质量环境事故的责任者。
8 负责建立公司的沟通方式,对管理体系的有效性进行沟通。
任职资格:
1具有高中以上的文化程度。
2从事过企业相关职位管理工作3年以上。
3思想解放,观念新潮,有开拓精神,熟悉市场经济规律。
4注意领导艺术,善于沟通,关心和尊重职工权益。
5有优秀的组织、指挥、协调、团结的能力和素质。
6十分注重国内外最新信息、动态、随时掌握主动、果断决策。
生产部岗位职责
1贯彻、执行公司的质量环境方针和质量环境目标并作为本部门的质量环境工作准则。
2对本部门质量环境分目标的实现负责。
3组织落实各车间的责任制和奖罚制度。
4负责生产计划的安排和实施,具有生产计划调度、生产现场的全面管理的权限,对生产任务完成和产品质量环境负责。
5 及时掌握生产上各环节所需的原料、材料、物料供应情况。
6 指导员工依照工艺及有关规定,保质保量按时完成生产任务。
7 负责工艺装备的使用和管理。
8 负责生产设备的维护保养。
9 按照质量环境管理体系文件规定,实施生产过程控制,保证生产现场安全和清洁符合生产要求。
10做好产品质量环境自检、互检、专检以及质量环境预防工作,不接受、不生产、不传递不合格,使生产现场各过程处于受控状态。
11 做好产品标识,严格区分合格品和不合格品,保证产品的可追溯性。
积极配合、参与对不合格品的评审、处置、控制工作。
12认真做好关键特殊工序的控制(人、机、料、法、环、测)与管理工作。
13参与顾客要求的评审、顾客财产的控制、制造过程控制,服务等要素活动。
14 做好半成品和产成品在车间的收发存放、搬运、防护管理。
15及时处理日常生产衔接中出现的问题,不断改进制造过程。
16搞好文明生产,调动全体职工的积极性,提高经济效益。
任职资格
1具有高中以上的文化程度。
2从事生产工作3年以上的经历,熟悉服装生产管理。
3有较好的生产协调和指挥能力。
4工作认真负责、道德良好、身体健康。
采购部岗位职责
1 根据生产部下发的计划和现有库存情况,编制物资采购计划并组织实施,对物资供应的及时性和采购物资的质量环境负责。
2 负责对物资供方(包括外协)进行质量环境、价格和服务等方面评价,建立完整的合格供方档案,组织对供方评审。
重要物资在合格供方范围内实施采购。
3负责办理采购物资报验和紧急放行手续,负责对采购物资中的不合格品进行处置和纠正预防措施的实施。
4 负责库房管理,做好物资的入库验收、整理、保管、维护、发放和清仓盘点工作,保持帐、卡、物一致。
5对仓库物资标识清楚、摆放整齐,并作必要的保护,防止物资损坏、变质。
有保质期的物资按“先进先出”的原则发放。
6负责安全库存的控制,低于安全库存的信息及时反馈到生产部和业务部。
任职资格:
1学历:具有高中以上的文化程度。
2较强的公关能力和组织、协调能力。
3熟悉市场规律,有较广泛的采购渠道。
4具有经济头脑;有良好的人际活动能力;工作认真负责、品德良好。
财务部岗位职责
1按照国家有关法规健全财务核算体系为企业经济活动及时提供依据;
2编制年度财务预算计划、成本控制计划,切实做好财务监控管理工作,出现异常及时上报总经理;
3负责实现质量环境方针、质量环境目标所需的财务资源,搞好运行成本核算;
4严格执行质量环境管理有关规定,对未经检验合格的进货物资有权拒绝结款;
5按照财务规定做好企业经济核算工作,促进增收节支降低成本,提高企业的经济效益。
6负责外购、外协等款项的支付和应收款登记等工作。
任职资格:
1学历:具有中专以上的文化程度。
2相关工作经验2年以上。
3有执业资格证书。
4责任心强,工作认真负责、品德良好。
技术部岗位职责
1负责公司设计与开发活动的质量环境策划,编制设计开发控制计划和制造质量环境计划。
2负责对公司产品制造过程进行技术指导和监督实施。
3 负责技术、工艺文件资料的制定,对产品颁发的各种设计文件、工艺文件和技术文件标准的正确性、完整性、统一性负责。
负责工艺纪律检查。
4对制造可行性进行调查、确认并制定分析报告。
5负责组织产品实现过程的策划及更改控制;
6根据市场和顾客的需求,负责公司新产品的设计开发。
7负责编制相应的生产指导图纸、工艺等技术文件,并指导车间实施;
8负责顾客工程/规范及技术图纸文件管理,更改时必须及时与顾客联系,根据协商后顾客认可执行。
任职资格:
1 具有大专以上的文化程度。
2 从事童装开发工作3年以上的经历,熟悉童装设计、加工技术要求。
3有较好的协调和指挥能力。
4工作认真负责、道德良好、身体健康。
业务部岗位职责
1负责与产品有关要求的确定和评审,负责销售合同和加工协议的签订及销售货款回笼。
具有销售合同和加工协议的签订和产品销售的权限。
2负责代表公司接待和记录顾客来访、来函、来电,建立用户档案、负责用户服务,组织顾客满意度调查,及时反馈和处理顾客的信息、特别是顾客的抱怨,将其传递到有关职能部门处理并进行纠正和预防措施的跟踪验证。
3 组织市场调研,收集市场和顾客信息,并及时传送到本公司领导层和有关部门,研究营销策略,不断提高市场占有率。
4负责产成品的交付和物资的运输。
负责交付总量的统计。
5负责顾客要求和顾客要求更改与顾客保持联络。
6确保顾客的要求得到体现,包括特殊特性的选择、制定质量环境目标和相关的培训。
7负责编制营销计划并传达到有关部门,监督实施情况。
8负责顾客财产的登记、发放管理,发生丢失、损坏或不适用时与顾客沟通。
任职资格:
1学历:具有高中以上的文化程度。
2较强的公关能力和组织、协调能力。
3熟悉市场规律,有较广泛的销售渠道。
4具有经济头脑;有良好的人际活动能力;工作认真负责、品德良好。
办公室
1主持制定公司的日常管理标准和工作标准,确保这些标准与质量环境管理体系文件的相容性;归口
管理公司各类文件。
2负责公司人力资源管理,对所有从事对质量环境有影响工作的人员都进行对口培训,提高员工质量环境意识和能力。
3负责公司内部相关信息的传递和内部沟通。
4负责组织内部岗位职责与权限的宣贯。
5负责管理评审会议记录以及评审记录的归档管理。
6负责基础设施管理,包括工厂、设施及设备的策划,做好电力、劳动力等应急计划准备。
7负责处理公司有关的法律事项。
8公司制定年度工作综合计划,将质量环境方针、目标按年度分解列入计划并进行监督、检查、考核和奖惩。
9负责对从事特殊工序的人员资格进行考核和确认;负责公司对工序控制中的人员进行鉴定。
10激励员工实现质量环境目标,提高员工的满意度和相关的福利待遇。
任职资格:
1学历:具有高中以上的文化程度。
2对工作认真负责,道德良好。
3较强的公关能力和组织、协调能力。
质检部岗位职责
1负责检验和不合格品的归口管理,按照标准、产品图纸和工艺,负责对原材料、外购件、半成品到成品整个生产全过程的质量环境检验工作。
对不合格产品出公司负责。
2负责对检测装置进行维护保养,并按规定送有资质的部门校验,确保检测设备能够符合国家标准要求,负责测量系统分析。
3 负责数据分析的归口管理,不合格优先计划安排。
4 负责本公司质量环境管理体系各过程的监视和测量。
5负责纠正/预防措施和持续改进的归口管理。
6负责内部和外部质量环境反馈信息的分析、传递、处理。
7负责实验室的管理工作。
8参与对供方的评价,内部质量环境审核(含体系、产品和制造过程审核)、QC小组等质量环境活动。
9负责产品可追溯性标识的验证和记录,负责检验和试验状态的标识工作。
10负责组织召开质量环境例会。
任职资格:
1学历:具有高中以上的文化程度。
2对工作认真负责,道德良好。
3有很强的质量环境意识,为满足顾客要求,敢于坚持原则。
4具有从事质量环境管理工作2年以上的经历,熟悉本公司产品质量环境要求。
检验人员岗位职责
1 依据检验规范、图纸,对采购产品、过程产品和最终产品进行检验和试验,并予以正确判断是否合格品。
2 对经过检验和试验的产品进行正确的状态标识。
3 发现不合格产品时应及时评审或报告以便采取有效的工作流程。
4 对不合格品有责任拒绝及投入使用。
任职资格:
1具有初中及以上的文化程度。
2熟悉产品工艺和质量环境要求,熟悉产品检验规程。
3有较强的文字表达能力。
4有很强的质量环境意识,为满足顾客要求,敢于坚持原则。
内部质量环境审核员岗位职责
1 进行内审的准备工作,编制审核实施计划和检查表。
2 依据ISO/TS16949:2009标准、质量环境手册,程序文件以及其它质量环境文件,对本公司质量环境管理体系符合性、实施性和有效性进行检查,并记录客观证据。
3 对内审中发现的不合格事实开具不符合项报告。
4 对本公司质量环境管理体系进行评价,形成结论由审核组长编制审核报告。
5 对纠正/预防措施计划验证其有效性。
任职资格
1 具有初中以上的文化程度。
2 熟悉ISO9001:2015标准和内部审核工作流程,进行内审员培训合格上岗。
3 有良好的沟通、协调、组织能力。
4 有良好的文字和语言表达能力。
操作工人岗位职责
1 熟悉本职岗位责任,掌握本职岗位技术, 熟悉本职岗位的作业指导书。
按图纸,工艺和有关要求加工产品,对产品质量环境负责;
2 配合检验人员进行检验工作,并进行自检工作。
3 配合仓库管理人员做好入库工作。
4 对加工设备和测量设备进行维护和保养。
5 按文件规定要求对生产过程中的产品予以标识,并能区别各种产品的检验和试验状态。
6 参与对不合格品的控制。
7 严格按文件规定要求控制好关键过程。
任职资格
1具有初中以上文化程度,或有相关工作经验。
2熟悉从事岗位的加工工艺,具有二年以上工作经验,能熟练操作生产设备。
3具有较好的质量环境意识,能认识到自己即是操作者,又是检验员。
仓库管理员岗位职责
1 具体负责物资和产品的领、发、存工作,确保库内物品不受损坏,丢失,变质。
2 维护贮存设施的完好,定期检查库存物品的状况,保证库内物品帐、卡、物一致。
3确保库内物品的标识明确清晰,防止物品的错发、误发,保证先进先出。
任职资格
1 具有初中以上文化程度。
2 具有二年以上工作经验。
3 具有很强的工作责任心。
车间机修工岗位职责
1.要服从领导指挥。
全面掌握好各种机修设备性能,按照设备需求及时保养和维修。
保障机修设备。