文管中心-考卷

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文管中心-考卷

───胡自梅

1、手冊屬於文件

2、程序辦法屬於文件

3、作業規范作業指導書屬於文件

4、表單屬於文件

5、职业健康安全管理体系程序文件的内容通常应包括:某项职业健康安全活

动的目的和范围,应做,这样做,,,以及

6、程序是指为进行某项活动或过程所规定的方法和途径。描述程序的文件称

7、系統(品質、內控、環安衛)程序辦法之首/內頁格式,內頁原則上包括

1、,3、,

2、,4、,5、,

6、,

7、,

8、

8、以電子的軟體或硬體(各類電子裝置)為呈現方式的文件。已核准的文件書

面首頁有、、、,以代替。

9、文件管制中心匯整後發行至指定的分發單位,並在文件/圖面各頁加蓋

ˍˍˍˍˍˍˍˍ及

10、所有變更之系統(品質、內控、環安衛)手冊和辦法都應在封面之後內頁

之前,新增

11、變更履歷切換方式:

12、公司正式內部流通使用之各項文件、表單記錄之格式,均須進入

統籌管制,才可使用

13、文件/圖面/表單應與公司的、、、公司

內外部環境和産品生産過程相適應。各部門一旦發現文件/圖面/表單的適用性有問題時,應向提議修訂,必要時進行更新。

14、文件/圖面/表單之制訂與修訂須填寫並附文件草稿,會簽ˍ

部門。

15、圖面之發行除須經審核、核決後方准予發行,審查通

過後並於圖面以標示。

16、所有各階文件全部以所有部門單位,文件存放於ˍˍˍˍˍ,保持為

現行版,文管中心對舊版文件

17、作為電子文件之分發證據

18、書面文件只發行、及給產線和品保部製

程巡檢IPQC/入庫檢驗FQC,盡量減少需用之份數,以追求無紙化目標。

19、書面文件分發,必須填寫

20、書面文件分發狀況:材料編號申請單;BOM;零件

圖、成品圖;進料檢驗指導書、成品檢驗指導書ˍˍˍˍ;PM 發行導管進料及圖面、;工程變更命令ECOˍˍˍˍ、ˍˍˍˍˍ、ˍˍˍˍˍ、ˍˍˍˍˍˍ、;作業標準書SOP、;

檢具治具模具圖面

21、非經權責主管授權,不得擅自複製文件/圖面使用,亦不得。若

有需求得經申請,須後由文件管制中心補發文件/圖面。

22、除使用部門及驗證、稽核人員外,文件/圖面不得外借使用,若因職務需要,

得向借閱,但只以,為原則。

23、部門主管認為有必要進行文件/圖面加發作業時,得提出,並附

加申請單位之,經審核後由影印之後蓋ˍˍˍˍˍˍ發行

24、文件/圖面之發行,須保持在狀態,登錄於ˍˍˍˍˍˍˍˍ,並於每年由

文件管制中心發送最新之至各部門以檢視文件/圖面發行狀態。

25、文件管制中心於文件/圖面修訂或終止時,可僅保留原始文件存

檔,且在各頁加蓋字樣。過時舊版文件/圖面應由文管中心統一向各部門文件負責人收回並加蓋。若原收文部門有需要保留參考時,該文件可以不用收回,但須交至文件管制中心於每頁加蓋

及字樣後拿回,並不得再予使用。

26、各系統文件之終止須填寫,經決行後,由

至各相關部門收回作廢。作廢之文件/圖面並由文件管制中心登錄於ˍˍˍˍˍˍ

中,終止之文件/圖面其文件編號/圖號,由文件管制中心列管並不

得。

27、作廢後文件之保存期限為,後銷毀,但電子文件檔案應ˍˍˍˍˍˍˍ

28、文件/圖面修訂之切換方式:、、

29、所有系統文件必須於頁尾以方式編列頁碼;表單則依文件

管制中心之規定,于下方標示

30、所有文件發行須賦予版次識別,首版以表示,當文件為小幅度

修訂時則遞增小數點後之數字為修訂版次,並僅更新修訂之內容頁,變更版次;若文件為大幅度修訂則重新發行,則發行版次為ˍˍˍˍ並全部更新。

31、技術文件/圖面版次,依照「設計開發控制程序」實施。不論修訂幅度,變

更後均須於圖面上注記版次和變更之處,並予以更新。試產暫行首版以ˍˍˍˍˍˍ表示,量產正式首版以表示。SIP,SOP因跨試量產階段,所以其版次控制照此要領實施。

32、文字錯誤更正或文字局部修改不影響整體內容之變更為修改;

變更內容多或已影響定義或影響跨部門作業者則為修改。

33、部門代碼:總經理室(含專案組)為資材部為服務部

為導管中心財務部為品保部為

專案開發(處)部為製造部為文件管制中心為

沖壓部為資訊室為

34、系統(品質、內控、環安衛)手冊、程序書、指導書、標準書、規則、表

單記錄等編碼共七碼:第一碼--;第二、三碼--;第

四、五碼--;第六、七碼--

35、表單編碼:第一碼為,後七碼遵從明文定義表單來源之ˍˍˍˍˍˍ

ˍ,以容易找到來源辦法

36、內部控制制度的文件編碼同以七碼原:第一碼--;第二、三碼--

ˍˍˍˍˍˍ;第四、五碼--;第六、七碼--

37、電子文件圖面之儲存,應以為儲存原則,採用,於

適當週期內備份。微小型硬碟只適合於短期儲存。

38、電子圖面之分發,置放資料夾,以電子郵件通

告發行和分發。

39、文管中心須參照程序辦法:;;;ˍˍˍˍˍˍ

ˍˍˍ

40、外來文件之編號有時須延用,有時必須由自定

41、記錄之使用須與相關規定之格式

42、記錄之內容須依相關規定填寫,並且辯認。

43、記錄須依相關規定之許可權審核及核決,並以後加注日期。

44、記錄凡影響結果之資料如經修改時,應以修正,並在旁邊ˍˍˍˍˍˍ,

絕不可使用塗改。

45、各項記錄的編號按規定執行,並應清楚顯示記錄名稱。

46、各項記錄於保存時,應

47、保管單位應將記錄存放於適當之儲存環境,以防止、、ˍ

ˍ、、事情發生。