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三．观察与收获 每天观察和记录规定的指标(不同病毒内容 不同): 食欲、精神、活动状态、体温、 粪便、尿、血液变化 猪瘟兔化苗 → 兔脾、淋巴结 牛瘟兔化苗 → 兔脾、淋巴结 狂犬病疫苗 → 发病羊的脑组织


四．制苗 组织灭活疫苗 无菌检验 毒价测定 → 平 衡液、灭活剂 → 制成匀浆 弱毒组织疫苗 剪碎 → 加入平衡液或保 护剂制成匀浆 → 稀释，加入青链霉素 0℃—4℃处理一定时间 → 无菌检查、毒 价测定 → 分装、冻干。



二．菌液培养 固体表面培养法（诊断用抗原）、液体静 置培养法、 液体深层通气培养法 、 透析 培养法及连续培养法。 三．灭活（inactivation） 在疫苗制造上是指细菌及其产生的毒素或 病毒经理化方法处理丧失毒性（致病性） 而保有免疫原性的过程。 脱毒（detoxification）






三．接毒与收获 接毒途径与接毒量: Ⅰ系10-3稀释毒种0.1 ml ,Ⅱ系10-4、0.1ml，收集24~48h内死亡的 胚，0℃~10℃冷却4--24h， 收获胚液 → 无菌检查 → 制备湿苗; 收获胚液、胎儿、绒毛尿囊混合制成乳剂 → 冻干苗。 四．配苗 1.湿苗 鸡胚液500—1000U P.S/ml 0~10℃ 作用后分装 2. 冻干苗 乳剂 + 保护剂 + 500~1000U P.S /ml 冻干




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四．浓缩 要提高灭活菌苗的免疫力，应进行浓缩 浓缩方法有离心沉降法、氢氧化铝吸附法 五．配苗与分装 加入佐剂，分装到小瓶中
第二节 细菌性活疫苗制造 一.菌种与种子 由中监所传代、鉴定、保存、分发，少 数由国家指定单位鉴定、保存与供给。 二. 菌液培养 三. 浓缩 四. 配苗与冻干 配苗—加入保护剂、冻干


第三节 病毒性动物组织疫苗制造



动物组织疫苗(tissue vaccine)： 利用病毒增殖迅速、含毒量高的组织 制造的疫苗。 组织灭活疫苗：多由强毒制造 组织弱毒疫苗：弱毒株生产，


一、动物选择 1. 清洁级（二级）以上的实验动物 2. 易感性高的动物 考虑品种、年龄、体 重 二．种毒与接种 接种途径 牛瘟兔化弱毒疫苗 脾淋毒种→ 兔耳静脉 狂犬病疫苗 兔脑毒种→ 绵羊脑内


机理：醛基与蛋白质的氨基、羧基、疏水基、 羟基作用，也可与核酸分子的作用。 用量：需氧菌0.1~0.2% 、 厌氧菌0.4~0.5% 病毒0.05~0.4%


三．根据微生物控制程度分类

1.普通级动物 又称常规动物 古典动物 标准是不带有任何人兽共患病的微生物。


2.清洁级动物 最低限度疾病动物 来自剖腹产的SPF动物饲养 在一般实 验室内清洁的环境中

3. 无特定病原动物（SPF） 不存在某些特定的病原微生物和寄生虫动物。 4. 无菌动物和悉生动物 ① 无菌动物：体表、体内或现有的检测技术 查不出微生物、寄生虫的动物。


第四节 病毒性禽胚培养疫苗制备
痘病毒、正粘病毒、副粘病毒、、疱疹病 毒等培养



优点： 1. 原材料来源方便 2. 质量较易控制 3. 生产程序简单


一．鸡胚选择： SPF 、未免疫鸡群，无菌、发育正常、卵 黄囊接种 5~8 日龄、尿囊腔 9~11 日龄、羊 膜腔10~12日龄、绒毛尿囊膜11~13日龄。 二．种毒与毒种继代： 多为弱毒，多数由国家菌毒种保存部门或 指定部门保存，多为冻干毒。


四．接毒与收获 同步接种: 猫、犬传染性肠类疫苗 异步接种: 猪水疱病弱毒疫苗 收获①冻融 ②消化分散收集 ③连续收集上清液5--7次 五．配苗 灭活苗: 加灭活剂、佐剂，混合、分装 冻干苗: 加保护剂，混合、分装、冻干

第七章 灭活与灭活剂
一．灭活概念 灭活（ inactivation ） — 指用物理或化学方 法使活性物质（微生物及其代谢产物、激 素、酶、血清因子和补体等）丧失活力过 程。 2. 生物制品中的灭活:将微生物杀死保留其 反应原性和免疫原性的过程。
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第五章 实验动物
第一节 概述

一.实验动物：经人工饲养，对其携带的微生 物实行控制，遗传背景明确或者来源清楚， 用于科研、教学、生产、检定以及其它科学 实验的动物。

实验动物、家畜家禽、野生动物----人工控制 程度不同

二.实验动物的共同特点 1． 在动物进化关系上比较高等 2 ．对一些药物及其他被试物质的反应性 和敏感性与人、畜近似 3． 饲养成本低 4． 易于繁殖





补体或血清经56℃处理——灭能。 甲醛处理外毒素——脱毒 灭活方法： ① 物理法：热、紫外线、γ射线。 缺点：免疫原性受到明显影响。目前主要 用于诊断抗原的灭活 ② 化学法：利用化学药品使微生物、活性 物质的一些结构发生改变，使之丧失活性 的过程。



二．灭活剂 （一） 甲醛

② 悉生动物：机体内带有已知微生物的动物。


第六章 疫苗制造基本程序
关键环节： 1. 菌种和毒种 2. 培养方法 3. 生产工艺 4. 检验方法和标准



第二节 细菌性灭活疫苗制造
一. 菌种与种子 1. 菌种 多数毒力强，免疫原性优良的菌株，通常使 用1-3个品系 2. 种子培养 经鉴定符合标准的菌种接种于培养基进行 增殖培养，经纯粹检查，活菌计数达到标准 后即为种子液

第五节 病毒性细胞培养疫苗制备
灭活苗—强毒毒株 弱毒苗—弱毒毒株 一．种毒与毒种继代：按规定在细胞继代 培养后用作毒种，毒种应按规定控制在一 定代数以内 二．营养液配制








三．细胞制备 1.要求: ① 病毒适应性高、毒价高 ②来源方便、制备简单、生命力强 2. HCLV----牛睾丸细胞 HVT----鸡胚成纤维细胞 狂犬病弱毒细胞适应疫苗----BHK-21 3. 传代细胞用于制苗存在的问题 ①避免外源因子污染 ②不能含有逆转录病毒 BHK-21 IBRS-2