制程品质异常处理规范
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1.目的
为了规范、及时、高效地处理制程品质异常问题,保障制程产品品质,特制订本标准。
2.适用范围
适用于在生产过程中产品出现质量异常时的信息反馈与处理、不合格品流转与处置。
3.定义
产品质量异常的含义为:
1)产品明显的不合格。如:不符合产品的企业技术标准、工艺标准、检验标准等;
2)产品有缺陷,已达到临界状态且有严重化的趋势,各部门对是否需改善有一定的争议的;
3)产品状态或性能有异常,但现行产品标准未定量明确说明该异常状态是否可接受,各部门对该
异常的处置有不同意见的。
4.职责
4.1品质部:负责对发现或反馈来的产品品质异常进行检验判定、品质异常时的处理协调、不合格品的
处置跟进,纠正与预防整改效果的验证、不合格信息传递与跟进等。
4.2生产部:负责来料异常协助处理、制造不良与设计不良的纠正与预防措施的落实。影响生产或发货
计划时应及时更新与公布生产与发货计划。
4.3开发部:负责对设计不良或产品标准不明确的整改制订纠正与预防措施;对制造不良的纠正与预防
措施给予技术支持。
4.4工艺技术部:负责对整改措施的工艺文件与作业标准的固化,指导与培训整改措施的实施。
4.4财务部:负责对不良品的损失进行核定,负责对不良品的出入库的管理。
4.5采购部:负责来料不合格时与供应商的沟通,取得不合格处理信息的反馈。
5.程序内容
5.1制程品质异常处理流程
详见附件《制程品质异常处理流程图》
5.2流程作业说明
1)制程反馈/反现异常:任何部门/人在都有义务与责任对制程中的品质异常作出及时反馈,生产
部作为第一主体,在得到异常信息时,应立即进行核查,并及时输出与传递《制程品质异常联络单》。
2)异常确认:品质部为异常判定唯一权威部门,若因涉及技术方面问题,品质部没有能力判定时,
可请技术部门给出意见,但仍由品质部输出结论。
3)不良品标识/隔离:当确认为不良品,由品质部作出标识与隔离,生产部给予协助。标识/隔离
状态的解除也由品质部执行,任何部门/人在未经品质部许可时,不得擅自移除或更改。
4)同类不良追溯排查:排查由品质部组织协调,产品归属单位给予协助。
5)是否批量或重大不良:是以是否造成停线超过8小时、返工或材料损失可能超过1000元以上、
重大安全隐患等为基准。
6)专项检讨会或现场判定:输出两项内容,一是对不良品的处理方案,以及再发生的预防措施,
二是对不良品的产生责任归属进行判定,严重时,须对责任部门/人进行作业考核通报。
7)不良问题类别分为三类:制造问题、设计问题及来料问题,分别由生产部、开发部、采购部主
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导整改(注:主导不一定是责任单位),来料不良的由采购部责成供应商整改,整改以附件整改报告格式输出。
8)针对不良问题,责任部门应作出详细的原因分析与切实可行的、可操作的整改方案。整改方案
分为临时方案与永久方案,整改对象应涵盖:在库品(原材料、半成品、成品)、在制品(未投产的原材料、各工序半成品)以及已外发成品。对于较复杂的质量问题,一步整改到位确有困难的,可应先给出临时整改方案,
9)效果验证:整改方案的可行性、整改效果的验证由品质部负责,无效的或效果不明显的,则责
成责任部门重新拟定整改方案。
10)不良品处理:不良品处理分为:让步放行、返工/返修、报废、换料(来料)。由责任单位提报
不良品处置申请单,经公司领导批准后执行。
11)返工/返修品复检:不良品返工/返修完成后,自检合格后须重新报检,经品质复检合格后才能
流入下一工序。
12)报废处理:不良品报废的必须经财务部门会签。待报废品如果残值较高且不能及时处理掉的,
则需办理入库。
13)供应商换料:对来料不良的,由采购部与供应商沟通补料,补料到货时也应按正常到货一样办
理报检与入库手续。
14)特采标识:对让步放行的产品应作出特采标识,标识方案由品质部拟定,相关部门协助执行。
15)记录存档:不良信息及处理过程的相关记录与表单原件归档品质部,由品质部视需要分发相关
部门,同时不对不良信息作定期的汇总汇报。
16)不合格物料的出入库、退补物料、物料报废等时,单据都需经过品质会签确认,确认时应作出
明确的原因或类别备注。
5.3注意事项:
1)为了有效控制制程产品质量,各部门应对产品质量异常信息(包括重要的品质异常信息、客户
品质投诉或退货、相关部门的质量信息等)作出及时反应、及时共享、快速处理,减少损失。
2)对标准描述模糊或缺失的、对品质缺陷定义有异议的,由品质部督促开发部或工艺技术部对标
准修订及指导不良品整改。
3)由品质部负责《制程品质常联络单》中编号的填写,编号规则为:QC-Y+年月日(6位)-序号
(2位,从01始),如:QC-Y20150610-02、QC-Y20150615-01等。
6.相关记录与附件
附件:《制程品质异常处理流程图》
记录:《制程品质异常联络单》
《原材料不合格检验报告》
《质量损失追溯通知单》
《特采申请单》
制定/日期审核/日期批准/日期