抽样检验标准
1. 目的:
为使进料检验、过程检验、成品检验时有正确之抽样方法及判定依据。
2. 范围:
进料检验、过程检验、成品检验均适用本规范。
3. 权责:
由进料、过程、成品检验员负责实施之。
4. 定义:
4. 1 单位产品: 为实施抽样检查的需要而划分的基本单位,称为单位产品。
4. 2 检查批: 为实施抽样检查汇集起来的单位产品称之为检查批,简称为批。
4. 3 批量: 批中所包含的单位产品数,称为批量。
4. 4 样本单位: 从批中抽取用检查的单位产品,称为样本单位。
4. 5 样本: 样本单位的全体,称为样本。
4. 6 样本大小: 样本中所包含的样本单位数,称为样本大小。
4. 7 抽样检验:依照批量大小,抽出不同数量的样本,将该样本按其规格进行检验,并将检验的结果与预先决定的品质标准比较,以决定个别的样品是否合格。
4. 8 不良率: 不良品的表示方法。
任何已知数量的制品不良率,为制品中所含的不良品数除以单位产品的总数再乘以100%即得:
不良率= 不良品个数 *100%
检验单位产品总数
4. 9 检验方法: 用检验、量测、试验或其它方式将单位产品和其规定的要求加以比较的方法。
4. 10 抽样计划: 样本大小和判定数组结合在一起,称为抽样计划。
4. 11 抽样程序: 使用抽样计划判断批合格与否的过程,称为抽样程序。
4. 12类别：根据产品质量性能和使用过程的重要程度，由高到低依次分为A、B、C三类。A类：成品及构成产品的最主要原料。其质量直接影响最终产品的质量性能，严重的可能直接导致产品报废。
B类：半成品及重要原材料。其质量直接影响产品的质量性能，导致产品重要性能指标的下降。
C类：一般原材料，可以根据情况进行检测，备案。不会对产品的主要性能产生影响，不直接影响产品的应用性能。
说明：原材料分级规定详见附件《原材料分类》
5 作业内容:
5.1 A类原材料需100%检测，B类抽检，C类凭合格证检验，抽样比率如下：
强制性产品必须检查是否印有3C标志及合格证。
5.3 A类产品交检不良率控制在5%以内，B类产品交检不良率控制在7%以内，C类产品交检不良率
控制在10%以内，超出此范围，质检部会同采购、生产、技术部门共同召开质量评审会，查明原因，找出解决办法，提高产品质量。
**医疗设备有限公司
2015-8-2
附件 **治疗机
原材料分类表1：A类原材料
表2：B类原材料
表3
C
类原材料
