血压计、血压表校验记录
外观检查:零位检查:
气密性检查:灵敏度检查:
指针平稳性:检定依据:JJG270-2008《血压计和血压表检定规程》
检定结果:
检定员:日期:核验员:
血压计检定原始记录
编号:
送检单位:制造单位:
器具名称:型号规格:/测量范围:kPa
产品编号:出厂日期:准确度等级:
检定地点:检定温度:℃相对湿度:%RH
标准器名称:型号/规格:编号:
不确定度等级:检定依据:
零位检查: kPa气密性检查: kPa 灵敏度检查: kPa 外观检查:
指针平稳性:检定结果:
检定员:核验员:
日期:年月日
第 1 页共 3 页江西东华计量测试研究所原始记录 检定□校准□检测□ 证书编号: FP1- 委托方: 地址: 样品名称: 型号/规格:编号: 制造商: 结论: 检定/校准/检测地点: 接收日期:检定/校准/检测日期: 证书有效日期: 检定/校准/检测员:核验员: 主管:
证书编号:FP1- 第 2 页 共 3 页 测量标准名称: 智能数字压力校验仪 测量标准证书号: FP3-2006014 测量标准编号: 2006046086 依据文件(代号): JJG52-1999相关条款 测量范围/规格: (0-6)MPa 温 度 : 23.0 ℃ 准确度等级/不确定度: 0.05级 相对湿度: 69 %RH 检定/校准/检测结果 备注: 1. 扩展不确定度:□295101-?=rel U (一般压力表、氨气表、轮胎压力表、膜盒压 力表、不透水测定仪) □395102-?=rel U (精密压力表) □295101.6-?=rel U (电动透气性测定仪) □295101.6-?=rel U (抗渗透仪) □295101.5-?=rel U (水泥细度负压筛析仪) □395104.4-?=rel U (电动纸张耐破度测定仪) □295101.1-?=rel U (混凝土含气量测定仪) 2.□依据JJG52-1999规程校准,符合第3;4条,1.6 级的要求。(一般压力表、氨气 表、电动透气、水泥细度负压、抗渗透仪、不透水测定仪、混凝土含气量测定仪) □依据JJG927-1997规程校准,符合第1;2;3;4条, 级的要求。(轮胎压力表) □依据JJG573-2003规程校准,符合第3;4条, 级的要求。(膜盒压力表) □依据JJG49-1999规程校准,符合第3、4条, 级的要求。(精密压力表) □依据GB/T454/2002规范校准,符合第5.1;5.2;5.3;5.4条的要求。(电动纸 张耐破度测定仪) 3.□根据规程要求,□根据用户要求,建议复校时间间隔不超过 1 年。
脉搏波法无创电子自动血压计检定规程 1 范围 本规程适用于脉搏波法原理的无创电子自动血压计[以下简称血压计,包括无创血压监护仪、多参数监护仪(无创血压部分)及电子血压计]的首次检定、后续检定和使用中检查。 2 引用文件 本规程引用下列文件: JJG 692-2010 无创自动测量血压计 YY 0670-2008 无创自动测量血压计 IEC 60601-2-30:2009 医用电气设备—第2-30部分:自动无创伤性血压计的基本安全和基本性能的专用要求 ISO81060-2:2013 无创血压计—第2部分:自动测量型血压计临床验证试验 (OIML)R16-2 无创自动血压计 凡是注日期的引用文件,仅注日期的版本适用于本规程,凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有修改单)适用于本规程。 3 术语和计量单位 3.1 术语 3.1.1 脉搏波pulse wave 脉搏波是心脏的搏动(振动)沿动脉血管和血流向外周传播而形成的波。 3.1.2 舒张压 diastolic blood pressure 由血液循环系统中心脏(室)舒张结果产生的动脉血压的最小值。 3.1.3 收缩压 systolic blood pressure 由血液循环系统中心脏(室)收缩结果产生的动脉血压的最大值。 3.1.4 袖带 cuff 由气囊和套带组成的部件,缠绕于病人肢体上使用;气囊是袖带内的可充气部件,套带是包围气囊的无弹性部分。 3.1.5 血压模拟器 non-invasive blood pressure simulator,NIBP simulator 模拟脉搏波法充气和放气过程中袖带脉搏波的设备。
检测原始记录填写要求 1.目的: 为了规范检测原始记录(以下简称原始记录)的格式及基本要求和填写要求,特编写本作业指导书。 2.适用范围: 适用于本公司承检检测的原始记录。 3.依据: 本公司《质量手册》 4.工作职责: 4.1检测人员对原始记录中的每一项进行填写。 4.2检测车间主任对原始记录进行审核。 4.3技术负责人对原始记录进行核对。 5.工作程序: 5.1基本要求: 5.1.1原始记录的内容应包括与检测有关的一切资料、数据和现象,完整地记录检测全过程。 5.1.2每一项检测项目的原始记录应给出足够的信息以保证检测能够再现。 5.1.3原始记录要表格化,并且各种检测应有固定格式。 5.1.4填写原始记录应用黑色钢笔或签字笔,严禁使用铅笔。 5.1.5字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字
和计量单位的书写,应为仿宋体。 5.1.6改写错误的填写项目时要用“杠改法”,每份原始记录涂改处不得多于两处。 5.1.7原始记录卷面整齐、洁净。 5.1.8原始记录不准重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 5.2格式: 原始记录格式见《检测原始记录》。 5.3填写要求: 5.3.1基本信息项目应按照“委托、任务卡”的内容如实填写。 5.3.2检测项目应按照实际检测原始数据填写,并根据标准 要求进行数据处理,不书写计算过程,填写得出数据,但应能够反映计算全过程。 5.3.3环境条件: 指检测时检测场所的温度和相对湿度。 5.3.4签字: 检测人员在“检测员”一栏内签字,检测车间主任在“复核员”一栏内签字。 5.3.5没有内容的空白格,应作统一标记“/”;但“检测员”和“复核员”一栏必须完整填写。
臂式电子血压计使用方法 使用方法 (一)装入电池或外接电源 ●请务必使用碱性电池或DC6V 800mA以上的电源适配器。 1血压计翻过来,按箭头所指方向卸下电池盖。 2确认电池的极后,装入AA(5号)碱性电池4节。 注:血压计第一次装上电池或外接电源时,液晶屏全显约1秒,并伴有“嘀”声3盖上电池盖,直至听见“咔哒”声。 更换电池出现以下情况时请更换电池 ●测量过程中出现标记显示时。 ●按下“ON/OFF 开/关”键,液晶屏无任何显示。 【电池寿命】 ●使用一组新的LR6 AA碱性电池,约可进行300次测量。(环境温度22℃,加压180mmHg,手臂周长17cm时)●如果环境温度较低,则会缩短电池寿命。 ●碱性电池如果被充电、正负极置入不当、短路、与使用过的电池或不同种类的电池混用、投入火中等,都可能造成漏液或爆炸。请勿分解电池。若长时间不使用本血压计时,应从血压计中取出电池。 ●废弃电池请勿乱扔,注意回收。 (二)臂带之绑法
1将臂带卷绑在裸露的手臂上,胶管的出口应与手掌面的小手指 对齐. 2扎牢臂带后,请勿将衣服带入臂带,否则会影响测量精度. (※臂带不能捆綁太紧,也不能太松,能放进一根手指最为合适). 3 测量时姿势是将胳膊肘放在桌子上.手心向上,身体放松,将臂带与心脏高度保持一致. ※如不将臂带正确绑好,位置放置正確,可能无法测得正确血压. 测量 ●测量时请在身体放松的状态下进行测量,并不可抽烟、深呼吸、说话及蠕动,否则将影响测量结果。 1 单位转换:血压值单位KPa/mmHg转换(开机默认单位为mmHg) ●长按ON/OFF开/关键5秒 ●根据需要,当显示KPa时松开ON/OFF开/关键,此时所有测量数据为KPa单位;●同理,当显示mmHg时松开ON/OFF开/关键,此时所有测量数据为mmHg单位。
电子血压计的认证现状和实验方法 ——RG-BPⅡ3600型脉搏波血压计准确性试验 谢晋湘 阜外心血管病医院 关于电子血压计的临床研究和质量认证,2007 年我们就开始了这项工作。因为现在的市场准入制度没有健全起来,血压计随时都可以进去,质量也得不到保证,因此要制定电子血压计的认证标准,才能把握血压测量的准确性问题。面对众多的高血压患者,水银血压计取消之后,由什么样的血压计来顶替?电子血压计是最主要的选择。但到现在我们一共只认证了七个型号,包括现在介绍的脉搏波血压计,由此看来企业的产品认证热情并不太高。因此,通过各种方式提高人们对电子血压计质量认证的重视是非常必要的。 现在电子血压计认证工作主要有两个方法,一个是美国的AMI的方法,一个是欧洲的EHS方法,一直以来我们参照的是欧洲的方法。从2009年开始我们已经制定了成人无创自动血压计检测血压进行评估的方案,经过北京市医疗器械审评中心讨论,已经正式启用。而方案的制定主要参照了2002年欧洲EHS的评估方案,所以它实际是一个国际方案。下面我们就以深圳瑞光康泰科技有限公司的RG-BPll3600型脉搏波血压计为例,了解一下整个临床测试的过程和方法。 一、受试者的选择和准备工作 1.受试者人数及其血压范围 在实验中我们选择了33个病人,一共分成了低中高三个组,收缩压是90~180 mmHg,舒张压是40~130 mmHg,在实验中第一组、第二组很好找,第三组的病人非常不好找,因为此组血压的范围是高压161~180 mmHg,低压要求101~130 mmHg。通过实验,主要是检验一下电子血压计在高压部分和低压部分测量的准确性问题,所以每个组第一次我们用了15个病人,第二次要求33个病人,包括了第一次的15个病人。受试者 总人数 组别 血压范围 mmHg第一阶 段人数 第二阶 段人数 收缩压舒张压 33 低90~129 40~79 5 11 中130~160 80~100 5 11 高161~180 10~130 5 11 2.测量设备的要求 ①矫正过的水银血压计,允许误差±2 mmHg; ②标准的袖带、气囊;③两人听诊用听诊器,听诊 器质量应符合要求,要求两个人来同时听,要求这 两个人的血压测量值差必须在四个毫米汞柱以内, 如果不到四个毫米汞柱以内,就必须重新测量;④ 血压与受试者一般情况记录表;⑤被检测的血压测 量设备,由评估小组随机抽取。 3.评估工作人员与要求 ①测量员需要经过训练和考核,要求掌握柯氏 音的判别和规范化的血压测量技术,挑选有测量血 压经验的人员参加评估小组,同时对小组成员有一 套考核标准,考试通过了才能加入;②评估小组一 共有四个人,包括3名测量人员和1名监督人员, 这才是一个完整的血压测量小组。 二、临床实验步骤 1.水银柱血压计测量方法 ①受试者体位:取坐位,休息10分钟,两腿并拢,左上臂平伸置于桌上与心脏在同一水平位置。 ②测量员两人使用双人听诊用听诊器同时测量血压,各自记录所测血压值。③监督员发现两人所测值>4 mmHg,要求重新测量,最后取两人测量值的平均值 分析。④柯氏音第一音为收缩压(SBP),消失音为 舒张压(DBP),放气适度2~4 mmHg/秒,血压记录 到1mmHg。 2.被检测血压计的测量顺序 水银血压计与脉搏波血压计交替在同一侧左上
探讨计量检定中原始记录的重要性 摘要:计量检定作为一项非常严谨的工作内容,其需要工作中的每一个环节都认认真真、一丝不苟。从原始记录的检定、校准一直到最后的出具证书,每个环节都不能够马虎,更不能是弄虚作假,原始记录需要完整可靠、数据真实、详细准确。为此,我们的计量检定人员需要在检定时如实记录检定测量实际数据。一旦因为不全面的检定原始记录造成检定校准结果不准确,就会对以后的查验和检定结果的确认等带来很多不方便的地方,甚至可能会造成无法追溯检定数据。 关键词:计量检定;原始记录;重要性 对于计量检定,它是结论科学公正、数据可靠准确、管理规范严格、服务高效优质等为一体的综合性、科学同时又严谨的工作。检定原始记录是整个计量检定过程和检定结果信息的真实记录,是对于检计量器测量值的反映,为检定结果提供客观依据。同时,其作为检定过程与结果的凭证,它自然成为编制证书或报告基础,更体现工作质量。 一、记录内容须齐 如果是计量器具不同,那么其所用到的记录表格也是各不相同。对于记录格式的检定,需要依照计量检定系统表、规程以及相关规范性技术文件进行合适的编制,如果是形式规范的话,那么其用起来就较为方便,能够在最大限度上节省时间,并且它还更方便进行编号备案,更适合进行控制。记录中应标有检定环境,如温度、湿度,特殊要求下的防尘、防震、防磁、电源、电压等都要有所记录。检定依据是计量检定规程、计量检定系统表和有关的规范性技术文件。检定设备:如计量标准器及主要辅助设备的名称、型号。如,出租车计价器原始记录中,必须有检定证书号、检定顺序号、送检单位、计价器出厂编号、规格、型号、生产厂家、传感器类别、计价器脉冲数、外观是否合格、出租车计价器轮胎修正值、驱动轮胎气压、出租车车型、当时检定时是前轮还是后轮、出租车计价器基本收费标准、检定数据、检定结果、检定日期、有效期、检定员和核验员签字、标准器名称、标准器检定证书号、出租车计价器检定依据等检定内容都必须在原始记录中有反映,缺一不可,只有原始记录完整,才能保证检定证书准确。检定结论:对受检合格的计量器具出具检定证书并加盖钢印,检定不合格的计量器具出具检定结果通知书,加盖钢印。原始记录和出具的检定证书都必须结论明确、数据准确、字迹清晰。检定人员,核验人员必须在原始记录和检定证书上签字并填写检定日期和检定有效期。 二、检定过程及结果的合法与原始 检定计量器需要严格依照检定规程,对于所需要的温度、环境和湿度等需要符合必要的检定规程,检定原始记录应详细记录检定时受检计量器具的受检项目、内容和原始观测数据,字迹清晰、数据准确、页面整洁,同时还需要注明首检和使用中及检修前后情况;数据处理及计算过程核验员必须认真核对数据,如
电子血压计的设计与验证 医学院(生物医学工程) 【摘要】 血压是人体重要的生理参数之一,对其的准确监测将对心血管疾病诊断和治疗具有重要意义。本设计是采用振荡法的无创血压测量技术来实现电子血压计,结合了现代传感技术、计算机与信号处理技术。本文主要从硬件方面介绍了电子血压计的设计,主要包括电源电路、放大滤波电路、LCD显示电路、控制电路和数字处理等电路设计和核心器件选型,系统中采用压力传感器US9111和LMV2264运放对信号进行信号转换、放大、滤波,以STM32F103RBT6单片机为核心,实现泵阀控制和对采集到的压力与脉搏信号进行处理,并上传测量的数据到上位机进行显示,实现系统功能,达到预期的设计目标。 【关键词】血压,硬件系统,显示;
1 前言 1.1 研究背景 1.1.1电子血压计概述 通常所说的血压是指动脉血压,血压是血液在血管内流动时,作用于血管壁的压力,它是推动血液在血管内流动的动力。心室收缩,血液从心室流入动脉,此时血液对动脉的压力最高,即动脉血压的峰值,称为收缩压(systolic blood pressure ,SBP )[1]。心室舒张,动脉血管弹性回缩,血液仍慢慢继续向前流动,但血压下降,此时的压力称为舒张压(diastolic blood pressure,DBP),即血压的谷值[2]。血压是机体重要的生命特征之一,可以反映出人体心脏和血管的功能状况,是临床上诊断疾病、观察治疗效果、进行诊后判断等的重要依据[3]。 电子血压计是基于采用无创血压测量方法的生命信息监测医疗设备,无创血压测量方法主要有听诊法和示波法,其中示波法又称震荡法,本设计的测量原理是示波法。电子血压计有臂式、腕式之分,腕式电子血压计的优点是小巧便携,但测量结果不够精确;上臂血压计虽然机型较大携带不便,但是精度较高,更具有临床意义,所以本次设计目标也是上臂式电子血压计。血压计的技术经历了最原始的第一代、第二代(半自动血压计)、第三代(智能血压计)的发展。第一代电子血压计是在减压时进行测量,使用的主要元器件包括压力传感器、快速加压气泵和机械快速排气阀。第一代电子血压计由于机械式排气阀的不稳定,测量结果也不稳定,误差较大。第二代电子血压计也是在减压时进行测量,第二代是电子控制排气阀,可以智能加压,减小人为误差,使得测量结果更加稳定。第三代电子血压计是在加压时就进行测量,目前国际上掌握这一技术的公司并不多。第一代和第二代电子血压计都是上臂式的,第三代是腕式电子血压计,由于掌握MWI技术(加压时测量)的公司很少和腕式电子血压计不适合有血流障碍的病人使用,所以现在使用最广泛的是第二代电子血压计[4]。 1.1.2问题的提出 随着人口老龄化,人们生活水平的提高以及保健观念日益增强,人们越来越注重自己和家人的健康。血压是人体重要的生理参数,血压的正常与否能判断一个人身体是否健康。高血压是最常见的心血管疾病,严重影响人们的生活质量和健康。据有关统计资料显示,目前我国的高血压患者已达两亿,并且每年都以300万以上的速度在增加[5],高血压患者的年龄层也逐渐年轻化,关于高血压的预防和治疗已成为我国一个热门的话题。高血压不仅是影响人们健康的慢性疾病,更是冠心病、心肌梗死、心力衰竭等心血管疾病的祸首,所以血压的测量对预防此类疾病起到至关重要的作用。对于全球特别是我国市场来说,血压计的需求量是十分庞大的。中国是世界最大的电子血压计的生产基地,也是国际最大的电子血压计消费市场,但是市场上销售的电子血压计质量不一,消费者容易购入质量差的产品,而且我国很多医院依然在使用水银血压计。水银血压计的测量必须由专业的医学人士进行,过程比较复杂,测量结果可能会因医生的不同而不同,而且水银压力计的水银具有剧毒性,对人体是有害的,使用过程要十分小心,所以研究出一款便携、廉价、准确的压力计,具有极大的市场潜力。
检验原始记录规范 1 范围 本规范规定了检验原始记录(以下简称原始记录)的基本要求、格式和填写要求。 2 术语 2.1 测定值 测定时,从仪器仪表或量具上读取的数值。 2.2 给定值 为了得到测定值而按标准规定给出的标准试剂(或试样)特性的量值。 2.3 计算值 由给定值和测定值经计算公式,按有效数字运算规则计算所得到的数值。 2.4 灭菌 用物理或化学的方法杀灭传播媒介上所有的微生物,使其达到无菌。 2.5 消毒 用物理或化学的方法杀灭或清除传播媒介上的病原微生物,使其达到无害化。 3 基本要求 3.1 原始记录的内容应包括与检验有关的一切资料、数据和现象,完整地记 录全过程。 3.2 每一样品的原始记录应给出足够的信息以保证检验能够再现。 3.3 原始记录要格式化,每类样品应有固定的格式。 3.4 多个产品的同一检验项目的原始记录不准集中填写。
3.5 填写原始记录最好用钢笔(蓝色或黑色),也可使用碳素笔,禁止用铅笔。 3.6 字迹清晰、端正,尤其是0到9这10个阿拉伯数字和计量单位的书写。 3.7 改正错误的时要用“杠改法”(在需要改正的地方用红色笔划一横杠,在其右上方进行修改),并加盖改正人本人印章或签字确认。 3.8 记录应卷面整齐、洁净。同一页中不准使用两色或两色以上的墨水。 3.9 原始记录不允许重新抄写整理,要保持原始记录的原始属性。 3.10 对因检测、填写或其他原因造成得失误,使原始记录出现多处错误或卷面不洁欲作废的原始记录,不准撕毁废弃,应加盖“作废”(红色)章,仍与重新填写的原始记录一起存档。 4 填写要求 4.1 样品编号 样品编号为样品唯一性标识号,由业务室负责编写,原始记录样品编号应与检验报告及送样单编号一致。 4.2 共页第页 4.2.1 原始记录总页数等于手填原始记录页数与仪器设备自动记录页数之和。 4.2.2 手填写的原始记录应采用A4幅面纸,并算为1页:仪器设备自动记录纸不小于32开为1页;如小于32开,要粘贴在A4幅面原始记录纸上。 4.2.3 从第1起,按顺序排列。 4.3 检验项目 检验项目名称应与产品检验标准中规定的名称一致。如果一个检验项目需引用另一个检验项目的数据,在检验项目栏内应填写两个检验项目名称;本栏内还
pH(酸度)计检定记录 检定日期年月日检定证书号仪器型号送检单位 仪器编号制造厂 出厂日期读数方式数字/刻度分度值 pH量程/pH mV量程/mV 温度范围/℃ 配用电极型号检定时室内温度℃检定员 检定地点检定时室内湿度 %RH 核验员 外观检查 计量基准/标准名称酸度计检定仪计量基准/标准测量范围(0.000~999.999)mV(0~14)pH 不确定度/准确度等级/ 最大允许误差 MPE:±0.0006pH 检定依据 JJG119-2005 计量基准/标准证书编号计量基准/标准证书有效期 1 电计示值误差的检定 1.1 pH示值误差的检定 1.2 mV示值误差的检定 等电位pH值7.00 pH 温度补偿器示值25 ℃ PH输入(pH) 电计示值(pH) 电计示值 误差(pH) 1 2 平均 0.000 0 1.000 0 2.000 0 3.000 0 4.000 0 5.000 0 6.000 0 7.000 0 8.000 0 9.000 0 10.000 0 11.000 0 12.000 0 13.000 0 14.000 0 2 电计输入电流的检定 温度补偿器示值25 ℃ 电阻值/Ω输入电位pH 电计示值(pH) 输入电流/A 备注1 2 3 平均 0 7.000 1.00×1097.000 输入标准 电位/mV 电计示值/mV 电计示值 误差/mV 1 2 平均 10.000 20.000 30.000 40.000 50.000 100.000 200.000 300.000 400.000 500.000 600.000 700.000 800.000 900.000 1000.000
电子血压计常见问题 一,什么是血压 ? 答 : 血压是指血管内流动的血液对单位面积血管壁的侧压力(压强)。 人体正常动脉血压:收缩压小于 130mmHg ( 17.3kPa ) 舒张压小于 85mmHg (11.3kPa) 二,血压应控制在什么范围? 答:高血压病一经确诊,则血压应尽量控制在正常范围内。年轻的、轻度的患者以血压控制在135/85mmHg以下,老年患者控制在140/90mmHg;单纯收缩压升高者也应将收缩压控制在 140mmHg 以下。 三,动脉血压形成 动脉血压形成是在血管充盈的前提下 , 由心肌收缩和外周阻力 ( 小 , 微动脉对血流的阻力 ) 二者同时作用于血液而形成的血流对血管壁的侧压。 四、血压为什么会波动? 在不同时间测量血压往往读数不同,有时差异还相当大。这是为什么呢 ? 其原因是受测者的血压受到自身内在和外界环境因素影响,或者由测量误差所造成的。 人类和大多数生物的生命现象一样,在一日内有周期性变化的特性。例如激素的分泌,一般是早晨处于抑制状态,从正午开始逐渐增加,午后达高峰。人的血压也是一样,无论是正常血压还是高血压患者,冬天血压往往比夏天高,这是季节性波动。昼夜 24 小时内血压也常波动,上午 9 ~ 10 点钟血压最高,以后逐渐下降,夜间睡眠中血压降到最低点,这种差值可达 5.33kPa(40mmHg) ,睡醒时血压可上升 2.6kPa(20mmHg) 左右。起床走动后血压进一步升高,此时最易诱发冠心病猝死。这种昼夜 24 小时的血压波动,主要与人体血浆去甲肾上腺素水平的变动及压力感受器的敏感性有关。血浆中去甲肾上腺素水平的波动与血压波动是平行的,但压力感受器敏感性高,神经抑制有效时其血压波动就小,如老年人由于压力反射敏感性较低,血压波动就较大。此外,血压可因吸烟、饮酒、饮咖啡及情绪激动等因素影响而引起一时性变化,所以,测量血压时必须避免上述因素影响。 认识到血压的波动性,对高血压的诊断和治疗具有重要意义。也就是说由于血压的这种变异性,我们不能仅凭一次测量的血压读数,来确定自己的血压水平,在舒适安静的环境和恰当的操作技术条件下,多次重复检查血压是非常必要的。 五,无症状的高血压病是否需要治疗
濮阳县医疗卫生机构计量器具登记表
医疗卫生计量器具目录 1.血压表(计) 2.数字式电子血压计 3.血压监护仪 4.心电图机 5.脑电图机 6.脑电地形图仪 7.心电监护仪 8.血气酸碱平衡分析仪 9.听力计 10.分光光度计 11.生化分析仪 12.电子血球计数器 13.屈光度计,验光仪 14.安全用压力表 15.天平、人体秤 16.压陷式眼压计 17.验光镜片组 18.活度计 19.骨密度仪 20.医用电子加速器 21.医用60Co远距离治疗辐射源 22.医用激光治疗装置 23.温度计(红外温度计、玻璃温度计、医用电子体温计、医用热力灭菌设备温度计等) 24.CT机(医用CT机、正电子发射CT(SPECT)、单光子发射CT(ECT)等)
25.X光机(医用CR,DR系统(数字X光机)、诊断X射线辐射源(普通X 光机)等) 26.超声源(超声多普勒胎儿监护仪、医用超声诊断仪超声源、医用超声治疗机超声源、超声多普勒胎心仪超声源、医用彩色多普勒诊断仪超声源等) 27.乳腺机 28.数字胃肠机 29.模拟胃肠机 30.γ放射免疫计数器 31.医用磁共振系统(MRI) 32.个人监测用χ、γ辐射热释光剂量计 33.χ,γ辐射个人报警仪 34.治疗水平电离室剂量计 35.γ射线水吸收剂量标准剂量计 36.γ射线辐射加工工作剂量计 37.电子束辐射加工工作剂量计 38.电解质分析仪 39.尿液分析仪 40.酶标仪 41.血细胞分析仪 42.血红蛋白仪 43.电导率仪 44.氧气吸入器 45.血液透析机 46.医用输液泵,医用注射泵,肺功能仪 47.医用呼吸机,麻醉机 48.婴儿培养箱 49.多参数监护仪
血压计(表)检定操作步骤 一、检查环境条件是否符合JJG270-2008血压计(表)检定规程(该规程下称检定规程)要求。 二、对被检血压计(表)进行外观检查:应有器具名称、厂名厂址、规格型号、产品编号、制造计量器具许可证和编号、计量单位等,并作好记录。 三、零点检查:在无臂带的条件下使血压计(表)与大气相通,用目力观察,应附合检定规程3.1.1的要求(-0.2kPa至+0.5kPa),并作好记录。 四、气密性检查:用压力发生器造压,使血压计(表)升压至38kPa(258mmHg)处,切断压力源停留2min,从第3min开始计算血压计(表)在1min内压力下降值。首次检定不应超过0.5kPa(3.75mmHg),后续和使用中检定不应超过 0.8kPa(6mmHg). 五、血压计(表)灵敏度检定:血压计(表)的示值最大允许误差均为± 0.5kPa(±3.75mmHg).血压计与标准器连接并升压到38kPa( 血压表升压到 40kPa)然后旋松气阀快速放气,使压力降到32kPa和26kPa之间任一点,快速关闭阀门,用目力观察水银柱的波动应不小于0.3kPa。 六、示值误差检定:血压计(表)示值误差检定应不少于5点,共进行两次降压检定,血压表以40kPa为起点,每隔8kPa作为一个检定点进行降压检定,血压计以38kPa为起点其它检定点与血压表相同,示值误差应符合规程规定要求,检定时应作好记录。 七、重复五做第二次降压检定,并作好记录。 七、零点复检:血压计(表)两次降压检定后,使其与大气相通,然后对其零点误差进行复查应符合检定规程的要求,并作好记录。 1、血压表在检定过程中,用目测法对其指针平稳度进行检查,并作好记录。 2、检定结束做好现场及标准器的清洁工作。 注:标准器的允许误差绝对值应不大于血压计(表)允许误差绝对值的1/4.
自行监测方案模板 一、企业基本情况 包括公司(厂)名称、法人代表、所属行业、地理位置、生产周期、联系方式、自动监控设备联网验收日期等。 注:以上内容由各厂自行填写。 二、监测内容与项目 (一)水污染物排放监测:《城镇污水处理厂污染物排放标准GB18918-2002》中规定的基本控制项目,共19项(见表1)。 (二)大气污染物排放监测:臭气浓度、H2S、NH3 注:监测项目由各厂根据污水厂环境影响评价报告书(表)及其批复要求或当地环保局要求自行修改 (三)厂界噪声监测:厂界噪声 三、监测点 (一)水污染物 出水监测点在总出水口处。 (二)大气污染物 (三)厂界噪声
注:以上内容由各厂按实际情况自行修改并附监测点位示意图。 四、监测频次、排放标准及限值、监测方式 (一)水污染物 污水出水水质标准执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)一级X标准。 表1:水质检测项目一览表 (二)大气污染物 大气污染物排放执行《城镇污水处理厂污染物排放标准》(GB18918-2002)废气排放X级标准。
(三)厂界噪声 厂界噪声执行《工业企业厂界环境噪声排放标准》(GB12348-2008)X类标准。 注: 1、根据《办法》要求,化学需氧量和氨氮每日检测一次,其他指标根据标准、合同及当地环保局要求可做适当调整。 2、大气污染物监测项目及厂界外声环境功能类别及标准限值根据污水厂环境影响评价报告书(表)及其批复要求或当地环保局要求执行,内容自行修改。 3、监测方式分自动监测、手工监测及委托监测。 五、监测仪器 (一)自动监测 注:附委托协议和第三方运营单位资质证书 (二)手工监测 我公司建有检测实验室,有X名化验人员经过环境监测专业技术培训并取得职业资格证书,有以下化验设备:酸度计、电子天平、生物显微镜、干燥箱、生化培养箱、COD消解仪、高压灭菌器、紫外可见分光光度计、便携式溶解氧仪、真空泵等。 注:附委托协议和第三方运营单位资质证书,以上设备如无可自行删减。 (三)委托监测 委托监测单位名称:XXX
电子血压计 适用范围:适用于成人无创血压和脉搏的测量。 1.1.2型号列表及区别 表1型号列表及区别 1.1.3基本参数 表2
2.1 正常工作条件 a)环境温度:5℃~40℃; b)相对湿度:15%~80%; c)大气压力:860hPa~1060hPa; d)电源条件:DC6V(干电池4节); 2.2 外观 2.2.1 血压计外观应平整光滑,表面不得有锋棱、毛刺、凹凸缺 陷。 2.2.2 血压计各部件连接应可靠,按键活动应自如,无卡键和影 响操作现象。显示数字应清晰可辨,不存在缺划断划现象。 2.3 量程(测量范围) 2.3.1 血压计压力测量范围满足0kPa~37.3kPa(0 mmHg~ 280mmHg)。 2.3.2 血压计脉搏数测量范围满足(30-160)次/分。 2.4 分辨率 2.4.1 显示血压值时:千帕斯卡为0.1 kPa ;毫米汞柱为1 mmHg。 2.4.2 显示脉搏数时:1次/分。 2.5 测量误差 2.5.1 压力传感器准确性 无论采用升压测量法还是降压测量法,在量程中的任何测量点上,袖带内压力测量的最大误差应是±0.4 kPa(±3mmHg)。
2.5.2 脉搏数误差 脉搏数误差±5%以内。 2.6 可重复性 在静态连续低压状态下测量,在刻度范围内每一点重复测量的读数之间,相差应不大于0.533 kPa(4mmHg).所有读数应符合压力传感器准确性中的要求。 2.7 漏气 血压计整个系统应有良好的气密性:血压计整个系统漏气造成的压力下降的速率不应大于0.133kPa/s(1mmHg/s)。 2.8 泄气 测量过程中按下电源开关按钮以及突然断电,系统应能立刻排气;测量时血压计加压值大于37.3kPa(280 mmHg)时,应能立即自动快速排气;压力从34.67kPa(260mmHg)下降到2.0kPa(15mmHg)的时间不应超过10秒。 2.9 气阀 2.9.1 阀门关闭时,在初始压差分别为3 3.33kPa(250mmHg)、 20kPa(150mmHg)和6.67kPa(50mmHg)状态下,一个容积不 超过200cm3容器内的最大压降,在10s内应不超过0.267kPa (2mmHg)。 2.9.2 充满气体的系统在阀门完全开放时的快速放气,压力从 34.67kPa(260mmHg)下降到2.0kPa(15mmHg)的时间不应超 过10s。
检验科医疗废弃物处理记录表 检验科 2012年12月
检验科医疗废弃物的管理措施 一、医疗废弃物管理的基本原则 1.维护人的健康和安全。 2.保护环境和自然资源。 3.对医疗废弃物管理实行全过程控制 二、医疗废弃物的收集与贮存流程 1.医疗废弃物产生科室责任 1)医疗废弃物的管理实行全过程控制,科室产生的医疗废弃物要进行登记和交接,不许放在无人看管的地方。 2)要严格按照医院制定的医疗废弃物产生地对医疗废弃物处置的具体要求执行。 2.收集医疗废弃物人员着装要求 1)工作时间穿规定的工作服、鞋,戴帽子、口罩、手套。 2)进医疗废弃物贮存处穿鞋套,出来脱鞋套。 3.收集医疗废弃物人员工作责任 1)检查是否按规定封闭袋口、贴有填好的标签,袋子是否完好无损。 2)将袋子直接装入医疗废弃物运输车中,中途不得着地,不得遗撒。 3)对于科室未按规定贴标签的袋子应主动与管理者联系贴签,若仍不贴标签可拒绝收集。 4)运输车装完医疗废弃物后,加盖密闭,按指定的路线直接运送到医院医疗废弃物贮存处,将收集的医疗废弃物直接装入专用整理箱中,加盖封闭待运,不得野蛮装卸。 5)每次运输后对车辆进行消毒,每周进行2次冲洗。用1000mg/L含消毒剂喷洒消毒。 6)每次运输完毕锁好医疗废弃物贮存处的门。 7)每周对医疗废弃物贮存处用1000mg/L含氯消毒剂擦拭地面,清扫干净保持卫生清洁。 8)运送人员做好个人防护,防止医疗废弃物流失、泄漏和扩散,并防止医疗废弃物直接接触身体。
检验科医疗废弃物处置的具体要求 一、产生地严格按照《医疗废弃物分类目录》对医疗废弃物进行分类管理(后附医疗废弃物分类目录表)。 二、根据医疗废弃物的类别,将医疗废弃物分别置于符合《医疗废弃物专用包装物、容器的标准和警示的标识的规定》的包装物容器内。 1. 感染性废弃物、病理性废弃物、损伤性废弃物、药物性废弃物及化学性废弃物不能混合收集。少量的药物性 废弃物可混入感染性废弃物,但应当在标签上注明。 2. 盛装的医疗废弃物达到包装物或者容器的3/4时,应当使用有效的封口方式使包装物或者容器的封口紧实、严密。 3. 包装物或者容器的外表面被感染性废弃物污染时,应当对被污染处进行消毒处理或者增加一层包装。 4. 盛装医疗废弃物的每个包装物容器外表面应当有警示标识在每个包装物容器上应当有中文标签,中文标签的 内容包括:医疗废弃物产生单位,产生日期、类别、及需要的特别说明。 5. 隔离的传染病病人或者疑似传染病病人产生的医疗废弃物应当使用双层包装并及时密封。 6. 医疗废弃物中病原体的培养基、标本和菌种、毒种保存液等高危废弃物,在交医疗废弃物集中处置单位处置前应就地消毒。 7. 对产生的数量进行记录和交接、要有交接人双方的签字。交接记录要保存三年。 8. 医疗废弃物的收集与贮存流程说明: 产生分类收集(感染性废弃物装入黄色带有警示标识的袋中;医疗废弃物中的利器如针头、缝合针、手术刀等放到专用容器内,封闭后放入黄色医疗废弃物专用袋中;)包装袋外要贴有医疗废弃物产生单位,产生日期、类别、及需要的特别说明。交接(科室人员与总务回收人员交接,双方在产生地交接本上签字)贮存(医疗废弃物暂存点)。
PH值检测方法作业指导书 1试剂 PH标准缓冲液(PH6.865、PH9.18025℃),当被测样品PH过高或过低时,应考虑配制与其PH值相近似的标准溶液校正仪器。 2仪器 酸度计或离子活度计,玻璃电极与甘汞电极、复合电极。 3样品保存 最好现场测定。否则,应在采样后把样品保持在0--4℃,并在采样后6H之内进行测定。 4仪器校正 操作程序按仪器说明书进行,水样与标准溶液温度必须是同一温度,记录测定温度,并将仪器温度补偿旋钮调至该温度上。用标准溶液校正仪器,该标准溶液与水样PH值不超过2个单位。从标准溶液中取出电极,彻底冲洗并用滤纸吸干,再将电极浸入第二个标准溶液中,其PH值大约与第一个标准溶液相差3个PH单位,如果仪器响应的示值与第二个标准溶液的PH值之差大于0.1PH单位,就要检查仪器、电极或标准溶液是否存在问题,当三者均正常时,方可用于样品的测定。 5样品测定 测定样品时,先用蒸馏水认真冲洗电极,在用水样冲洗,然后将电极浸入样品中,小心摇匀,静置,待读数稳定后记录PH值,填写《水质分析原始记录》。 玻璃电极在使用前事先放入蒸馏水中浸泡24小时以上,必须注意玻璃电极的内电极与球泡之间、甘汞电极的内电极和陶瓷之间不得有气泡,以防断路。甘汞电极中饱和氯化钾溶 液的液面必须高出汞体,在室温下应有少许氯化钾晶体存在,以保证氯化钾溶液的饱和,但必须注意氯化钾不可过多,以防止堵塞与被测溶液的通路。玻璃电极表面受到污染时,需进行处理,如果系附着无机盐结垢,可用温稀盐酸溶解,对
钙镁等难溶性结垢,可用EDTA二钠溶液溶解,沾有油污时,可用丙酮清洗,电极按上述方 法处理后,应在蒸馏水中浸泡一昼夜在使用,注意忌用无水乙醇、脱水性洗涤剂处理电极。 测定PH时,玻璃电极的球泡应全部浸入溶液中,并使其稍高于甘汞电极的陶瓷芯,以免搅拌时喷坏。为减少空气和水样中二氧化碳的融入或挥发,在测水样时之前,不应提前打开水样瓶。
《药品经营企业的质量管理制度及GSP认证检查项目》 《药品经营企业的质量管理制度及GSP认证检查项目》 一、药品批发企业的质量管理制度与职责 要符合《药品经营质量管理规范》(GSP)中有关规定的要求,药品批发企业应建立以下各种质量管理制度,这些制度贯穿了药品批发企业经营活动的全过程,重点在于经营活动的五个环节包括进货、入库验收、在库养护、出库复核和售后质量追踪,根据这些制度要求原则,结合企业工作的实际,制订出企业自身的质量管理制度。其基本内容如下:(一)业务经营管理制度 1.应贯彻执行国家的法律法规; 2.购销对象选择原则及法人资格审核; 3.签订购销合同,有关质量条款内容的审核; 4.药品入库、付款、销售及库存结构的要求; 5.新产品、首次经营产品的经营原则规定; 6.业务经营有关质量记录及所属仓库质量管理工作的要求。 (二)首次经营品种的质量审核制度 1.审核程序、手续及相关部门职责; 2.有关表式、记录及档案规定。 (三)药品的质量验收、保管养护及出库复核制度 1.质量验收人员条件,验收场地设施要求,特殊管理药品的验收,销货退回药品的验收,验收方式与内容; 2.保管养护组织、人员的要求,药品的安全及分类储存,温湿度记录和调控,库存药品检查,其他养护措施; 3.出库复核按销售凭证及运输标志逐一核对到站、收货单位、品名、规格、数量、批号等项目,按先产先出、先进先出、易变先出、近期先出的原则发货。 (四)特殊管理药品的管理制度 1.严格执行《特殊药品管理办法》中有关特殊药品购进供应原则; 2.专库(柜)、专账、专人、专章及双人双锁、双人验收,双人复核的基本管理要求; 3.危险品管理原则与要求。 (五)效期药品管理制度 1.按《药品购销合同管理及调运责任划分办法》购进、调入与发运规定; 2.仓库有效期药品堆垛、标志管理; 3.有效期药品开单与催调; 4.使用期药品管理规定。 (六)不合格药品管理制度 1.不合格药品的确认、记录; 2.入库验收不合格药品的存放、标志、查询与拒付; 3.在库检出不合格药品停销、标志、存放与查询处理; 4.不合格品的报损、处理与销毁。 (七)退货药品质量管理制度 1.售后退回药品的收货、记录、核查、检验、存放、标志与处理; 2.售后退回药品重新检验合格办理入库的规定; 3.购进药品退出的有关质量管理规定。 (八)质量事故报告制度
一般压力表检定/校准实施细则 1 目的 为确保一般压力表检定/校准工作的准确、可靠特制定本细则。 2 适用范围 本细则适用于一般压力表的检定/校准。 3 依据文件 JJG52—1999《弹簧式一般压力表、压力真空表和真空表》国家计量检定规程。 4 检定/校准实施内容 4.1 检定/校准前的准备 4.1.1将被检压力表进行必要的清洁。 4.1.2选择相应精度和量程的精密压力表。 4.1.3 选择相应的压力校验器,选择合适的检定用工作介质。 4.1.4对校验器进行密封性检查。 4.1.5 准备好检定规程备查以及原始记录。 4.1.6 准备好工具和其它辅助设备备用。 4.1.7 环境条件 ①环境温度:(20±5)℃ ②环境相对湿度:不大于85%
③环境压力:大气压 ④压力表应在上述环境条件下至少静置2h方可检定。 4.2 检定/校准步骤 4.2.1外观检查 用目测方法检查被检压力表外观,其结果应符合JJG52—1999规程要求。 4.2.2 零位检查 用目力观测,应符合计量检定规程的规定。 4.2.3 示值误差,回程误差和轻敲位移的检定 4.2.3.1 标准仪器与压力表使用液体为工作介质时,它们的受压点应基本在同一水平面上。如不在同一水平面上,应考虑由液住高度差所产生的压力误差。 4.2.3.2 压力表的示值应按分度值的1/5估读。 4.2.3.3 示值检定方法 压力表的示值检定按标有数字的分度线进行。检定时逐渐平稳地升压(或降压),当示值达到测量上限后,切断压力源(或真空源),耐压3min,然后按原检定点平稳的降压(或升压)倒序回检。 4.2.3.4 示值误差 对每一检定点,在升压(或降压)和降压(或升压)检定时,轻敲表壳前、后的示值与标准器示值之差均应符合规定。
见证取样检测考试(考核)大纲 1混凝土、砂浆试块性能,钢材性能,砖、砌块物理性能 1-1混凝土、砂浆性能 1-1.1混凝土力学性能及耐久性 1-1.1.1考核参数 抗压强度、抗折强度、抗渗性能 1-1.1.2理论知识要求 1-1.1.2.1熟悉 (1)《普通混凝土力学性能试验方法标准》GB/T50081-2002 (2)《普通混凝土长期性能和耐久性能试验方法标准》GB/T50082-2009 1-1.1.2.2掌握 (1)混凝土拌合物的取样、试件制作及养护要求; (2)抗压强度试验方法及试验结果的计算; (3)抗折强度试验方法及试验结果的计算; (4)混凝土抗水渗透性能(逐级加压法)试验方法及抗渗等级的计算。 1-1.1.3操作考核要求 1-1.1.3.1应知 (1)抗压、抗折、抗水渗透试验用仪器准备; (2)抗压、抗折、抗水渗透试验试样的处理; (3)抗压、抗折、抗水渗透试验用仪器的操作及读数; (4)抗压、抗折、抗水渗透试验原始记录表填写。 1-1.1.3.2应会 (1)抗压强度试验; (2)抗折强度试验; (3)混凝土抗水渗透试验。 1-1.2砂浆力学性能 1-1.2.1考核参数 抗压强度 1-1.2.2理论知识要求 1-1.2.2.1熟悉 《建筑砂浆基本性能试验方法标准》JGJ/T 70-2009
1-1.2.2.2掌握 (1)砂浆拌合物的取样、试件制作及养护要求; (2)抗压强度试验方法及试验结果的计算; 1-1.2.3操作考核要求 1-1.2.3.1应会 (1)砂浆抗压强度试验仪器准备; (2)砂浆抗压强度试验试样处理; (3)砂浆抗压强度试验机的操作及读数; (4)试验记录表填写。 1-1.2.3.2应知 砂浆抗压强度试验 1-2钢材性能 1-2.1考核参数 屈服强度、抗拉强度、断后伸长率、最大拉力下总伸长率、弯曲性能、重量偏差、残余变形。 1-2.2理论知识要求 1-2.2.1熟悉 (1)《钢筋混凝土用钢第1部分:热轧光圆钢筋》GB 1499.1-2008; (2)《钢筋混凝土用钢第2部分:热轧带肋钢筋》GB 1499.2-2007; (3)《碳素结构钢》GB/T 700-2006; (4)《金属材料拉伸试验第1部分:室温试验方法》GB/T228.1-2010; (5)《金属材料弯曲试验方法》GB/T 232-2010; (6)《钢筋焊接及验收规程》JGJ 18-2012; (7)《钢筋焊接接头试验方法标准》JGJ/T 27-2014; (8)《钢筋机械连接技术规程》JGJ 107-2010; (9)钢材力学性能及弯曲性能试验用术语、符号、单位; (10)屈服强度、抗拉强度、断后伸长率、最大拉力下总伸长率、弯曲性能、重量偏差等试验的原理; (11)钢材力学性能、弯曲性能试验的抽样、复验规定。1-2.2.2掌握 (1)钢材力学性能、重量偏差等试验数据的计算及数值