健康风险评价.

第二章 健康风险评价
第1节 概述 第2节 危害识别 第3节 暴露评价 第4节 剂量-效应评价 第5节 风险表征 第6节 健康风险评价案例分析
第二章 健康风险评价
第1节 概述
人们总是自觉或不自觉地通过食物、空气、 水等介质接触各种物理性、化学性、生物性的 有害因子。随着生活水平的提高，人们更加关 注自身的健康，关注这些有害因子是否对其健 康造成危害，如果存在危害，那么危害的严重 性及发生的概率又是多少？
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2.2危害识别的研究方法
对现存化学物质,主要是评审该化学物质的现有毒理学和流行 病学资料,确定其是否对生态环境和人体健康造成损害;对危害未 明的新化学物质需要积累较完整而可靠的资料。
(1)危害识别方法
病例收集、结构毒理学、短期简易测试系统（如Ames实验、 微核实验等）、长期动物实验以及流行病学调查等方法。
健康风险评价主要是通过有害因子对人体 不良影响发生概率的估算，评价暴露于该有害 因子的个体健康受到影响的风险。
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1.1健康风险评价的基本步骤 人类很早就认识到环境受污染后可能影响到健
康.20世纪60年代以后,科学家开始使用一些数学模型 预测健康效应,首先在动物实验剂量-效应关系曲线的 基础上估计人终身得癌症的超额危险度。80年代以后， 随毒理学及相关科学研究的深入，对化学物质危害的 评定开始由定性向定量发展，美国国家科学院（NAS） 和国家研究委员会（NRC）经过反复研究，认为健康风 险评价是保护公众免受化学物质危害，以及为危险管 理提供重要科学依据的最合适方法，并于1983年提出 了健康风险评价步骤。
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第2节 危害识别
2.1危险识别的概念
识别接受评价的化学物质对人体健康和环境潜在 的影响和危害。
危害包括短期内暴露在某一种化学物质下发生的 急性或亚慢性的毒性危害;长期暴露在某一种化学物 质下发生的慢性毒性危害。
在危害识别阶段要收集一些相关数据来确定产生 危害或疾病的暴露条件,从而给出化学物质的毒性和 暴露程度与人群健康效应之间会存在关系的可信的证 据。
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第3节 暴露评价 3.1 暴露的概念
暴露是指化学品与人体外界面(如皮肤、鼻、 口）的接触。通常情况下这些化学品是存在于 空气、水、土壤、产品或交通与载体等介质中， 接触界面的化学品的浓度即暴露浓度。
E t2 (t).dt t1
E-暴露量; t2-t1-暴露时间；ρ (t)-暴露浓度 (是时间的函数)
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ADD=（ρ *IR*t)/(BW*AT) ADD-潜在的日均剂量；BW-体重；AT-时间周期； ρ -平均暴露浓度；IR-摄入效率；t-持续时间 通常假设，在暴露量相同情况，人群短期暴露于 高浓度致癌物与终身持续暴露于低浓度致癌物的危害 后果是相同的。故用一生中平均每日暴露量表示，即 终身日平均剂量（LADD），用mg/(kg.d)表示。
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（1）潜在剂量指被吞咽、吸入或涂抹于皮肤的 化学品的量。
Dpot t2 (t).IR(t).dt t1
(2)应用剂量:指有毒化学品在吸收界面(皮肤、 肺、支气管等）处可提供的吸收剂量。若通过实 验建立吸收剂量与内部（吸收）剂量的关系，则 对于内部剂量的计算是非常有用的。 （3）有效剂量指接触初次吸收界面（如皮肤、 肺、胃肠道）并被吸收的化学品的量。
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健康风险评价首先是从致癌物的风险评价开始的，因 此，癌风险评价是研究最多、程序相对成熟的风险评价 方法。
除癌风险以外，致突变性、生殖毒性、发育毒性、 神经毒性等风险评价程序也相继建立。
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1.2 健康风险评价的技术框架
由于各国制定的危 险管理法律规定不同,所 以不同国家采用的健康 风险评价方法有一定差 别。国际化学品安全规 划署从1993年起召开了 多次会议,最后达成：危 害识别、暴露评价、剂 量—效应评价、风险表 征作为健康风险评价的 基本框架。
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2.3 危害识别的程序 2.3.1 收集资料、确定采样地点
(1)通过查阅获得的地点资料(包括该地的调查报告、照片等）， 确定可能存在危险的场所。
（2）确定采样地点各种污染物背景值 （3）识别潜在的暴露风险 （4）制定采样策略
2.3.2资料评价
(1)对采用的分析方法进行评价 (2)检验所得资料的质量,即检验资料的可信度和代表性 (3)寻找试验性的标识物 (4)检验所得资料的连贯性，标识污染物发生的频率以及一致 水平。
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例如，某种颗粒物对空气造成了一定污染，经呼吸道的终身 日均暴露量，计算方法如公式：
LADD (经呼吸道 ) (C) (PC) (IR) (RF ) (EL) ( AF ) (ED) 10 6 (BW ) (TL)
• 公式中，LADD为终身日均剂量，(mg/kg.day)；C为颗粒 物上的污染物浓度，mg/kg；PC为空气中颗粒物的浓度， mg/m3；IR为吸收速率，m3/h；RF为颗粒物可吸入率；EL 为暴露时间，h/day；AF为吸入率，暂时代替值为1；ED 为持续暴露时限，days；BW为体重，kg；TL为平均寿命， days。
第二章 健Biblioteka Baidu风险评价
（4）内部/吸收剂量是指经物理或生物过程穿透吸收 屏障或交换界面的化学品的量，
（5）送达剂量指与特定器官或细胞作用的化学品的量， 它只是内部剂量的小部分。
（6）生物有效性剂量指真正到达细胞、作用点、膜， 并产生危害作用的量，只是送达剂量中的小部分。
对于大多数化学品，基于送达剂量或有效剂量的代谢 动力学数据是无法获得的，所以现在健康风险评价通常 将潜在剂量或内部（吸收）剂量作为剂量效应的基础。 随环境化学品的代谢动力学数据库的不断完善，这种情 况也将发生变化。
(2)危害识别所需资料
物理化学资料、动物实验资料、生物学实验的资料、生态学 实验资料、人类流行病学资料。
（3）理想的动物实验应具备的条件
受试动物的种属能较好的代表人的效应。对实验动物的各种 情况（品系、年龄、性别、数量等）以及染毒条件应有明确的说 明。效应指标明确并有可靠的定量方法。对照组有可比性，有足 够的剂量分组等。