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医药批发企业资质

医药批发企业资质
医药批发企业资质

供货企业所需资质:

1.营业执照

2.经营许可证或生产许可证

3.GSP证书或GMP证书

4.组织机构代码证

5.税务登记证

6.开票信息以及开户许可证

7.印章印模及票据样张(包括随货同行票和增值税发票)

8.法人委托书(被委托人资质:身份证复印件,推销员证书)

9.质保协议

10.质量体系调查表;合格供方表

11.购销合同

药品所需资质:

1.药品批件(包括药品注册证)

2.质量标准

3.省药检报告

4.说明书,包装备案件(大,中,小)

5.商标批件

6.说明书样张和包装样本

7.生产企业资质

8.物价

销售客户所需资质

1营业执照(新年检)

2.经营许可证

3.GSP证书

4.组织机构代码证

5.税务登记证

6.采购人员、收货人员委托书(被委托人身份证、购销员证书复印件)

7.质保协议返回

8.开票信息及开户许可证

9.质量体系调查表

军队1.军队对外有偿服务证书许可证

医院1.医疗机构执业许可证

门诊1.医疗机构执业许可证及营业执照

医院医药购销自查报告详细版

文件编号:GD/FS-4187 (报告范本系列) 医院医药购销自查报告详 细版 The Short-Term Results Report By Individuals Or Institutions At Regular Or Irregular Times, Including Analysis, Synthesis, Innovation, Etc., Will Eventually Achieve Good Planning For The Future. 编辑:_________________ 单位:_________________ 日期:_________________

医院医药购销自查报告详细版 提示语:本报告文件适合使用于个人或机构组织在定时或不定时情况下进行的近期成果汇报,表达方式以叙述、说明为主,内容包含分析,综合,新意,重点等,最终实现对未来的良好规划。文档所展示内容即为所得,可在下载完成后直接进行编辑。 根据《市纠风工作实施意见》和《市纠正医药购销》和医疗服务中不正之风专项治理工作实施意见要求和市县卫生局的具体部署,我院对医药购销和医疗服务进行自查,现将自查总结如下: 一、提高认识,加强领导 为加强自查自纠工作,医院成立了院长、书记为组长的专项整治领导小组,并有一名副职专职负责这项工作。制定了关于在全院开展医药购销和医疗服务中突出问题专项整治工作的实施方案。并组织全院职工召开了大会。让全院职工充分认识,开展专项整治工作的重要性,进一步增强了做好纠医惠民工作的责

任感和紧迫感。 二、教育引导、营造氛围 医院结合实际,以继续深入开展“三好一满意”和“修医德、强医能、铸医魂”活动为载体,大力开展医德医风及社会核心价值体系教育,利用电子显示屏、宣传栏等多种形式,广泛宣传专项活动,部署要求,为扎实开展专项活动打好基础。 三、明确职责,确保实效 医院与各临床医技和职能科室负责人签订行风建设目标责任书,与全院职工签订行风建设承诺书,明确职责。专项整治工作领导小组,紧紧围绕专项整治重点内容,认真开展自查自纠,定期开展督导检查,并通过设立意见箱、举报电话、病人满意度调查等多种形式接受社会监督,针对发现的问题,及时整改落实。在活动过程中,我们把专项整治工作与纠风工

医药批发公司简介范文

医药批发公司简介范文 医药批发是将购进的药品销售给药品生产企业、药品经营企业、医疗机构。医药批发是药品流通的一个渠道。下面是医药批发公司简介范文,供你参考! 医药批发公司简介范文1 哈药集团医药有限公司 经过几年来的发展壮大,哈药集团医药有限公司构建起了以药品经营为支柱,以与人们日常生活密切相关的第三产业为辅助和补充的发展框架。目前拥有一个全国大型药品零售连锁企业——哈药集团人民同泰医药连锁店、四个大型药品批发企业、一个制药厂和七个三产经营企业。其中,人民同泰医药连锁店目前在哈尔滨市区内下设300家直营门店,在黑龙江省内具有人民同泰连锁药店1000家。20xx年据省医药协会统计,人民同泰连锁店营业额占哈市药品零售总额的76.2%,占黑龙江省药品零售总额的66.1%。4家药品大型批发企业分别为新药特药分公司,药品分公司,康德药品分公司和保康药品分公司,形成了以经营进口药品、新特药;招标品种、针剂小品种;农村地区用药和合资企业生产的调拔大品种为主导商品的经营体系,销售网络覆盖哈尔

滨,辐射黑龙江省,销售网点1000多家,20xx年占省内各大医院药品供应量的80%左右。同时,公司坚持专业化经营的方针,拥有新药营销中心、儿童药品分公司、中西药品分公司、松花江药品分公司、现代保健品分公司、道外药品分公司、参茸分公司、医疗器械分公司、曙光药品分公司和人民同泰参茸贵细药材专卖店等十一家专营公司和一家以营销老年保健品为主导的金晚霞 分公司,主要经营非处药、处方药、儿童药、糖尿病药品、参茸贵细药、老年保健品及医疗器械、计划生育用品等专业化系列产品。自20xx年以来,公司又利用品牌资源和网络资源,低成本开办了哈药数码影像连锁公司,哈药干洗连锁公司,哈药航空服务有限公司,哈药摄影器材城、哈药国际摄影展馆、哈药美丽新娘婚纱摄影和哈药古玩城等。这些三产企业高标准起步,高起点运作,在较短的时间内实现了企业的跨越式发展,已经成为各自行业和经营领域中的佼佼者,得到了广大群众和社会各界的关注于好评。 医药批发公司简介范文2 山西省医药集团有限责任公司所属医药企业,1978年以前分属于省商业厅、卫生厅、化工厅、供销合作社。1979年4月,组建山西省医药管理局,把分属于上述四个部门的医药企业划归省医药管理局直属管理。1983年山西省医药管理局改名为山西省医药总公司。1999年9月20日,省政府把原属于省医药总公

药品经营企业自查报告【可编辑版】

药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 药品经营企业自查报告 (一) XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX 项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。

2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX 职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX 本科毕业,从事药品质量管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。 (6)仓库养护员XXX,XXXX学历;仓库养护员XXX,XXXXX学历。养护员均经过专业及岗位培训。 (7)采购员XXX,XXXX学历,中药师;销售员XXX,XXX学历,XXX,XXX学历。采购员、销售员均经过专业及岗位培训。 (8)对从事质量管理、验收、养护、保管等直接接触药品的岗位人员,我司每年都有组织进行健康检查,并建立了员工健康档案。 三、办公场所和仓库的情况

药品批发企业实施gsp情况自查报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除药品批发企业实施gsp情况自查报告 篇一:实施gsp情况自查报告 实施gsp情况自查报告 镇远县怀仁大药房: 镇远县怀仁大药房成立于20XX年6月14日,位于镇远县新大桥纺织品公司门面。本药店现有员工2人,企业负责人:曾建华,女,高中毕业,负责药店的全面管理工作,主要负责药品采购和营业工作;质量负责人:申静蓉,女,药剂师,负责质量管理及处方审核工作,主要从事药品验收,养护工作。为达到gsp的要求,我药店配备了货架,货柜等设施设备;为满足药品的陈列,储存环境要求,我药店还设置了温度计,空调等设施设备。本企业坚持质量第一的工作方针,制度了一系列药品质量管理制度,明确了各岗位人员的工作职责,为保证这些制度,职责切实落地实处,我药店对这些制度的执行情况定期进行检查和考核,并根据gsp验收标准109条进行自检,现将自查情况报告如下:一:人员与培训情况

我药店现有员工2人,李慧,申静蓉均参加了20XX年州药监局举办的岗位培训,本药店还组织了内部学习培训。 李慧,申静蓉今年进行了健康检查,检查结果为合格。|二:进货与验货 我药店主要从事合法药品批发企业采购药品,并严格供货企业的资格审查,认真做好首营企业审批,登记工作,药品到货后对药品进行逐批验收,并认真填写药品采购验收记录,没有出现经营假劣药品的情况。 三:设施与设备 我药店营业面积52平方米。由于业务量不大,暂时没有设库房。为达到gsp的要求,我药店购置了货架,货柜;为满足药品的陈列,贮存环境要求,我药店还购置了温湿度计等设施设备。 四:陈列与存贮管理 我药店严格按照gsp的要求对药品进行分类陈列,柜组标识清楚,定期对陈列药品进行养护检查,按时记录店堂内的温湿度。五:销售与服务 为搞好销售工作,我药店严格执行销售与服务方面的管理制度,我药店人员统一着装,并佩戴胸卡,严格处方药销售的管理,切实保障用药安全。为顾客服务好,我药店设置了顾客意见簿,及时准确为顾客提供用药咨询,接受并及时处理顾客投诉。

XX药品经营企业自查报告

XX药品经营企业自查报告 XX药品经营企业自查报告篇一 收到【关于印发全国药品声场流通领域集中行动】的通知本药店更加重视,根据国家食品药品管理法和gsp管理规定,认真进行自查自纠汇报如下: 1、加强领导组织涉药人员集中学习,领会文件精神,按照【中华人民共和国药品管理法】等相关法律,法规,守法经营。 2、在经营方式范围方面,没有超越范围经营,本店所有药品都在合理规定范围内,没有属国家严禁禁止销售的药品。统一从公司进货,不从非法渠道购进药品,确保药品质量,不经营假劣药品。 3、职员与培训,全体人员经xx食品药品药监管理局培训后,特定店员培训计划,对员工进行【药品管理法】【质量管理制度】【业务知识】等有关法律法规和规章制度培训,建立员工教育档案。 4、设施,设备的养护,陈列和储存,如湿温度计的调节,计量进行检查,空调的排风除湿,蚊蝇灯的清理。冷藏柜的养护。按日期做好养护记录 5、药品的养护,进货验收和养护,根据验收和养护的专业培训。对药品的规格,剂型,生产厂家,批准文号,注册商标,有效期数量进行检查,标签说明说及相关文件检查,

并做好记录,药品的分类摆放,如发现处方药与非处方药不标准,及时改正,药品养护和检查在32以上,并做好记录。 6、药品销售与服务,药店以质量服务第一,销售人员健康检查合格持证上岗,营业时对客户热情,佩戴胸卡并有姓名和服务。介绍药品不要误导消费者,对消费者说明药品禁忌,注意事项。本店售出药品按有关规定售出药时,必须凭执业药师或职业药师助理开具有处方才出售处方药。 总之,通过这次检查,我们对工作的问题以检查为契机,认真整改努力工作,将严格按照县局指示精神领会文件的宗旨,让顾客满意,让每个人吃上安全有效放心的药,药店全体员工感谢市,县食品管理局的领导对工作的认真。 XX药品经营企业自查报告篇二 一、药店概况 我店成立于200**年**月,位于****,营业面积**平方米。药店现有职工**人,其中**药师人,药士**人,药学学历**人。经营中成药、化学药制剂、抗生素、生化药品等共**个品种,年销售总额**万元,拥有固定资产**万元。药店制定了较完善的质量管理制度,执行情况良好,从无经营假劣药品及其他违法违规行为。 二、自查情况 (一)管理职责: 在一年的经营工作中,我店始终坚持质量第一的原则,

河南医药批发企业大全

河南医药批发企业名录 郑州市 1.河南省医药有限公司 2.河南省信成医药有限公司 3.河南省万隆医药有限公司 4.河南省同乐医药有限公司 5.河南省博达医药有限公司 6.河南省医药药材有限公司公司 7.河南医保药业有限公司8.河南省越人医药有限公司9.北京同仁堂河南药业有限公司 10.河南省顺康医药有限责任公司 11.河南海王银河医药有限公司 12.河南省上善医药有限公司 13.河南省景华医药有限公司 14.河南省柏海同心医药有限公司 15.河南省康信医药有限公司 16.河南荣生堂医药有限公司 17.河南省海尔森药业有限公司 18.河南威尔曼药业有限公司 19.河南华益药业有限公司 20.河南省豫工医药供销有限公司 21.河南省迪康医药有限责任公司 22.河南康鑫医药有限责任公司 23.河南省新明辉医药有限公司 24.河南新医药有限公司 26.河南省医药供应有限责任公司 27.河南省普众康医药有限公司 28.河南省新华药业有限公司 29.河南天方医药有限公司 30.河南佰特药业有限公司 31.河南省大禹药业有限公司 32.河南省民生医药有限公司 33.河南九州通医药有限公司 34.河南仟禧堂医药有限公司 35.河南华泰医药有限公司 36.河南爱生医药有限公司 37.河南中科医药有限公司 38.河南邦仁医药有限公司 39.中国药材郑州公司 40.辅仁药业集团医药有限公司 41.中陆物流配送有限公司医药分公司 42.郑州九瑞药业股份有限公司 43.郑州长金药业有限责任公司 44.郑州市恒源医药有限公司 45.郑州全康药品有限公司 46.郑州海恩药品有限公司 47.郑州市天和药业有限责任公司 48.郑州盛大医药有限公司 49.郑州市双鹤药业有限责任公司 50.郑州市医药销售有限公司 51.郑州市仁康药业有限公司 52.河南中部药业有限公司 53.郑州市邦正医药有限公司 54.郑州金保康药业有限公司 55.郑州敖东药业有限公司 56.郑州同大药业有限责任公司 57.郑州市吕都维康医药有限公司 58.河南省瑞安医药有限公司 59.郑州嵩山医药有限公司 60.郑州南药医药有限公司 61.中牟官渡医药有限责任公司 62.巩义市医药公司 63.新郑市众康医药有限公司 64.荥阳市医药公司 65.郑州汇丰药业有限公司 66.新密市医药公司

曲靖医药批发企业

曲靖医药批发企业

云康药业自1985年开始起步,至今已发展了20多个春秋,为曲靖市首家申报并取得药品经营许可证。为响应党中央国务院对药品监督管理的要求,提高我市药品流通领域的经营管理水平,保障人民群众用药安全。曲靖市云康药业有限公司,于2003年4月2日正式成立。 曲靖市云康药业有限公司位于曲靖市麒麟西路329号(大花桥向东100米处,市内乘5路车到三一七地质队下车既到),公司现有面积2000多平方米,固定资产800万元。公司现有员工60余人,其中执业药师2人、主管药师3人、药师20人、药士及相关药学人员40余人。 在省、市药品监督管理局的高度重视与大力支持下,在新、老客户的关怀与支持下,我公司坚持“顾客就是上帝”的服务原则,本着“药价为全市最低”的经营承诺,以诚信为本,加上公司各位领导及全体员工的努力,公司的批发、零售都取得了显著的社会效益和经济效益,得到了各级领导和广大客户的充分肯定和高度评价,同时也创造可以下几个曲靖市第一家: 1、公司最先用电脑管理,批发、零售,就连零售一克中药,都可以用条码录入下账,整个公司从上到下全部电脑一体化管理,共有电脑60余台。并却发明了,不论你在哪里,都可以使用内部局域网管理,只需要一根电话线就能使用与公司相连的内部局域网,且不受病毒干扰。信息科学化,曲靖第一家! 2、曲靖市云康药业有限公司批发、零售,以省、市药品监督管理机构的考核、验收,属曲靖市首家申报并通过省GSP质量认证的药品批发、零售企业。质量GSP达标,曲靖第一家! 3、2004年,为了积极响应国家号召,大力发展加盟连锁店及农村两网建设的经营指导思想。我公司在陆良、富源、麒麟、马龙、沾益、师宗等地区都有我公司的加盟连锁店和农村“两网”药品销售点,现有加盟连锁店500余家。加盟店最多,曲靖第一家! 曲靖市云康药业有限公司在同级、同行医药公司位于:信息科学化第一、GSP达标第一、加盟连锁店最多第一! 欢迎各界,有才人士成为我公司的一员,我们将携手共进,共创美好的明天! 公司名称:曲靖市云康药业有限公司 账号:041501040000919 开户行:农行曲靖市开发区分理处 税号:530301748267709 地址:曲靖市麒麟西路329号

2020年医药批发企业自查报告

医药批发企业自查报告 以下是的相关文章,供大家参考,希望有所帮助! 医药批发企业自查报告篇一 xxx食品药品监督管理局GSP认证中心: xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx,其中营业xxM?;药品仓库面积xxxM?。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查,取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来,始终坚持将GSP要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxx”为方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。 xx年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险

管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量管理工作进一步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。 现将实施GSP工作自查情况汇报如下: 一、质量管理体系 公司自xx年再次取得GSP认证以来,认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。 《药品经营质量管理规范(xx年修订)》颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(xx年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。 公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,有明确的质量方针和质量目标要求,质量方针和质量目标贯彻到药品经营活动的全过程。公司制定有质量风险管理制度,切实消除潜在的隐患或缺陷,有效控制药品经营过程中的质量风险。公司的质量管理体系与经营范围和规模相适应,包括组织机构、人员、设施设备、质量管理体系文件

药品批发企业工作总结

篇一:医药经营企业质量管理部工作总结(2014) 2014年质量管理部工作总结 2014年可谓医药行业的政策大年。自2013年发布《药品经营质量管理规范》及5个附录之后,国家总局于2014年3月份出台了《医疗器械监督管理条例》,而后又发布了与医疗器械生产、经营有关的一系列法规。8月份,省食品药品监督管理局发布了《广东省食品药品监督管理局关于食品药品违法违规企业“黑名单”的管理规定(试行)》的规范性文件,明确了“黑名单”的纳入范围及管理措施,对纳入“黑名单”的生产经营者计入重点监管信用档案,并采取增加检查和抽验频次,实施重点监管,并于12月25日公开第一期广东省食品药品违法违规企业“黑名单”信息,涉及药品经营企业和食品行业各4个。 回顾2014年质量管理部工作,现总结如下: 质量管理部全年做好日常记录的检查工作,具体为:发货环节:是否存在借条发货、无手续发货情况;电子监管:采集器导入系统数据与gsp系统是否相符,记录情况;温湿度:温湿度自动监测系统是否实时监测记录本月常温、阴凉、冷库情况;退货环节:销退货未办手续的或不符合规定入仓的情况,查库存为本月退货品种;记录:验收、养护、设施设备仪器等记录有无错漏、装订情况;进口药品、生物制品:当月进货是否有药检,通关单,注册证,口岸药检所药检;当月进货是否有生物制品批签发合格证;近效期药品:检查240天近效期药品是否盖有近效期标识;色标管理:库房是否按药品色标管理;药品堆垛,是否严格按照药品外包装图示标志的要求,规范操作。怕压药品应控制堆放高度,防止造成包装箱挤压变形。药品离墙不少于30厘米。收货环节:是否严格按照按照要求收货,冷藏药品能否提供到货温度记录及运输单;麻黄碱管理:送货地址,签收情况检查,当月购销是否存在现金交易;入仓单:随货同行,单据有无错漏,装订情况;收集不良反应信息:是否有收集本企业售出药品的不良反应情况;销售客户:是否存在资料不齐,资料过期;计算机系统:系统数据库管理和数据有否备份,有否保证系统日志的完整性,有否严格按照相应的操作规程和管理制度进行系统各类数据的录入、修改和保存,以保证记录的原始、真实、准确、安全和可追溯,有否根据计算机管理制度对系统各类记录和数据进行安全管理。培训:有否按时组织培训。重点内容为: 3.药品质量信息收集。2014年总共收集药品质量信息42条,其中因违反gsp规定被撤销《gsp 认证证书》的经营企业50家,注销《药品经营许可证》的经营企业50家,收回《药品gmp 证书》5家。与我司有往来业务的涉及4家企业,分别是:***药业有限公司、***有限公司和***药业有限公司,*****有限公司;质量管理部在接获通知的第一时间,采取停售措施,通知业务部门停止与该商业的合作,由信息管理部在系统锁定该企业信息。确保了质量信息的及时收集和准确有效的利用。 公司内部质量管理,均按照gsp规定进行养护、贮藏、收发、运输,没有出现近效期药品或过期药品,也没有不合格药品报损的情况发生。 4.数据上报。2014年度上传国家局采购入库数据1234条,销售退货数据25条,销售出库数据2563条。上传省局药监系统购进数据8742条,销售数据54238条,销售退货数据221条,库存数据124561条。严格坚持入库及出库的及时扫码上传,避免数据丢失,保证了数据上传的及时性和真实性。 2014年,对我来说是忙碌而充实的一年,这一年的经历是宝贵的,也是难得的。从新仓库的改造;从体系文件的修订到最后的定稿实施;从gsp的认证到最后的换证完成,都离不开公司领导及各个部门的协助和努力。这些经历也让我有所成长,新的标准就有如一个新的课题,需要学习、了解并去克服它所带来的难题,才能将其掌握,才能更好的运用到日常的工作中。2014年已过去,2015年又开始了崭新的一面。2015年我们将会迎来gsp的跟踪检查或是飞行检查。国家局于14年底已公布了《药品飞行检查办法(征求意见稿)》,药品飞行检查是指

药品经营企业自查报告

药品经营企业自查报告 XXX省食品药品监督管理局: 根据广东省药品经营质量管理规范(GSP)认证管理办法(试行)以及《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》的规定,我公司就GSP实施情况自查报告如下: 一、公司基本情况 我司成立于XXXX年XX月XX日,公司注册资金XXXXX万元,经营范围有:XXX、XXXX、XXXX、XXXX。我司现有员工XX人,其中执业药师XX人,药学技术人员XX人(含执业药师),药学技术人员占员工总数的XXX%,公司设立了质管部、业务部、储运部、财务部、行政部、信息管理部共六个部门,公司上年度销售额XXXX万元,我司经营品种XXXX,经营XX品种XX个。公司以“XXXXX”为质量方针,依法依规从事药品经营活动,严把质量关,杜绝假劣药品 进入本公司,开业至今从未发生过经营假劣药品行为。 二、质量体系运行情况 1、质量体系文件情况 公司编制了《质量管理制度》XX项、《质量管理操作规程》XX项、《部门及各级岗位质量职责》XX项等文件,组成成了公司质量体系的标准文件,是公司开展各项质量管理工作的文字依据,质管部对各项文件进行了必要的培训。 2、人员的配备情况 (1)公司法定代表人、企业负责人XXX总经理是XXXX学历,XX职称,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品的知识。 (2)质量负责人XXX为执业药师,资格证书编号:XXXXXXX,XX本科毕业,从事药品质量 管理工作XX年有余,熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章和所经营药品知识,能独立解决经营过程中的质量问题,具有对质量管理工作进行正确判断和保障实施的能力。 (3)质量管理机构负责人XXX是职业中药师,资格证书编号:XXXXXX。专业为XXXX,能坚持原则、有丰富的实践经验,能独立解决经营过程中的质量问题。 (4)仓库质管员XXX,XXXXX毕业,质管员均经专业及岗位培训,能独立解决质量管理过 程中发现的质量问题。 (5)仓库验收员XXX,XXXX专业本科毕业,中药师;仓库验收员XXX,XXXXX毕业,西药师。验收员均经专业岗位培训,能独立解决验收过程中发现的质量问题。

河南医药批发企业大全完整版

河南医药批发企业大全 HUA system office room 【HUA16H-TTMS2A-HUAS8Q8-HUAH1688】

河南医药批发企业名录 郑州市 1.河南省医药有限公司 2.河南省信成医药有限公司 3.河南省万隆医药有限公司 4.河南省同乐医药有限公司 5.河南省博达医药有限公司 6.河南省医药药材有限公司公司 7.河南医保药业有限公司8.河南省越人医药有限公司9.北京同仁堂河南药业有限公司 10.河南省顺康医药有限责任公司 11.河南海王银河医药有限公司 12.河南省上善医药有限公司 13.河南省景华医药有限公司 14.河南省柏海同心医药有限公司 15.河南省康信医药有限公司 16.河南荣生堂医药有限公司 17.河南省海尔森药业有限公司 18.河南威尔曼药业有限公司 19.河南华益药业有限公司 20.河南省豫工医药供销有限公司 21.河南省迪康医药有限责任公司

22.河南康鑫医药有限责任公司 23.河南省新明辉医药有限公司 24.河南新医药有限公司 26.河南省医药供应有限责任公司 27.河南省普众康医药有限公司 28.河南省新华药业有限公司 29.河南天方医药有限公司 30.河南佰特药业有限公司 31.河南省大禹药业有限公司 32.河南省民生医药有限公司 33.河南九州通医药有限公司 34.河南仟禧堂医药有限公司 35.河南华泰医药有限公司 36.河南爱生医药有限公司 37.河南中科医药有限公司 38.河南邦仁医药有限公司 39.中国药材郑州公司 40.辅仁药业集团医药有限公司 41.中陆物流配送有限公司医药分公司 42.郑州九瑞药业股份有限公司 43.郑州长金药业有限责任公司 44.郑州市恒源医药有限公司 45.郑州全康药品有限公司 46.郑州海恩药品有限公司 47.郑州市天和药业有限责任公司 48.郑州盛大医药有限公司 49.郑州市双鹤药业有限责任公司 50.郑州市医药销售有限公司 51.郑州市仁康药业有限公司 52.河南中部药业有限公司

药店企业自查报告

药店企业自查报告 重庆市食品药品监督管理局忠县分局: 我店××药房××县××连锁店,收到×食药监〔200×〕××号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据×县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下: 一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人×××,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。 二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。 三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。 五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。 在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。 ×××药房××县××连锁店 年月日 本店自开店以来认真学习和贯彻执行《药品经营质量管理规范》(gsp).严格按着gsp的标准,建立和实施店内的各项规章制度。坚持以gsp要求管理企业。现对照《药品经营质量管理规范》和《药品零售企业gsp认证检查评定标准》进行自查。自查结果如下: 我药店成立于xxx年,位于xxx,法人代表企业负责人谢莲芬,质量负责人xxx。共有员工2人,其中执业药师1人。经营性质:私营,经营方式:零售,经营范围:(处方

药品批发企业岗位职责

销售科职责 1、在保证药品质量的前提下,完成公司的销售任务。 2、对销售单位进行合法资格的审核,有关客户资料应存档备案。将药品销售给具有合 法资格的单位。 3、药品销售应按“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则进行。 4、销售人员应正确介绍药品,不得虚假夸大和误导用户。 5、销售人员应开具合法票据,做到票、帐、货相符。销售票据应按规定保存。 6、按规定建立药品销售记录。销售记录应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3 年。 7、因特殊需要从其他商业直调的药品,本企业应保证药品质量,并及时做好有关记录。 8、药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规、宣传的内容必须以国家 药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。 9、对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因,分清责任,采 取有效的处理措施,并做好记录。 10、企业已售出的药品如发现质量问题,应向有关管理部门报告,并及时追回药品和做 好记录。 11、企业应按照国家有关药品不良反应报告制度的规定和企业相关制度,注意收集由本 企业售出药品的不良反应情况。发现不良反应情况,应按规定上报有关部门。

1、在保证药品质量的前提下,完成公司的药品购进任务。 2、坚持以销定购,加快库存周转,杜绝因库存积压造成的药品过期失效。 3、质管科通过验收组对进货质量进行监控。有权拒收不合格药品、不符合购货合同规 定的质量条款的药品。 4、制定能够确保购进的药品符合质量要求的进货程序。进货应确定供货企业的法定资 格及质量信誉。企业购进的药品应为合法企业所生产或经营的药品。 5、进货应审核所购入药品的合法性。购进的药品应有法定的批准文号和生产批号。购 进的药品的包装和标识应符合有关规定的储运要求。 6、对与本企业进行业务联系的销售人员,进行合法资格的验证。 7、进货应按购货合同中质量条款执行。签订进货合同应明确质量条款。 8、购进进口药品应有符合规定的、加盖了供货单位质量管理机构原印章《进口药品注 册证》和《进口药品检验报告书》复印件。购进生物制品,应有《生物制品批签发》。 9、对首营企业应进行包抱资格和质量保证能力的审核。经审核批准后,方可从首营企 业进货。对首营品种应填写“首次经营药品审批表”,并经企业质量管理机构和企业主管领导的审核批准。对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情况的审核。 10、编制购货计划时应以药品质量作为得要依据,并有质量管理机构人员参加。 11、购进药品应有合法票据,并按规定建立购进记录,做到票、帐、货相符。购进记录 应保存至超过药品有效期1年,但不得少于3年。 12、每年对进货情况进行质量评审,评审结果存档备查。

新版GSP对医药批发企业库房的要求

2014-10-15 8:46:36点击:592 据国家药品标准规定的相应储存条件,将库房设置为特定温湿条件的恒温库,相对划分为: 冷库(2-10℃)、阴凉库(≤20℃)、常温库(0-30℃),各类型仓库的相对湿度应保持在45%-75%之间。 (3)中药材、中药饮片应按性质要求分别设置相应的阴凉库、常温库。 (4)按特殊管理药品的库房应划分为麻醉药品库、精神药品库、毒性药品库、放射性药品库等。麻醉药品和精神药品可同库分区存放。 (5)经营中药材、中药饮片的企业,还应该建立符合规定的中药标本室或中药标本柜。 8、设施设备配置 为保证企业药品经营质量,有效实施质量过程控制,GSP要求企业的库房及验收养护室应配备以下设施设备: (1)有保持药品与地面间距离在10cm以上的底垫及货架。底垫及货架的材质应选用金属、木质或复合型材料等,具备相应的结构强度,不得对药品质量产生直接或潜在的影响; (2)存储整包装药品的库房,应采取避免日光直射的措施,储存条件规定为密闭、遮光的拆零药品储存区,应采取有效的避自然光线措施; (3)仓库应配备必要的通风设备,窗户应有防护窗纱,排风扇应配置防护百叶; (4)应有检测温湿度的设备,每个仓间至少配备一台温湿度检测义仪,悬挂位置选择应以检测记录人员平视为宜; (5)应配置能有效调节控制库房温湿度条件的设备;

(6)应有防尘、防潮、防霉、防污染及防虫、防鸟、防鼠等设备。可采用电猫、档板、粘鼠板、鼠一夹等防鼠工具及纱窗、门帘、来蝇灯、吸尘器、吸湿机等措施; (7)应有符合安全用电要求的照明设备,电线应有套管并不得裸露,照明灯具应配置灯罩,储存危险药品的库房应安装防爆灯; (8)配备符合规定要求的消防、安全设施; (9)特殊管理药品的专用仓库应具相应的安全保卫措施,采用砖混或钢混的无窗建筑,基本设施牢固,具有抗击打能力,安装钢制防盗门及防火、报警装置,双人双锁,报警装置应与110联网; (10)验收养护室应配有千分之一天平、澄明度检测仪、标准比色液等;经营中药材、中药饮片的还应配置水分测定仪、紫外荧光灯,解剖镜或微镜; (11)验收养护室、中药标本室应有必要的防潮、防尘设备,应配有空调; (12)企业不公应配备以上设施和设备,而且对所用设施设备应定期进行检查、维修、保养并建立管理档案。 9、储存条件控制 (1)应确保库房内配置与所经营药品规模相适应的底垫有货架,药品在任何区域及质量管理状态均不得与地面直接接触; (2)库房通风严禁采用开门通风的方式,严禁在库房墙壁设置通风明孔; (3)库房配置的温湿度检测仪数量应与库房的面积相适应,一般应每300m2仓储面积至少应有一台检测仪; (4)温湿度检测仪的悬挂位置科学、合理,应选择能正确反映库房平均温度条件的位置; (5)卫生及其它储存作业工具应实行定置和管理,定位存放。二、质量控制

药店实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告

竭诚为您提供优质文档/双击可除 药店实施《药品经营质量管理规范》情 况的自查报告 篇一:类型参考范文1:企业实施《药品经营质量管理规范》情况的自查报告 类型参考范文1 广州天河新城宝家康药业 实施《药品经营质量管理规范》情况的 自查报告 为进一步加强药品质量管理,规范质量管理工作,提高药品经营质量管理水平。根据国家食品药品监督管理局《药品经营质量管理规范》的要求,gsp认证工作已经准备就绪,结合“药品零售企业gsp认证检查标准”组织了自查,现将自查情况汇报如下:企业性质:广州市天河区天河新城宝家康药店是本着遵循合理布局和方便群众购药的原则,20XX年9月由广州市药品监督管理局批准成立,属于小型药品零售企业,投资人陈连荣,经济性质为个体。 地理位置:广州市天河区天河新城宝家康药店位于广州

市天河区天河东路49号首层之四,经营面积85平方米,注册资金10万元。 经营范围:包括中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品(预防性生物制品除外),现经营品种全部为3500品种,企业的投建完全按照gsp 要求进行。质量管理机构:由于企业规模较小,未设有质量管理机构,质量管理方面由马泽声负责。 人员配备:现有在职员工5人,企业负责人陈连荣,从事医疗及药品经营行业十几年;质量负责人马泽声,西药师,毕业于第二军医大学临床医疗专业;验收养护员余爱娟,应用药学(现代中药)专业,大专,毕业于广东岭南职业技术学院;营业员王丽妮;营业员梁丽秀。以上人员均取得了广州市食品药品监督管理局核发的上岗证。 gsp质量体系自查总结 (一)基本情况 天河新城宝家康药店自开业以来,按照《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》设置管理岗位,现已制定各项质量管理制度、岗位质量责任制、质量管理程序、质量表格记录,建立药品进货、验收、养护、销售全过程的质量保证体系以使药品经营过程中每个环节均在质量管理机构的监督 下进行。 (二)企业人员及培训情况

第三类医疗器械经营企业自查报告

第三类医疗器械经营企业自查报告 第三类医疗器械经营企业自查报告篇一 xxx食品药品监督管理局GSP认证中心: xxxxx是成立于xx年的药品批发企业。公司注册地址:xxxx。《药品经营许可证》证号:xxxx,营业执照注册号:xxxxxx ,《药品经营质量管理规范》证书编号:xxxx。我公司核准经营范围;中成药、中药材、中药饮片、化学药制剂、化学原料药、抗生素原料药、抗生素制剂、生化药品、生物制品……销售服务主要覆盖xxx、等辖区内的药品经营企业和医疗机构等终端客户。 公司现有营业用房面积xx,其中营业xxM?;药品仓库面积xxx M? 。公司分别在xx年、xx年通过GSP认证检查,取得GSP证书。自公司取得GSP认证以来,始终坚持将GSP 要求作为公司经营的行为准则,以“xxxxxx”为方针,认真落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规,制定并严格执行企业质量管理制度和程序,确保了公司质量管理体系的正常和有效运行。在本行业及社会树立良好的企业信誉和社会形象。 XX年修订版《药品经营质量管理规范》颁布实施以来,公司领导高度重视,公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训,以提高全体员工对新版《药品经营质量管理规范》的认识和了解,同时组织人员重新修订了公司各部门

职责、各岗位职责、管理制度和各项操作规程,完善了的质量管理体系。对药品经营各个环节进行了风险管理。对计算机系统进行升级和功能完善。组织了对公司组织机构与管理、职能与职责、人员与培训、设施与设备、采购、收货、验收、储存与养护、出库与运输、销售与售后服务、文件系统等系统全过程的公司内部审核和自查。经过自查、整改、完善,促进了公司质量管理工作进一步落实完善,提高了公司整体经营管理水平和质量保证控制能力,取得了较好的经济效益和社会效益。 现将实施GSP工作自查情况汇报如下: 一、质量管理体系 公司自xx年再次取得GSP认证以来,认真贯彻执行《药品管理法》《药品管理法实施条例》和《药品经营质量管理规范》等法律法规的要求,建立健全组织机构和质量管理体系,明确了各部门的职责和质量责任;配备了符合规定的专业技术人员,各级人员能够认真履行职责,各部门环节均严格按照规范要求执行。 《药品经营质量管理规范(XX年修订)》颁布以来,企业负责人和质量负责人均参加了《药品经营质量管理规范(XX年修订)》省局组织的培训学习。公司内部开展了《药品经营质量管理规范》知识培训学习。 公司建有完善的质量管理体系并能够有效运行,有明

药品批发企业各环节操作流程明细图

药品批发企业各环节操作流程明细图 为加强药品经营合法性,确保工作正常有序开展,保证药品在进销存过程中质量安全,结合新版GSP及药品管理相关法律法规要求及公司岗位设定情况,现拟定以下药品经营各环节操作流程。 第一章采购篇 药品采购前期工作首营企业采购员首次向某药品经营企业或 生产企业采购药品前应向该企业收集 相关有效的资质文件,如果该药品为 公司首次经营的品种,应该一同收集 该品种的相关资料,根据资料文件判 断初步判断该企业的合法性、供货能 力及信誉度。并填写首营企业审批表 和首营品种审批表,填写完、审核无 误之后打印出来签字完毕后交质管部 审核。批准同意后方可进行采购。采 购时应该和对方签订质量保证协议及 药品购销合同。 注1:企业相关资质包括:企业法人营业执照、药品经营 许可证(生产企业为药品生产许可证)、药品经营质量管理规 范认证证书(生产企业为GMP证书)、组织机构代码证、税务 登记证、开户行许可证、法人授权委托书、销售人员身份证复 印件、质量体系调查表、质量保证协议书、购销合同、印章样 式、销售单样式、发票样式。 注2:首营品种相关资料包括:药品注册证、药品注册申 请批件、药品质量标准、产品检验报告书、产品合格证、包装 说明书及标签、物价批文、药品生产批文、药品商标注册证、 药品使用说明书。 多次经营 企业 明确采购的药品是不是首营品种,是的 话应该收齐相关品种资料并填写首营品种 审批表,经质管部批准同意后方可采购,若 不是首营品种,在采购药品的同时,应提醒 对方我们需要哪些相关的品种资料,并强调 没有这些资料药品到货后我们一律拒收。

第二章收货篇 药品收货 药品到货后,收货员按照采购员给的采购计划表与供货单位来的 随货同行单一同查对药品的品种、数量、产地、规格等是否一致,运 输方式是否符合要求,根据实际到货药品填写药品收货记录并及时通 知验收员验收药品。有需要办理退货的应及时通知采购员办理退货。 注:需要办理退货情况有:发现药品有 质量问题,对方药品规格、产地与采购计划 不合,效期不好,品种发错等。 第三章验收篇 药品验收 收货员收货完毕后,验收员应及时验收药品,核对随货同行单与 实际到货药品的规格、批号、数量、效期、产地是否一致,药品是否 有相应的质量检验报告书,对到货药品进行逐批抽样验收,做好药品 采购入库单,核对无误后通知保管员进行药品入库。若有不吻合的, 应及时报采购部核对并采取相应措施。并做好验收记录。 注:检验报告书应当加盖供货企业质量 管理专用原印章,检验报告书的传递可以采 取电子数据形式,但应当保证其合法性和有 效性。逐批抽样应当具有代表性。对有药品 电子监管的药品应当进行入库扫描,扫描结 束后及时交数据上传员进行数据上传。 第四章入库篇 药品采购 采购员按照客户需求及库存情况制定采购计 划,将采购计划打出交质管部审核签字后报给供货 企业,按照合同签订的付款方式,若是先款后货, 应及时提醒财务打款。打款结束后应该提醒供货方 配备相关的品种资料,并要求对方按时发货,同时 将采购计划打印出来交收货员。对方发货后应及时 追踪药品到货情况,和财务对接好票据。有需要办 理退货的及时办理相关退货手续。 注:退货手续分两种情况,一是收货人员及验收人员发现 药品质量问题或数量不对,对方发错等情况,直接联系供货企 业办理退货。二是收货入库完成后按照购销合同签订的达近效 期药品或无销售药品的退货,应联系供货企业,得到同意后填 写购进药品退货申请单,报质管部审批,经质量负责人批准同 意方可退货。退货后应及时询问收货单位是否收到货物。

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