多烯磷脂酰胆碱注射液说明书
【药品名称】
通用名：多烯磷脂酰胆碱注射液
英文名：Polyene Phosphatidylcholine Injection
汉语拼音：Duoxilinzhixiandanjian Zhusheye
【成份】
1. 本品主要成分及其化学名称为：多烯磷脂酰胆碱
其结构式为：
分子式：C44H82O9PN•X H2O
分子量：800(平均分子重量) •X 18.02
CAS No.：8002-43-5
2. 辅料：苯甲醇、维生素E、BHT、BHA、核黄素磷酸钠、胆酸、氢氧化钠、乙醇
【性状】本品为黄色澄明液体。
【适应症】
各种类型的肝病，如:肝炎，慢性肝炎，肝坏死，肝硬化，肝昏迷(包括前驱肝昏迷)。
脂肪肝(也见于糖尿病人)。
胆汁阻塞。
中毒。
预防胆结石复发。
手术前后的治疗，尤其是肝胆手术。
妊娠中毒，包括呕吐。
银屑病，神经性皮炎，放射综合征。
【规格】5ml:含232.5mg
【用法用量】
缓慢静脉注射或静脉输注。
静脉注射：
成人和青少年一般每日缓慢静注1～2安瓿，严重病例每日注射2～4安瓿。
一次可同时注射2安瓿的量。
只可使用澄清的溶液。
不可与其他任何注射液混合注射！
静脉输注：
严重病例每天输注2～4安瓿。
如需要，每天剂量可增加至6～8安瓿。
严禁用电解质溶液（生理氯化钠溶液，林格液等）稀释。
若要配置静脉输液，只可用不含电解质的葡萄糖溶液稀释（如：5％、10％葡萄糖溶液；5％木糖醇溶液）！
若用其他输液配制，混合液pH值不得低于7.5，配制好的溶液在输注过程中保持澄清。
只可使用澄清的溶液！
在进行静脉注射或静脉输注治疗时，建议尽早口服多烯磷脂酰胆碱胶囊进行治疗。
【不良反应】极少数病人可能对本品中所含的苯甲醇产生过敏反应。
【禁忌症】由于本品中含有苯甲醇，新生儿和早产儿禁用。
【注意事项】
只可使用澄清的溶液！
缓慢静脉注射！
本品在静脉推注使用时，可能出现疼痛、静脉炎等血管刺激症状，建议采用静脉滴注给药方式。
制剂中含有苯甲醇（见“不良反应”和“禁忌”）。
【孕妇及哺乳期妇女用药】参见“用法用量”。
【儿童用药】新生儿和早产儿禁用。
儿童用量遵医嘱。
【老年患者用药】参见“用法用量”。
【药物相互作用】迄今为止无药物相互作用的报道。
本品严禁用电解质溶液稀释(详见“用法用量”)！
【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【药理毒理】
多烯磷脂酰胆碱注射液可提供高剂量多烯磷脂酰胆碱，这些多烯磷脂酰胆碱在化学结构上与内源性磷脂一致。
它们主要进入肝细胞，并以完整的分子与肝细胞膜及细胞器膜相结合，另外，这些磷脂分子尚可分泌入胆汁。
多烯磷脂酰胆碱注射液具有以下生理功能：通过直接影响膜结构使受损的肝功能和酶活力恢复正常；
调节肝脏的能量平衡；
促进肝组织再生；
将中性脂肪和胆固醇转化成容易代谢的形式；
稳定胆汁。
【药代动力学】未进行该项实验且无可靠参考文献。
【贮藏】遮光、2℃-8℃贮存。
【包装】安瓿，4支/盒。
【有效期】24个月。
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