舒肝解郁胶囊(产品经理版本)_821597

整体市场增长放缓-
西药抑郁市场整体表现
2015年来士普7.8亿，黛力新2014年8.7亿
中药抑郁市场整体表现
四.
舒肝解郁胶囊是一种什 么样的药物？
圣·约翰草(贯叶金丝桃)
04-08德国抑郁症患者处方分析：22中心，n=2645
圣·约翰草(贯叶金丝桃)
• 国外称：圣·约翰草(St. John’s wort, SJW)； • 英国皇家药典委员会郑重推荐治疗抑郁症的首选植物药物； • 考科蓝的循证证据1：SJW提取物治疗轻度抑郁优于安慰剂； 与标准抗抑郁治疗方案疗效相当，较标准抗抑郁治疗副作用 更小 • 传统医学：贯叶金丝桃(贯叶连翘） • 抑郁障碍防治指南2：贯叶连翘植物提取物对5HT、NE、DA再摄取均 有明显的抑制作用，并具有相似的效价，这在已知的抗抑郁药物中很少 见 • 适用于轻、中度的抑郁症
1 Linde K, et al. Cochrane Database Syst Rev.2008 (4): CD000448； 2中华医学会. 抑郁障碍防治指南. 2006.
圣·约翰草(贯叶金丝桃)
圣·约翰草(贯叶金丝桃)
长期用药的安全性
贯叶金丝桃提取物长期用药的安全性的研究（52周）
长期用药的安全性
二. 从患者求诊的角度看抑郁
患者求医特点—病耻感
病耻感
•
感知的病耻感：指妨碍患者谈论自身经历、寻求帮助的羞耻感和对歧视的预期感受【1】 多数个案都谈到了他们对外隐瞒病情的经历。一些个案感觉这种病耻感甚至比症状本身还要痛苦
“老师、同学都还不知道，感觉他们知道后会瞧不起我，或者躲避我，很苦恼” • 实际的病耻感：指患者遭受他人不公平对待的经历，即受到的歧视【1】 ① Link等在美国观察了公众对精神疾病患者的排斥态度，1444例样本中47％拒绝与抑郁症患者交往 ② Chee在新加坡发现600例精神病患者中，59.2％叙述在找工作时遭到歧视
小结：市场潜力大
高发病率 高复发率 市场容量/增长速度; 6:5
病耻感
症状复杂
诊疗待规范
小结：轻中度抑郁治疗的问题
轻中度抑郁治疗面临的问题
• 病耻感、拒绝接受任何治疗 ------- 转为重度抑郁；
• 非核心症状治疗 （针对睡眠等躯体症状的对症治疗）---核心症状无改善，
躯体症状反复出现； • 心理治疗 ------普及率不高，仍需联合药物治疗；
青少年群体用药
青少年群体用药
• 德国率先批准了贯叶金丝桃提取物用于儿童/青少年的抑郁治 疗；
有效防止抑郁症的复燃


研究类型：单盲21个中心RTC临床试验
患者：病程2周-1年，18-70岁，抑郁症不伴有精神病性症状。
治疗流程：在急性期，经贯叶连翘和帕罗西汀治疗，HAMD-17减分率≥50%的患者，在巩固期继续服用贯叶连 翘提取
疾病特点—临床症状的多样化
u u u u u u u 焦虑 自责自罪 精神病性症状 认知症状 自杀观念与行为 精神运动型迟滞或激越 绝望 u u u u u u 睡眠紊乱 食欲紊乱 性功能减退 躯体的疼痛 胸闷 非特异性躯体症状
核心症状
情绪低落 兴趣丧失 疲乏
疾病特点--共病现象突出
患者经过52周治疗后， HAM-D评分和CGI评分较基线显著降低，只有6.8%的 患者出现了药物相关的不良反应，且无体重增加，血液及生化学指标的变化
量表 HAM-D-17 CGI 基线 (n=439） 20.2±3.7 4.0±0.8 26周 （n=355） 12.1±5.7 2.19±1.0 52周 （n=141） 11.2±6.9 2.19±1.3
低就诊率
65%
综 合 医 院
35%
综合医院-抑郁患者就诊的首选
患以躯体主诉就诊 抑郁障碍患者躯体症状的发病率
李舜伟. 中华神经科杂志, 2004, 37(1): 91-92
诊疗尚需规范
Doctor shopping
不断的挂号，不断的排队，不停的询问，不停的疑惑，不停的检查，不停的换药，不 停的…… 熟知城中大半名医，熟知每项检查，熟知各大医院，熟知各个科室…… 成摞的检查单，成摞的病例，成堆的药品……
什么是抑郁？
抑郁
1.是一种负性心理情绪 2.以情绪低落为主要表现，
抑郁状态
1.是一组症状综合征 2.以显著抑郁心境为主
抑郁障碍
1.即抑郁症，是一类疾 病诊断 2.由各种原因引百度文库，以 显著而持久的心境低落 为主要临床特征的一类 心境障碍
对平时感到愉快的活动兴
趣降低 3.一般为正常心理反应， 持续时间短 4.多数不需要医学处理
患者求医特点—对不良反应敏感 对不良反应敏感
停药现象随治疗时间延长而加重 维 持 治 疗 患 者 比 例
• 相当比例的抑郁患者因不良反应停止治疗【1】 • 自行停药易产生停药综合征【2】 ：
2010 APA 重性抑郁障碍的治疗指南（第三版）对停药综合 征的描述：包括流感样体验如恶心、头痛、头昏、寒战和身体疼 痛，以及神经系统症状如感觉异常、失眠和“电击样”现象，加
神经系统疾病
脑卒中 血癫痫 脑肿瘤 脑外伤
抑郁发生率
15%~61 15%~40% 52%~78% 18%--66%
消化系统疾病
功能性消化不良 肠易激综合证 功能性胃肠疾病 急性胰腺炎
抑郁发生率
23%~69% 25%~50% 60%~85% 44%
帕金森病
阿尔茨海默病 原发性头痛
20%~60 %
30%~50% 17%~80%
1950
TCAs
三环类抗抑郁药物 阿米替林
1980
NDRI
去甲肾上腺素和多巴 胺再摄取抑制剂 安非他酮
1990
SARI
5-HT受体拮抗剂和 再摄取抑制剂 曲唑酮/尼法唑酮
2000 2009
圣约翰草类
舒肝解郁胶囊
1.Essential Psychopharmacology.3rd，2008: 511-666 2.刘文,李焕德. 新型抗抑郁药物的临床应用及其作用机制研究进展[J]. China Pharmacy,2007 :Vol. 18 No. 1
溃疡性结肠炎
胃溃疡 恶心
38%
36.67% 24.5 %
疾病特点--共病现象突出
躯体疾病 普外手术 血液系统疾病 血液透析 老年住院病人 甲状腺功能减退 肿瘤 艾滋病 抑郁发生率 27%~71% 32%~46% 29%~100% 36% 12%~45 % 20%~45% 5%~20% 躯体疾病 冠心病 心肌梗死 产后哺乳 糖尿病 类风湿关节炎 肺气肿 柯兴氏综合症 抑郁发生率 20%~60% 15%~45% 13%~30% 21%~61% 12%~42% 20%~40% 19%~36 %
心灵偶感风寒 舒肝解郁相伴
集团市场部 林陟昕
一. 有关抑郁不得不说的事
抑郁：一种比死亡更可怕的疾病
卧轨
跳楼
饮弹
跳河
从一个被娱乐的话题回归到疾病
央视著名主持人崔永元.小崔从1995年开始主持《实话实说》栏目，却在2002年悄然离开 了。两年后，重返银幕的小崔在《艺术人生中》向公众宣布自己患上了抑郁症。在主持人朱军 问及是否忌讳时，小崔坦诚：不忌讳，其实应该很忌讳，这是个人隐私。但是我注意到了一个 问题，就是说社会上对这方面的知识，知道得特别少。包括我的家里人，包括我的领导，他们 都觉得没有这种病。觉得就是想不开，就是小心眼，就是太爱算计了，就是以前火现在不火了， 所以受不了了，都是在这样想。实际上它就是一种病，就要吃药！
怎么就抑郁了？
当前中国社会正处在社会转型期，面临诸多社会问题， 容易产生压抑焦虑等心理问题 • 社会福利系统和保障系统的不完善
发病率
• 发病率 就业形势严峻
•信仰的缺失
•社会不公、贫富分化等现象
发展趋势
•现代社会婚姻状况的变化
如何评价抑郁—量表
DSM-5《精神疾病的诊断和统计手册》 依据 ICD-10《国际疾病分类》 CCMD-3《中国精神疾病分类与诊断标准》 ——HAMD ：汉密尔顿抑郁评定量表 ——MADRS：蒙哥马利抑郁评定量表 ——SDS：抑郁自评量表 ——CGI： 临床总体印象量表 ——TESS： 副反应量表 副反应的严重程度 疾病的严重程度 治疗的效果

物和帕罗西汀。
结论：巩固期继续用药，贯叶连翘可有效防止急性期治疗有效的抑郁症 复燃，疗效与帕罗西汀相当。
G. Anghelescu，et al.Pharmacopsychiatry,2006,39(6): 213-219
刺五加
刺五加 Acanthopanax senticosus (Rupr. et Maxim.) Harms
【1】李峥．精神疾病患者病耻感的研究进展[J]．中华护理杂志，2007．42(5)：455-456 【2】 link BG，CuUen Irr，Struening EL，et a1．A modified“ⅪlilIg theory approaeh to mental disorders：An empirical assessment[J]．American Sociological Review。2012，54：400-423． 【3】 Chee CYI。Ng讦，Kua EIL Comparing the stigma of mental illness in a general hospital with a state mental hospital[J]．Social Psychiatry and Psychiatric Epidemiology．2005，40：648-653．
• 西药抗抑郁药治疗------安全性与依从性有待提高；
三.
市场格局
治疗药物进展
MAOIs
单胺氧化酶抑制剂 吗氯贝胺
SSRIs
选择性5-HT再摄取抑制剂 氟西汀/帕罗西汀/舍曲林/ 氟伏沙明/西酞普兰
SNRIs
选择性5-HT和NA 再摄取抑制剂 文拉法辛（博乐欣）
NaSSA
选择性5-HT2和 NA受体拮抗剂 米氮平
要特征，丧失兴趣或愉
快感，表现有情绪、行 为和躯体症状 3.一般为病理性，持续 时间略长 4.需要医学处理
3.影响社会功能，需要
医学处理
怎么就抑郁了？
应激性生活事件--与他人的冲突、经济困难、退休、 失业、失去亲人或失去重要的东西等 不愉快的生活事件
外因
内因
神经生化改变--5-羟色胺等神经递质的调节失衡； 神经功能受损；
疾病特点—高复燃/复发率
• 2010 APA 抑郁障碍的治疗指南（第三版）指出：20%的患者在缓解后6个月内出现复
发，50%-85%的患者一生之中至少要经历1次复发。复发危险因素如下：(1)阈下抑郁症 状的持续存在；(2)既往多次抑郁发作史；(3)发病年龄小；(4)存在另一种非情感性的精 神障碍诊断；(5)存在1种慢性躯体疾病；(6)精神疾病家族史，特别是情感障碍；(7)持续 的社会心理应激源；(8)负性的认知模式；(9)持续的睡眠障碍。； • 美国国立精神卫生研究所（NIMH）资助的Star*D（抑郁症的序贯治疗研究）研究.显示： 4000余例患者在历时7年的研究中平均发作次数6次
治疗时间（周）
•高达66.7%的抑郁症患者由于化学合成类 抗抑郁制剂不良反应而停止治疗
重抑郁焦虑
1. Lin EH, et al. Medical Care.1995;33(1):67-74. 2. Melartin TK, et al. J Clin Psychiatry.2005;66(2):220-227.
Phillips MR, et al. Lancet 2009;373:2041-53.
疾病特点—高复燃复发率
正常人群 HAM-D177 临床治愈 症状完全消失 (HAM-D177)，至少3个月 痊愈 症状完全消失 至少6个月
抑 郁 症 状 的 严 重 程 度
Kupfer DJ. J Clin Psychiatry. 1991;52(Suppl 5):28-34.
疾病特点—高患病率
2001～2005年中国山东、浙江、青海、甘肃四省精神障碍流行病学调查，样本量
113,000,000占中国成年人口的12%，63004例完成第一阶段的筛查
中国成年人群中（≥18岁），抑郁障碍的现患率为6%，约有6100万患者
抑郁症患者中，约有38.9%的患者伴有中重度失能
五加科植物。始载于《神农本草经》，李时珍在《本草纲 目》中称“宁得五加一把，不要金玉满车”，曾被称为西伯利 亚人参。临床上可广泛用于治疗神经官能症、神经衰弱、 忧郁症等。