【A+版】最新完美示范2016版TS16949全套文件(质量手册+程序文件+所有表单)

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对质量体管理系中的文件【Documents】进行规范和控制,确保文件【Documents】的充分性与适宜性,确保各相关场所使用有效文件【Documents】。

2. 适用范围

适用于与质量管理体系有关的文件【Documents】和资料的控制。

3. 职责

3.1质量部负责编制质量手册,管理者代表审核,总经理批准。

3.2各相关业务主管部门负责编制相关的质量管理体系程序文件【Documents】,相关部门主管审核、签字,质量部审定,管理者代表批准。

3.3各相关业务主管部门负责编制其他管理性文件【Documents】,相关部门主管审核、签字,综合部审定,管理者代表批准。

3.4技术部和相关部门负责编制主管的技术文件【Documents】、支持性文件【Documents】,包括《工序标准操作卡》、《作业指导书》、《设备操作规程》、《检验指导书》等,并由部门主管领导审核批准。

3.5各部门设兼职文件【Documents】管理员,负责本部门文件【Documents】和资料的管理工作。

4. 工作程序和要求

4.1文件【Documents】的分类

4.1.1受控文件【Documents】

凡质量管理体系运行的部门(含提供认证机构)、场所、班次,使用的文件【Documents】均为受控文件【Documents】,包括:

A.质量体系文件【Documents】:如质量手册、程序文件【Documents】和其它质量文件【Documents】(表格、报告等)。

B.管理文件【Documents】:如制度等。

C.技术、支持性文件【Documents】:如工程图样、工程标准、数据资料、检验指导书、试验程序等。

D.外来文件【Documents】:国家标准、行业标准、法律法规、顾客工程规范、供方记

4.1.2非受控文件【Documents】

凡于质量管理体系运行无关联的文件【Documents】属于非受控文件【Documents】,如行政任命、事务性通知等。

A,盖“非受控”章的文件【Documents】为非受控文件【Documents】,供有关人员参考用。

B.因评审、考察等用的,向上级机关或顾客提供的质量体系文件【Documents】,均为非受控文件【Documents】。

C.“非受控”文件【Documents】,更改不通知,作废不回收。

4.1.3文件【Documents】管理

A.质量体系文件【Documents】、管理性文件【Documents】由综合部归档、控制、分发和回收。

B.技术文件【Documents】由技术部归档、控制、分发和回收。

C.外来文件【Documents】由各相关部门接受后进行识别,对需执行的文件【Documents】按受控文件【Documents】进行控制和管理。

D.各相关部门文件【Documents】由各部门进行控制和管理。

4.2 文件【Documents】编号

4.2.1 质量手册

.组织简称

4.2.2程序文件【Documents】和管理规定/规则/细则/工作标准

.SJ./.PP

. 文件【

. 文件【

. 组织简称

文件【Documents】性质规定编码如下:程序文件【Documents】-QP;管理文件【Documents】-GL;支持性文件【Documents】-WI;外来文件【Documents】-WL。

4.2.3用修订状态作为文件【Documents】每页的修改标识,用0,1,2,……,9等十位阿拉伯数字顺序表示,初始为0,中间不允许有空号。(技术文件【Documents】按技术文件【Documents】管理规定执行)

4.2.4文件【Documents】版本用A,B,……,Z等二十六位英文大写字母顺序表示,初始为A,中间不能有间隔。

4.3文件【Documents】编制与审批

4.3.1质量手册由质量部组织编写,管理者代表审核,最高管理者批准。

4.3.2程序文件【Documents】和管理规定/规则/细则/工作标准由各职能部负责编制、审核,质量部或综合部审定,管理者代表批准发布实施。

4.3.3文件【Documents】编制后,填写《文件【Documents】审批》,履行审核、审定、批准发布手续。

4.4文件【Documents】的发放与接收

4.4.1发放:文件【Documents】下发时,要加盖红色文件【Documents】“受控章”,填写《收文登记簿》,发至使用点,确保文件【Documents】受控,且每个使用点都能得到相应的有效文件【Documents】。

4.4.2接收:各单位文件【Documents】管理员负责文件【Documents】的签收、登记。

4.4.3管理:综合部对发放的文件【Documents】建立《受控文件【Documents】清单》,对文件【Documents】进行动态管理。

4.5文件【Documents】的修订、换版及销毁

4.5.1文件【Documents】的修订及换版由综合管理部执行。

4.5.2管理文件【Documents】需修改/换版时,由文件【Documents】的编制者填写《文件【Documents】修改/换版通知单》,履行原审核、会签手续后,由质量部审定,管理者代表批准后实施。

4.5.3综合部对修改/换版的管理文件【Documents】下发《文件【Documents】修改/

换版通知单》及修改后的文件【Documents】,在《受控文件【Documents】清单》中删除原有相应文件【Documents】。

4.5.4技术文件【Documents】的更改填写《技术通知单》,具体执行《技术文件【Documents】管理规定》。

4.5.5各单位在收到新修改的文件【Documents】后,及时查看对应的《文件【Documents】修改/换版通知单》。

4.5.6作废管理文件【Documents】收回后,综合部填写《文件【Documents】销毁记录》记载收回文件【Documents】的去向和处理方式。

4.6文件【Documents】的保管

4.6.1部门文件【Documents】管理员要把文件【Documents】分类,并按一定的规则放置,以便迅速查找及核对。

4.6.2生产现场的文件【Documents】摆放位置及方式,在不影响操作、抬头即可见到的原则下,由相关部门确定,文件【Documents】使用人员执行。

4.6.3文件【Documents】应妥善保管,未经授权,任何人不得擅自标识、涂改和复印,并防止污染和损坏。

4.6.4影响使用的破损文件【Documents】,由文件【Documents】使用负责人到文件【Documents】发放部门更换相同版本相同编号的文件【Documents】,破损文件【Documents】收回。

4.6.5外来文件【Documents】包括标准、顾客提供的工程图样、法律法规,获得外来文件【Documents】的部门要对文件【Documents】的有效性及适用性进行识别,识别后的有效、适用文件【Documents】要受控,其审批、发放、变更、回收,按受控文件【Documents】进行管理。

4.6.6顾客提供的新工程规范文件【Documents】,要在5个工作日内完成评审和审批,要在两个工作周内完成更改,发放和实施,包括影响生产件批准的文件【Documents】更改或更新并记录生产实施的日期。

4.6.7文件【Documents】使用人调离岗位,应及时与新调入人员进行文件【Documents】交接,并到综合管理部办理交接手续。