准等。第二方审核的目的和准则目的：1、合同前的 评定（选择合格供方） 2、合同签定后的审核（控制供方） 3、促进供方改进质量管理体系主要准则：顾客要求或合同要求。 第二方审核由谁来作：1、顾客来作。2、顾客委托人以顾客的身份来作。第三方审核
□ 使审核目标清楚、明确，防止遗漏。 □ 保持审核节奏和连续性。 □ 减少审核员的偏见。 □ 作为审核记录存档。 □ 帮助审核员提高审核水平。精品课件* 检查表□ 策划检查表的抽样时应考虑：☆ 查看什么、寻找什么 ☆ 抽样量的大小 ☆ 选择
质量体系内部审核 1范围 适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理 2控制目标 2.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行 2.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持 续有效运行 2.3通过内审及时发现并整改质量体系
质量体系内部审核1范围 适用于质管部组织的全公司质量体系内部审核管理 1控制目标 1.1确保对质量体系的内审有组织有计划地进行 1.2通过对公司各部门完整有序的内审工作确保质量管理体系的持续有效运行1.3通过内审及时发现并整改质量体系运行过
主题式问题 扩展式问题 征求意见式问题 设想式问题和 技 巧第二章内部质量审核员第 四 节 内 审 员 的 工 作 方 法 和 技 巧5．提问与索看相结合 提问中常问及文件及其实施情况，因此在提问 的同时要索看文件及观察现场。使用此方法时，
质量管理体系内部审核流程图 1. 目的 规定内部质量管理体系审核的要求，确保质量管理体系持续地保持符合性和有效性，并为质量体系的改进提供依据。 2. 适用范围 适用于公司质量管理体系内部审核的控制。 3. 职责 3.1质量部负责编制年度质量
质量管理体系内部审核程序 一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。 二、依据：《药品管理法》《药品经营质
质量体系内部审核7、 审核方法——审核方法的基本原则是抽样＊ 纵向审核法——按检测工作的自然流程（从样品接受流 入实验室到检测报告交付）进行的正向或逆向审核。＊横向审核法——相对纵向审核法而言。是把实验室中所有 的质量体系要素和技术能力要素
企业质量体系内部审核员的审核方法和技巧 质量体系审核员 企业质量体系内部审核员的审核方法和审核技巧 欢迎参加2000版ISO 9000标准的网上培训，本次培训将结合新版标准介绍企业内部审核员应该掌握的基本审核方法和技巧。希望通过网上的学习，
XXXXXXXXXXXXXX有限公司 2016年内部审核方案 一、审核目的 贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效性进行检查，使公司质量管理体系符合规范要求，并
2016年ISO13485质量管理体系内部审核方案4XXXXXXXXXXXXXX有限公司2016年内部审核方案一、审核目的贯彻《医疗器械生产质量管理规范》、ISO 9001标准、ISO 13485标准；对公司质量管理体系的符合性及实施的有效
质量管理体系内部审核程序一、目的：通过对公司质量管理体系的运行情况进行全面的检查与评价，证实质量管理体系运行的充分性、适宜性及有效性，以满足质量过程控制的要求，保证药品、服务质量满足合同和顾客的要求。二、依据：《药品管理法》《药品经营质量管
内部质量体系审核程序 Jenny was compiled in January 20211.目的为验证管理体系是否持续符合CNAS-CL01:2006（ISO/IEC 17025:2005）《检测实验室能力认可准则》和管理体系文件的要求，
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建立质量管理体系的流程 建立管理体系，无论是 ISO9001质量管理体系、ISO14000环境管理体系，还是HACCP 食品安全管理体系，或者是其他管理体系，一般来说，流程相似，但不同的管理体系还是略有区别。下面仅以建立ISO9001质量管
内部审核检查表过程审核内容审核发现（包括时间、地点、事实）结果Q 理解组织及其所处的环境1.是否建立了确定内、外部环境因素的机制（文件）。2.在策划管理体系时有无考虑内外部环境的影响。如：经营范围、财务表现、规模及设施、人力资源能力、技术优
1 目的 为确定本监测中心的质量管理体系要素是否得到控制，各项质量活动的开展是否符合质量管理体系文件要求，以及是否有效地实现了质量方针和质量目标，并采取纠正措施，和预防措施促进质量管理体系的有效运行，特制定本程序。 2 适用范围 本程序规定
