通脉颗粒制剂生产工艺规程
通脉颗粒制剂生产工艺规程

目的建立通脉颗粒制剂工艺规程,使产品生产规范化,标准化,保证生产的产品质量稳定、均一和有效。范围适用于通脉颗粒制剂生产全过程。责任主管总经理、质量管理部部长、生产技术部部长、固体制剂车间主任、技术员标准依据《中华人民共和国药典》2000年版一部卫生部药品标准WS3-B-0824-91工艺规程的编制及管理规程(SMP.QA-GJ-01)内容1 产品概述1.1

2019-12-30
通脉颗粒工艺办法(DOC
通脉颗粒工艺办法(DOC

欢迎阅读通脉颗粒工艺验证方案xxxx药业有限公司2016年验证方案审批表目录一、概述二、验证目的三、验证小组成员职责四、工艺文件五、验证方法按产品质量能够符合质量标准。确认本生产工艺稳定、操作规程合理、设备与生产能力相匹配、质量监控点合理,具有可靠性和重现性,保证生产处于受控状态,确保能生产出合格的产品。三、验证小组成员职责3.14.2.2处方依据:国家食品

2024-02-07
通脉颗粒工艺验证方案
通脉颗粒工艺验证方案

通脉颗粒工艺验证方案目录1引言1.1验证小组成员及责任1.2概述1.3验证目的1.4验证依据及采用文件2验证项目、评价方法及标准2.1人员2.1.1培训2.1.2健康检查2.2生产环境2.2.1操作间温度和相对湿度2.2.2操作间尘埃粒子数2.2.3操作间空气微生物计数2.2.4操作间、设备、操作人员表面微生物计数2.2.5操作间压差2.2.6操作间清洁、清

2024-02-07
通脉颗粒工艺方案图文稿
通脉颗粒工艺方案图文稿

通脉颗粒工艺方案集团文件版本号:(M928-T898-M248-WU2669-I2896-DQ586-M1988)通脉颗粒工艺验证方案xxxx药业有限公司2016年验证方案审批表目录一、概述二、验证目的三、验证小组成员职责四、工艺文件五、验证方法六、工艺验证七、产品的检验八、偏差调查:九、再验证;十、结果评价与结论十一、验证委员会意见十二、验证方案培训附件1

2024-02-07
通脉颗粒工艺方案
通脉颗粒工艺方案

通脉颗粒工艺验证方案xxxx药业有限公司2016年验证方案审批表目录一、概述二、验证目的三、验证小组成员职责四、工艺文件五、验证方法六、工艺验证七、产品的检验八、偏差调查:九、再验证;十、结果评价与结论十一、验证委员会意见十二、验证方案培训附件1、批生产记录附件2、批检验记录一、概述随着国家对通脉颗粒质量标准的提升,为确保通脉颗粒能够符合现行质量标准,按照验

2024-02-07
通脉颗粒说明书
通脉颗粒说明书

通脉颗粒说明书导读:我根据大家的需要整理了一份关于《通脉颗粒说明书》的内容,具体内容:通脉颗粒(修正)活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病,动脉硬化,脑血栓,脑缺血,冠心病,心绞痛。下面是我整理的,欢迎阅读。通脉颗粒商品介绍通用名:通脉颗粒生产厂家:...通脉颗粒(修正)活血通脉。用于缺血性心脑血管疾病,动脉硬化,脑血栓,脑缺血,冠心病,心绞痛。下面是我整理的,

2024-02-07
通脉颗粒工艺方案
通脉颗粒工艺方案

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2024-02-07
通脉颗粒工艺方案
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通脉颗粒工艺验证方案xxxx药业有限公司2016年验证方案审批表目录一、概述二、验证目的三、验证小组成员职责四、工艺文件五、验证方法六、工艺验证七、产品的检验八、偏差调查:九、再验证;十、结果评价与结论十一、验证委员会意见十二、验证方案培训附件1、批生产记录附件2、批检验记录一、概述随着国家对通脉颗粒质量标准的提升,为确保通脉颗粒能够符合现行质量标准,按照验

2024-02-07
通脉颗粒成品质量标准
通脉颗粒成品质量标准

制订人制订日期版号01审核人审核日期颁发部门质量保证部批准人批准日期生效日期编制依据《中华人民共和国药典》2010年版一部、《国家食品药品监督管理局标准》标准号:WS3-B-0824-91分发部门质保部、生产部、化验室、供应部、车间1、目的:建立通脉颗粒成品质量标准,使其标准化、规范化,并作为通脉颗粒成品生产、检验的依据。2、范围:通脉颗粒的生产、检验。3.

2024-02-07
通脉颗粒工艺方案
通脉颗粒工艺方案

通脉颗粒工艺验证方案XXXX药业有限公司2016 年验证方案审批表目录一、 概述 二、 验证目的 三、 验证小组成员职责 四、 工艺文件 五、 验证方法 六、 工艺验证 七、 产品的检验 八、 偏差调查: 九、 再验证; 十、结果评价与结论 十一、验证委员会意见 十二、验证方案培训附件1批生产记录 附件2、批检验记录一、 概述随着国家对通脉颗粒质量标准的提升

2024-02-07
通脉颗粒活动主题文件
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展小型展示、销售活动。奖项驱动、真情吸引中秋节:中秋团圆夜 节日孝心装 主题——报答父母不只在中秋活动时间:9月21日 活动形式:在促销活动现场举行买六赠一促销活动,同时领取抽奖卷

2024-02-07
通脉颗粒工艺方案
通脉颗粒工艺方案

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2024-02-07
通脉颗粒工艺方案(DOC)
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通脉颗粒工艺方案(DOC)
通脉颗粒工艺方案(DOC)

通脉颗粒工艺验证方案xxxx药业有限公司2016年验证方案审批表项目名称通脉颗粒工艺验证方案验证类别验证类型完成日期方案起草部门方案起草人起草日期验证参加人员验证组长验证范围和程度验证范围:通脉颗粒工艺规程。程度:确认通脉颗粒工艺规程的重现性,证明按照通脉颗粒提取、制剂工艺规程进行操作,能够生产出符合注册标准和预定用途的产品。会签人员对验证方案的审查意见生产

2024-02-07
2通脉颗粒解析
2通脉颗粒解析

感愈事业部修正通脉颗粒与其他厂家区别• 开水溶解颜色不清析说明提纯度不高,有 杂质,对身体有损害 • 颗粒颜色不均匀说明有效成分搅拌不均匀• 颗粒大小不均匀不便于溶解吸收First

2024-02-07
通脉颗粒工艺方案
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通脉颗粒工艺方案
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通脉颗粒工艺验证方案
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通脉颗粒工艺验证方案目录1引言1.1验证小组成员及责任1.2概述1.3验证目的1.4验证依据及采用文件2验证项目、评价方法及标准2.1人员2.1.1培训2.1.2健康检查2.2生产环境2.2.1操作间温度和相对湿度2.2.2操作间尘埃粒子数2.2.3操作间空气微生物计数2.2.4操作间、设备、操作人员表面微生物计数2.2.5操作间压差2.2.6操作间清洁、清

2024-02-07
化瘀通脉颗粒质量标准研究
化瘀通脉颗粒质量标准研究

化瘀通脉颗粒质量标准研究发表时间:2012-10-17T10:20:43.093Z 来源:《医药前沿》2012第14期供稿作者:胡靖1 吴勇2[导读] 回收率试验取已知含量的化瘀通脉颗粒样品6份,精密称定,精密加入一定量芍药苷对照品。胡靖1 吴勇2(1马鞍山十七冶医院安徽马鞍山 243000; 2马鞍山市食品药品检验所安徽马鞍山 243000)【摘要】目的建

2024-02-07
通脉颗粒工艺方案
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2024-02-07