医疗器械购进管理制度 一、购进医疗器械应根据市场动态分析、库存情况，按照批准经营的类别范围编制采购计划，经质量管理负责人审核后报主管经理批准方可进货。力求达到质量优良,供货及时。 二、购进医疗器械必须签订购销合同，合同中应有明确的质量条款和

医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理

医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度 1.医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量管理

医疗器械使用管理制度 （一）正确使用 1．医疗器械最终用户部门应根据操作手册，对初次使用的医疗器械（设备）的医护人员进行细致认真的使用前培训及考核。 2．医疗器械最终用户部门应指派专人负责收集和保管所使用的医疗器械操作手册等资料。 3．医疗

医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名：部门：时间：得分： 一、填空题（每题 2分，共80分） 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因、或滞销造成的损失。 2、企业应与供货企业签订协

医疗器械公司质量管理制度培训试题 姓名：部门：时间：得分： 一、填空题（每题2分，共80分） 1、采购人员应及时了解医疗器械库存结构情况，合理采购，在保证满足市场需求的前提下，避免医疗器械因、或滞销造成的损失。 2、企业应与供货企业签订协议

目录 1 质量管理人员岗位职责 (1) 1.1企业负责人岗位职责 (1) 1.2质量负责人岗位职责 (2) 1.3营业员岗位职责 (3) 2 质量管理的规定 (4) 3 采购、收货、验收管理制度 (6) 4 供货者资格审查和首营品种质量审核

医疗器械经营企业管 理制度 医疗器械经营企业管理制度 浙江浙泰健康管理有限公司 二零一六年 目录 一、企业内管理、执行、验证人员的职责权限及 相互关系的规定 (3) 二、产品的质量验收、保管、养护及出库复核制度 (6) 三、效期产品管理制度

医疗器械质量管理培训及考核制度 为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，保证医疗器械质量，确保消

医疗器械管理制度及职责培训 一医疗器械管理制度 1. 医疗器械购进、销售管理制度 严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。 首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。 凡经质量

28Part 1Part 2第八章 附则Part 3法规重点内容讲解20Part 1Part 2第三章 生产Part 3法规重点内容讲解第二十条 从事医疗器械生产活动，应当具备下列条件： （一）有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、

质量管理制度目录 （一）岗位责任制； （二）员工法律法规、质量管理培训及考核制度；（三）医疗器械购销管理制度； （四）质量验收、保管及出库复核制度； （五）不合格产品处理程序； （六）质量跟踪和可疑不良事件报告制度；（七）文件、记录、票据管

医疗器械人员培训制度 1.范围和目的 1.1适用范围 适用于本公司各部门人员培训。 1.2发放范围 公司各部门 1.3目的 通过必要性的培训，以提高员工的质量意识和操作技能，保证各项质量管理体系的正常运行，特制定本制度。 2.规范性引用文件

（6）负责对医疗器械供货单位、产品及购货单位的资质审核；（7）对不合格医疗器械的确认及处理过程进行监督；（8）负责医疗器械投诉和质量事故的调查、处理及报告；5．2． 具体质量管理岗

K1+478～K1+568段左侧片石混凝土挡土墙医疗器械质量管理培训及考核制度一、医疗器械质量管理小组负责相关人员质量管理教育、培训和考核工作。培训教育原则：重视思想素质教育；重视理论学习；重视实践运用。二、培训方法：集中培训与个别培训相结

医疗器械管理制度及职责培训一医疗器械管理制度1.医疗器械购进、销售管理制度严格执行公司的规定，坚持“质量第一、按需进货，择优采购”的原则。首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。凡经质量管理部门检查

员工医疗器械培训制度医疗器械员工培训计划培训内容：在国家以往发放的教材《医疗器械监督管理》、《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》、《医疗器械标准管理办法》、《医疗器械经营企业许可证管理办法》、《医疗器械说明书、标签和包装标识管理》、《医疗

ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ第二章 医疗器械的管理第十五条 医疗器械注册证有效期为5年 。有效期 届满需要延续注册的，应当在有效期届满6个月前向 原注册部门提出延续注册的申请。 第十七

医疗器械企业职工相关培训的管理制度1.为规范和指导全体职工的培训工作，以支持企业战略与规划目标的顺利实现，现结合公司实际，制定本制度。2.目标。通过培训，全面提升职工素质，提高工作效率，增强企业凝聚力，提升企业运作成效，实现可持续发展。3.

医疗器械管理制度及职责培训医疗器械管理制度一医疗器械购进、销售管理制度1.择优采购”按需进货，严格执行公司的规定，坚持“质量第一、的原则。首营企业应按公司“医疗器械首营企业和品种质量审核管理制度”的规定办理有关审核手续。凡经质量管理部门检查