冷库温湿度验证方案
冷库温湿度验证方案

冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述:本公司是小型医疗器械批发经营企业,根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定,对医疗器械储存的冷库的温湿度进行严格的控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的,

2019-12-08
xxx 制药有限公司冷库温度验证报告 gmp认证
xxx 制药有限公司冷库温度验证报告 gmp认证

,冷库验证报告(VR 07-2019-04)xxx 制药有限公司,1.综述依据冷库验证方案(VL07-2019-04),2019 年10 月13 日至 16 日对 XXX 制药有限公司生产车间六楼冷库(编号:07F11/07F12)进行了运

2024-02-07
公司冷库温度验证报告
公司冷库温度验证报告

公司冷库温度验证报告

2024-02-07
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与

2021-04-01
冷库冷链设备温湿度验证方案
冷库冷链设备温湿度验证方案

冷库冷链设备温湿度验证方案冷库、冷藏运输设备及温湿度自动监测系统验证计划和实施方案起草:月日批准:月日实施计划:从年月日到年月日目录1.验证计划和方案2.验证实施3.验证结果分析及报告4.验证偏差处理5.再验证周期的确定6.设备技术资料7.

2019-12-31
冷库温湿度验证方案
冷库温湿度验证方案

冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述:本公司是小型医疗器械批发经营企业,根据《医疗器械经营质量管理规范》的规定,对医疗器械储存的冷库的温湿度进行严格的控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的,

2020-01-07
冷库验证方案
冷库验证方案

冷库验证方案XXXXXXX药业有限公司验证方案编号:验证方案的起草、审核与批准您下面的签字表明您已审阅此份验证方案并同意实施。验证小组成员目录1. 验证对象 (1)2. 概述 (1)3. 验证目的 (1)4. 验证类型 (1)5. 验证人员

2020-03-26
冷库温度分布验证方案
冷库温度分布验证方案

题目:冷库温度分布验证方案编号:06TS503-05.00 实施日期:起草人:日期:会签:日期:批准人:日期:颁发部门:分发部门:北京四环生物制药有限公司目录1 概述 (3)2 冷库基本情况 (3)3 验证目的和计划 (3)3.1验证目的

2024-02-07
冷库温湿度验证方案(样本)
冷库温湿度验证方案(样本)

冷库系统验证方案及验证报告结论1.概述:天津褔连生科技公司是小型医疗器械批零经营企业,根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定,对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计

2024-02-07
冷库验证方案
冷库验证方案

冷库验证方案目录一引言 (3)1.1概述 (3)1.2主要技术参数 (3)二验证目的: (3)三验证范围: (3)四验证程序 (4)4.1文件资料的确认 (4)4.2仪器的确认 (4)4.3安装确认 (4)4.4设备运行确认 (4)4.5设

2020-07-23
库房温湿度验证报告
库房温湿度验证报告

库房温湿度验证报告目的建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时库房的温度和湿度达到规定要求。围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与验证项目相关人员

2024-02-07
冷库温湿度验证方案(样本)
冷库温湿度验证方案(样本)

冷库系统验证方案及验证报告结论1、概述:天津褔连生科技公司就是小型医疗器械批零经营企业,根据《药品经营质量管理规范》及其附录得规定,对药品储存得冷库得温湿度进行严格得控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证得冷库就是按照GSP要求

2024-02-07
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与

2024-02-07
冷库温湿度验证方案
冷库温湿度验证方案

冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述:本公司是小型药品批发经营企业,根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定,对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的,已经

2024-02-07
冷库温湿度验证与方案
冷库温湿度验证与方案

冷库温湿度及调控系统验证方案1.概述:本公司是小型药品批发经营企业,根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定,对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计制造和安装的,已经

2024-02-07
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案
新版GSP温湿度自动监测系统验证验证方案

温湿度自动监测系统验证验证方案目的建立库房温湿度验证方案,证明库房温湿度系统是否可以自动运行及监测,24小时内库房的温度和湿度达到规定要求。范围适用于仓库常温库、阴凉库、冷库温湿度自动监测系统验证。责任验证领导小组成员、项目验证小组成员、与

2024-02-07
新GSP冷库温湿度验证方案
新GSP冷库温湿度验证方案

冷库温湿度指示器 显示值实测温 实测湿 显示温 显示湿度℃ 度%度℃度%检查 结论1-4 2-4 3-4 4-4 5-4 6-4 7-4 8-4 9-4 检查人: 年月日 复核人:

2020-01-19
冷库验证方案
冷库验证方案

冷库验证方案目录一引言概述冷库安装在仓库,占地面积约平方米,内室容积约23m3,主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。主要技术参数二验证目的:确保公用介质的连接符合冷库的技术要求。确保冷库的温度能够满足诊断试剂的贮藏要求,确保冷库符合GM

2024-02-07
冷库温湿度验证方案(样本)
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冷库系统验证方案及验证报告结论1.概述:天津褔连生科技公司是小型医疗器械批零经营企业,根据《药品经营质量管理规范》及其附录的规定,对药品储存的冷库的温湿度进行严格的控制,必须对冷库运行进行验证确认。本方案将实施验证的冷库是按照GSP要求设计

2024-02-07
冷库验证方案
冷库验证方案

冷库验证方案 Document number:PBGCG-0857-BTDO-0089-PTT1998冷库验证方案目录一引言概述冷库安装在仓库,占地面积约平方米,内室容积约23m3,主要用于需要2-8℃保存的诊断试剂产品。主要技术参数二验证

2024-02-07