硫化物检查法
硫化物检查法

硫化物检查法1 简述1.1 微量硫化物和稀盐酸作用产生硫化氢气体,遇醋酸铅试纸产生棕色斑点,与一定量的标准硫化钠溶液在同一操作条件下产生的棕色斑点比较,以检查供试品中硫化物的限量。1.2 本法适用于药品中微量硫化物的限量检查。2 仪器与用具

2020-10-13
组织工程医疗器械产品海藻酸钠
组织工程医疗器械产品海藻酸钠

组织工程医疗器械产品海藻酸钠1 范围本标准规定了海藻酸钠作为原料的要求、试验方法、检验规则、标志、包装等。本标准适用于制备组织工程医疗器械产品及其支架材料的海藻酸钠。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文

2024-02-07
砷盐检查法标准操作程序
砷盐检查法标准操作程序

砷盐检查法标准操作程序1.目的:建立砷盐检查法标准操作程序,使砷盐检查法操作规范化、标准化。2.范围:适用于砷盐检查。3.职责:质量管理部QC负责本规程的实施;质量管理部负责人负责本规程实施情况的监督。4.规程4.1 原理:利用金属锌与酸作

2024-02-07
精选-砷盐检查法
精选-砷盐检查法

砷盐检查法一.1 原理:古蔡法检查砷盐的原理为:金属锌与酸作用产生新生态的氢,新生态的氢与药物中微量砷盐反应,生成具挥发性的砷化氢气体,遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液在同样条件下生成的砷斑比较,来判定药物中砷盐的含量。

2021-03-25
2015年度版《中国药典》有关《通则和指导原则》第四部
2015年度版《中国药典》有关《通则和指导原则》第四部

2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》的内容(以下红色标记的内容更需要关注)序号编码目录1 0100 制剂通则2 0101 片剂3 0102 注射剂4 0103 胶囊剂5 0104 颗粒剂6 0105 眼用制剂7 0106 鼻用制剂8

2024-02-07
砷盐检查-古蔡法
砷盐检查-古蔡法

砷盐检查——古蔡法一、简述1、用途:砷盐检查法中的第一法(古蔡氏法)用作药品中砷盐的限量检查2、原理:古蔡氏法是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢与药品中微量亚砷酸盐反应生成具有挥发性的砷化氢,遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与同一条件下定

2024-02-07
通则0822砷盐检查法
通则0822砷盐检查法

0822砷盐检查法标准砷溶液的制备称取三氧化二砷0.132g,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置1000ml量

2024-02-07
中国药典》2015年版通则目录及增修订内容
中国药典》2015年版通则目录及增修订内容

《中国药典》2015年版通则目录及增修订内容 0100 制剂通则 0101 片剂 0102 注射剂 0103 胶囊剂 0104 颗粒剂 0105 眼用制剂 0106 鼻用制剂 0107 栓剂 0108 软膏剂 0109 乳膏剂 0110 糊

2024-02-07
砷盐检查法操作规程
砷盐检查法操作规程

目的:制订砷盐检查法操作规程,明确其检查法的操作。依据:《中华人民共和国药典》2010年版;《中国药品检验标准操作规范》2010年版。范围:砷盐检查法的操作。责任:质检室主任、化验员。内容:1简述1.1砷盐检查法(《中国药典》2010年版二

2024-02-07
二部附录Ⅷ J砷盐检查法
二部附录Ⅷ J砷盐检查法

附录Ⅷ J砷盐检查法标准确溶液的制备称取三氧化二砷0.132g ,置1000ml量瓶中,加20 % 氢氧化纳溶液5ml 溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10m1,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置10

2024-02-07
2015版中国药典关于通则和指导原则第四部
2015版中国药典关于通则和指导原则第四部

2015版《中国药典》关于《通则和指导原则》的内容(以下红色标记的内容更需要关注)序号编码目录10100 制剂通则2 0101 片剂3 0102 注射剂4 0103 胶囊剂5 0104 颗粒剂6 0105 眼用制剂7 0106 鼻用制剂8

2024-02-07
砷盐检查法
砷盐检查法

目的:建立砷盐检查法的标准操作程序,规范砷盐检查法的操作。范围:适用于砷盐检查法。职责:检验科主管、检验员。规程:1简述1.1 砷盐检查法 (中国药典2000年版二部附录Ⅷ J) 适用于药品中微量砷盐(以As计算)的限量检查。1.2 砷盐检

2024-02-07
0806 氰化物检查法1 - 国家药典委员会
0806 氰化物检查法1 - 国家药典委员会

0806氰化物检查法1第一法 仪器装备 照砷盐检查法(通则 0822)项下第一法的仪器装置;但在使用时,导气管 C 中不装醋酸铅棉花,并将旋塞 D 的顶端平面上的溴化汞试纸改用碱性硫酸亚铁试纸(临 用前,取滤纸片,加硫酸亚铁试液与氢氧化钠试

2024-02-07
药物分析砷盐检查法
药物分析砷盐检查法

药物分析 (Pharmaceutical Analysis)xxxxx大学药学院 药物分析教研室2020/10/15AsO33- AsO43-砷盐检查法 (Limit Test f

2021-03-25
药品砷盐检查法
药品砷盐检查法

药品砷盐检查法一目的:制定砷盐检查法,规范砷盐检查法测定的操作。二适用范围:适用于砷盐检查法的测定。三责任者:品控部。四正文1 简述1.1 砷盐检查法(中国兽药典2005年版一部附录67页)适用于药品中微量砷盐(以As 计算)的限量检查。1

2024-02-07
砷盐检查法
砷盐检查法

砷盐检查法标准砷溶液的制备称取三氧化二砷0.132g,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置1000ml量瓶中,加

2024-02-07
《中国药典》2015年版目录(三部四部)
《中国药典》2015年版目录(三部四部)

附件《中国药典》2015年版目录三部生物制品通则1生物制品生产检定用菌毒种管理规程2生物制品国家标准物质制备和标定规程3生物制品生产用原材料及辅料质量控制规程4生物制品分批规程5生物制品分装和冻干规程6生物制品包装规程7生物制品贮藏和运输规

2019-12-22
砷盐检查法
砷盐检查法

砷盐检查法一.1 原理:古蔡法检查砷盐的原理为:金属锌与酸作用产生新生态的氢,新生态的氢与药物中微量砷盐反应,生成具挥发性的砷化氢气体,遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑,与一定量标准砷溶液在同样条件下生成的砷斑比较,来判定药物中砷盐的含量。

2024-02-07
中药制剂的检查
中药制剂的检查

银试液作用,生成氯化银的白色浑浊液,与一定量标准氯化钠在相同条件下生成的氯化银浑浊液比较,以判断供试品中的氯化物是否超过了限量。检查方法注意事项1.方法灵敏度:50ml中含50~8

2024-02-07
9F 砷盐检查法 2010年版中国药典一部附录
9F 砷盐检查法 2010年版中国药典一部附录

附录Ⅸ F 砷盐检查法标准砷溶液的制备称取三氧化二砷0.132g,置1000ml量瓶中,加20%氢氧化钠溶液5ml溶解后,用适量的稀硫酸中和,再加稀硫酸10ml,用水稀释至刻度,摇匀,作为贮备液。临用前,精密量取贮备液10ml,置1000m

2024-02-07