空调净化系统验证方案及报告公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（HVAC）再验证方案XXXX药业有限公司年月XXXX药业有限公司GMP文件系统

深圳市天能药业有限公司页码：第 1 页共 19 页编码：TS·题目：洁净区空调净化系统验证方案 VP·FV·009-00洁净区空调净化系统验证方案1. 引言1.1 概述本公司洁净区空调净化系统由1台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组成，十

系统再验证方案项目编号：YZ- DS（6）01-1-2010系统名称：所在车间：日期：起草人：日期：审核人：日期：批准人：专业资料．目录1概述1…………………………………………………………………………………………1.1概述1……………………

目的：通过对空气净化系统进行验证，验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求；确认在规定的范围内操作，系统能稳定地运行且保证各项指标能达到设计标准。适用范围：适用于生产车间（三）提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。依据：《

###空调系统验证方案(Systems Validation Protocol)文件编号：系统编号：系统名称：所在部门/车间：起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：1. 目的：规范###空调系统验证工作的实施，确保###空调系统验证工作

D级空调净化系统验证方案

1目的验证ZK-70空调净化系统的性能、空气质量是否满足大容量注射剂生产环境要求。2范围型号为ZK-70空调净化系统，该系统用于塑瓶生产及配套洁净厂房净化。3职责空调净化系统验证小组。4方案方案4.1概述4.1.1根据GMP对大容量注射剂生

1 主题内容与适用范围本方案主要描述精制工段洁净区空调净化系统的再验证过程，包括运行确认、性能确认的全过程。2 验证目的本方案的制定是为了检查并确认该空调的净化系统性能及适用性，是否符合设计标准和要求，操作、维护保养标准操作程序是否符合生产

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（HV AC）再验证方案XXXX药业有限公司年月XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03页码:1/18目录验证方案会签与批准表1、引言1.1概

XXXXXXXXXX生物工程有限公司空调净化系统验证方案编号：目录1.概述2.验证实施小组成员与职责3.GMP验证实施小组负责人员及职责4.设计确认5.安装确认6.运行确认7.性能确认8.编制参考依据9.附录生产车间厂房设计为两层，一层为血

净化空调系统的安装、运行、性能验证验证项目：净化空调系统起草人：负责人：2015年04月22日制一．目的针对***公司车间净化空调系统的性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和《体外诊断试剂生产实施细则》要求，操

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（ HVAC ）再验证方案设备名称空调净化系统生产厂家使用部门XXXX药业有限公司年月XXXX药业有限公司GMP文件系统文件编码： YZ-GX-STD-001-03验证管理页码 :1/1

注射剂车间空调净化系统验证资料目录1、验证立项审批表2、注射剂车间空调净化系统验证方案3、验证方案审批表4、注射剂车间空调净化系统验证报告5、验证报告审批表6、验证证书验证立项审批表注射剂车间空调净化系统验证方案目录１、概述2、预确认3、安

类别：文件编号:部门：页数：洁净厂房（区）空调净化系统再确认方案XXXXXXXXXXX 公司目录1．引言1.1洁净厂房空调净化系统的概述1.2设备的基本情况：1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围1.3.2验证目的1.3.3

验 证 方 案 目录1 引言1.1固体制剂车间空调净化系统的概述 1.2 验证目的 1.3 范围：1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 文件与技术资料 3预确认 4安装确认 5 运行确认6固体制剂车间空调净化系

空调净化系统验证方案公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]验证方案目录1 引言固体制剂车间空调净化系统的概述验证目的范围：验证周期及验证进度安排验证项目小组成员及职责2 文件与技术资料3预确认4安装

系统再验证方案项目编号：YZ- DS（6）01-1-2010系统名称：所在车间：起草人：日期：审核人：日期：批准人：日期：目录1概述 (1)1.1概述 (1)2验证目的 (1)3验证范围 (1)4验证机构组成 (1)4.1验证领导小组组成

文件名称：洁净室空调净化系统验证方案文件编号：XXXXXX编制：日期：日期：审核：日期：批准：一、设备基本情况：、系统概述1）和微生物室洁净区空调系统）（JK-2本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统（JK-1,JK-322JK1,J

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理空调净化系统（HVAC）再验证方案XXXX药业有限公司年月XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理文件编码：YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18目录验证方案会签与批准表1、引言1.1概

净化空调系统的安装、运行、性能验证验证项目：净化空调系统起草人：__________________负责人：__________________2015年04月22日制目的针对***公司车间净化空调系统的性能、适用性、主体安装、管道安装、配