空调净化系统验证方案及报告
空调净化系统验证方案及报告

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2020-10-31
洁净区空调净化系统验证验证方案
洁净区空调净化系统验证验证方案

深圳市天能药业有限公司页码:第 1 页共 19 页 编码:TS·题目:洁净区空调净化系统验证方案 VP·FV·009-00 洁净区空调净化系统验证方案 1. 引言1.1 概述本公司洁净区空调净化系统由1台恒温恒湿空调机、风管、高效过滤系统组

2020-08-19
空调净化系统再验证与方案
空调净化系统再验证与方案

系统再验证方案 项目编号:YZ- DS(6)01-1-2010 系统名称: 所在车间: 日期:起草人: 日期:审核人: 日期:批准人: 专业资料. 目录 1概述1………………………………………………………………………………………… 1.1概

2021-03-21
空气净化系统验证方案
空气净化系统验证方案

目的:通过对空气净化系统进行验证,验证该系统的各种控制系统功能与性能符合设计要求;确认在规定的范围内操作,系统能稳定地运行 且保证各项指标能达到设计标准。 适用范围:适用于生产车间(三)提取生产线的空气净化系统运行消毒的验证过程及评估。 依

2020-07-30
空调净化系统验证方案
空调净化系统验证方案

###空调系统验证方案 (Systems Validation Protocol) 文件编号: 系统编号: 系统名称: 所在部门/车间: 起草人:日期: 审核人:日期: 批准人:日期: 1. 目的: 规范###空调系统验证工作的实施,确保#

2020-03-28
D级空调净化系统验证方案
D级空调净化系统验证方案

D级空调净化系统验证方案在线下载,格式:docx,文档页数:22

2024-02-07
空调净化系统验证方案
空调净化系统验证方案

1目的验证ZK-70空调净化系统的性能、空气质量是否满足大容量注射剂生产环境要求。2范围型号为ZK-70空调净化系统,该系统用于塑瓶生产及配套洁净厂房净化。 3职责空调净化系统验证小组。 4方案方案 4.1概述 4.1.1根据GMP对大容量

2024-02-07
空调净化系统再验证方案
空调净化系统再验证方案

1 主题内容与适用范围 本方案主要描述精制工段洁净区空调净化系统的再验证过程,包括运行确认、性能确认的全过程。 2 验证目的 本方案的制定是为了检查并确认该空调的净化系统性能及适用性,是否符合设计标准和要求,操作、维护保养标准操作程序是否符

2024-02-07
空调净化系统验证方案及报告
空调净化系统验证方案及报告

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统(HV AC) 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月 XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码:YZ-GX-STD-001-03页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表

2024-02-07
空调净化系统验证确认方案2015
空调净化系统验证确认方案2015

XXXXXXXXXX生物工程有限公司 空调净化系统验证方案 编号: 目录 1.概述 2.验证实施小组成员与职责 3.GMP验证实施小组负责人员及职责 4.设计确认 5.安装确认 6.运行确认 7.性能确认 8.编制参考依据 9.附录 生产车

2024-02-07
空调净化系统验证方案设计及报告材料
空调净化系统验证方案设计及报告材料

净化空调系统的安装、运行、 性能验证 验证项目:净化空调系统 起草人: 负责人: 2015年04月22日制 一.目的 针对***公司车间净化空调系统的性能、适用性、主体安装、管道安装、配套公用系统连接是否符合设计标准和《体外诊断试剂生产实施

2024-02-07
空调净化系统验证方案报告.doc
空调净化系统验证方案报告.doc

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统( HVAC ) 再验证方案 设备名称空调净化系统 生产厂家 使用部门 XXXX药业有限公司 年月 XXXX药业有限公司GMP文件系统文件编码: YZ-GX-STD-001-03 验证

2024-02-07
新版空调系统验证方案样本
新版空调系统验证方案样本

注射剂车间空调净化系统验证资料目录1、验证立项审批表2、注射剂车间空调净化系统验证方案3、验证方案审批表4、注射剂车间空调净化系统验证报告5、验证报告审批表6、验证证书验证立项审批表注射剂车间空调净化系统验证方案目录1、概述2、预确认3、安

2020-12-14
2017洁净空调系统验证方案新
2017洁净空调系统验证方案新

类别:文件编号:部门:页数:洁净厂房(区)空调净化系统再确认方案XXXXXXXXXXX 公司目录1.引言1.1洁净厂房空调净化系统的概述1.2设备的基本情况:1.3洁净厂房空调净化系统的验证简述1.3.1验证范围1.3.2验证目的1.3.3

2024-02-07
空调净化系统验证方案.docx
空调净化系统验证方案.docx

验 证 方 案 目 录 1 引言 1.1固体制剂车间空调净化系统的概述 1.2 验证目的 1.3 范围: 1.4 验证周期及验证进度安排 1.5 验证项目小组成员及职责 2 文件与技术资料 3预确认 4安装确认 5 运行确认 6固体制剂车间

2024-02-07
空调净化系统验证方案
空调净化系统验证方案

空调净化系统验证方案公司标准化编码 [QQX96QT-XQQB89Q8-NQQJ6Q8-MQM9N]验证方案目录1 引言固体制剂车间空调净化系统的概述验证目的范围:验证周期及验证进度安排验证项目小组成员及职责2 文件与技术资料3预确认4安装

2024-02-07
空调净化系统再验证方案
空调净化系统再验证方案

系统再验证方案项目编号:YZ- DS(6)01-1-2010系统名称:所在车间:起草人:日期:审核人:日期:批准人:日期:目录1概述 (1)1.1概述 (1)2验证目的 (1)3验证范围 (1)4验证机构组成 (1)4.1验证领导小组组成

2020-01-18
洁净室空调净化系统验证方案
洁净室空调净化系统验证方案

文件名称:洁净室空调净化系统验证方案文件编号:XXXXXX编制:日期:日期:审核:日期:批准:一、设备基本情况:、系统概述1)和微生物室洁净区空调系统)(JK-2本公司空调净化系统分为生产车间洁净区空调系统(JK-1,JK-322JK1,J

2024-02-07
空调净化系统验证方案及报告
空调净化系统验证方案及报告

XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 空调净化系统(HVAC) 再验证方案 XXXX药业有限公司 年月 XXXX药业有限公司GMP文件系统验证管理 文件编码:YZ-GX-STD-001-03 页码:1/18 目录 验证方案会签与批准表

2021-01-06
空调净化系统验证方案设计及报告材料
空调净化系统验证方案设计及报告材料

净化空调系统的安装、运行、 性能验证 验证项目:净化空调系统 起草人:__________________ 负责人:__________________ 2015年04月22日制 目的 针对***公司车间净化空调系统的性能、适用性、主体安装

2024-02-07