EYH-10000二维运动混合机验证方案编码：VM-SOP(SB)-060-04广西天天乐药业股份有限公司验证立项申请表验证方案审批表目录1 概述 (1)1.1基本情况 (1)1.2 验证目的 (1)1.3 验证依据 (1)1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) (1)1.3.2《药品GMP指南》 (1)1.3.3《验证管理制度》(VM-SMP

QYJ-200型直切式切药机验证方案TS-54-002亳州市豪门中药饮片有限公司验证立项申请表编号：SMP-06-001-a 立项部门申请日期立项题目要求完成日期验证原因类别验证要求目的立项部门负责人签名：生产部意见签名：年月日质量部意见签名：年月日签名：年月日验证管理部门意见验证小组长意见签名：年月日指定编制验证方案部门及人员编制验证方案要求及完成日期验证

DZB-250D枕式包装机再确认方案编码：VM-SOP(SB)-4009-00广西天天乐药业股份有限公司确认方案审批表目录1 概述 (1)1.1基本情况 (1)1.2 确认目的 (1)1.3 确认依据 (1)1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) (1)1.3.2《药品GMP指南》 (1)1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP-001-01)

药业有限公司中药饮片生产设备清洁再验证方案验证方案名称：中药饮片生产设备清洁再验证方案验证方案编号： VP·HV/E·001-01验证立项申请表目录1. 验证目的………………………………………………………………………2. 验证范围………………………………………………………………………3. 职责…………………………………………………………………………4 概述5

赤水信天斛满堂药业有限公司文件编码：STP-VD-A-027-00版本号：00 Page 1 of 25 往复式切药机确认方案往复式切药机确认方案确认/验证项目名称：往复式切药机确认方案确认/验证项目编号：STP-VD-A-027-00制定人职务签名日期年月日审核人职务签名日期车间/部门负责人年月日生产技术部负责人年月日质量控制部负责人年月日质量保证部负责人

KN95切片机验证方案验证项目： KN95切片机验证验证编号： CX-YZ-009-00验证类型：设备验证广西医疗器械有限公司目录1.验证概述 (3)2.验证目的 (3)3.验证范围 (3)4.验证小组成员及职责 (4)5.验证进度计划 (4)6.验证依据 (4)7.验证 (5)8.偏差及变更控制 (18)9.结果评价及建议 (18)10.再验证周期 (18

铜仁梵净山中药饮片有限公司验证报告验证项目：QWZL-300C型直线往复式切药机验证编号:验证日期：2011年7月5日-2011年7月10日范围：本方案适用于饮片车间QWZL-300C型直线往返式切药机验证及评价。责任：生产部经理、质量部经理、工程设备科科长、车间主任、车间技术员。内容：1、验证组织验证小组名单组长成员2设备概述设备名称：直线往复式切药机规格

直切式切药机验证方案项目名称：直切式切药机验证项目编号：YZ（SB）—FA2P13验证形式：验证验证日期：xxxxxxx中药饮片有限公司xxx皇饮片公司文件 直切式切药机验证方案 YZ（SB）-FA2P13目录1.概述2.验证目的3.文件4.验证内容5.综合分析与总体评价6.总结论7.再验证计划8.确立的正式文件9.审批意见10.批准证书参加验证人员1．概述

TEM-0030颁布日期性能确认方案（参考VAL-2005）目录1.过程描述 (2)2.测试目的 (2)3.可接受标准/准则 (2)4.方法 (2)5.结果 (2)6.关键操作或工艺参数 (5)7.结果评估 (5)8.结论 (6)9.附件 (6)1.过程描述往复式切药机在安装确认和运行确认的基础上，用净药材丹参进行试验，按照往复式切药机操作规程进行操作，通过

BQYJ67-32型多功能切药机验证方案1.验证目的：验证BQYJ67-32型多功能切药机是否符合其设计要求和我公司工艺要求及GMP要求。2.验证范围：BQYJ67-32型多功能切药机的预确认、安装确认、运行确认、性能确认及日常监测。3.验证形式：前验证4. 责任：1、验证领导小组负责人领导验证活动，审批验证方案和验证报告。2、生产制造部负责制定验证方案和报

新版GMP设备清洁验证方案起草人日 期治理标准——验证治理审核人日 期颁发部门：质量治理部批准人日 期文件编码：TS-VF-S-027生效日期页 号1/12文件标题：口服固体生产线

DZB-250D枕式包装机再确认方案编码：VM-SOP(SB)-4009-00广西天天乐药业股份有限公司确认立项申请表确认方案审批表目录1 概述 (1)1.1 基本情况 (1)1.2 确认目的 (1)1.3 确认依据 (1)1.3.1《药品生产质量管理规范》(2010年修订) (1)1.3.2《药品GMP指南》 (1)1.3.3《确认管理制度》(VM-SMP

GT7C5-3型润药机验证方案验证名称验证方案编号GT7C5-3型润药机验证陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司目录1.验证方案的起草和审批1.1 验证方案的起草1.2 验证方案的审批2.概述3.验证目的4.相关参考文件5.职责6.培训7.适用范围8．验证内容及方法8.1设计确认8.2安装确认8.3运行确认8.4性能确认9.偏差处理10.验证周期11.验证结果

目的：为确认切药机安装运行符合设计要求，文件资料符合GMP管理，设备性能能够满足工艺要求。范围：QXP-480型斜切式切片机的验证。职责：验证小组负责此设备的验证，生产部操作员工实施对设备的操作。内容1．设备的基本概况切药机是中药饮片加工的关键设备，QXP-480型斜切式切片机由机架、电机、料斗、转盘、进料装置和片厚调节装置等组成，物料经进料装置跟装刀转盘接

方案编号：TS-71003-00设备编码：3A002项目负责人：确认领导小组审查汇签：QYJ-300切药机确认方案1.主题内容本方案规定了我公司QYJ-300切药机的确认范围、方法及标准。2.适用范围本方案适用于QYJ-300切药机的确认。4.简介4.1概述：我公司的QYJ-300切药机主要是我公司用于药材切制，该机设计科学，结构合理。其机体全部为不锈钢结构

编码：VE1-MF00-042-00整炮车间多用切药机清洁验证方案负责人：李董起草人：杨思沅起止时间：2014.3-2014.5日期：2014.3正大青春宝药业有限公司多用切药机清洁验证工作计划安排审批表1. 概述多用切药机，设备材质为不锈钢，表面光滑，无死角，根据清洗过程中的清洗时间，清洗部位，清洗程序及清洗结果对清洁规程的清洁效果进行验证。2. 验证目的

.全自动硬胶囊充填机再验证方案文件编号：固体车间..目录1.验证概述 (3)2.责任人及其职责 (3)3.验证人员名单 (3)4.设备验证的风险评估 (4)5.验证内容 (7)6.偏差、变更 (16)7.资料文件的收集整理 (16)8.验证结论总结 (17)9.再验证 (17)10.公司GMP验证领导小组对本方案的审批 (18)..1.验证概述1.1设备概况

药品稳定性试验箱验证方案编号：页码：共15页，第 1页药品稳定性试验箱验证方案目录1.概述 (3)2.验证目的 (3)3.验证范围 (3)4.验证时间 (3)5.职责 (3)6.相关文件 (4)7.验证内容及方法 (4)7.1安装确认 (4)7.2运行确认 (5)7.3性能确认 (7)8.验证结论 (8)9.再验证周期确认 (9)10.人员培训 (9)11.

ZZ-700型蒸煮锅验证方案一．概述：我公司的蒸煮锅于2014年11月向富阳康华制药机械有限公司购进，安装于蒸煮间，用于中药饮片生产过程中的蒸煮工序，同时建立相应的标准操作规程、维护保养规程及清洁规程。本次确认是为了证实按标准操作规程、维护保养规程及清洁规程操作，该设备是否符合设计要求，从而保证生产正常。二．目的：确认设备选材、安装、运行、性能满足设计要求，

药品稳定性试验箱再验证文件2017年（设备编号：XXXXXXXXXX）XXXXXXXXXXXXX制药目录1验证方案的起草与审批2概述3验证目的4再验证人员5验证支持性文件6相关文件检查7仪器状态检查8运行确认9性能确认10再确认1验证方案的起草与审批1.1验证方案的起草1.2验证方案的审批2概述：⏹设备名称：药品稳定性试验箱⏹设备编码：⏹规格型号：SHH-1