EYH-4000二维运动混合机设备验证方案
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2024-02-07
02.QYJ-200型直切式切药机
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QYJ-200型直切式切药机验证方案 TS-54-002 亳州市豪门中药饮片有限公司 验证立项申请表 编号:SMP-06-001-a 立项部门申请日期 立项题目要求完成日期 验证原因类别 验证要求目的 立项部门负责人签名: 生产部意见签名:

2020-10-24
枕式包装机机验证方案
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2021-03-19
新版GMP中药饮片生产设备清洁再验证方案
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2024-02-07
G29往复式切药机确认方案2017.08.20
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2024-02-07
KN95切片机验证方案
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2024-02-07
切药机
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铜仁梵净山中药饮片有限公司验证报告验证项目:QWZL-300C型直线往复式切药机验证编号:验证日期:2011年7月5日-2011年7月10日范围:本方案适用于饮片车间QWZL-300C型直线往返式切药机验证及评价。责任:生产部经理、质量部经

2024-02-07
直切式切药机验证方案(备注)
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直切式切药机验证方案项目名称:直切式切药机验证项目编号:YZ(SB)—FA2P13验证形式:验证验证日期:xxxxxxx中药饮片有限公司xxx皇饮片公司文件 直切式切药机验证方案 YZ(SB)-FA2P13目录1.概述2.验证目的3.文件4

2024-02-07
切药机性能确认PQ方案
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TEM-0030颁布日期性能确认方案(参考VAL-2005)目录1.过程描述 (2)2.测试目的 (2)3.可接受标准/准则 (2)4.方法 (2)5.结果 (2)6.关键操作或工艺参数 (5)7.结果评估 (5)8.结论 (6)9.附件

2024-02-07
多功能切药机GMP验证方案及报告
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BQYJ67-32型多功能切药机验证 方 案 1.验证目的:验证BQYJ67-32型多功能切药机是否符合其设计要求和我公司工艺要 求及GMP要求。 2.验证范围:BQYJ67-32型多功能切药机的预确认、安装确认、运行确认、性能确 认及日常

2024-02-07
新版GMP设备清洁验证方案
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新版GMP设备清洁验证方案起草人日 期治理标准——验证治理审核人日 期颁发部门:质量治理部批准人日 期文件编码:TS-VF-S-027生效日期页 号1/12文件标题:口服固体生产线

2024-02-07
枕式包装机机验证方案
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DZB-250D枕式包装机再确认方案编码:VM-SOP(SB)-4009-00广西天天乐药业股份有限公司确认立项申请表确认方案审批表目录1 概述 (1)1.1 基本情况 (1)1.2 确认目的 (1)1.3 确认依据 (1)1.3.1《药品

2024-02-07
GT7C5-3型润药机验证方案
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GT7C5-3型润药机验证方案验证名称验证方案编号GT7C5-3型润药机验证陕西省中医药研究院汉唐制药有限公司目录1.验证方案的起草和审批1.1 验证方案的起草1.2 验证方案的审批2.概述3.验证目的4.相关参考文件5.职责6.培训7.适

2024-02-07
斜切式切片机验证方案
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目的:为确认切药机安装运行符合设计要求,文件资料符合GMP管理,设备性能能够满足工艺要求。范围:QXP-480型斜切式切片机的验证。职责:验证小组负责此设备的验证,生产部操作员工实施对设备的操作。内容1.设备的基本概况切药机是中药饮片加工的

2024-02-07
切药机确认方案
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方案编号:TS-71003-00设备编码:3A002 项目负责人: 确认领导小组审查汇签: QYJ-300切药机确认方案 1.主题内容 本方案规定了我公司QYJ-300切药机的确认范围、方法及标准。 2.适用范围 本方案适用于QYJ-300

2024-02-07
多用切药机清洁验证方案
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编码:VE1-MF00-042-00整炮车间多用切药机清洁验证方案负责人:李董起草人:杨思沅起止时间:2014.3-2014.5日期:2014.3正大青春宝药业有限公司多用切药机清洁验证工作计划安排审批表1. 概述多用切药机,设备材质为不锈

2024-02-07
全自动硬胶囊填充机再验证方案
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. 全自动硬胶囊充填机再验证方案 文件编号: 固体车间 . . 目录 1.验证概 述 (3) 2.责任人及其职 责 (3) 3.验证人员名 单 (3) 4.设备验证的风险评 估 (4) 5.验证内 容 (7) 6.偏差、变 更 (16) 7

2024-02-07
药品稳定性试验箱验证方案
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药品稳定性试验箱验证方案编号:页码:共15页,第 1页药品稳定性试验箱验证方案目录1.概述 (3)2.验证目的 (3)3.验证范围 (3)4.验证时间 (3)5.职责 (3)6.相关文件 (4)7.验证内容及方法 (4)7.1安装确认 (4

2024-02-07
1QY高速裁断往复式切药机验证方案
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ZZ-700型蒸煮锅验证方案一.概述:我公司的蒸煮锅于2014年11月向富阳康华制药机械有限公司购进,安装于蒸煮间,用于中药饮片生产过程中的蒸煮工序,同时建立相应的标准操作规程、维护保养规程及清洁规程。本次确认是为了证实按标准操作规程、维护

2024-02-07
药品稳定性试验箱年度验证方案
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药品稳定性试验箱再验证文件2017年(设备编号:XXXXXXXXXX)XXXXXXXXXXXXX制药目录1验证方案的起草与审批2概述3验证目的4再验证人员5验证支持性文件6相关文件检查7仪器状态检查8运行确认9性能确认10再确认1验证方案的

2024-02-07