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5015第十五章药物制剂分析总结PPT课件

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药物分析课件第12章A1-药物制剂分析

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.17第二节 片剂和注射剂的分析一、片剂的常规检查项目（二）崩解时限 检查用仪器：升降式崩解仪金属支架 吊篮 烧杯加热控温装置.18第二节 片剂和注射剂的分析一、片剂的常规检查项目

主成分含量低：灵敏度 硫酸阿托品 原料：非水滴定法 片剂：酸性染料比色法 含量表示方法不同 片剂：注射剂：含量合格范围不同原料% 阿司匹林≥99.5 VitB1 ≥99.0 Vit

7第一节 药物制剂分析的特点制剂分析的特点5、结果表示与限度要求不同 制 剂：求标示百分含量，允许范围较宽 如：95.0 % ~ 105.0 % 90.0 % ~ 110.0 %

第二节 常见制剂的分析一、片剂分析片剂是指药物与适宜的辅料通 过制剂技术压制而成的片状或异形 片状的制剂。要求外观完整光洁、色泽均匀，并具有 适度的硬度。素片色泽 光洁度 片形完整

不溶性微粒h5制剂分析的特点（一）制剂分析的复杂性增加 （二）分析项目和要求不同制剂的杂质检查，主要是 检查在制剂的制备过程中或贮 存过程中所产生的杂质h678第二节 片剂的分析片

A. 95.6% B. 96.6% C. 97.6% D. 98.6% E. 99.7%1.9 7 2 2.0 0 0 0 .1010 非那 % 西丁 0 .1 1% 0 0 9.

第一节 药物制剂分析的特点1. 制剂分析的复杂性：原料药 药物的理化性质 制剂药物的理化性质 附加成分有无干扰 干扰程度如何 如何消除或防止干扰 复方制剂各有效成分间的干扰第一节

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料干扰的方法也不同3/11/2021Βιβλιοθήκη Baidu药物制剂分析4药物制剂分析与原料药分析对比（醋酸氢化可的松为例）感观3/11/2021药物制剂分析5药物制剂分析

制剂含量测定中需考虑与注意问题：取样问题 辅料对含量测定的干扰与排除复方制剂中各成分相互干扰其含量测定 及其消除措施要有合适的分析方法与一定的准确度， 以确保制剂的质量决定产品质量