1.目的为偏差的处理提供规范程序，使所有的偏差得到有效的调查和评估，适当的行动方案得到批准并实施。2.范围适用于与原料、产品、工艺过程、程序、标准、厂房设施、环境控制、计量校准，以及与质量相关的涉及GMP和SOP执行的所有偏差。3.定义3.

GMP偏差处理管理规程1.目的：建立一个偏差处理的管理规程。建立生产过程偏差处理规定，以规范偏差的处理，在对偏差作出正确处理的前提下，保证产品质量。2.范围：适用于本公司所有可能影响产品质量的偏差处理。3.职责：质量管理部、生产计划部、设备

【目的】规偏差处理流程，当公司生产经营活动中发生偏差时，正确报告、调查并处理，减少因偏差造成对产品质量的影响。【围】适用于公司生产经营活动中出现的各种偏差，实验室异常结果除外。【职责】1质量保证部1.1为偏差的管理部门，指定专人负责偏差的管

偏差处理管理规程完整版.pdf

偏差管理规程1.目的：用于规范本公司GMP区域发生的偏差管理，确保评估偏差（相对于批准的程序、标准等产生的任何偏差）对质量产生影响，对偏差进行处理，并防止偏差再次出现。2.范围：本程序适用于影响产品质量的所有发生的偏差，包括：物料，产品，工

偏差处理管理规程

目的：为偏差的处理提供规范程序，使所有的偏差得到有效的调查和评估，适当的行动方案得到批准并实施。应用范围：适用于与原料、产品、工艺过程、程序、标准、厂房设施、环境控制、计量校准，以及与质量相关的涉及相关法律法规执行的所有偏差。责任人：质量部

2016年偏差、变更控制管理规程培训试题部门：姓名：分数：一、填空题（每空1.5分，共57分）1.根据偏差管理的范围，偏差分为（）和（）两类。2.实验室偏差指由于任何与检验过程相关的因素所引起的检验的结果偏差。包括（）、（）、（）、（）、（

1 目的：建立偏差管理规程，使产生偏差批次产品经过调查后得到正确的处理，及时纠正产生偏差的原因，通过采取预防措施避免事件的再次发生。2 适用范围：适用于产品检验，生产，包装或存放的所有过程中的偏差。3 职责：3.1 质量受权人：参与偏差处理

1.定义：任何与产品质量有关的异常情况，如：原料，产品的检验/化验结果超标，产品储存异常，设备异常，校验结果超标，环境监测结果超标，客戸投诉等：以及与药品相关法律法规或已批准的标准，程序，指令不相符的意外/偏差事件。2.目的：2. 1为偏差

一、简介在药品生产过程中发生的差异、难以解释的不符合产品质量要求的缺陷，采取慎重而可靠的处理是GMP质量管理的一个重要方面，因此要建立生产偏差的管理制度，对发生的偏差进行及时准确的调查处理，并对结论和改进措施进行记录和跟踪。该规程描述了发生

1、目的：建立一个生产过程中偏差及异常情况处理规程，在保证产品质量的情况下，对偏差及异常情况做出正确处理。2、范围：本规程适用于生产过程中偏差及异常情况的处理。3、责任：质量部经理、生产部经理、车间负责人、操作人员、质量部检查员对本规程的实

偏差管理规程1.目的：用于规本公司GMP 区域发生的偏差管理，确保评估偏差（相对于批准的程序、标准等产生的任偏差）对质量产生影响，对偏差进行处理，并防止偏差再次出现。2.围：本程序适用于影响产品质量的所有发生的偏差，包括：物料，产品，工艺过

1. 定义：任何与产品质量有关的异常情况，如：原料，产品的检验/化验结果超标，产品储存异常，设备异常，校验结果超标，环境监测结果超标，客户投诉等；以及与药品相关法律法规或已批准的标准，程序，指令不相符的意外/偏差事件。2.目的：2.1 为偏

标准管理规程（STANDARD MANAGEMENT PROCEDURE ）题目偏差处理管理规程编码SMP-QA-014-00文件属性■ 新订；□ 确认；□ 修订，第次，替代起草人审核人批准人起草日期审核日期批准日期颁发部门品质管理部颁发日

【目的】规偏差处理流程，当公司生产经营活动中发生偏差时，正确报告、调查并处理，减少因偏差造成对产品质量的影响。【围】适用于公司生产经营活动中出现的各种偏差，实验室异常结果除外。【职责】1质量保证部1.1为偏差的管理部门，指定专人负责偏差的管

偏差处理管理程序1.目的本文件规定了产品生产全过程和各经营工作中出现偏差的处理程序及要求，以加强对偏差的反馈处理，促进生产和经营工作正常进行。2.范围及职责本文件适用于产品生产检验工作的全过程和各经营工作系统出现的偏差。在出现偏差时各部门应

实验室偏差管理处理规程1目的1.1本规程规定了实验室在样品上出现超出规定结果（OOS）和超趋势结果（OOT）时的处理及调查的过程和方法，保证检验数据可靠，并防止再次出现。2范围2.1本规程适用于但不限于实验室的所有化学、物理学、生物学的检验

标题偏差处理规程编号SMP-10QA037-00第1页共9页制定人审核人批准人制定日期审核日期批准日期生效日期颁发部门修订情况替代文件标题替代文件编号依据摘要1．目的：建立一个偏差

内蒙古康恩贝药业有限公司圣龙分公司管理规程(SMP)文件名：偏差处理管理规程编号：SMP/QA/006-03制定部门：质量管理技术部版本号：A 制定人：日期：年月日新定修订版本升级审核人：日期：年月日√审定人：日期：年月日颁发部门：行政人事