药品不良反应病例报告质量评估指导意见（草案）1．为提高药品不良反应病例报告质量，促进药品不良反应监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定本指导意见。2．本指导意见适用于各级药品不

药物不良反应报告的判断、评价及药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）监测，在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测（Postmarketing Drug Surveillance，PMDS）”，以1964年英国黄

目的：建立药品不良反应监测、管理的有关制度。适应范围：产品不良反应的监测、报告。责任：销售部、质管部相关人员对本制度的实施负责，销售部、质管部负责人承担监督检查的责任。内容：1.不良反应应分为一般不良反应与严重不良反应两种。其中严重不良反应

目的：确保药品不良反应报告和监测工作的有效开展，有效控制药品风险，保障公众用药安全，建立药品不良反应组织机构及运行体系。适用范围：适用于公司药品不良反应报告和监测工作。责任人：药品不良反应办公室、质量保证部、后勤部、销售公司、科研中心内容：

药品不良反应监测报告记录标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]药品不良反应监测记录编号：报告单位: 报告人：电话: 邮编: 详细地址：患者姓名：电话: 邮编: 详细地址：身份证号码：使用药品名称：批号:临

药品不良反应报告的评价方法与步骤

最新药品不良反应调查报告模板有资料显示，在全球每年患者死亡病例中，约1/3是由药品不良反应所致;在我国每年5000多万住院病人中，有250多万人与药物不良反应有关，其中大量相同或相近的反应重复发生，可见用药过程中药物不良反应的发生是相当频繁

药品不良反应病例报告质量评估指导意见（草案）．为提高药品不良反应病例报告质量，促进药品不良反应监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定本指导意见。．本指导意见适用于各级药品不良反

药品不良反应病例报告填写录入规（试行）总则1.目的：为了规报表填写录入，提高报表质量，加快上报效率，提取有效预警信号，综合我院日常报表填写录入存在的问题和药品不良反应监测报告填报要求，特制定本规。2.依据：《药品不良反应报告和监测管理办法》

XXXXXXX制药有限公司药品不良反应风险评估报告（模版）河南省食品药品评价中心：我公司收到贵中心的>文件，公司领导高度重视，召开了有关人员参加专题会议，讨论、分析药品不良反应的产生原因及下步采取措施，同时要求公司主管药品不良部门及人员及时

7.4% 24.2%16-20种 40.0%21种以上 45.0%其他因素的影响（1）饮酒 A.降低药效 B.增加不良反应几率（2）喝茶 四环素、大环内酯类抗生素可增加茶叶中茶碱的

药品不良反应报告制度(最新版)Safety management is an important part of enterprise production management. The object is the state manag

用量情况下出现的与用药目的无关或意外的有害反应，主要包括药品已知和未知作用引起的副作用、毒性反应、及过敏反应等。⑵各部门全体员工应注意收集所经营的药品不良反应信息，及时填写不良反应

发放部门：1.目的：用于规公司药品不良反应信息的收集、调查、处理、上报等容，以提高药品质量及时、有效控制药品风险，保障公众用药安全有效。2.围：适用于公司生产的药品不良反应报告和监测。3.定义3.1 药品不良反应：是指合格药品在正常用法用量

疑似问题报表 3、每个单位大约有20份报表，依据评估标准打分，记录。六、质量评估评分内容1、真实性 2、规范性百度文库3、完整性真实性—100分真实性为药品 不良反应病例 报告的最

计分推算法（即法国的归因系统） 计分推算法（即法国的归因系统）本法在病例分析时，对时间顺序， 本法在病例分析时，对时间顺序，是否已有类似反应的资料等基本问题 都予以打分，最后按所记

药品不良反应病例报告质量评估指导意见（草案）1．为提高药品不良反应病例报告质量，促进药品不良反应监测工作规范开展，充分发挥药品不良反应监测的科学预警作用，依据《药品不良反应报告和监测管理办法》，制定本指导意见。2．本指导意见适用于各级药品不

药品不良反应报告制度根据国家药品监督管理局《药品不良反应监测管理办法》，国家实行药品不良反应报告制度。药品生产经营企业和医疗预防保健机构应按规定报告所发现的药品不良反应。1. 药事管理委员会负责全院药物不良反应监察工作的组织、计划、实施和协

药品不良反应病例报告质量评估评分标准（广东）一、总分说明《药品不良反应病例报告质量评估计分标准》分为扣分部分和加分部分，扣分部分为100 分，加分l0 分，满分为110 分。二、扣分标准扣分共分为真实性、规范性、完整性三大项。（一）真实性为

制表单位：国家食品药品监督管理局药品不良反应/ 事件报告表新的□严重□一般□医疗卫生机构□生产企业经营企业□个人□编码□□□□□□□□□□□□□□□□□□□单位名称：部门：电话：报告日期：年月日◇不良反应/事件分析1.用药与不良反应/事件的