目的：建立包衣机操作标准程序。适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物

高效包衣机清洁标准操作规程1.高效包衣机清洁目的2.高效包衣机清洁范围3.高效包衣机清洁责任4.高效包衣机清洁内容5.高效包衣机清洁培训1.高效包衣机清洁目的建立高效包衣机清洁标准操作程序，防止药品交叉污染。2.高效包衣机清洁范围固体制剂车

( 操作规程 )单位：_________________________姓名：_________________________日期：_________________________精品文档 / Word文档 / 文字可改高效包衣机岗位标

BG150E高效包衣机标准操作规程1．目的：规范BG150E高效包衣机包衣的操作，确保所包衣药片的包衣质量。2．范围：适用于BG150E高效包衣机的操作3．责任人：实训指导教师、实训学员执行本规程，实训员负责监督本规程的实施。4．程序4.1

目的：制订感冒通片生产工艺规程，以提供生产车间组织生产和进行生产操作的依据。适用范围：感冒通片的生产。责任：生产车间按该工艺规程组织生产和按该规程编制标准操作程序，生产部，质管部负责监督该规程的实施。内容：目录1.品名2.剂型3.产品概述4

BGB-150B高效包衣机清洁标准操作规程1.目的：规范BGB-150B高效包衣机清洁标准操作程序。2.范围：BGB-150B高效包衣机3.职责：设备操作人员负责本规程的实施，班组长、车间主任和QA承担监督检查责任。4.内容：4.1.生产结

The prerequisite for vigorously developing our productivity is that we must be responsible for the safety of our company

片剂生产工艺验证文件目录1、验证的目的与计划1.1验证的目的1.2验证计划2、验证机构3、验证方案的起草与审批3.1验证方案的起草3.2验证方案的审核3.3验证方案的批准4、片剂生产工艺验证方案4.1处方工艺及工艺流程4.1.1处方工艺4.

1.目的建立包衣岗位操作规程，规范操作工操作。2.适用范围本规程适用于包衣岗位生产操作。3.职责车间工艺员：负责本规程的起草。车间负责人、现场监控员：负责本规程的审核。生产管理负责人：负责本规程的批准。相关部门及人员：负责本规程的实施。4.

************有限公司GMP文件文件名称：JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机标准操作规程文件编号：**********起草人日期年月日第 1 页，共 2 页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁

钮，检查是否灵敏可靠。采用分部确认的方法，分别对压差、温 度、喷液流量、进风量、排风量、转速、雾化粒度、喷射直径等性能参数按设 备设计要求设定最大、最小及平均值。待设备在空载状态运

BG150E高效包衣机标准操作规程1．目的：规范BG150E高效包衣机包衣的操作，确保所包衣药片的包衣质量。2．范围：适用于BG150E高效包衣机的操作3．责任人：实训指导教师、实训学员执行本规程，实训员负责监督本规程的实施。4．程序4.1

1.目的：保证BG150F型高效包衣机按照规定的要求，正确、规范操作，确保设备产出符合规定要求。2.编制依据：根据药品GMP指南及生产厂家提供的操作使用说明书及GMP验证文件编制。3.适用范围：本程序适用于高效包衣机的操作。4.定义：4.1

标准操作规程一．目的规范BGB-150C高效包衣机的操作方法，确保设备及操作人员的安全，使设备在正常状态下运行。二．适用范围适用于BGB-150C高效包衣机操作全过程。三．责任者操作人员：按照本规程进行设备点检和操作。设备管理人员：按照本规

目的：建立包衣机操作标准程序。适用范围：适用于本型号包衣机进行包衣操作的全过程。责任：BGB-150B高效包衣机操作人员按本规程操作，班组长、车间主任负责人对本规程的有效执行承担监督检查责任。内容：1.操作前的准备1.1检查包衣锅内有无异物

编号：CZ-GC-00945( 操作规程)单位：_____________________审批：_____________________日期：_____________________WORD文档/ A4打印/ 可编辑高效包衣机岗位标准操

新版GMP设备清洁验证方案起草人日 期治理标准——验证治理审核人日 期颁发部门：质量治理部批准人日 期文件编码：TS-VF-S-027生效日期页 号1/12文件标题：口服固体生产线

湘潭职业技术学院药学实训中心BY-300A型小型高效包衣机操作规程一、技术参数：1．糖衣锅外径及材料1号φ300mm 不锈钢制成2号φ200mm 不锈钢制成3号φ100mm 95玻璃制成2．糖衣锅倾斜角度：35℃～45℃可调。3．糖衣锅转速

XXXX药有限公司设施、设备操作规程JGB-150D高效糖衣薄膜包衣机操作规程1 目的：建立一个规范的设备操作规程，确保操作人安全、正确地使用该设备。2 范围：适用于JGB-150D型高效糖衣薄膜包衣机的操作。3 职责: 生产部、设备部、生

GB-150 高效包衣机维护保养标准操作规程一、目的：制订本标准的目的建立GB-150高效包衣机维护保养标准操作规程，使该机时常处于良好运行状态，确保生产的正常进行。二、适用范围：适用于GB-150 高效包衣机的维护保养。三、责任者：设备维