附表1 药品不良反应/ 事件报告表 首次报告□跟踪报告□编码： 报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□ 严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应： 1) 导致死亡； 2）危及生

药品不良反应/事件报告和处理流程图

红河州第四人民医院鼓励药品不良反应与药害事件报告措施一、目的为了加强医院临床用药的安全监管，规范药品不良反应与药害事件监测报告管理程序，研究药品不良反应与药害事件的因果关系和诱发因素，保障临床用药的安全性，同时也为评价淘汰药品提供服务和依据

《药品不良反应/事件报告表》填写要求《药品不良反应报告和监测管理办法》第十三条明确规定：药品生产、经营企业和医疗卫生机构必须指定专（兼）职人员负责本单位生产、经营、使用药品的不良反应报告和监测工作，发现可能与用药有关的不良反应应详细记录、调

药品群体不良反应/事件报告表上报单位：地址：报告日期：报告人：联系电话：省级ADR中心（签章）：附：1）其它相关资料请按附录C要求另附页报告；2）典型病例请填写《药品不良反应/事件报告表》；3）不良反应/事件结果指治愈、好转、有后遗症或死亡

严重药品不良反应事件报告处置流程图

国内8大重要的药物不良反应事件随着药物不良反应事件的显现，政府越来越重视各级政府成立药品食品安全管理与监督机构，及时发现药物不良反应并采取相应的措施，不断降低药物的危害。1.乙双吗啉治疗银屑病2001年，通过药物不良反应（ADR）监测发现乙

药品不良反应与药害事件

实用文档• 2007年9月上海华联制药厂生产的阿糖胞苷鞘 内注射后导致全国100多名白血病患者下肢瘫 痪的严重药物不良事件，经调查为该生产线清 场不利，混有长春新碱所致。实用文档•

严重药品不良反应／事件、药害事件报告处置流程

药品不良反应/ 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□

不良事件和不良反应的区别大致关系图

严重药品不良反应及药害事件报告、处置流程一、药害事件:指突然发生,对社会公众健康造成或可能造成严重损害的重大药品质量事件、群体性药害事件、严重药品不良反应事件、重大制售假劣药品事件及其她严重影响公众健康的突发药品安全事件。二、药害事件的分级

药品不良反应事件描述过敏性休克患者因前庭大腺囊肿与11.20号上午前来我院就诊，经诊断为前庭大腺囊肿后给予头孢曲松钠3.0克，加入到氯化钠注射液250ml中静脉滴注（使用前做皮试呈阴性），滴注约40分钟后，患者出现面色苍白，自我感觉手稍麻木

XX县XX镇卫生院严重药品不良反应／事件、药害事件报告处置流程

附件1药品不良反应 / 事件报告表首次报告□跟踪报告□编码：报告类型：新的□严重□一般□报告单位类别：医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□严重药品不良反应，是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应：1) 导致死亡；2）危及生命；3）致

蜀中制药用苹果皮造假板蓝根 警惕“药价虚低”危害–2011年4月，四川省药监局对蜀中制药广汉生产基 地进行了日常检查，同时，国家药监局ห้องสมุดไป่ตู้关高层人 士也对该

2016年药品不良反应分析报告一、药品不良反应类型统计：2016年我院共上报药品不良反应/事件报告179例，其中严重报告3例，占%；新的严重报告2例，占%；一般报告120例，占%；新的一般报告54例，占%。二、按药品种类统计化学药品不良反应

蜀中制药用苹果皮造假板蓝根 警惕“药价虚低”危害– 2011年4月，四川省药监局对蜀中制药广汉生产基 地进行了日常检查，同时，国家药监局相关高层人 士也对该厂进行了飞行检查。就是此

签名： 报告单位评价： 肯定□ 很可能其他□报告人信息 报告单位信息 生产企业请填写信息来源 备 注电子邮箱： 单位名称： 医疗机构□报告日期： 其他□年月日填写上报本报表的同时应