药物不良反应报告的判断、评价及药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）监测，在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测（Postmarketing Drug Surveillance，PMDS）”，以1964年英国黄

药品不良反应的临床表现一副作用

药物不良反应报告的判断、评价及药物不良反应（Adverse Drug Reactions，ADRs）监测，在欧洲国家也习惯称为“上市后药物监测（Postmarketing Drug Surveillance，PMDS）”，以1964年英国黄

・专论与综述・药物不良反应分析与评价赵香兰(中山大学临床药理研究所　广州510080)关键词:药物不良反应;分析;评价中图分类号:R95　文献标识码:A　文章编号:1007-9939(2002)05-0001-06 随着科学的进步和发展,大

藥品不良反應通報中心製, 1999.2.

药品不良反应报告的评价方法与步骤

药品不良反应评价和控制程序目的：为尽早获取药物安全性问题的信号，为药品监督管理提供依据。范围：适用于本公司上市后药品不良反应的评价和控制。责任人：不良反应监测办公室主任、质量部部长、生产部部长、销售公司经理。内容：1.不良反应的评价1.1患

药品不良反应报告的评价方法与步骤

《药品不良反应培训和专业知识》总结药品定义：1----是用于预防、诊断、治疗疾病的特殊商品，是人们防病治病、调节生理功能、提高健康水平的重要武器，它与人们的生活水平、生命质量以及社会发展密切相关。2药品是一把双刃剑！药品不良反应1我国在《药

XXXXXXX制药有限公司药品不良反应风险评估报告（模版）河南省食品药品评价中心：我公司收到贵中心的>文件，公司领导高度重视，召开了有关人员参加专题会议，讨论、分析药品不良反应的产生原因及下步采取措施，同时要求公司主管药品不良部门及人员及时

2如何正确认识药品不良反应✓ 药品不良反应是药品的固有属性 ✓ 药物是双刃剑药物治病致病药品不良反应的风险►案 例1922年氨基比林事件1957年沙利度胺事件20世纪后期苯甲醇 臀

关于发布《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》的通知各省级药品不良反应监测中心：《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》业经2010年度全国药品不良反应监测中心主任工作会审议通过，现印发给你们，该标准可作为药品不良反应监测工作中的技术

导致死亡； 危及生命； 致癌、致畸、致出生缺陷； 导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤； 导致住院或者住院时间延长； 导致其他重要医学事件，如不进行治疗可能出现上述所列情

药品不良反应病例报告填写录入规范（试行）总则1.目的：为了规范报表填写录入，提高报表质量，加快上报效率，提取有效预警信号，综合我院日常报表填写录入存在的问题和药品不良反应监测报告填报要求，特制定本规范。2.依据：《药品不良反应报告和监测管理

药物不良反应评价标准药物不良反应➢ 正常剂量的药物用于预防、诊断和治 疗疾病或调节生理功能时出现的有害或 与用药目的无关的反应➢ 该定义排除了有意的或意外的过量用 药及用药不当引起

关于发布《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》的通知各省级药品不良反应监测中心：《常见严重药品不良反应技术规范及评价标准》业经2010年度全国药品不良反应监测中心主任工作会审议通过，现印发给你们，该标准可作为药品不良反应监测工作中的技术

目的：为尽早获取药物安全性问题的信号，为药品监督管理提供依据。范围：适用于本公司上市后药品不良反应的评价和控制。责任人：不良反应监测办公室主任、质量部部长、生产部部长、销售公司经理。内容：1.不良反应的评价1.1患者基本信息、不良反应信息、

什么是药物流行病学 ？• 于是，研究的主要方向从对ADR药理学方面的研究逐步 变成了对ADR事件的研究；对药物与发生的不良事件之 间的因果关系，也从临床的总体判断，逐步发展为运 用

随机对照试验可使已知的或未知的重要 因素在两组间均匀分布，其结论是真实的。 但是不良反应发生率较小时，单个随机对照 试验难以发现。对于发生率很低的不良反应， 首先从系统评价（sys

目的：为尽早获取药物安全性问题的信号，为药品监督管理提供依据。范围：适用于本公司上市后药品不良反应的评价和控制。责任人：不良反应监测办公室主任、质量部部长、生产部部长、销售公司经理。内容：1.不良反应的评价1.1患者基本信息、不良反应信息、