≥ 5μm 342.7 961.3 570.7 290.0 1010.7 636.0 351.0 431.2 356.0 373.0 3128.0 216.0≥10μm 26.3 105.0 51.0 63.2 100.3 39.6 25.

YZB 医疗器械注册产品标准 YZB/国××××－2013 一次性使用止液输液器带针 2013-05-18发布 2013-05-28实施XXXX医疗器械有限公司发布 前言 本标准是在GB 8368《一次性使用输液器重力输液式》和GB 186

医用耗材27位编码 1、医用口罩：390001 2、医用手套：390002 3、一次性无菌注射器：390003 4、一次性无菌针头：390004 5、一次性无菌灌射器：390005 6、一次性无菌输液器：390006 7、一次性无菌静脉注射

一次性注射器输液器的规范化管理 【关键词】注射器输液器规范化 国内已有使用不合格的注射器引起医 院感染暴发流行的事件和大量未经消毒毁 形的输液器流入社会引起公害的报道［１］。供应室对一次性注射器、输液器的规范管理已不容忽视，作者就此规范化管

SMIC/检测（班）医疗器械注册产品标准 SMIC/检测（班）00000-2010 一次性使用输液器重力输液式 Infusion sets for single use, gravity fee 2010-12-10发布2010-12-13

5 物理要求5.1微粒污染应在最小微粒污染条件下制造输液器。液体通路表面应光滑并洁净，测试输液器内的微粒，是通过冲洗输液器内腔道表面，用适当的方法对微粒进行计数。按第A.1章试验时，应不超过污染指数。5.2泄漏按第A .2章试验时，应无气体

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一次性使用输液器带针 产品使用说明书 产品注册证：国食药监械（准）字XXXX第XXXXXXX号 生产企业许可证：X食药监械生产许XXXX XXXX号 产品执行标准：YZB/国××××—2012《一次性使用输液器带针》

一次性双头输液器的使用优缺点及注意事项 一、优点： 1、减少了护理人员的工作量，提高了工作效率。 2、减少了差错事故的发生，提高了护理质量。一次性双头输液器使用，避免患者因不能及时更换液体引起的恐惧与不满。 二、缺点： 易使护理人员产生惰性

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一次性使用无菌医疗器械管理制度 一、规范进货渠道。必须从具有医疗器械生产、经营资格的企业购进一次 性使用无菌医疗器械。 二、建立记录台账。按照医疗器械采购、储存管理要求做好购进验收记录。 使用后的无菌医疗器械毁形处理情况应逐日记录。其中，输

附件8：(食药监局2011年03月24日发布) 一次性使用输注器具产品注册技术审查指导原则 一、前言 本指导原则旨在帮助和指导申请者/生产企业对一次性输注器具产品注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评机构对该类产品进

中国一次性使用输液器行业市场分析 一、中国医疗器械行业发展社会环境 人口增长、人口寿命的增长及人民生活水平的改善，普遍被认为是医疗器械行业发展的主要原动力。 中国一向是全球人口最多的国家。2007年底，中国的总人口约达13.2亿。由2002

医院一次性使用无菌医疗用品管理制度 1.目的：规范一次性使用无菌医疗用品的购进、存放、使用要求、处置等各环节，确保患者安全。 2.范围：全院。 3.定义：一次性使用无菌医疗用品，是指无菌、无热原、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗用

一次性输液器的新用途 一次性输液器是采用医用无菌高分子材料制造,经环氧乙烷灭菌,无菌、无毒、无致热源的医疗器材,是目前临床广泛用于静脉输液的用具。作者试用一次性输液器除用于输液外,还发现有更多新用途。 灌肠:将一次性输液器撕开单包装袋,取下

注明内容物其他产品通用汇总表A70一次性流产包注明内容物其他产品通用汇总表A71一次性使用备皮包注明内容物其他产品通用汇总表A72一次性胸腔穿刺包注明内容物其他产品通用汇总表A73一次性换药包注明内容物其他产品通用汇总表A74一次性口腔包注

进气器件应有一个空气过滤器，以防止微生物进入它所插入的容器。进气器件可以与瓶塞穿刺器连为一体，也可以与之分离。当进气器件插入硬质输液容器时，进入容器的空气应不进入到流出液中。空气过滤器的安装应使所有进入硬质容器的空气都通过它。按GB 836

一次性使用医疗物品消毒产品使用管理制度1、一次性使用医疗用品是指无菌、无热源、经检验合格，在有效期内一次性直接使用的医疗器械。如无菌注射器、无菌注射针、无菌输液器、无菌输血器和无菌输液袋等。根据规范化管理要求,采购渠道原则为指定的部门,禁止

标签应当符合本条例规定以及相关强制性标准的要求，并在 说明书中载明医疗器械的原产地以及代理人的名称、地址、 联系方式。没有中文说明书、中文标签或者说明书、标签不 符合本条规定的，不得进口。4、每次采购的一次性使用无菌医疗用品的相关资料，应存

一次性使用输液器带针 产品使用说明书 产品注册证：国食药监械（准）字XXXX第XXXXXXX号 生产企业许可证：X食药监械生产许XXXX XXXX号 产品执行标准：YZB/国××××—2012《一次性使用输液器带针》