中药材及饮片标准中的性状项系指药材和饮片的形状、大小、表面（色泽与特征）、质地、断面（折断面或切断面）及气味等特征。药材或饮片掺伪、掺杂、染色较为严重时，其性状特征会发生明显变化。中药材及饮片标准中的薄层色谱鉴别项反映该药品部分化学成分的特性，通过比较检品与国家药品对照物质成分特性的差异，可反映药品的质量情况。中药材及饮片标准中的检查项反映包括药品的安全性、

板蓝根颗粒质量标准

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)为规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，体现中药配方颗粒质量控制的特点以及加强标准化工作，实现中药配方颗粒整体质量控制和有效监管，根据《中药配方颗粒管理办法》制定本技术要求。一、基本要求中药配方颗粒需要建立的标准主要包括作为初始原料的中药材标准、作为提取用原料的饮片标准、作为制剂用原料的中间体标准和作为终产

近日，笔者在辖区一家医疗机构检查时，发现这家医疗机构门诊药房设有中药配方颗粒区，其中药配方颗粒是由本地某药品经营（批发）企业购入的。根据《中药配方颗粒管理暂行规定》的相关要求，中药配方颗粒只能由被批准的试点生产企业生产，并且只能在由试点生产企业确定并报当地省药品监督管理局备案的临床医院使用。也就是说，中药配方颗粒尚未正式批准进入流通领域，药品经营企业不得经营

板蓝根颗粒质量标准

关于印发《中药配方颗粒管理暂行规定》的通知各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为加强“中药配方颗粒”(原名：颗粒性饮片)的监督管理，确保人民用药安全有效，我局多次召开了专题研讨会，并根据目前“中药配方颗粒”生产、经营、使用的实际情况，制定了《中药配方颗粒管理暂行规定》，现印发你们。请各省(区、市)药品监督管理局严格执行此规定，并按要求于2001年7月底前将有

肾消颗粒质量标准研究

盐酸小檗碱颗粒-----《地标升国标》第三册P170盐酸小檗碱颗粒拼音名：Yansuan Xiaobojian Keli英文名：Berberine Hydrochloride Granules本品为盐酸小檗碱与适宜辅料制成的颗粒。含盐酸小檗碱（C20H17NO4N·HCl·2H2O）应为标示量的90.0%～110.0%。【性状】本品为棕黄色颗粒，见光色渐变暗

亳州市中正中药材饮片有限公司GMP文件三七颗粒质量标准起草人周雷彬2015年12月 5日文件编号STP-ZL-01-004-07审核人年月日页码审核人年月日生效日期年月日批准人年月日备份号变更记载版号项目修订内容00 全项新规制订01 全项按照中国药典2005年版内容升级02 全项按《GMP文件控制管理规程》GMP认证年自然升级03 全项中国药典2010年版

中药配方颗粒质量标准研究制定技术要求

祛湿颗粒质量标准的研究【摘要】目的建立祛湿颗粒的质量标准。方法采用薄层鉴别法，对祛湿颗粒进行了定性鉴别；采用高效液相色谱法测定其有效成分的含量。结果薄层鉴别法可鉴别出苍术、山楂、茵陈的对应斑点；高效液相色谱法可测定出厚朴酚、和厚朴酚的含量。结论方法简单、灵敏、准确、重复性好，可有效地控制祛湿颗粒的质量。【Abstract】Objective To estab

Q／WEK河北维尔康制药有限公司企业标准 Q/WEK J ZG·SP02—2010食品添加剂抗坏血酸钠颗粒2010-08-01发布 2010-08-30实施河北维尔康制药有限公司发布Q/WEK J ZG·SP02—2010前言本标准参照GB 16313-1996 食品添加剂抗坏血酸钠标准制定。本标准由河北维尔康制药有限公司提出。本标准由河北维尔康制药有限公司

V C C a颗粒质量标准及检测方法集团标准化工作小组 [Q8QX9QT-X8QQB8Q8-NQ8QJ8-M8QMN]Q／WEK河北维尔康制药有限公司企业标准 Q/WEK J ZG·SP06—2010食品添加剂抗坏血酸钙颗粒2010-08-01发布 2010-08-30实施河北维尔康制药有限公司发布Q/WEK J ZG·SP06—2010前言本标准参照GB

国家标准《硅抛光片表面颗粒测试方法》（讨论稿）编制说明一、工作简况1. 标准简况：近年来，随着大规模集成电路使用硅片直径的增大和品质的极大提升，衬底片表面的纳米级颗粒和微小缺陷（像COP）严重影响器件的质量，直接影响着供需双方的成品率。因此，抛光片、外延片等镜面表面的颗粒要求已成为关键参数，也是出厂和进货检验的主要参数。由于国内外硅抛光片外延片直径越来越多，

中药配方颗粒质量控制与标准制定技术要求(征求意见稿)为规范中药配方颗粒的质量控制与标准研究，体现中药配方颗粒质量控制的特点以及加强标准化工作，实现中药配方颗粒整体质量控制和有效监管，根据《中药配方颗粒管理办法》制定本技术要求。一、基本要求中药配方颗粒需要建立的标准主要包括作为初始原料的中药材标准、作为提取用原料的饮片标准、作为制剂用原料的中间体标准和作为终产

中药配方颗粒质量标准研究的技术要求（国家药品监督管理局）一、质量标准中药配方颗粒质量标准内容应包括：药品名称、来源、炮制、制法、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、功能与主治、用法与用量、注意、规格、贮藏等项目。（一）药品名称包括中文名称和汉语拼音。药材名称应采用《中国药典》现行版一部及部颁标准中药材的名称，成品名称按"＊＊＊配方颗粒"进行命名，即"药材名＋