目的：建立砷盐检查法操作规程。范围：适用于药品中砷盐的检查。职责：质检室质检员负责本规程的执行，质保室质监员负责本规程执行的监督检查。内容：1．简述：1.1.砷盐检查法适用于药品中微量砷盐（以AS计算）的限量检查。1.2.砷盐检查法中的第一

1.目的建立砷盐检查的操作规程，规范操作行为，确保检验结果的准确性。2.范围适用于原料、辅料等砷盐的检查。3.责任人质控部负责人、质控部化验员。4.内容4.1.规程依据：中国药典2010年版二部附录Ⅷ J及中国药品检验标准操作规程。4.2.

范围：氯化钠职责：检验员室对本规程的实施负责正文：1.性状——本品为无色，透明的立方形结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸。本品在水中易溶，在乙醇中几乎不溶。2.鉴别——本品的水溶液显钠盐与氯化物的鉴别反应。2.1执行SOP-QM-417-00

滑石粉检验标准操作规程适用范围：适用于滑石粉的检验。责任者：质量管理部经理、质量检验中心主任、质量检验员。内容1 品名：滑石粉2 取样：照辅料取样标准操作规程（SOP-QC-ZJ-6074）取样。3 检验依据：滑石粉内控质量标准操作规程（S

砷盐检查法标准操作程序1．目的：建立砷盐检查法标准操作程序，使砷盐检查法操作规范化、标准化。2．范围：适用于砷盐检查。3．职责：质量管理部QC负责本规程的实施；质量管理部负责人负责本规程实施情况的监督。4．规程4．1 原理：利用金属锌与酸作

氯化铵检验操作规程

0822砷盐检查法标准砷溶液的制备称取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20％氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀,作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml，置1000ml量

生态的氢，新生态的氢与药物中微量砷盐反应，生 成具挥发性的砷化氢气体，遇溴化汞试纸产生黄色 至棕色的砷斑，与一定量标准砷溶液在同样条件下 生成的砷斑比较，来判定药物中砷盐的含量。其

目的：为检验葡萄糖辅料规定一个标准的程序，以便获得准确的实验数据。范围：适用于葡萄糖的检验。职责：检验员，检验室主任。规程：1．性状：本品为无色结晶或白色结晶性或颗粒性粉末，无臭；味甜。本品在水中易溶，在乙醇中微溶。1.1 比旋度：精密称取

范围：原辅料、成品职责：检验室对本规程的实施负责正文：1.原理1.1古蔡氏法是利用金属锌与酸作用产生新生态的氢与药品中微量亚砷酸盐反应生成具有挥发性的砷化氢，遇溴化汞试纸产生黄色至棕色的砷斑，与同一条件下定量标准砷溶液所产生的砷斑比较，以判

目的：制订砷盐检查法操作规程，明确其检查法的操作。依据：《中华人民共和国药典》2010年版；《中国药品检验标准操作规范》2010年版。范围：砷盐检查法的操作。责任：质检室主任、化验员。内容：1简述1.1砷盐检查法（《中国药典》2010年版二

1 主题内容与适用范围本规程规定了氯化钠的质量标准和检验操作方法。本规程适用于氯化钠的进厂检验。2引用标准《氯化钠质量标准》T-2-693 产品名称、分子式、分子量产品名称：氯化钠Sodium Chloride分子式：NaCl 分子量58.

GMP文件目的建立枸橼酸检验操作规程，规范枸橼酸的检验操作，确保检验数据的准确性和精密度。范围适用于本企业辅料枸橼酸的检验职责原辅材料检验员对本标准负责。内容【检验依据】中国药典2010年版二部检验【分子式】C6H8O7·H2O【分子量】2

目的：建立砷盐检查法的标准操作程序，规范砷盐检查法的操作。范围：适用于砷盐检查法。职责：检验科主管、检验员。规程：1简述1.1 砷盐检查法 (中国药典2000年版二部附录Ⅷ J) 适用于药品中微量砷盐(以As计算)的限量检查。1.2 砷盐检

检验规程：1、重金属是指在规定实验条件下能与显色剂作用的金属盐类杂质．中国药典2000年版二部附录ⅧＨ硫代乙酰胺试液或硫化钠试液作显色剂，以铅（Pb）的限量表示。2、仪器与用具纳氏

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目的：建立砷盐检查的标准操作规程，保证检验结果正确计算)的限量检查范围：药品中微量砷盐(以AS1．简述1.1 砷盐检查法适用于药品中微量砷盐（以As计算）的限量检查。1.2 砷盐检查法中古蔡氏法用作药品中砷盐的限量检查。1.3 古蔡氏法是利

药品砷盐检查法一目的：制定砷盐检查法，规范砷盐检查法测定的操作。二适用范围：适用于砷盐检查法的测定。三责任者：品控部。四正文1 简述1.1 砷盐检查法(中国兽药典2005年版一部附录67页)适用于药品中微量砷盐（以As 计算）的限量检查。1

1. 主题内容与适用范围本规程规定了滑石粉的检验操作方法的管理要求。通过实施本规程，确保公司产品质量的规范化。本规程适用于辅料滑石粉的进厂检验，该辅料用于固体制剂生产。2. 引用标准《药品生产质量管理规范》2010年修订《中国药典》2015

砷盐检查法标准砷溶液的制备称取三氧化二砷0.132g，置1000ml量瓶中，加20％氢氧化钠溶液5ml溶解后，用适量的稀硫酸中和，再加稀硫酸10ml，用水稀释至刻度，摇匀，作为贮备液。临用前，精密量取贮备液10ml，置1000ml量瓶中，加