制药GMP管理文件 一、引用标准：中华人民共和国S药典（2005年版）一部。 二、目的：本标准规定了微生物限度检查法标准操作规程。 三、适用范围：适用于微生物限度的检查。 四、责任者：质检人员。 正文： 1、简述微生物限度检查法系检查非规定
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概
药品微生物限度检验方法标准操作规程 标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概
标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引至《中国药典》2000年版。 1. 概
当前版本编号 规程名称STP-MM-02-001-Rev.00. 12替代版本编号硬脂酸镁操作规程冲液（pH3.5）2ml，微热溶解后，移置纳氏比色管中，加水稀释成 5ml，作为甲管；另取配制 供试品溶液的试剂，置瓷皿中蒸干后，加醋酸盐缓冲
gentleMACS 组织处理器操作规程 1.确保gentleMACS 组织处理器接通电源。 2.预定义的程序是由内部存储器提供的。另一种方法是：插入HyralACS程序卡，直接运行程序卡程序。或复制程序卡中程序到仪器内部存储器，再运行程序
1 目的 建立微生物限度检查的操作规程，为微生物检查人员提供正确的标准操作方法。 2 范围 适用于原辅材料、内包装材料、半成品、成品的微生物限度检查。 3 责任 QA对本规程的有效执行承担监督检查责任，QC对本规程的实施负责。 4 程序 4
硬脂酸镁操作规程 1.目的 建立硬脂酸镁检验标准操作规程，规硬脂酸镁检验操作 2.围 适用于硬脂酸镁的检验 3.依据： 中国药典2010版二部 4.职责 4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人 4.2 QC实施本规程 4.3 Q
药品微生物限度检验方法标准操作规 程 标准操作规程 目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。 范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。 责任者：QC主任、化验员。 规程： 本规程引
[代号] C10 [品名]六神曲 [拼音] Liushen Qu [规格及包装] -B-3555-98 [处方依据]《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册WS 3 【处方】辣蓼 500g 青稿 500g 苍耳草 500g 赤小豆100g 苦杏
*********有限公司GMP文件 文件名称： HTY HOMO761匀浆仪标准操作规程文件编号： ********* 起草人日期年月日第 1 页，共2页 审核人日期年月日分发号 QA审核日期年月日生效日期年月日 批准人日期年月日颁发部门
微生物限度检查标准操作规程 1 目的与适用范围 本规程规定了微生物限度检查方法和操作要求。 本规程适用公司所需进行微生物限度的检查。 2 职责 质量保证部负责本规程的实施。 3 内容 3.1 引用标准：《中国药典》2010年版二部。 3.2
1. 目的：建立微生物限度检查法标准操作规程2. 范围：适用于原辅料及成品的微生物限度检查。3. 责任人：QC负责实施，QC主管负责监督。4. 程序：4.1 检验依据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录P704.2 检验规程4.2.1
1 目的建立微生物限度检查的操作规程，为微生物检查人员提供正确的标准操作方法。2 范围适用于原辅材料、内包装材料、半成品、成品的微生物限度检查。3 责任QA对本规程的有效执行承担监督检查责任，QC对本规程的实施负责。4 程序4.1 简述:
淀粉检验标准操作规程1.建立淀粉检验标准操作规程，规范操作。2. 范围适用于淀粉的检验。3. 依据《中国药典》2010版二部4. 职责4.1起草：QC 审核：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。4.2 QC实施本规程。4.3 QA监督本
标准操作规程目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。责任者：QC主任、化验员。规程：本规程引至《中国药典》2000年版。1. 概述：微生物限
硬脂酸镁操作规程1.目的建立硬脂酸镁检验标准操作规程, 规范硬脂酸镁检验操作2.范围适用于硬脂酸镁的检验3.依据:中国药典二部4.职责4.1 起草: QC 审核: QA 批准人: 质量负责人4.2 QC实施本规程4.3 QA监督本规程的实施
9.压辊质量 2000g±20g10.运动速度 1-600 mm/min(可设定)11.外型尺寸 600mm×370mm×260mm（长宽高）12.重量36kg13.标准配置：主机
1. 目的：建立微生物限度检查法标准操作规程 2. 范围：适用于原辅料及成品的微生物限度检查。 3. 责任人：QC负责实施，QC主管负责监督。 4. 程序： 4.1 检验依据 《中华人民共和国药典》2005年版一部附录P70 4.2 检验规
