制药GMP管理文件一、引用标准：中华人民共和国S药典（2005年版）一部。二、目的：本标准规定了微生物限度检查法标准操作规程。三、适用范围：适用于微生物限度的检查。四、责任者：质检人员。正文：1、简述微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其

标准操作规程目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。责任者：QC主任、化验员。规程：本规程引至《中国药典》2000年版。1. 概述：微生物限

药品微生物限度检验方法标准操作规程标准操作规程目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。责任者：QC主任、化验员。规程：本规程引至《中国药典》

标准操作规程目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。责任者：QC主任、化验员。规程：本规程引至《中国药典》2000年版。1. 概述：微生物限

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硬脂酸镁标准操作规程

gentleMACS 组织处理器操作规程1.确保gentleMACS 组织处理器接通电源。2.预定义的程序是由内部存储器提供的。另一种方法是：插入HyralACS程序卡，直接运行程序卡程序。或复制程序卡中程序到仪器内部存储器，再运行程序。通

1 目的建立微生物限度检查的操作规程，为微生物检查人员提供正确的标准操作方法。2 范围适用于原辅材料、内包装材料、半成品、成品的微生物限度检查。3 责任QA对本规程的有效执行承担监督检查责任，QC对本规程的实施负责。4 程序4.1 简述:

硬脂酸镁操作规程1.目的建立硬脂酸镁检验标准操作规程，规硬脂酸镁检验操作2.围适用于硬脂酸镁的检验3.依据：中国药典2010版二部4.职责4.1 起草：QC 审核：QA 批准人：质量负责人4.2 QC实施本规程4.3 QA监督本规程的实施5

药品微生物限度检验方法标准操作规程标准操作规程目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。责任者：QC主任、化验员。规程：本规程引至《中国药典》

[代号] C10[品名]六神曲[拼音] Liushen Qu[规格及包装]-B-3555-98 [处方依据]《卫生部药品标准》中药成方制剂第九册WS3【处方】辣蓼 500g 青稿 500g 苍耳草 500g 赤小豆100g 苦杏仁100g

*********有限公司GMP文件文件名称：HTY HOMO761匀浆仪标准操作规程文件编号：*********起草人日期年月日第 1 页，共2页审核人日期年月日分发号QA审核日期年月日生效日期年月日批准人日期年月日颁发部门***分发部门

微生物限度检查标准操作规程1 目的与适用范围本规程规定了微生物限度检查方法和操作要求。本规程适用公司所需进行微生物限度的检查。2 职责质量保证部负责本规程的实施。3 内容3.1 引用标准：《中国药典》2010年版二部。3.2 药品微生物限度

1. 目的：建立微生物限度检查法标准操作规程2. 范围：适用于原辅料及成品的微生物限度检查。3. 责任人：QC负责实施，QC主管负责监督。4. 程序：4.1 检验依据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录P704.2 检验规程4.2.1

1 目的建立微生物限度检查的操作规程，为微生物检查人员提供正确的标准操作方法。2 范围适用于原辅材料、内包装材料、半成品、成品的微生物限度检查。3 责任QA对本规程的有效执行承担监督检查责任，QC对本规程的实施负责。4 程序4.1 简述:

淀粉检验标准操作规程1.建立淀粉检验标准操作规程，规范操作。2. 范围适用于淀粉的检验。3. 依据《中国药典》2010版二部4. 职责4.1起草：QC 审核：质量保证部负责人批准人：质量管理负责人。4.2 QC实施本规程。4.3 QA监督本

标准操作规程目的：建立一个药品微生物限度检验标准操作规程。范围：适用于本企业生产的所有品种，本企业所有洁净生产区域，QC微生物限度检查室，洁净工作室等。责任者：QC主任、化验员。规程：本规程引至《中国药典》2000年版。1. 概述：微生物限

硬脂酸镁操作规程1.目的建立硬脂酸镁检验标准操作规程, 规范硬脂酸镁检验操作2.范围适用于硬脂酸镁的检验3.依据:中国药典二部4.职责4.1 起草: QC 审核: QA 批准人: 质量负责人4.2 QC实施本规程4.3 QA监督本规程的实施

9.压辊质量 2000g±20g10.运动速度 1-600 mm/min(可设定)11.外型尺寸 600mm×370mm×260mm（长宽高）12.重量36kg13.标准配置：主机

1. 目的：建立微生物限度检查法标准操作规程2. 范围：适用于原辅料及成品的微生物限度检查。3. 责任人：QC负责实施，QC主管负责监督。4. 程序：4.1 检验依据《中华人民共和国药典》2005年版一部附录P704.2 检验规程4.2.1