风险管理控制程序1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量和环境管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性

1 目的为实现医疗器械产品的预期功能及安全性，防止和规避可能存在的某些失效，降低由此而产生的后果的风险，特制定本程序。2 适用范围适用于产品在其寿命周期的风险管理。3 职责3.1最高管理责3.1.1 进行风险管理策划，致力于全部风险可接受；

风险管理 控 制 程 序

风险和机遇的应对控制程序Q/ - CX-15-20171 目的为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量环境安全管理体

质量风险管理控制程序 Document serial number【NL89WT-NY98YT-NC8CB-NNUUT-NUT108】质量风险管理控制程序1 目的对可能影响到最终产品和服务质量的风险和机遇进行确定和评估，制定行之有效的应对措

风险管理控制程序1.0 目的通过对公司所有设计和生产的医疗器械在其寿命期内的各个阶段的风险因素及水平进行分析，采用适宜的管理方法控制和降低风险水平。2.0范围适用于本公司设计和生产的医疗器械在其寿命期内的各个阶段的风险管理。3.0 职责3.

1 目的为避免或降低生产、办公设备及软件侵犯他人知识产权的风险，识别本公司生产经营活动中的知识产权，并对其进行识别、评测等级，以制定有效的控制措施。2 范围适用于本公司生产经营活动中的所有知识产权的风险管理。3 职责3.1 行政部负责组织各

风险管理控制程序

1、目的对产品的风险管理做出规定，通过此规定识别与产品有关的危险（源），估计和评价风险，控制这些风险，并监控控制的有效性，从而确保公司生产的产品按预期用途使用时，对病人和使用者的风险降低到可接受水平。2、适用范围适用于公司开发和生产的产品在

修订记录日期修订内容摘要版次修订者生效日期2017-07-20 2017-08-01批准：文件会签部门（要求会签单位在“□”内划“√”）总经理品管部生管部采购课体系/文控1.目的为确保质量管理体系能够实现其预期的结果，增强期望的影响，预防或

风险管理控制程序1. 目的为满足医疗器械法律法规和标准的要求，依据YY/T 0316-2008/ISO 14971:2007标准，通过对产品风险的分析、控制，确保产品按预期用途使用时使患者和使用者的风险降低到可接受水平。2. 适用范围适用于

管理制度编号：YTO-FS-PD365生物公司风险评价控制程序通用版In Order T o Standardize The Management Of Daily Behavior, The Activities And T asks A

风险管理控制程序1、目的根据标准的要求，规定了与产品安全相关的风险的识别、分析、评价和控制的过程和方法。2、适用范围适用于本公司所有产品的采购过程、产品实现过程、产品销售服务过程以及产品报废处置过程的风险管理活动。3、职责3.1?总经理总经

风险管理程序文件1 通过判定与产品有关的危害，估计和评价风险，控制这些风险，并监控控制的有效性，以确保产品的安全性。2 适用于产品在其寿命周期的风险管理。3 职责3.1公司总经理：负责提供适当的资源和人员；负责规定一个确定风险可接受性准则的

1目的为保证本公司产品在生产和使用全过程中，所有可能出现的风险受到识别、评估，从而制定、实施适应的应对措施，并监控风险控制的有效性，进一步降低风险损害发生的概率。2适用范围适用于公司产品风险管理过程。3职责3.1总经理负责制订一个决策可接受

风险管理控制程序文件编号：主控部门：技术部拟制：时间：审核：时间：批准：时间：修订记录目录2范围........................................................................

1目的为了在考虑控制成本与风险平衡的前提下选择合适的控制目标和控制方式，将信息安全风险控制在可接受的水平，特制定本程序。2围本程序适用信息安全管理体系(ISMS)围信息安全风险评估活动的管理。3职责3.1研发中心负责牵头成立信息安全管理委员

文件编号：AQSCBZH01受控状态：受控XXX有限公司风险分级管控体系文件2017年月日企业基本信息填表人：联系电话：填表日期：XXX有限公司安全生产风险分级管控体系作业指导书2017年8月1 分级管控目的结合本企业特点，建立精准、动态、

过程风险管理控制程序————————————————————————————————作者：————————————————————————————————日期：2风险管理控制程序生效日期： 2017.7.1 页数：共5页1.目的：确保质量管

风险管理程序（ISO9001：2015）1 范围本标准规定了产品风险管理要求和风险分析的步骤和方法。本标准适用于产品实现各阶段的风险管理。2 规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用于本文