医疗器械注册许可事项变更申报材料：（一）医疗器械注册变更：1.登记事项变更（1）申请表；（2）证明性文件；（3）注册人关于变更情况的声明；（4）原医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件；（5）关于变更情况相关的申报资料

.医疗器械注册许可事项变更申报材料：（一）医疗器械注册变更：登记事项变更1. ）申请表；（1 2（）证明性文件；3）注册人关于变更情况的声明；（医疗器械注册证及其附件复印件、历次医疗器械注册变更文件复印件；（4）原5）关于变更情况相关的申报

医疗器械注册申报常见问题及注意.ppt

一、项目名称：国产医疗器械注册二、许可内容：境内第三类医疗器械注册证书变更审批：（一）生产企业实体不变，企业名称改变；（二）生产企业注册地址改变；（三）生产地址的文字性改变；（四）产品名称、商品名称的文字性改变；（五）型号、规格的文字性改变

受理号：医疗器械注册变更（许可事项）申请表注册人名称（并加盖公章）：产品名称：注册证号：法定代表人(签字)：申请日期：辽宁省食品药品监督管理局填表说明1.按照《医疗器械注册管理办法》及相关文件制定本表。2.申请表填写的栏目内容应打印、完整、

医疗器械产品注册发布时间：2017年12月26日事项名称：医疗器械产品注册基本编码：010*******实施编码：事项类型：行政许可设定依据：1、[行政法规]制定机关：中华人民国国务院依据名称：医疗器械监督管理条例发布号令：中华人民国国务院

医疗器械注册证书的变更医疗器械注册证书载明内容发生下列变化的，生产企业应当自发生变化之日起30日内申请医疗器械注册证书变更：（一）生产企业实体不变，企业名称改变；（二）生产企业注册地址改变；（三）生产地址的文字性改变；（四）产品名称、商品名

附件6医疗器械注册变更申报资料要求及说明登记事项变更申报资料要求及说明一、申请表二、证明性文件（一）境内注册人提交：1.企业营业执照副本复印件。2.组织机构代码证复印件。（二）境外注册人提交：1.如变更事项在境外注册人注册地或生产地址所在国

中华人民共和国医疗器械注册证（格式）注册证编号：审批部门：批准日期：年月日有效期至：年月日（审批部门盖章）中华人民共和国医疗器械注册变更文件（格式）注册证编号：审批部门：批准日期：年月日（审批部门盖章）国家食品药品监督管理总局医疗器械临床试

辽宁省食品药品监督管理局行政许可事项（17 ）《医疗器械注册证》变更、补办一、法律依据（一）《医疗器械监督管理条例》第十三条：医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，持证单位应当自发生变化之日起三十日内，申请办理变更手续。（二）国家药品监督

第二类医疗器械产品注册变更（产品名称、商品名称、型号、规格、标准名称或者代号的文字性变更）项目类别行政许可文件编号法定依据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第276号，2000年1月4日）第十三条：“医疗器械产品注册证书所列内容发生变化的，

最新境内医疗器械注册变更申请表产品名称： ____________注册证编号：____________申请人： ____________填表说明1.本表依据《医疗器械注册管理办法》及相关文件规定制定，用于境内第三类医疗器械注册变更申请。2.

《医疗器械经营许可证》变更服务指南一、适用范围广安市《医疗器械经营许可证》变更的申请受理。二、法定依据(一)、《医疗器械监督管理条例》国务院第650号令；(二)、《医疗器械经营监督管理办法》（国家食品药品监督管理总局8号令）第十七条：许可事

受理号：中华人民共和国医疗器械注册变更（补办）申请表申请企业（盖章）:产品名称:规格型号:产品注册证号:注册证有效截止日:北京市药品监督管理局填表说明1、申请表必须打印，务必清楚、整洁。2、本申请表内容应完整、清楚、不得涂改。3、如申报材料

据统计，这是第20个执行二类医疗器械注册收费制度的省份，以下是为我国医疗器械注册注1：北京自2017年4月1日起免收二类境内医疗器械延续注册费欢迎您的下载，资料仅供参考

山东省食品药品监督管理局行政许可事项申请表申请项目：第二类医疗器械注册变更产品名称：项目编号： Y03申请单位（人）：（盖章）申请日期：年月日山东省食品药品监督管理局制填表说明一、本表适用于二类医疗器械注册变更（体外诊断试剂除外），申报资料

医疗器械注册基本要求及 注意事项浙江省医疗器械审评中心2016.9.26 延续注册基内本要容求提及要注意事项 许可事项变更基本要求及注意事项 其他一、首次注册基本要求及注意事项普

医疗器械注册申报资料 要求及说明2015年10月国家食品药品监督管理总局关于公布医疗器 械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告（2014年第43号）• 8个附件，1-3批准证明

附件6医疗器械注册变更申报资料要求及说明登记事项变更申报资料要求及说明一、申请表二、证明性文件（一）境内注册人提交：1.企业营业执照副本复印件。2.组织机构代码证复印件。（二）境外注册人提交：1.如变更事项在境外注册人注册地或生产地址所在国

医疗器械生产许可变更申请表填表说明：1.本表按照实际内容填写，不涉及的可缺项。2.本表生产范围应当按照国家食品药品监督管理部门发布的医疗器械分类目录中规定的管理类别、分类编码（二级目录）和名称填写。医疗器械生产许可变更（文字性）其他申请材料