附件药品召回管理办法（征求意见稿）第一章总则第一条【目的与依据】为加强药品质量监管，保障公众用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特

药品召回管理办法试题姓名：岗位：成绩一、单项选择题,每题3分，共60分。1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：（）A．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附则；B．总则、药品安全

精心整理《药品召回管理办法》培训试题岗位：姓名：成绩：一、单项选择题,每题3分，共60分。?1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施，其包含的内容是：?AA ．总则、药品安全隐患的调查与评估、主动召回、责令召回、法律责任、附

第一责任人的职责。2.依据：《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《药品召回管理办法》（局令第29号），制定本制度。3.适用范围：本制度所称药品召回，是指药房

药品召回管理制度Through the process agreement to achieve a unified action policy for different people, so as to coordinate actio

药品召回管理制度及处置流程为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际特制定药品召回管理制度。一、基本概念1、药品召回是指按照规

药品召回制度 Prepared on 22 November 2020一、在下列情况下施行药品召回：1、响应国家食品药品监督管理局召回药品的指示：有国家法定部门报道药品发生过严重的不良反应，可能有致畸、致癌、致突变作用，甚至危及病人生命的药

精心整理1.2.3.4.5.5.1按照生产企业制定的召回计划要求及时传达、反馈药品召回信息，控制和收回存在安全隐患的药品，并建立召回记录。5.2药房因客户投诉等市场流通药品质量信息或药品养护质量信息收集中，发现经营的药品存在安全隐患的，应当

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际，特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成

主动召回 药品生产企业在作出药品召回决定后，应当制 定召回计划并组织实施，一级召回在24小时内，二 级召回在48小时内，三级召回在72小时内，通知到 有关药品经营企业、使用单位停止

召回管理药品不良事件应急处置预案为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际，特制定本预案。一、本预案适用于以下召回管理药品造成

药品召回管理制度及处置流程为了加强药品安全使用的管理，按照国家食品药品监督管理局《药品召回管理办法》的有关规定，制定本制度。1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。2、有下列情况发生的必须召回药品（1）药品调配、

药品召回管理制度为保障公众用药安全，规范药品召回管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品召回管理办法》，制定本制度：一、有下列情况发生的必须召回药品：（1）药品监督管理部门公告的质量不合格药品，包括假药、劣药或因存在安全隐患而责令召回

药品召回的管理规定文件名称药品召回的管理规定页数 3文件编号HBBH-QM-018-2013 版本号第三版起草人：高建民审核人：何水平批准人：刘翠华日期：2013年5月5日日期：2013年5月25日执行日期：2013年6月1日变更记录时间：

药品召回管理办法（局令第29号）培训试题答案 2018.3姓名： 成绩：一、单选题（每题4分，共20分）1、《药品召回管理办法》的施行日期： 。 （A ）A 、2007年12月10日B 、2007年12月6日C 、2007年12月1日D 、

药品召回管理制度及处置流程为加强医院药品安全管理，保障公众用药安全，减少或避免药害事件的发生，根据《药品召回管理办法》和《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规，结合我院实际特制定药品召回管理制度。一、基本概念1、药品召回是指按照规

管理制度编号：LX-FS-A95921 药品召回管理制度标准范本In The Daily Work Environment, The Operation Standards Are Restricted, And Relevant Pers

《药品召回管理办法》培训考试试题姓名分数一、填空题，每空2分，共40分1.《药品召回管理办法》适用于中华人民共和国境内销售的药品的及其。2. 药品生产企业应当建立和完善药品召回制度，收集药品安全的相关信息，对可能具有安全隐患的药品进行、，召

药品召回管理制度1、药品召回，是指按照规定的程序收回已上市销售的存在安全隐患的药品。安全隐患，是指由于研发、生产等原因可能使药品具有的危及人体健康和生命安全的不合理危险。2、药剂科负责药品召回的管理。完善药品不良发应（ADR）报告制度及相关

药品召回管理规定试题附答案标准化管理处编码[BBX968T-XBB8968-NNJ668-MM9N]《药品召回管理办法》培训试题岗位：姓名：成绩：一、单项选择题,每题3分，共60分。？1、《药品召回管理办法》于2007年12月10日发布实施