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10风险管理过程资料仅供参考,不当之处，请联系改正。风险分析预期用途、预期目的判定 危害前判定 风险估计风险评价风险的可接受性决策风险控制方案分析 实施 剩余风险评价 全部风险的接

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质量体系应该详细描述产品设计的监控和验证过程，特别是 风险分析的结果8பைடு நூலகம்• 因此，医疗器械企业必须进行风险管理！ • 在质量体系运行过程中执行风险管理活动。IS